Octapharma apresentará dados clínicos e científicos que fazem avançar nosso entendimento sobre os distúrbios hemorrágicos e seus tratamentos no 17º Congresso Anual da Associação Europeia de Hemofilia e Distúrbios Associados (EAHAD)

• A Octapharma apresentará novos achados clínicos e científicos para o wilate^® e o Nuwiq^®
• Novos achados sobre a doença de von Willebrand (DVW) e hemofilia A serão apresentados em um Simpósio Satélite, bem como em apresentações orais e seis pôsteres
• As apresentações incluirão novos dados sobre a eficácia e segurança da profilaxia com wilate^® em pessoas com doença von Willebrand (DVW)

LACHEN, Suíça, 19 de janeiro de 2024 /PRNewswire/ —

Apresentação do wilate^® no EAHAD 2024

O WIL-31 é o maior estudo prospectivo sobre a profilaxia na DVW, com um estudo sob demanda com período de run-in como um comparador intraindividual dos pacientes. O estudo mostra que a profilaxia com wilate^® é altamente eficaz na redução das taxas de hemorragia em crianças e adultos com todos os tipos de DVW e nos locais de hemorragia examinados. Os resultados fornecem evidências convincentes do uso de profilaxia regular em pessoas com DVW.

“Os novos dados do estudo WIL-31 fornecem evidências sólidas do uso da profilaxia com wilate^® em pessoas com todos os tipos de DVW. Os achados levaram à aprovação do wilate^® como profilaxia nos EUA, expandindo, assim, as opções terapêuticas para esses pacientes”, afirmou Larisa Belyanskaya, vice-presidente sênior e chefe da Unidade de Negócios Internacional de Hematologia.

Uma análise aprofundada dos achados do estudo WIL-31 será apresentada durante o Simpósio Satélite da Octapharma, “Mudando os paradigmas da profilaxia na DVW: o estudo WIL-31 em foco”:

• Jan Astermark (Suécia) explorará a subutilização da profilaxia na DVW comparada com a hemofilia A
• Robert F. Sidonio Jr. (EUA) discutirá como os achados do estudo WIL-31 desafiam o status quo da profilaxia na DVW
• A eficácia da profilaxia com wilate^® será explorada em três casos interativos de pacientes no estudo WIL-31:
  – Uma criança com DVW, apresentado Robert F. Sidonio Jr. de Atlanta
  – Um adulto com sangramento nasal frequente, apresentado por Ana Boban de Zagreb
  – Uma mulher com sangramento menstrual intenso, apresentado por Csongor Kiss de Debrecen

O Simpósio Satélite acontecerá na quarta-feira, 7 de fevereiro, das 17:30 às 18:45 (horário da Europa Central), na Sala Panorama 2.

A importância de se prevenir sangramentos nasais frequentes em pessoas com DVW e a eficácia da profilaxia com wilate^® nesse cenário serão apresentadas por Ana Boban na apresentação oral SLAM “A profilaxia regular com um concentrado do fator de von Willebrand/fator VIII derivado de plasma é eficaz na redução de sangramentos nasais em crianças e adultos com a doença de von Willebrand” (OR04) na sexta-feira, 9 de fevereiro, das 8:30 às 10:00 (horário da Europa Central), Sessão 6 SLAM. 

A apresentação de dois pôsteres fornecerá informações adicionais sobre os achados do estudo WIL-31:

• PO213: Nenhum acúmulo do fator VIII e do fator de von Willebrand durante a profilaxia com um concentrado do fator de von Willebrand/fator VIII derivado de plasma durante o estudo WIL-31
• PO194: Gerenciando a doença de von Willebrand com inibidores durante a profilaxia com um concentrado do fator de von Willebrand/fator VIII derivado de plasma – O estudo WIL-31

Apresentação do Nuwiq^® no EAHAD 2024

Além do seu papel na cascata de coagulação, evidências emergentes indicam que o FVIII influencia a função das plaquetas e das células endoteliais. A terapia de substituição com concentrados de FVIII recombinante (FVIIIr) se tornou um pilar do tratamento de pessoas com hemofilia A; no entanto, não se sabe se há diferença em como as modificações dos concentrados de FVIIIr impactam a funcionalidade das plaquetas e das células endoteliais. Descobriu-se que a ligação do Nuwiq^® às plaquetas ativadas in vitro é maior comparada com outros concentrados de FVIIIr, ao passo em que uma pesquisa separada sobre o Nuwiq^® mostrou efeitos mais fortes na função das células endoteliais quando comparado com outros concentrados de FVIIIr:

• PO027: O impacto da ligação diferencial dos concentrados de fator VIII recombinante às plaquetas na funcionalidade das plaquetas
• PO024: Investigação do papel do fator VIII na função das células endoteliais

