Knight Therapeutics anuncia a submissão regulatória de Fostamatinibe no Brasil

MONTREAL, 21 de fevereiro de 2024 /PRNewswire/ — A Knight Therapeutics Inc., (TSX: GUD) (“Knight”), uma empresa pan-americana (ex-EUA) de especialidades farmacêuticas, anunciou hoje que sua filial brasileira, a United Medical Ltda., submeteu um pedido de registro junto à ANVISA, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária brasileira, para comercialização de fostamatinibe, para o tratamento da trombocitopenia em pacientes adultos com trombocitopenia imune crônica (TPI) que tenham apresentado resposta insuficiente a algum tratamento prévio. A Knight já apresentou pedidos de autorização de comercialização para o fostamatinibe na Colômbia e no México.

“Esta submissão do fostamatinibe demonstra a execução contínua da Knight da nossa estratégia de alavancar nossa sólida plataforma e experiência para trazer terapias inovadoras para importantes necessidades de saúde não atendidas na América Latina”, disse Samira Sakhia, presidenta e Diretora Executiva da Knight Therapeutics Inc.

Em 24 de maio de 2022, a Knight anunciou ter firmado um acordo com a Rigel Pharmaceuticals, Inc. pelo direito de comercializar o fármaco fostamatinibe, um inibidor oral da tirosina-quinase do baço (SYK), na América Latina. O fostamatinibe está disponível no mercado nos Estados Unidos sob a marca TAVALISSE® e na Europa sob a marca TAVLESSE® para o tratamento de trombocitopenia imune crônica (TPI). 

Sobre a TPI

Nos pacientes que têm TPI (trombocitopenia imune), o sistema imune ataca e destrói as próprias plaquetas do sangue, que desempenham um papel fundamental na coagulação do sangue e na cicatrização. Os sintomas comuns da TPI são hematomas e hemorragias excessivos. As pessoas que sofrem de TPI crônica podem ter um risco maior de sangramento grave que pode resultar em sérias complicações clínicas ou mesmo em morte. As terapias atuais para a TPI incluem a administração de esteroides, medicamentos que estimulam a produção de plaquetas, como agonistas do receptor da trombopoetina (TPO-RAs) e esplenectomia. Contudo, nem todos os pacientes respondem às terapias existentes. Por essa razão, ainda há uma necessidade clínica significativa de encontrar opções de tratamento adicionais para os pacientes acometidos de TPI.

Sobre a Knight Therapeutics Inc.

A Knight Therapeutics Inc., com sede em Montreal, Canadá, é uma empresa farmacêutica especializada com foco na aquisição ou licenciamento e comercialização de produtos farmacêuticos para o Canadá e a América Latina. As subsidiárias latino-americanas da Knight operam sob os nomes United Medical, Biotoscana Farma e Laboratorio LKM. As ações da Knight Therapeutics Inc. são negociadas na TSX sob o símbolo GUD. Para mais informações sobre a Knight Therapeutics Inc., visite o site da empresa em www.knighttx.com ou www.sedarplus.ca.

Declarações prospectivas

Este documento contém declarações prospectivas relacionadas à Knight Therapeutics Inc. e suas subsidiárias. Essas declarações prospectivas, por sua natureza, envolvem necessariamente riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados reais sejam materialmente diferentes daqueles contemplados nessas declarações. A Knight Therapeutics Inc. considera razoáveis as premissas nas quais essas declarações prospectivas se baseiam no momento em que foram preparadas, mas adverte o leitor de que essas premissas sobre eventos futuros, muitos dos quais estão além do controle da Knight Therapeutics Inc. e de suas subsidiárias, podem acabar sendo incorretas. Fatores e riscos que podem fazer com que os resultados reais sejam materialmente diferentes das expectativas atuais são discutidos no Relatório Anual da Knight Therapeutics Inc. e no Formulário de Informações Anuais da Knight Therapeutics Inc. para o ano encerrado em 31 de dezembro de 2022, conforme registrado em www.sedarplus.ca. A Knight Therapeutics Inc. nega qualquer intenção ou obrigação de atualizar ou revisar quaisquer declarações prospectivas devido a novas informações ou eventos futuros, exceto se exigido por lei.

INFORMAÇÕES DE CONTATO

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FONTE Knight Therapeutics Inc.