Indústria farmacêutica ganha competitividade com o uso correto da IA

Gestão da inteligência artificial de forma estratégica e em conformidade auxilia as empresas brasileiras em um momento decisivo; qualificação é o caminho

Apesar da forte presença e concorrência dos laboratórios internacionais, a indústria farmacêutica brasileira ganhou relevância e representatividade nos últimos anos. Em um mercado global altamente competitivo e subordinado a regimes regulatórios extremamente rigorosos, a expansão e fortalecimento do país neste setor exige o desenvolvimento de políticas apropriadas em alinhamento com a formatação de estruturas fabris inovadoras e qualificadas, garantindo condições de igualdade para disputar espaço com a concorrência.

Acostumada com um ambiente científico e inovador, a indústria farmacêutica não julga ou questiona a relevância da tecnologia. Hoje, a inteligência artificial (IA) já demonstrou ser uma ferramenta valiosa para transformar processos produtivos. No entanto, o caminho entre o potencial tecnológico e a implementação prática em um setor exigente e com elevado rigor regulatório é um desafio complexo de engenharia, governança e conformidade.

“A grande discussão que temos hoje é sobre a inteligência artificial e como aplicá-la. A indústria farmacêutica é extremamente regulada, a aplicação da inteligência artificial nos processos é ainda mais complicada“, explica Ricardo Caruso, professor do curso IA nas Operações Industriais Farmacêuticas, da Fundação Vanzolini, que possui mais de 20 anos de experiência em implantação de sistemas industriais.

Nessa equação complexa, sai na frente quem conquista a maturidade digital necessária para colocar em prática projetos com IA em conformidade, com segurança e capazes de causar impactos reais na qualidade, integridade de dados, manutenção, supply chain, produção, entre outras áreas.

Dessa forma, o primeiro passo é superar a dificuldade de contar com profissionais capacitados, com as habilidades necessárias para utilizar a inteligência artificial como um diferencial competitivo valioso em conformidade com o contexto regulatório do setor farmacêutico. 

IA e os desafios do setor farmacêutico

Dados do Relatório Completo sobre a Indústria Farmacêutica no Brasil projetam para 2026 um mercado entre US$ 35 bilhões e US$ 42 bilhões. Hoje, as empresas brasileiras do setor vivem um momento importante, com o vencimento de patentes fundamentais e a decisão do Supremo Tribunal Federal (STF) que, em 2021, decretou o fim da extensão automática de patentes. Essa combinação de fatores aumenta a segurança jurídica e abre espaço para uma atuação mais significativa no segmento de medicamentos de alta complexidade.

Nesse complexo “quebra-cabeças”, a indústria farmacêutica encontra outros desafios específicos do setor. No Brasil, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) é o órgão responsável por regulamentar e fiscalizar o setor.

Além da subordinação ao rigor regulatório da autarquia nacional, a produção de medicamentos também precisa estar alinhada com outras instituições e decisões internacionais, como a agência de saúde pública norte-americana (Food and Drug Administration) e as guias da International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE).

Para serem validados, os sistemas precisam seguir diretrizes rigorosas para a coleta e a utilização de informações sensíveis de pacientes no treinamento e aprimoramento de modelos de inteligência artificial.

Em linhas gerais, significa atuar em conformidade com a Lei Geral de Proteção de Dados Pessoais (LGPD), no Brasil, e a Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA), nos Estados Unidos, entre outras.

Benefícios em utilizar a IA em conformidade

Nesse cenário de tolerância zero com falhas, a complexidade reside na obrigatoriedade de validar algoritmos de acordo com as normas rígidas, mantendo a consistência e a segurança para o desenvolvimento e a produção eficiente de medicamentos.

Apesar dos obstáculos, os benefícios expressivos de contar com o suporte da inteligência artificial no setor farmacêutico justificam o esforço, gerando valor real em pilares como: qualidade e controle de processos, manutenção e confiabilidade, produção e eficiência operacional e supply chain farmacêutico.

É importante lembrar que processos produtivos tradicionais geram um volume significativo de dados todos os dias, o que aumenta de forma exponencial os riscos e as limitações dos processos manuais. Por sua vez, os algoritmos preditivos e de processamento de linguagem natural não enfrentam esse problema.