Em doenças raras, como a hemofilia A, não é possível comparar tratamentos diretamente em um estudo clínico. Em tais casos, comparações indiretas de tratamentos podem ser usadas para comparar os efeitos dos diferentes tratamentos. Um método bem estabelecido de comparação indireta é a comparação indireta ajustada por pareamento (MAIC, matching-adjusted indirect comparison). As MAICs foram usadas para comparar a eficácia da profilaxia personalizada e guiada por farmacocinética do Nuwiq^® com outros tratamentos:

• PO041: Profilaxia personalizada com simoctocog alfa comparada com a profilaxia padrão com efanesoctocog alfa na hemofilia A, uma comparação indireta ajustada por pareamento
• PO042: Profilaxia personalizada com simoctocog alfa comparada com a profilaxia padrão com emicizumab na hemofilia A, uma comparação indireta ajustada por pareamento

“O compromisso contínuo da Octapharma com melhorar a vida dos pacientes está no cerne dos nossos valores. Apoiar projetos de pesquisa clínica e científica é integral para como alcançamos esse compromisso, e estamos animados por apresentar os resultados de tais pesquisas no EAHAD 2024”, afirmou Olaf Walter, membro do Conselho e chefe de Unidades de Negócios Internacionais da Octapharma.

Sobre a Octapharma

Com sede em Lachen, Suíça, a Octapharma é um dos maiores fabricantes de proteína humana do mundo, desenvolvendo e produzindo proteínas humanas para linhagens de células humanas e plasma humano.

A Octapharma emprega mais de 11.000 pessoas em todo o mundo a fim de apoiar o tratamento de pacientes em 118 países com produtos em três áreas terapêuticas: imunoterapia, hematologia e cuidados intensivos.

A Octapharma tem sete unidades de P&D e cinco instalações de fábrica de última geração na Áustria, França, Alemanha e Suécia, e opera mais de 190 centros de doação de plasma na Europa e nos EUA. A Octapharma tem 40 anos de experiência em cuidados com o paciente.

Sobre o Nuwiq ^®  

O Nuwiq^®?(simoctocog alfa) é uma proteína do fator VIII recombinante (FVIIIr) de 4^a?geração, produzida em linhagem celular humana sem modificação química nem fusão com nenhuma outra proteína¹. É cultivado sem aditivos de origem humana ou animal, é desprovido de epítopos de proteína não humana antigênica e possui alta afinidade com o fator de von Willebrand¹. O tratamento com o Nuwiq^® foi avaliado em nove^1-3 ensaios clínicos concluídos que incluíram 201 pacientes tratados anteriormente (190 indivíduos)¹ e 108 pacientes não tratados anteriormente² com hemofilia A grave. O Nuwiq^® está disponível em apresentações de 250 UI, 500 UI, 1.000 UI, 1.500 UI, 2.000 UI, 2.500 UI, 3.000 UI e 4.000 UI⁴. O Nuwiq^® está aprovado para uso no tratamento e profilaxia de sangramento em pacientes com hemofilia A (deficiência congênita do FVIII) em todas as faixas etárias⁴, 

Sobre o wilate ^®  

O wilate^® é um concentrado humano do fator de von Willebrand/fator VIII (FVW/FVIII) de alta pureza que passa por duas etapas de inativação viral durante sua produção⁵. Nenhuma albumina é adicionada como estabilizante⁵. Os processos de purificação resultam em uma proporção 1:1 de FVW para FVIII, que é similar ao plasma normal⁵. O wilate^® contém uma estrutura tripla de FVW e teor de multímeros grandes com peso molecular alto similar ao plasma humano⁵. O wilate^® está disponível em apresentações de 500 UI e 1.000 UI.⁶ O wilate^® é indicado para a prevenção e o tratamento de hemorragia ou sangramento cirúrgico na doença de von Willebrand (DVW), quando a desmopressina (DDAVP) por si só é ineficaz ou contraindicada, e para o tratamento e a profilaxia de sangramento em pacientes com hemofilia A (deficiência congênita do fator VIII)⁶. A indicação para a profilaxia nos EUA é detalhada nas informações atualizadas de prescrição, disponíveis aqui: Informações completas para a prescrição de wilate (wilateusa.com)

Os comunicados à imprensa da Octapharma são especificamente voltados para a mídia médica/especialista em saúde e não são para o consumidor. 

Referência 

1.  Lissitchkov T et al.?Ther Adv Hematol?2019; 10:2040620719858471.
2.  Liesner RJ et al. Thromb Haemost 2021; 121:1400-8.
3.  Octapharma AG; dados em arquivo.
4.  Resumo das características do produto Nuwiq^®.
5.  Stadler M et al.?Biologicals?2006; 34:281-8.
6.  Resumo das características do produto wilate^®. 

Contato:
Ivana Spotakova
+41 79 3474607
Ivana.Spotakova@octapharma.com

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FONTE Octapharma AG