romosozumabe, da Amgen, é indicado para o tratamento da osteoporose em mulheres na pós-menopausa com alto risco de fratura, definido como histórico de fratura osteoporótica ou múltiplos fatores de risco para fratura; ou pacientes que falharam ou são intolerantes a outra terapia de osteoporose disponível²

SÃO PAULO, 7 de março de 2023 /PRNewswire/ — O Brasil terá um novo tratamento disponível para combater a osteoporose. O Ministério da Saúde confirmou a inclusão do romosozumabe no Sistema Único de Saúde (SUS), publicada no Diário Oficial da União no final do ano passado¹, oferecendo uma nova opção de tratamento para mulheres com osteoporose na pós-menopausa². As próximas etapas do processo de incorporação devem seguir o protocolo do Ministério da Saúde até o desfecho principal que é a disponibilização do tratamento aos pacientes elegíveis à terapia.

No Brasil, cerca de 10 milhões de pessoas convivem com a osteoporose e apenas 20% sabem ter a doença que provoca 200 mil mortes por ano. Silenciosa na maioria das vezes, os sintomas dificilmente surgem antes de sua consequência mais grave: as fraturas. Com o envelhecimento da população, cerca de 80% dos indivíduos que sofreram uma fratura por fragilidade óssea permanecem sem diagnóstico e tratamento³. As fraturas decorrentes da osteoporose podem causar dor, incapacitação de longo prazo e perda da independência. Uma em cada três mulheres e um em cada cinco homens com mais de 50 anos sofrerão uma fratura por fragilidade (osso quebrado) por causa da osteoporose⁴.

Sobre o romosozumabe

O romosozumabe é um medicamento que aumenta a formação dos ossos, tornando-os mais resistentes e menos prováveis de quebrar. A terapia é indicada para o tratamento da osteoporose em mulheres na pós-menopausa com alto risco de fratura, definido como histórico de fratura osteoporótica ou múltiplos fatores de risco para fratura; ou pacientes que falharam ou são intolerantes a outra terapia de osteoporose disponível. Osteoporose é uma doença que torna os ossos finos e frágeis. A osteoporose é mais comum em mulheres após a menopausa. Muitos pacientes com osteoporose não apresentam sintomas, mas ainda correm risco de quebra dos ossos, devido ao seu enfraquecimento causado pela osteoporose².

Sobre a Amgen

A Amgen está comprometida em utilizar todo o potencial da biotecnologia para atender pacientes que sofrem com doenças graves ao descobrir, desenvolver e produzir medicamentos inovadores. Esta abordagem começa ao utilizar ferramentas como genética avançada para desvendar as bases biológicas da doença e assim, após ampla compreensão, desenvolver moléculas com alvos e objetivos bem definidos. A Amgen se concentra em áreas de necessidades médicas não atendidas, empregando toda a sua experiência na fabricação de produtos em busca de soluções que melhorem a saúde e a vida das pessoas. Fundada nos Estados Unidos em 1980, a Amgen tornou-se a maior empresa independente de biotecnologia no mundo, com milhões de pacientes atendidos e com um pipeline de medicamentos com potencial revolucionário em desenvolvimento. A empresa está em constante expansão, oferecendo um portfólio robusto nas áreas de doenças ósseas e cardiovasculares, hematologia, inflamação, nefrologia e oncologia.

SC-BRA-CP-00340| Aprovado em fevereiro de 2023 | Material informativo e institucional sobre a Amgen Brasil destinado ao público leigo.

Referências:

1. PORTARIA SCTIE/MS Nº 166, DE 5 DE DEZEMBRO DE 2022.Diário Oficial da União, 2022. Disponível em: https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/portaria-sctie/ms-n-166-de-5-de-dezembro-de-2022-448340636 
Acesso em 03/02/2023;

2. Evenity. Romosozumabe. Amgen, 2022. Disponível em:  https://www.amgen.com.br/~/media/Themes/CorporateAffairs/amgen-com-br/amgen-com-br/PDF/Products/evenity_bula_paciente_updated.ashx?la=pt-BR&hash=2E985F6FA73733C0F80B745EFF13C3F4. Acesso em 03/02/2023;

3. Biblioteca Virtual da Saúde. Ministério da Saúde, 2022. Disponível em: https://bvsms.saude.gov.br/agir-para-a-saude-ossea-20-10-dia-mundial-e-nacional-da-osteoporose/ Acesso em 03/02/2023;

4 – Cartilha. Dia Mundial da Osteoporose. Abrasso (Associação Brasileira de Avaliação Óssea e Osteometabolismo), 2022.Disponível em: https://abrasso.org.br/2021/cartilha_dia_mundial_de_prevencao_a_osteoporose.pdf. Acesso em 03/02/2023;

5. Prevenção Primária e Secundária de Fraturas. Abrasso (Associação Brasileira de Avaliação Óssea e Osteometabolismo), 2022: Disponível em: https://abrasso.org.br/noticias-cientificas/iof-aponta-que-50-de-quem-ja-teve-uma-fratura-por-osteoporose-sofrera-outra/. Acesso em 03/02/2023.

FONTE Amgen