Knight Therapeutics entra em um acordo de licença exclusiva com a Amneal Pharmaceuticals para o IPX203

MONTREAL, 25 de janeiro de 2024 /PRNewswire/ — Knight Therapeutics Inc. (TSX: GUD) (“Knight”), uma empresa pan-americana (ex-EUA) de especialidades farmacêuticas, anunciou hoje que assinou um contrato de licença exclusiva com a Amneal Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: AMRX) (“Amneal”), concedendo à Knight os direitos exclusivos de solicitar aprovação regulatória e comercializar o IPX203 no Canadá bem como na América Latina. O IPX203 é uma nova formulação oral de cápsulas de liberação prolongada de carbidopa/levodopa (CD/LD) desenvolvida para o tratamento da doença de Parkinson. Os termos financeiros do acordo não foram divulgados.

O IPX203 contém grânulos de liberação imediata (LI) e grânulos revestidos de liberação prolongada (LP). Os grânulos LI consistem em CD e LD, com um polímero desintegrante para permitir a rápida dissolução. Os grânulos LP consistem em LD, revestidos com um polímero de liberação sustentada para permitir a liberação lenta do medicamento, um polímero muco adesivo para manter os grânulos aderidos à área de absorção por mais tempo e um revestimento entérico para evitar que os grânulos se desintegrem prematuramente no estômago.

O IPX203 foi estudado no estudo clínico RISE-PD, que foi um estudo clínico de fase 3, de 20 semanas, randomizado, duplo-cego, duplo simulado, de controle ativo, com 630 pacientes. O estudo RISE-PD alcançou seus desfechos primário e secundário e mostrou que o tratamento com IPX203 apresentou uma melhora estatisticamente significativa no tempo “Good On” diário com menos doses de IPX203 em comparação com a carbidopa-levodopa de liberação imediata (média dos mínimos quadrados, 0,53 horas; IC de 95%, 0,09-0,97), sendo que o IPX203 foi administrado em média três vezes por dia contra 5 vezes por dia para a carbidopa-levodopa¹ de liberação imediata.

“Essa transação  baseia-se  em nossa estratégia de expandir nosso portfólio de Sistema Nervoso Central (SNC)”, disse Samira Sakhia, presidente e CEO da Knight. “Há uma grande necessidade médica não atendida no tratamento da doença de Parkinson e estamos confiantes de que, com o IPX203, traremos uma nova opção de tratamento muito necessária para os pacientes portadores de Parkinson”.

“Encontramos na Knight um parceiro igualmente comprometido que trabalhará conosco para promover o IPX203 e levá-lo a pacientes no Canadá e na América Latina “, disseram Chirag e Chintu Patel, Co-Diretores Executivos da Amneal. “Vemos o IPX203 como uma inovação crítica que pode melhorar significativamente o padrão de cuidados  para pacientes portadores de Parkinson.”

Sobre a doença de Parkinson

A doença de Parkinson (DP) tornou-se o distúrbio neurológico de maior crescimento em todo o mundo, com aproximadamente 1 milhão de pacientes diagnosticados nos EUA.^2,3 É um distúrbio progressivo do sistema nervoso central (SNC) que afeta os neurônios produtores de dopamina no cérebro os quais afetam o movimento.

A DP é caracterizada por lentidão de movimentos, rigidez, tremor ao repouso e equilíbrio comprometido.⁴ Embora a DP não seja considerada uma doença fatal, ela está associada a morbidade e incapacidade significativas.⁵ A idade média ao diagnóstico de pacientes com DP é de 60 anos; a medida que as pessoas vivem mais, prevê-se que o número de pacientes com DP cresça significativamente nas próximas décadas.^2,6

Sobre a Knight Therapeutics Inc.

A Knight Therapeutics Inc., com sede em Montreal, Canadá, é uma empresa farmacêutica especializada com foco na aquisição ou licenciamento e comercialização de produtos farmacêuticos para o Canadá e a América Latina. As subsidiárias latino-americanas da Knight operam sob os nomes United Medical, Biotoscana Farma e Laboratorio LKM. As ações da Knight Therapeutics Inc. são negociadas na TSX sob o símbolo GUD. Para mais informações sobre a Knight Therapeutics Inc., visite o site da empresa em www.knighttx.com ou www.sedarplus.com.

Declarações prospectivas

Este documento contém declarações prospectivas relacionadas à Knight Therapeutics Inc. e suas subsidiárias. Essas declarações prospectivas, por sua natureza, envolvem necessariamente riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados reais sejam materialmente diferentes daqueles contemplados nessas declarações. A Knight Therapeutics Inc. considera razoáveis as premissas nas quais essas declarações prospectivas se baseiam no momento em que foram preparadas, mas adverte o leitor de que essas premissas sobre eventos futuros, muitos dos quais estão além do controle da Knight Therapeutics Inc. e de suas subsidiárias, podem acabar sendo incorretas. Fatores e riscos que podem fazer com que os resultados reais sejam materialmente diferentes das expectativas atuais são discutidos no Relatório Anual da Knight Therapeutics Inc. e no Formulário de Informações Anuais da Knight Therapeutics Inc. para o ano encerrado em 31 de dezembro de 2022, conforme registrado em www.sedarplus.com. A Knight Therapeutics Inc. nega qualquer intenção ou obrigação de atualizar ou revisar quaisquer declarações prospectivas devido a novas informações ou eventos futuros, exceto se exigido por lei.

INFORMAÇÕES DE CONTACTO PARA KNIGHT:

Referências:

1.  Hauser RA et al. JAMA Neurol. 1 de outubro de 2023;80(10):1062-1069.

2.  Dorsey ER et al. JAMA Neurol. 2018;75(1):9-10.

3.  Marras et al. NPJ Parkinsons Dis. 2018;4:21.

4.  NINDS. Doença de Parkinson: desafios, progresso e promessa. Revisado em agosto de 2019. Acessado em 16 de abril de 2021.

5.  Monitor de dados: Gibrat et al., 2009; Goldenberg, 2008; Muangpaisan et al., 2009; Pringsheim et al., 2014.

6.  John Hopkins Medicine. Doença de Parkinson de início precoce. Acessado em 17 de agosto de 2021.

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FONTE Knight Therapeutics Inc.