Empresa reafirma sua dedicação à inovação contínua e ao avanço científico do bioestimulador, explorando as propriedades regenerativas do produto e seu uso em áreas de tratamento do corpo e do rosto

SÃO PAULO, 12 de março de 2024 /PRNewswire/ — A Galderma, empresa especializada em produtos para cuidados com a pele, que abrangem estética injetável, skincare dermatológico e dermatologia terapêutica, está comemorando os 25 anos de Sculptra®. O produto é o bioestimulador de colágeno original*¹, produzido de um “jeito único”² com exclusiva tecnologia PLLA-SCA**. Além disso, ele é um bioestimulador com duplo mecanismo de ação: preserva o colágeno³ e estimula sua produção na pele em 66,5%⁴, em 3 meses, aumentando sua espessura em 73%, em média, após 12 meses⁵. O produto possui duração comprovada de mais de dois anos⁶.

Sculptra® tem uma jornada única na indústria da estética, originando-se como um tratamento de reposição de volume em 1999 para melhorar a vida de pacientes portadores do vírus HIV que, em virtude dos tratamentos utilizados na época, evoluíam com perda de gordura em determinadas áreas da face⁷, o que lhes conferia uma aparência característica e estigmatizada. As aplicações de Sculptra® evoluíram ao longo dos anos para se tornar o tratamento versátil^8,9que é hoje.  À medida que a pesquisa e a compreensão da Galderma sobre o modo de ação e o potencial dermatológico do produto aumentaram, as aplicações de Sculptra® se expandiram da reposição de volume para incluir a firmeza, tratamento da flacidez, e qualidade geral da pele ^10,11. Os resultados do tratamento duram até 25 meses¹², atuando na restauração da firmeza da pele perdida ao longo do tempo, através do tratamento da flacidez cutânea^10,11. 

De acordo com Vitor Miranda, Diretor da Unidade de Negócios de Estética Injetável da Galderma no Brasil, Sculptra®? é um produto do portfólio da empresa que segue em constante desenvolvimento. “Sculptra® já conta com mais de 450 estudos publicados que atestam sua segurança e eficácia. Mas a Galderma tem um forte compromisso com a ciência e prioriza os consumidores, por isso, seguimos desenvolvendo novos protocolos que correspondam às necessidades mais atuais do consumidor. Buscamos oferecer opções embasadas em ciência para este produto que já é comprovadamente um sucesso e, assim, auxiliar os profissionais habilitados a trazerem as melhores experiências aos consumidores”, celebra o executivo.

Tratamento individualizado que gera satisfação dos pacientes

Em parceria com os principais profissionais de saúde estética, a Galderma desenvolveu a metodologia AART™ (Anatomy, Assessment, Range and Treatment- Anatomia, Avaliação, Portfólio e Tratamento) para criar tratamentos individualizados. Esses tratamentos são baseados na anatomia do paciente, em uma avaliação facial completa e na seleção de produtos, combinados com técnicas de injeção apropriadas. Aproveitando a metodologia AART, Sculptra® pode ser ainda mais direcionado para alcançar múltiplos resultados de acordo com as necessidades específicas dos pacientes^13-17.

No Brasil, por exemplo, o produto já é usado para aplicação no corpo e rosto^18-20 pelos profissionais habilitados à prática de injetáveis. Além disso, recentemente, a Galderma anunciou globalmente sua nova técnica Firm&Refresh que combina, no mesmo protocolo de tratamento, a aplicação de Sculptra® e Restylane® Skinboosters^TM para melhora da firmeza e dos seis aspectos da qualidade de pele^21,22. Essa técnica foi desenvolvida exclusivamente por médicos brasileiros.

“Aprimoramos cada vez mais o uso do produto, desde sua chegada ao Brasil. Nos tornamos um dos responsáveis por desenvolver métodos de aplicação em outras áreas do corpo ^18-20 e sentimos muito orgulho deste feito. Continuaremos trabalhando para o desenvolvimento do Sculptra® e, consequentemente, entregando os melhores benefícios para cada história de pele”, conta a Dra. Maria Paula del Nero (CRM-SP 74.594), uma das médicas que assina a técnica Firm&Refresh.

