Tirzepatida, da Lilly, promove perda de peso superior a semaglutida em adultos com obesidade: 20,2% vs 13,7%

• Os participantes do estudo clínico que usaram tirzepatida perderam 22,8 kg, enquanto os que receberam semaglutida perderam 15 kg
• SURMOUNT-5 é um estudo clínico que comparou tirzepatida, único duplo agonista dos receptores GIP e GLP-1, a semaglutida, agonista de receptor GLP-1, em adultos com obesidade e sem diabetes.

SÃO PAULO, 4 de dezembro de 2024 /PRNewswire/ — A Eli Lilly and Company anunciou hoje os resultados topline do estudo clínico de fase 3b SURMOUNT-5: tirzepatida promoveu uma perda de peso relativa 47% maior em comparação com a semaglutida. Em média, a tirzepatida levou a uma perda de peso de 20,2%, superior quando comparado a 13,7% de semaglutida ⁱ.  Após as 72 semanas do estudo, a tirzepatida mostrou-se superior a semaglutida no desfecho primário e em todos os cinco desfechos secundários principais do estudo, que foi realizado com adultos com obesidade ou sobrepeso, sem diabetes, e com pelo menos uma comorbidade relacionada à obesidade.

“Por conta do interesse em torno de medicamentos para o tratamento da obesidade, nós realizamos este estudo para suportar tanto os profissionais de saúde quanto os pacientes, para que possam tomar as decisões de tratamento mais adequadas e baseadas em evidências científicas “, afirma Dr. Leonard Glass, vice-presidente sênior de assuntos médicos globais da área de Cardiometabolismo da Lilly. “Estamos muito animados com os resultados divulgados hoje e que mostram como a tirzepatida ajudou os pacientes a alcançarem 47% a mais de perda de peso relativa em comparação a semaglutida. A tirzepatida é uma classe única de medicamentos e é a primeira aprovada pelo FDA (agência reguladora dos Estados Unidos) com ação dupla nos receptores GIP e GLP-1 para obesidade, e está mudando a forma como milhões de pessoas tratam essa doença crônica”, complementa.

Luiz Magno, diretor médico sênior da Eli Lilly do Brasil, conta que, no Brasil, a Lilly aguarda a avaliação regulatória de tirzepatida para o tratamento da obesidade, e os resultados de estudo como o SURMOUNT-5 só reforçam o potencial da molécula para essa indicação. “Temos mais de um bilhão de pessoas que vivem com obesidade no mundo e, no Brasil, um em cada quatro adultos têm obesidade. Essa doença crônica é um grande desafio de saúde pública – temos estudos que mostram mais de 200 complicações relacionadas. Por isso, novos tratamentos com resultados tão positivos são importantes para contribuir para a vida de quem convive com essa doença tão prevalente”, afirma. 

Em um desfecho secundário principal do SURMOUNT-5, 31,6% das pessoas que receberam tirzepatida alcançaram perda de peso corporal de, pelo menos, 25% comparado a 16,1% daqueles que receberam semaglutida.

O perfil geral de segurança de tirzepatida no SURMOUNT-5 foi semelhante aos estudos SURMOUNT realizados anteriormente. Os eventos adversos mais comumente relatados no estudo tanto para tirzepatida quanto para semaglutida foram relacionados ao trato gastrointestinal, e em gravidade foram considerados de leves a moderados.

A Lilly continuará a avaliar os resultados do SURMOUNT-5, que serão publicados em um periódico revisado por pares e apresentados em um congresso médico no ano que vem.

Sobre o SURMOUNT-5

SURMOUNT-5 (NCT05822830) foi um estudo multicêntrico, randomizado, aberto, de fase 3b que comparou a eficácia e a segurança de tirzepatida com semaglutida em adultos com obesidade ou sobrepeso com pelo menos uma das seguintes comorbidades: hipertensão, dislipidemia, apneia obstrutiva do sono (AOS) ou doença cardiovascular, que não tinham diabetes.