Mas como isso se aplica na prática? Para exemplificar, a professora da Fundação Vanzolini e especialista na área, Jozie Azevedo de Souza, destaca o trabalho do setor de qualidade da indústria farmacêutica, responsável por realizar rotineiramente inúmeras verificações por meio de regras predefinidas e estruturadas. Aqui, a inteligência artificial demonstra alta eficiência ao analisar essas diretrizes de forma automatizada. “A IA consegue analisar estas regras e informar se foram atendidas ou não, auxiliando na tomada de decisão e mitigando possíveis riscos de falha humana“, explica. Mesmo em tarefas mais complexas e estratégicas, a tecnologia atua como uma ferramenta valiosa para proteger as companhias. “Para o caso em que a decisão está baseada na experiência do tomador de decisão, a IA consegue equalizar ao máximo os dados, mitigando o risco de uma possível decisão incorreta devido à falta de experiência ou de informação“, destaca Jozie.

Integridade de dados como pilar

Na era da manufatura digital, manter esse padrão se torna um desafio ainda maior em razão da interconexão de sistemas.

A inteligência artificial desempenha um papel ambivalente nesse cenário: ela é, ao mesmo tempo, uma ferramenta de auditoria extremamente poderosa e um sistema que requer vigilância constante. O profissional do setor precisa compreender que modelos de IA alimentados com dados enviesados ou incompletos gerarão respostas distorcidas, comprometendo a conformidade regulatória.

A especialista alerta para a necessidade de compreender essa dinâmica de forma profunda. “Além de entender o conceito de integridade de dados, que já é um conceito estabelecido na indústria farmacêutica, o aluno conseguirá entender o quanto combinações de dados podem guiar para um caminho incorreto e como a IA pode auxiliar na gestão e também no entendimento de possíveis falhas na integridade“, pontua a professora. A tecnologia, portanto, funciona como um auditor digital contínuo, capaz de identificar padrões anômalos que sugerem manipulação, perda ou corrupção de registros de produção antes mesmo que uma auditoria externa aconteça.

“É possível, por exemplo, realizando o cruzamento de mês x doenças sazonais x pedidos nos últimos anos, obter um relatório de qual seria a média de estoque recomendada por produto acabado, bem como dos insumos necessários para o atendimento desta demanda, incluindo também regras como estoque mínimo de segurança, valores de negociação e nível de atendimento acordado por fornecedor”, diz Jozie.

Essa integração digital conecta departamentos. Dessa forma, a colaboração deixa de depender apenas de iniciativas individuais e passa a ser guiada por decisões práticas baseadas em dados históricos unificados.

A urgência da qualificação profissional aplicada

A transição para uma indústria farmacêutica inteligente e em conformidade não depende apenas da aquisição de sistemas avançados. Sem profissionais qualificados para traduzir as necessidades regulatórias para os cientistas de dados e engenheiros de automação, os projetos de inteligência artificial correm o risco de falhar na fase de validação.

Para preencher essa lacuna de conhecimento especializado, a Fundação Vanzolini estruturou o curso “IA nas Operações Industriais Farmacêuticas“. A formação oferece uma abordagem prática e aplicada sobre como a inteligência artificial pode transformar os processos produtivos sem desrespeitar o rigor exigido pelo setor. Com foco em qualidade, integridade de dados, manutenção preditiva, supply chain e produção, o programa capacita os profissionais a identificar oportunidades reais de melhoria, avaliar a viabilidade técnica e financeira dos projetos e implementar soluções com segurança regulatória.

Ao concluir a especialização, o profissional adquire uma visão crítica indispensável para o mercado atual. “O aluno conseguirá entender como funciona a inteligência artificial e quais riscos fazem parte desta tecnologia, podendo tomar a melhor decisão sobre o que solicitar aos fornecedores, incluindo formas de controle“, explica Jozie.

Mais do que dominar conceitos teóricos, os participantes têm a oportunidade de analisar casos práticos do universo farmacêutico e utilizar ferramentas disponíveis no mercado, preparando-se para liderar a transformação digital em suas respectivas rotinas profissionais.

Hoje, a IA surge como uma alavanca potente, capaz de remodelar as operações industriais. Para o setor farmacêutico, o diferencial está na correta aplicação da inovação em meio às exigências regulatórias rígidas. Por isso, tudo começa com a capacitação dos profissionais que irão parametrizar, validar e operar as novas tecnologias. Para mais informações sobre o assunto, acesse a página do curso “IA nas Operações Industriais Farmacêuticas”. Aproveite também e conheça o trabalho de excelência desenvolvido pela Fundação Vanzolini.