PR Newswire Brasil
PR NEWSWIRE – BRASIL :: Airway Therapeutics anuncia aceitação pela FDA de IND para a segunda indicação de AT-100 em pacientes de COVID-19 em estado grave
AGÊNCIA DE COMUNICAÇÃO Conteúdo de responsabilidade da empresa 12 de abril de 2021
Airway Therapeutics anuncia aceitação pela FDA de IND para a segunda indicação de AT-100 em pacientes de COVID-19 em estado grave
Início de estudo clínico de Fase 1b com resultados iniciais esperados para o terceiro trimestre de 2021
Potencial da nova terapia AT-100 de inibir a replicação viral, promover a eliminação viral e a redução de lesões pulmonares, inflamação e infecções secundárias em pacientes de COVID-19 em estado grave
PR Newswire
CINCINNATI, 12 de abril de 2021
A Airway iniciará um estudo clínico de Fase 1b para confirmar a viabilidade de administrações intratraqueais de AT-100 e seu perfil benéfico de segurança e tolerabilidade.
A nova proteína humana recombinante AT-100, uma versão desenvolvida de uma proteína endógena, em estudo clínicos demonstrou reduzir com segurança a inflamação e infecção, ao mesmo tempo em que modula a resposta imunológica para uma série de doenças respiratórias dentro e fora do pulmão. Além disso, estudos pré-clínicos da AT-100 mostraram potencial para inibir a replicação da SARS-CoV-2 e promover a eliminação viral. A AT-100 também pode reduzir as infecções secundárias em pacientes com COVID-19 em estado grave, recebendo ventilação mecânica em terapia intensiva. Esta abordagem multidimensional diferencia a AT-100 de outros tratamentos da COVID-19 em desenvolvimento.
“Os dados pré-clínicos são animadores e nos levam a acreditar que a AT-100 tem potencial terapêutico contra a COVID-19, por reduzir a infecção e a inflamação em pacientes gravemente enfermos que precisam de diversas opções de tratamento”, disse Marc Salzberg, M.D., CEO da Airway. “Estamos entusiasmados em avançar o desenvolvimento clínico da AT-100 com o objetivo de oferecer uma nova terapia para pacientes de COVID-19 gravemente enfermos que precisam de novas opções de tratamento.”
Em março, a FDA aprovou o primeiro pedido de IND da Airway para desenvolver a AT-100 como um tratamento preventivo para a doença respiratória grave da displasia broncopulmonar (DBP) em bebês muito prematuros. O estudo clínico de Fase 1b começará no final deste mês.
Sobre a AT-100A
AT-100 é uma nova proteína humana recombinante rhSP-D, uma versão desenvolvida de uma proteína endógena que reduz a inflamação e a infecção no corpo, ao mesmo tempo em que modula a resposta imunológica para romper o ciclo de lesões e inflamação. A Airway está focada no avanço da AT-100 para a prevenção de DBP em bebês nascidos muito prematuros e como um tratamento para pacientes com COVID-19 gravemente enfermos. As propriedades anti-inflamatórias e anti-infecciosas da AT-100 também a tornam um tratamento potencial para outras doenças respiratórias, como gripe, vírus sincicial respiratório (VSR) e doenças inflamatórias fora do pulmão. A FDA e a Agência Europeia de Medicamentos concederam a designação de medicamento órfão à AT-100.
Sobre a Airway Therapeutics
A Airway Therapeutics é uma empresa biofarmacêutica que desenvolve uma nova classe de produtos biológicos para romper o ciclo de lesões e inflamação em pacientes com doenças respiratórias e inflamatórias, começando com as populações mais vulneráveis. A empresa está avançando na nova proteína humana recombinante rhSP-D, uma versão desenvolvida de uma proteína endógena que reduz a inflamação e a infecção no corpo, ao mesmo tempo em que modula a resposta imunológica. A AT-100 é o primeiro candidato em desenvolvimento pela Airway para a prevenção de DBP em bebês muito prematuros e para o tratamento da covid-19 em pacientes gravemente enfermos submetidos à ventilação mecânica. Para saber mais, acesse https://www.airwaytherapeutics.com.
Logotipo – https://mma.prnewswire.com/media/1122328/Airway_Therapeutics_Logo.jpg
FONTE Airway Therapeutics, Inc.
PR NEWSWIRE
Leia também
-
PR Newswire Brasil Supermicro lidera o setor com os primeiros servidores de oito e quatro soquetes, desenvolvidos com base em CPUs Intel para as mais exigentes cargas de trabalho de empresas, bancos de dados e missões críticas
10 de maio de 2023PR NEWSWIRE Com até 480 núcleos, 32 TB de memória e 12 GPUs, esses sistemas podem alimentar IA generativa em fluxos de trabalho no SAP e no Oracle em tempo real SAN JOSE, Califórnia, 10 de maio
Saiba Mais -
PR Newswire Brasil Relatório “O Real Impacto com as Falhas de Pagamentos”, da LexisNexis® Risk Solutions, revela que 70% das empresas e instituições financeiras estão frustradas com as taxas de falhas de pagamento
1 de março de 2023PR NEWSWIRE Relatório “O Real Impacto com as Falhas de Pagamentos”, da LexisNexis® Risk Solutions, revela que 70% das empresas e instituições financeiras estão frustradas com as taxas
Saiba Mais -
PR Newswire Brasil Fee Brothers comemora 160 anos de excelência na elaboração de extraordinários bitters e águas botânicas e muito mais
6 de março de 2024A Fee Brothers, pioneira em produtos artesanais como bitters, águas botânicas, misturas, salmouras e xaropes cordiais, anuncia com orgulho o importa
Saiba Mais