Com base no extenso conjunto de evidências sobre o modo de ação de Sculptra®, tendo ele o melhor perfil de segurança do mercado***²³, a última técnica apresentada^21,22 do produto revela novos caminhos potenciais para o bioestimulador. 

“Sculptra® tem um histórico único no mercado estético, com uso cada vez mais diversificado. Em todo o mundo, a Galderma continua a explorar e pesquisar novas áreas de tratamento e novas possibilidades de técnicas de aplicação para ampliar ainda mais o potencial do produto”, comenta o Dr. Luddi Oliveira (CRM-MG 58.918), um dos médicos brasileiros responsáveis pela criação da técnica Firm&Refresh.

Novos pôsteres apresentados este mês, incluindo os quatro pôsteres de médicos brasileiros sobre a técnica Firm&Refresh, também mostraram que o PLLA-SCA™** foi bem tolerado quando Sculptra® foi usado para tratar áreas corporais^21-22. Além disso, Sculptra® foi estudado como um potencial tratamento para celulite associada à flacidez, mostrando resultados como melhora em mais de 90% dos pacientes que fizeram tratamento na região glútea, com melhoras significativas em relação ao volume, depressões de celulite e textura da pele²⁴.

Sculptra® é um produto utilizado em procedimentos estéticos que devem ser realizados por profissionais de saúde habilitados à prática de injetáveis.

Referências

*no sentido etimológico do termo origem, pois Sculptra é pioneiro em bioestímulo de colágeno.

**SCA se refere ao processo de fabricação exclusivo e patenteado do PLLA de Sculptra

***Menor índice de formação de nódulos quando comparado aos concorrentes do estudo.

^[1] Data on file (MA-46589).  

^[2] Morgan P, Bråsäter D, Öhrlund A. Product Manufacturing Process for Poly-L-lactic acid (PLLA-SCA). IMCAS, 26 de janeiro a 28 de janeiro de 2023, Paris, França.

^[3]. Oh S, Lee JH, Kim HM, Batsukh S, Sung MJ, Lim TH, Lee MH, Son KH, Byun K. Poly-L-Lactic Acid Fillers Improved Dermal Collagen Synthesis by Modulating M2 Macrophage Polarization. Aged Animal Skin. Cells. 2023 May 5;12(9):1320.

^[4]. Goldberg D, Guana A, Volk A, Daro-Kaftan E. Single-arm study for the characterization of human tissue response to injectable poly-L-lactic acid. Dermatol Surg. 2013 Jun;39(6):915-22.

^[5]. Mest DR and Humble G. Safety and ecacy of poly-L-lactic acid injections in persons with HIV-associated lipoatrophy: the US experience. Dermatol Surg 2006;32:1336-45.

^[6] Stein P, Vitavska O, Kind P, Hoppe W, Wieczorek H, Schürer NY. The biological basis for poly-L-lactic acid-induced augmentation. J Dermatol Sci. 2015 Apr.

^[7] Mest D, Humble G. Review and Evaluation of Treatment Procedures Using Injectable Poly-L-Lactic Acid
 in the Treatment of Human Immunodeficiency Virus-associated Facial Lipoatrophy. J Clin Aesthet Dermatol 2010 Dec.

^[8] Annequin M, Lert F, Spire B, Dray-Spira R; VESPA2 Study Group. Has the employment status of people living with HIV changed since the early 2000s? AIDS. 2015 Jul.

_[9] Bohnert K, Dorizas A, Lorenc P, Sadick NS. Randomized, Controlled, Multicentered, Double-Blind Investigation of Injectable Poly-L-Lactic Acid for Improving Skin Quality. Dermatol Surg. 2019 May.

^[10] Bohnert K, Dorizas A, Lorenc P, Sadick NS. Randomized, Controlled, Multicentered, Double-Blind Investigation of Injectable Poly-L-Lactic Acid for Improving Skin Quality. Dermatol Surg. 2019 May

^[11] Machado Filho CDS, Santos TC, Rodrigues APLJM, et al. PolyLlactic acid: a biostimulating agent. Surg Cosmet Dermatol 2013;5(4):345­-50.

