Seguro fornece proteção a testes clínicos

? O estudo clínico seja iniciado durante o período de vigência do seguro; 

? O estudo clínico seja conduzido no território coberto pela apólice; 

 

Entretanto, antes de realizar a contratação de uma apólice de Seguro para Testes ou Ensaios Clínicos com o apoio de um consultor especialista no assunto, faz-se necessário levar alguns pontos em consideração. Uma das principais recomendações dos especialistas em proteções securitárias se dá diante da atenção adicional que o segurado deve dar aos riscos excluídos por um contrato desse tipo.

 

A simples contratação do Seguro para Testes Clínicos não oferece cobertura por lesões  causadas aos funcionários ou prestadores de serviço, por exemplo, exceto quando essa pessoa é um sujeito de pesquisa. Também não há garantia para reclamações relacionadas a responsabilidades assumidas pelo segurado, pelos realizadores ou pelos patrocinadores que ultrapassem o estabelecido no protocolo de pesquisa objeto do seguro. Outros exemplos de questões não cobertas por esse tipo de solução são a quebra de sigilo profissional e o dano estético de qualquer natureza ou evento adverso que não tenha relação causal com o tratamento testado. 

 

 

Não está prevista a cobertura do Seguro de Testes Clínicos para reclamações consequentes de estudo não autorizado pela Comissão Ética em Pesquisa (CEP) e, quando legalmente necessário, pelo Conselho Nacional de Ética em Pesquisa (Conep/MS) exceto quando a seguradora for previamente informada sobre alguma alteração e aceitar expressamente tal solicitação. A seguir, outros tipos de riscos excluídos nesse tipo de cobertura:

? Reclamações consequentes do fracasso de qualquer produto medicinal em atingir ou realizar o propósito pretendido;