Janssen anuncia atividade antiviral promissora contra a dengue em estudo clínico de fase 2

• A molécula antiviral da Janssen apresentou resultados profiláticos positivos contra a dengue em um ensaio clínico realizado sob um modelo de infecção humana controlada.
• A dengue infecta milhões de pessoas a cada ano e pode afetar ainda mais à medida que as mudanças climáticas exacerbam os surtos.
• O antiviral, até agora considerado seguro e bem tolerado, está atualmente em estudo clínico para estabelecer sua eficácia em um ambiente real.

CHICAGO, 24 de outubro de 2023 /PRNewswire/ — A Janssen, empresa farmacêutica da Johnson & Johnson, anuncia dados promissores de um estudo de fase 2a de modelo de infecção humana controlada que avalia o composto JNJ-1802, primeiro antiviral oral em desenvolvimento para a prevenção da dengue. Os dados demonstraram que o composto induziu a atividade viral contra a dengue (DENV-3) em humanos, comparado ao placebo, e é seguro e bem tolerado. As informações foram apresentadas na reunião anual da Sociedade Americana de Medicina Tropical e Higiene em Chicago, Illinois.

Esse é o primeiro antiviral a apresentar essa atividade em humanos durante um ensaio clínico e avançou para um estudo clínico nas comunidades para estabelecer a eficácia contra sorotipos circulantes de dengue em ambientes de vida real. O estudo está sendo conduzido em mais de 30 centros de pesquisa em 10 países, incluindo Filipinas, Tailândia, Peru, Brasil e Colômbia.

“A mudança climática ameaça colocar mais pessoas em risco de contrair dengue, no entanto o mundo carece das ferramentas necessárias para enfrentar esse importante desafio de saúde”, afirmou Ruxandra Draghia-Akli, M.D., Ph.D., diretora global de Pesquisa & Desenvolvimento em saúde pública global da Janssen. Ela também afirmou que “por mais de uma década nos comprometemos com a ciência para apresentar novas soluções para a dengue e esses novos dados são um passo encorajador para enfrentar o crescente impacto das mudanças climáticas na saúde humana”.

O estudo em modelo de infecção humana controlada, duplo-cego, randomizado e controlado com o uso de placebo se desenvolveu em dois centros para avaliar a atividade antiviral, a segurança e o efeito farmacocinético em diferentes regimes de dose (baixa, média ou alta) contra um sorotipo atenuado da dengue 3 (DENV-3) em adultos saudáveis.

Todos os participantes receberam doses diárias do princípio ativo ou placebo por 26 dias, durante os quais foram expostos ao vírus no dia cinco, sendo monitorados por um período de 85 dias. O estudo encontrou um efeito antiviral dose-dependente na detectabilidade de RNA do vírus DENV-3 e o tempo de início da detecção de RNA de DENV-3, comparado ao placebo, e foi seguro e bem tolerado.

“Os resultados promissores do antiviral até o momento oferecem a esperança de que a ciência possa encontrar uma solução contra a dengue à medida que mais comunidades são afetadas pela condição em todo o mundo”, afirmou Marnix Van Loock, Ph.D., líder de patógenos emergentes, Pesquisa & Desenvolvimento em saúde pública global da Janssen. “A dengue requer uma ação global, e estamos orgulhosos de colaborar com parceiros em todo o mundo para avançar com o desenvolvimento deste antiviral para a próxima fase”, complementa.

Este estudo segue dados publicados na Nature em março de 2023, que mostraram que o antiviral proporciona forte proteção contra a dengue em primatas não humanos e camundongos, e o primeiro estudo clínico de fase 1 em humanos que demonstra que o antiviral é seguro e bem tolerado.

A Janssen agradece a todos que colaboraram na pesquisa, incluindo os Institutos Nacionais de Saúde (NIH), o Instituto Nacional de Alergias e Doenças Infecciosas (NIAID), a Divisão de Pesquisa Clínica (DCR) e o Escritório de Políticas de Pesquisa Clínica e Operações Regulatórias (OCRPRO), nos Estados Unidos, por seu apoio na realização deste ensaio.

Uma nova ferramenta para combater uma ameaça crescente

O desenvolvimento de um antiviral contra a dengue é de vital importância para a saúde global. Mais da metade da população mundial atualmente vive em áreas onde a doença é endêmica. A doença causada pela dengue afeta pelo menos 400 milhões de pessoas por ano, adoece cerca de 100 milhões e causa a morte de milhares, e muitos mais não são diagnosticados ou são diagnosticados erroneamente.

As mudanças climáticas estão exacerbando a crise, prolongando a temporada de infecção e permitindo que o mosquito vetor do vírus se espalhe além de suas regiões nativas. Em 2023, países como Bolívia, Peru e Bangladesh já relataram alguns dos piores surtos registrados, e países como Estados Unidos, Espanha e França estão vendo um aumento de casos adquiridos localmente pela primeira vez.

A pesquisa e desenvolvimento (P&D) contra a dengue tem sido desafiadora devido à existência de quatro sorotipos que circulam globalmente, somado à baixa disponibilidade de vacinas e ausência de tratamentos específicos para a doença. O investimento em antivirais que não requeiram cadeia fria e proporcionem imunidade em apenas alguns dias é necessário para diversificar o conjunto de ferramentas de prevenção para diminuir os surtos e limitar os níveis epidêmicos de casos.

