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FDA concede designação de dispositivo inovador para exame de sangue preventivo de câncer colorretal da Amadix
AGÊNCIA DE COMUNICAÇÃO Conteúdo de responsabilidade da empresa 23 de janeiro de 2024
PR NEWSWIRE
- PreveCol®, um exame de sangue para diagnóstico oncológico, obteve reconhecimento nos EUA por sua eficácia em detectar lesões pré-cancerosas quando comparado com alternativas existentes nos EUA.
- A Amadix se torna a primeira empresa europeia a anunciar este reconhecimento para a detecção precoce do câncer colorretal.
MADRI, 23 de janeiro de 2024 /PRNewswire/ — Amadix, uma empresa espanhola de biotecnologia, anunciou hoje que o PreveCol®, seu exame de sangue para rastreamento do câncer colorretal, recebeu a Designação de Dispositivo Inovador da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. Com este marco, a Amadix se torna a primeira empresa europeia a anunciar este reconhecimento para a detecção precoce do câncer colorretal.
O PreveCol® demonstrou ter potencial de oferecer um grande benefício significativo aos pacientes e comprovou ter melhor eficácia de diagnóstico do que os exames de rastreamento do câncer colorretal atualmente aprovados nos EUA.
O Programa de Dispositivos Inovadores da FDA é pretendido para oferecer aos pacientes e prestadores de cuidados de saúde acesso oportuno a novos dispositivos médicos, ao acelerar o processo de avaliação e aprovação antes da entrada no mercado. O Programa de Dispositivos Inovadores reflete o compromisso da FDA com a inovação de dispositivos que levam a um tratamento ou diagnóstico mais eficaz de doenças humanas com risco à vida ou irreversivelmente debilitantes.
“Obter este reconhecimento da FDA é um marco importante para nossa empresa. Isto nos motiva a continuar trabalhando para levar o PreveCol® aos pacientes dos EUA o mais rápido possível. Continuaremos prevenindo o surgimento do câncer colorretal e as complicações derivadas dos tratamentos atuais“, disse Rocío Arroyo, Diretora Executiva da Amadix.
Sobre o PreveCol®
O PreveCol® visa a detecção precoce de biomarcadores no sangue associados à neoplasia colorretal. O teste espanhol é indicado para triagem de adultos de ambos os sexos, com 45 anos ou mais, sem sintomas aparentes.
Um resultado positivo pode indicar a presença de câncer colorretal e/ou lesões pré-cancerosas avançadas e deve ser acompanhado por colonoscopia diagnóstica.
Sobre a Amadix
AMADIX é uma empresa líder em diagnóstico molecular com foco em biópsia líquida, desenvolvendo testes diagnósticos inovadores para detecção precoce de câncer no sangue. A missão da empresa é prolongar a vida das pessoas, ao desenvolver tecnologias disruptivas para detectar o tumor com anos de antecedência, antes que os sintomas apareçam. https://amadix.com/
CONTATO:
Agathe Cortes
Diretora de Comunicação
acortes@amadix.com
+34 663 07 09 28
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FONTE Amadix
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