Innoblative anuncia o sucesso do primeiro uso em humanos de seu novo dispositivo eletrocirúrgico para o tratamento do câncer de mama

• O dispositivo eletrocirúrgico SIRA^® RFA da empresa projetado especificamente para pacientes submetidas à cirurgia conservadora da mama (BCS)

• O câncer de mama é o segundo câncer mais comum em todo o mundo, com mais de 2,3 MILHÕES de novos casos a cada ano¹

CHICAGO, 16 de julho de 2024 /PRNewswire/ — Innoblative Designs, Inc. (Innoblative), uma empresa privada de dispositivos médicos que atende às necessidades clínicas não atendidas de pacientes com câncer de mama, anunciou hoje que iniciou sua primeira experiência clínica em humanos, tratando com sucesso um paciente de 64 anos com câncer de mama luminal A em estágioII. O caso inicial de mastectomia foi realizado pelo Dr. Cem Yilmaz, Cirurgião de Mama e Diretor Fundador do Hospital de Oncologia de Istambul, em Istambul, Turquia.

“Estou entusiasmado por realizar o primeiro caso clínico com o dispositivo SIRA e impressionado com o seu desempenho. Foi extremamente fácil de usar e consegui remover completamente a cavidade após a tumorectomia sem complicações “, afirmou o Dr. Yilmaz. “Isso é incrivelmente empolgante, pois me permitiu tratar facilmente o câncer residual no tecido circundante no momento do procedimento inicial, eliminando a necessidade de meu paciente passar por radioterapia ou reoperações subsequentes. Acredito que este será um divisor de águas com o potencial de tornar a cirurgia de conservação da mama uma opção mais palatável para as pacientes.”

O câncer de mama é um problema de saúde global significativo com impacto documentado em todos os países.¹ Uma vez diagnosticado, as pacientes são confrontadas com decisões difíceis em relação às opções de tratamento disponíveis. A terapia de conservação da mama (BCT), que inclui cirurgia de conservação da mama (BCS) mais radioterapia, pode ser recomendada. No entanto, o BCS está associado a uma alta taxa de reoperação, com quase um em cada cinco pacientes exigindo um procedimento de acompanhamento dentro de semanas após a excisão inicial para tratar o câncer residual.² Além disso, a radioterapia subsequente pode ser complicada com tratamentos frequentes ao longo de várias semanas ou meses e o potencial para uma série de efeitos colaterais desagradáveis. Muitos pacientes optam por uma abordagem mais drástica e se submetem a uma mastectomia para evitar essas preocupações e aliviar os medos de recorrência futura.

O dispositivo SIRA da Innoblative visa superar esses desafios e oferecer uma melhor opção de tratamento para candidatos a BCS. Seu aplicador descartável de uso único é projetado especificamente para ablação intraoperatória de tecidos moles, incluindo potencial câncer residual pós-lumpectomia. Com uma forma esférica única, o eletrodo SIRA distribui circunferencialmente energia de radiofrequência (RF) para toda a cavidade e produz profundidades de ablação reprodutíveis para fornecer maior confiança de um efeito térmico consistente. A ablação por radiofrequência (RF) foi demonstrada em vários estudos clínicos de longo prazo para reduzir as reoperações e pode reduzir a recorrência local no tratamento do câncer de mama. No entanto, os dispositivos de RF convencionais não são otimizados para tratar cavidades de lumpectomia e podem levar a profundidades de tratamento variáveis e ablações incompletas.

“Obrigado ao Dr. Yilmaz e sua equipe pela conclusão perfeita deste caso inédito em humanos”, comentou Richard Stark, CEO da Innoblative. “Este é um momento emocionante, pois a Innoblative faz a transição para uma empresa comercial. Estamos ansiosos para expandir essa experiência clínica inicial, o que nos aproxima um pouco mais do fornecimento dessa tecnologia significativa a pacientes com câncer de mama.”

Sobre a Innoblative

A Innoblative é uma empresa de dispositivos médicos dedicada a inovar soluções de energia avançada que melhoram a forma como os médicos tratam o câncer de mama e outras doenças dos tecidos moles. Para mais informações, visite Innoblative.com.

O  Dispositivo SIRA^® recebeu a Designação de Avanço da FDA para o uso em BCS  e ainda não está disponível para venda nos Estados Unidos para uso em BCS.

¹IncidênciaGlobal de Câncer: Organização Mundial da Saúde. GLOBOCAN 2018. https://gco.iarc.fr/today/home. Acessado em 9/9/2019.
²Klimberg VS, Ochoa D, Henry-Tillman R, Hardee M, Boneti C, Adkins LL, McCarthy M, Tummel E, Lee J, Malak S, Makhoul I, Korourian S. Resultados de longo prazo da ablação de fase II após mastectomia adicionada para estender as margens intraoperatórias (ABLAÇÃO l). Jornal do Colégio Americano de Cirurgiões. 2014;218(4):741-9. Doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2013.12.032. PubMed PMID: 24655863.

Contato com a mídia:
Charlene Herndon
Sprig Consulting
charlene@sprigconsulting.com

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FONTE Innoblative Designs, Inc.