Câncer de mama inicial: estudo aponta redução de quase 20% no risco à vida com terapia combinada

Resultados de pesquisa internacional mostram que benefícios do tratamento podem continuar mesmo anos após o fim do uso da medicação

Descobrir um câncer de mama em estágio inicial aumenta as possibilidades de tratamento, mas não significa que a doença não possa voltar. Como a medicina ainda não é capaz de curar o câncer após o surgimento de metástases, o tratamento nessa fase inicial representa a principal janela de oportunidade para aumentar as chances de cura. Para pacientes com maior risco de recidiva, essa possibilidade pode continuar sendo uma preocupação mesmo depois do fim da terapia. É nesse cenário que novos resultados de um estudo clínico global, que contou com a participação do Brasil, trazem perspectivas importantes para o tratamento da doença.

O estudo clínico de fase III, chamado NATALEE, mostrou uma redução relativa de 19,1% no risco de morrer entre pacientes com câncer de mama inicial do subtipo receptor hormonal positivo e HER2-negativo, conhecido como HR+/HER2-, em estágios II e III e com alto risco de recidiva, que receberam um medicamento da classe dos inibidores de CDK4/6 associado à hormonioterapia. Esses medicamentos atuam bloqueando proteínas que ajudam as células cancerígenas a se multiplicarem. O resultado foi observado na comparação com pacientes tratadas apenas com hormonioterapia.¹

Os dados, que foram apresentados no Congresso da Sociedade Europeia de Oncologia Médica (ESMO) de 2026, realizado em Madri, na Espanha, reúnem seis anos de acompanhamento das participantes.¹

Um dos aspectos mais importantes é que o benefício não ficou restrito ao período de uso do medicamento. Isto é, mesmo depois do término dessa etapa do tratamento, a diferença nos resultados entre os grupos continuou aumentando.¹

O que mudou ao longo de seis anos

Na prática, a análise avaliou não apenas se o câncer voltaria, mas também se o tratamento poderia ajudar as pacientes a viverem por mais tempo. É o que os médicos chamam de sobrevida global: um indicador que considera as mortes por qualquer causa e permite verificar o impacto de uma terapia para a sobrevivência das pessoas acompanhadas no estudo.

Aos cinco anos de acompanhamento, a diferença absoluta na sobrevida global entre os grupos era de 1,2 ponto porcentual (p.p.), favorável às pacientes que receberam a combinação de medicamentos. No sexto ano, essa vantagem chegou a 2,1 p.p.¹

Os resultados chamam atenção também pelo tempo decorrido desde o fim do tratamento. As participantes estavam há pouco mais de três anos sem receber o medicamento. Ainda assim, o benefício observado continuou a crescer.¹

Outro indicador importante é o tempo que as pacientes permaneceram sem apresentar uma recidiva invasiva da doença ou morrer. Nesse caso, a combinação terapêutica reduziu o risco desses eventos em, aproximadamente, 25,9% em relação à hormonioterapia isolada. A diferença absoluta entre os grupos passou de 4,1 p.p. no quinto ano para 5,3 p.p. no sexto.¹

A pesquisa também identificou uma redução relativa de cerca de 29% no risco de vida especificamente causada pelo câncer de mama. Ao fim dos seis anos, a diferença absoluta nesse indicador foi de 2,6 p.p.¹

Os porcentuais representam diferentes formas de avaliar os resultados do tratamento. Enquanto a redução relativa mostra quanto o risco diminuiu em comparação com o grupo que recebeu apenas hormonioterapia, a diferença absoluta indica a distância entre os resultados dos dois grupos. Por isso, as duas medidas devem ser observadas em conjunto para compreender a dimensão do benefício.

Por que esses resultados são importantes?

O NATALEE acompanhou 5.101 pacientes adultos em 20 países, incluindo o Brasil. Trata-se de um estudo de fase III, multicêntrico, randomizado e aberto, que avaliou um medicamento que atua sobre proteínas envolvidas na multiplicação das células cancerígenas, em combinação com a hormonioterapia.

A pesquisa foi realizada com pacientes com o subtipo mais comum de câncer de mama, HR+/HER2-. Dentre as participantes, havia tanto aquelas com comprometimento dos linfonodos quanto as sem esse comprometimento, desde que apresentassem características associadas a um risco elevado de retorno do câncer.¹

Essa diversidade é importante porque o risco de recidiva não é igual a todas as pessoas. Características do tumor e a extensão da doença influenciam as decisões sobre o tratamento e o acompanhamento necessário.

Ao longo dos seis anos, os resultados favoreceram a combinação terapêutica nos principais grupos analisados. O perfil de segurança também permaneceu consistente com as avaliações anteriores, sem a identificação de novos sinais de segurança.¹

Situação do câncer de mama no País

No Brasil, o câncer de mama segue como um importante desafio de saúde pública. Segundo estimativas do Instituto Nacional de Câncer (Inca), são esperados 78.610 novos casos da doença por ano entre 2026 e 2028.

No País, o medicamento estudado recebeu aprovação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para essa indicação em 2025. A aprovação regulatória, no entanto, ainda não se traduziu em acesso: o tratamento não conta com cobertura obrigatória pelos planos de saúde nem está incorporado ao Sistema Único de Saúde (SUS) para essa indicação. Sua eventual incorporação ao SUS passou por consulta pública em agosto de 2026 e segue em análise pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec), que assessora o Ministério da Saúde nesse processo.

Os resultados oferecem novas evidências para orientar as decisões de tratamento e, para quem enfrenta uma doença cujo risco de recidiva pode permanecer por anos, ampliar as chances de viver mais e manter os resultados mesmo após o fim da terapia representa um avanço importante.

Referências:

¹ Slamon DJ, Hortobagyi GN, Stroyakovskiy D, et al. Overall survival with adjuvant ribociclib plus nonsteroidal aromatase inhibitor in patients with high-risk HR+/HER2- early breast cancer: Six-year follow-up of the NATALEE trial. Ann Oncol. Published online October 23, 2026. doi:10.1016/j.annonc.2026.10.1288

² SLAMON, D. et al. Estudo NATALEE. New England Journal of Medicine, v. 390, n. 12, p. 1080-1091, 2024

³ INSTITUTO NACIONAL DE CÂNCER (INCA). Estimativa de incidência de câncer no Brasil: síntese de resultados e comentários – Câncer de mama. Rio de Janeiro: INCA, Ministério da Saúde, 2023. Disponível em: https://www.gov.br/inca/pt-br/assuntos/cancer/numeros/estimativa/sintese-de-resultados-e-comentarios/cancer-de-mama. Acesso em: 27 out. 2026.

4 BRASIL. Ministério da Saúde. Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (CONITEC). Consultas públicas encerradas em 2026. Brasília, DF: Ministério da Saúde, 2026. