Primeira vacina recombinante multivalente de proteína COVID-19 no mundo contra variantes XBB pela Biopharma/West China Medical Center (Universidade de Sichuan) aprovada para estudos clínicos pela Administração Nacional de Produtos Médicos da China.

CHENGDU, China, 18 de maio de 2023 /PRNewswire/ — Em 17 de maio de 2023, a vacina bivalente de proteína COVID-19 recombinante (células Sf9) e a vacina trivalente de proteína trímera COVID-19 recombinante (células Sf9) desenvolvidas pela WestVac Biopharma/West China Medical Center, da Universidade de Sichuan, contra as variantes XBB mais recentes em circulação, receberam a “Aprovação para Estudo Clínico de Medicamento” da Administração Nacional de Produtos Médicos da China (National Medical Products Administration of China). Essas duas novas vacinas serão rapidamente comercializadas para proteger contra a atual variante XBB em circulação assim que os estudos clínicos necessários forem concluídos. Essas duas vacinas também são as primeiras vacinas contra a COVID-19 do mundo a iniciar estudos clínicos especificamente para variantes como a XBB.

O Mecanismo Conjunto de Prevenção e Controle do Conselho de Estado realizou uma coletiva de imprensa no início de maio de 2023. A reunião observou que, à medida que a interação de entrada e saída entre a China e outros países aumentou, o impacto mundial na composição das principais variantes da pandemia do novo coronavírus no país cresceu drasticamente. De acordo com dados de vigilância^[1], as principais variantes da pandemia de COVID-19 na China evoluíram para a série XBB. Nesse contexto, a WestVac Biopharma utiliza a plataforma internacional avançada de vacina de proteína recombinante de células de inseto para desenvolver a vacina de proteína recombinante bivalente COVID-19 (variantes XBB + cepa protótipo) (células Sf9) Coviccine ® bivalente e a vacina de proteína trímera recombinante trivalente COVID-19 (XBB+BA.5+Delta) (células Sf9). As duas vacinas da WestVac são cruciais para a prevenção das atuais variantes XBB e contribuem significativamente para a gestão contínua da epidemia de COVID-19.

Coviccine® Bivalent — Vacina de Proteína Recombinante Bivalente COVID-19 (XBB+Protótipo) (Células Sf9)

A Vacina de Proteína Recombinante Bivalente COVID-19 (XBB+Protótipo) (células Sf9) é uma versão atualizada da Coviccine® –vacina recombinante COVID-19 (células Sf9) desenvolvida pela WestVac Biopharma. Estudos têm mostrado que a vacina induziu altos títulos de anticorpos neutralizantes contra múltiplas subvariantes, incluindo XBB.1.5, XBB1.16, XBB1.9.1, XBB.2.3, BA.5, BF.7, BQ.1^[1], indicando que ela é uma vacina universal de COVID-19 eficaz contra múltiplas cepas, especialmente com um aumento particularmente significativo nos anticorpos neutralizantes contra variantes da série XBB.

Vacina Recombinante de Proteína Trimérica Trivalente COVID-19 (XBB+BA.5+Delta) (Células Sf9)

Aproveitando a rápida resposta da plataforma de expressão de células de inseto internacionalmente avançada na produção de vacinas de proteína recombinante, a WestVac Biopharma e sua subsidiária chamada WestVac Biopharma (Guangzhou) construíram o vetor para a Vacina Recombinante de Proteína Trimérica Trivalente COVID-19 (XBB+BA.5+Delta) (Células Sf9) e produziram vacinas de proteína recombinante trivalente de alta pureza e qualidade para uso humano. O antígeno da vacina de subunidade é projetado precisamente com base na estrutura das proteínas alvo S-RBD e HR das subvariantes XBB e BA.5 do COVID-19 e pode se auto-associar em partículas proteicas trímeras estáveis. Estudos têm mostrado que a vacina induziu altos níveis de anticorpos neutralizantes contra múltiplas subvariantes, incluindo a Ômicron XBB.1.5, XBB1.16, XBB1.9.1, XBB.2.3, BA.5, BF.7, BQ.1, BA.2.75, indicando que é uma vacina contra a COVID-19 de amplo espectro, eficaz contra múltiplas subvariantes prevalentes no país e no exterior^[1].

Sobre a WestVac Biopharma

A WestVac BioPharma Co., Ltd. é uma empresa biofarmacêutica inovadora que integra P&D de vacinas, sistema de produção e vendas com capacidade de produção anual de 1,1 bilhão de doses de vacina. A WestVac biofarmácia foi selecionada com sucesso na lista de empresas unicórnio de 2021 a 2023. Em dezembro de 2022, a Coviccine® foi aprovada pela Autoridade Nacional de Uso Emergencial e está na lista de compras de vacinas no processo de licitação em mais de 20 províncias na China.

Referência:

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FONTE WestVac BioPharma Co., Ltd.