O compromisso da Johnson & Johnson com a dengue

A Johnson & Johnson investe há mais de uma década em P&D sobre a dengue e colabora de perto com parceiros acadêmicos para impulsionar a P&D local. Em junho de 2022, a Johnson & Johnson lançou seu Centro Satélite para Descoberta Global em Saúde na Duke-NUS, em Cingapura, focado em acelerar a pesquisa para descoberta em estágios iniciais no enfrentamento do crescente desafio dos flavivírus, incluindo a dengue.

Esses esforços fazem parte do legado de mais de 15 anos da Johnson & Johnson trabalhando para enfrentar o fardo das doenças tropicais negligenciadas (DTN), um grupo de aproximadamente 20 doenças transmissíveis que afetam coletivamente mais de 1.700 milhões de pessoas em 149 países ao redor do mundo.

Em 2022, a empresa se uniu à comunidade global para apoiar a Declaração de Kigali sobre Doenças Tropicais Negligenciadas, comprometendo-se a continuar doando até 200 milhões de doses anuais de mebendazol até 2025 para combater vermes intestinais e promover novos programas de P&D para descobrir novos medicamentos necessários para combater as doenças tropicais negligenciadas.

Para obter mais informações sobre nossos esforços para vencer as doenças tropicais negligenciadas, incluindo a dengue, acesse: www.jnj.com/neglected-tropical-diseases

Sobre a Janssen

Na Janssen, estamos criando um futuro no qual as doenças são parte do passado. Somos a empresa farmacêutica da Johnson & Johnson, trabalhando incansavelmente para fazer com que esse futuro seja uma realidade para pacientes de todos os lugares. Combatendo as doenças com ciência, melhorando o acesso com engenhosidade e curando a falta de esperança com paixão. Focamos nas áreas da medicina em que podemos fazer a maior diferença: Oncologia e Hematologia; Imunologia; Neurociência; Doenças Infecciosas e Vacinas; Hipertensão Pulmonar; Cardiovascular e Metabolismo. Para saber mais, acesse www.janssen.com/brasil. Siga a Janssen Brasil no Facebook e no LinkedIn, e também a página de Carreiras J&J Brasil no Instagram, Facebook e LinkedIn.

A Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda. é uma empresa da Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson.

Sobre a Johnson & Johnson

Na Johnson & Johnson, acreditamos que saúde é tudo. Nossa força na inovação em saúde nos capacita a construir um mundo onde doenças complexas são prevenidas, tratadas e curadas, os tratamentos são mais inteligentes e menos invasivos e as soluções são individualizadas. Por meio de nossa experiência em Innovative Medicine e MedTech, estamos posicionados de forma única para inovar em toda a gama de soluções de saúde hoje para oferecer os avanços de amanhã e impactar profundamente a saúde da humanidade. Saiba mais em https://www.jnj.com/.

Precauções relacionadas a declarações prospectivas

Este comunicado de imprensa contém “declarações prospectivas” conforme definido pela Lei de Reforma de Litígios de Títulos Privados de 1995 em relação à dengue, ao flavivírus e às doenças tropicais negligenciadas. O leitor é alertado a não confiar nessas declarações prospectivas. Essas declarações são baseadas nas expectativas atuais de eventos futuros. Se as suposições subjacentes se mostrarem imprecisas ou se materializarem riscos ou incertezas conhecidos ou desconhecidos, os resultados reais podem variar materialmente das expectativas e projeções da Janssen Research & Development, LLC, Janssen Farmacêutica NV e/ou Johnson & Johnson. Os riscos e incertezas incluem, entre outros: desafios e incertezas inerentes à pesquisa e desenvolvimento de produtos, incluindo a incerteza do sucesso clínico e da obtenção de aprovações regulatórias; incerteza do sucesso comercial; dificuldades e atrasos na fabricação; concorrência, incluindo avanços tecnológicos, novos produtos e patentes obtidas por concorrentes; desafios às patentes; preocupações sobre a eficácia ou segurança do produto que resultem em retiradas de produtos ou ações regulatórias; mudanças no comportamento e padrões de gastos dos compradores de produtos e serviços de saúde; mudanças nas leis e regulamentações aplicáveis, incluindo reformas globais na área de saúde; e tendências em direção à contenção dos custos de saúde. Você pode encontrar uma lista e descrições adicionais desses riscos, incertezas e outros fatores no Relatório Anual da Johnson & Johnson no Formulário 10-K para o ano fiscal encerrado em 1º de janeiro de 2023, incluindo as seções intituladas “Nota de precaução em relação a declarações prospectivas” e “Item 1A. Fatores de risco”, e nos relatórios trimestrais subsequentes da Johnson & Johnson no Formulário 10-Q e outras apresentações à Comissão de Valores Mobiliários e Câmbio. Cópias destas apresentações estão disponíveis online em www.sec.gov, www.jnj.com ou mediante solicitação à Johnson & Johnson. Nem a Janssen Research & Development, LLC, nem a Janssen Pharmaceutica NV, nem a Johnson & Johnson se comprometem a atualizar qualquer declaração prospectiva como resultado de novas informações ou eventos ou desenvolvimentos futuros.

FONTE Janssen