O ensaio randomizou 751 participantes nos Estados Unidos e em Porto Rico em uma proporção de 1:1 para receber a dose máxima tolerada (DMT) de tirzepatida (10 mg ou 15 mg) ou semaglutida (1,7 mg ou 2,4 mg). O objetivo principal do estudo foi avaliar a superioridade de tirzepatida em comparação com semaglutida na mudança percentual do peso corporal em relação ao valor basal ao longo de 72 semanas.

Sobre a tirzepatida

A tirzepatida é um duplo agonista dos receptores GIP (polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose) e GLP-1 (peptídeo semelhante ao glucagon-1) com administração subcutânea uma vez por semana. A tirzepatida é uma única molécula que ativa os receptores do corpo para GIP e GLP-1, que são hormônios incretínicos naturais. Tanto os receptores GIP quanto de GLP-1 são encontrados em áreas do cérebro humano importantes para a regulação da fome e apetite. Tirzepatida reduz a ingestão de calorias, e os efeitos provavelmente são mediados pela influência na fome e apetite. Além de demonstrar diminuir a ingestão de alimentos, a tirzepatida atua também na modulação da utilização de gordura no tecido adiposo (tecido gorduroso). Estudos de tirzepatida em doença renal crônica (DRC) e em morbidade/mortalidade na obesidade (MMO) estão em andamento. A Lilly submeteu dados com tirzepatida para apneia obstrutiva do sono (AOS) moderada a grave e obesidade e insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (ICFEp) e obesidade ao FDA, órgão regulatório dos EUA, e outras agências regulatórias globais neste ano.

No Brasil, a tirzepatida foi aprovada para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2 em setembro de 2023¹. A tirzepatida para o tratamento da obesidade já foi submetida para aprovação regulatória da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), e a Lilly aguarda sua avaliação.

A tirzepatida é o único tratamento duplo agonista dos receptores GIP e GLP-1 aprovado pelo FDA para reduzir o excesso de peso corporal e para manutenção da redução de peso no longo prazo. Esse medicamento deve ser usado a partir de recomendação médica e em combinação a mudança de estilo de vida que incluem dieta e exercícios físicos.

Sobre a Eli Lilly do Brasil  

A Lilly é uma empresa de medicina que transforma a ciência em cura para melhorar a vida das pessoas em todo o mundo. Somos pioneiros em descobertas que mudam vidas há quase 150 anos e, hoje, nossos medicamentos ajudam mais de 51 milhões de pessoas em todo o mundo. Potencializando o poder da biotecnologia, química e medicina genética, seguimos avançando em novas descobertas para resolver alguns dos desafios de saúde mais importantes  do mundo: redefinir o tratamento do diabetes; tratar a obesidade e reduzir seus efeitos  devastadores de longo prazo; avançar na luta contra a doença de Alzheimer; oferecer soluções para alguns dos distúrbios mais debilitantes do sistema imunológico; e transformar os cânceres de tratamento mais difíceis em doenças controláveis. A cada passo em direção a um mundo mais saudável, somos motivados por uma coisa: melhorar a vida de milhões de pessoas. Isso inclui a realização de estudos clínicos inovadores que reflitam a diversidade do nosso mundo e trabalhar para garantir que nossos medicamentos sejam mais acessíveis aos pacientes. Para saber mais, acesse o site da Lilly do Brasil, e nossas redes sociais: Instagram, Facebook e LinkedIn. 

Notas

ⁱ Dado baseado na estimativa de regime de tratamento. Essa estimativa representa a eficácia independentemente da adesão ao tratamento randomizado e da iniciação de outros medicamentos antiobesidade (exceto a troca para tirzepatida ou semaglutida que não façam parte do estudo). Essa estimativa assume que os participantes que realizaram procedimentos de perda de peso durante o estudo não obtiveram qualquer benefício do seu tratamento randomizado.

Referências

1. DOU – Diário Oficial da União. Disponível em: https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-re-n-3.591-de-21-de-setembro-de-2023-511798113 – Acessado em 21 de junho de 2024

PP-TR-BR-0147 – DEZEMBRO 2024

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FONTE Eli Lilly do Brasil