^[12] Narins RS et al.  A randomized study of the efficacy and safety of injectable poly-L-lactic acid versus human-based collagen implant in the treatment of nasolabial fold wrinkles. J Am Acad Dermatol. 2010

^[13] Haddad A, et al. European expert recommendations on the use of injectable poly-L-lactic acid for facial rejuvenation. Surg Cosmet Dermatol 2015

^[14].Alessio R, Rzany B, Eve L, Grangier Y, Herranz P, Olivier-Masveyraud F, Vleggaar D. European expert recommendations on the use of injectable poly-L-lactic acid for facial rejuvenation. J Drugs Dermatol. 2014 Sep

^[15].Sarubi J, Avelar LET, Nero MPD, Kamamoto C, Morais M. Facial rejuvenation on the use of injectable poly-L-lactic acid and hyaluronic acid: Combined technique. J Cosmet Dermatol. 2022 Oct

^[16].Munia C, Parada M, de Alvarenga Morais MH. Changes in Facial Morphology Using Poly-L-lactic Acid Application According to Vector Technique: A Case Series. J Clin Aesthet Dermatol. 2022 Jul

^[17].Fitzgerald R, Bass LM, Goldberg DJ, Graivier MH, Lorenc ZP. Physiochemical Characteristics of Poly-L-Lactic Acid (PLLA). Aesthet Surg J. 2018 Apr

^[18].  Haddad A, Menezes A, Guarnieri C, Coimbra D, Ribeiro E, Sarubi J, Avelar LE, Del Nero MP, da Cunha MG, Mazzuco R, Kamamoto C, Cazerta C. Recommendations on the Use of Injectable Poly-L-Lactic Acid for Skin Laxity in Off-Face Areas. J Drugs Dermatol. 2019 Sep

^[19] Kollipara R, et al. A randomized, split-body, placebo-controlled trial to evaluate the efficacy and safety of poly-L-lactic acid for the treatment of upper knee skin laxity. American Society  for Dermat Surgery. 2020.

^[20]. Redaelli A, Forte R. Cosmetic use of polylactic acid: report of 568 patients. J Cosmet Dermatol. 2009

^[21] Nunes F, Del Nero M P, Oliveira L, Tomaz R, Saito F. Concurrent Application of Injectable Poly-L-Lactic Acid (PLLA-SCA) and SB-NASHA Skin Quality Injectable in Rejuvenating the Décolleté and Neck. Abstract presented at IMCAS 2024.Jan 2024.

^[22]. Del Nero, M P, Nunes F, Oliveira L, Tomaz R, Saito F. Concurrent Application of Injectable Poly-L-lactic Acid (PLLA-SCA) and SB-NASHA Skin Quality Injectable for Post-pregnancy Abdominal Contour Improvement. Abstract presented at IMCAS 2024.Jan 2024.

^[23]. Rayess HM et al. A Cross-sectional Analysis of Adverse Events and Litigation for Injectable Fillers. JAMA Facial Plast Surg. 2018 May 1:20(3):207·214.

^[24] Durairaj KK, Devgan L, Lee Bs A, Khachatourian Bs N, Nguyen Bs V, Issa Bs T, Baker O. Poly-L-Lactic Acid for Gluteal Augmentation found to be Safe and Effective in Retrospective Clinical Review of 60 Patients. Dermatol Surg. 2020 Oct.

Sobre a Galderma 

A Galderma é a empresa líder na categoria dedicada ao avanço de soluções para o cuidado da pele, presente em aproximadamente 90 países. Fornecemos um portfólio inovador e baseado em ciência de marcas e serviços premium que abrangem todo o espectro de dermatologia em rápido crescimento por meio de Estética Injetável, Skincare Dermatológico e Dermatologia Terapêutica. Desde nossa fundação em 1981, dedicamos nosso foco e paixão ao maior órgão do corpo humano – a pele – atendendo às necessidades individuais de consumidores e pacientes com resultados superiores em parceria com profissionais de saúde. Estamos avançando a dermatologia para cada história de pele, porque entendemos que a pele em que estamos molda nossas histórias de vida. O portfólio de marcas emblemáticas da Galderma inclui Restylane e Sculptra em Estética Injetável; Cetaphil, Dermotivin e Benzac em Skincare Dermatológico; além dos medicamentos prescritos para Acne e Rosácea em Dermatologia Terapêutica. 

Para mais informações: www.galderma.com.br e www.galdermaaesthetics.com.br

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FONTE Galderma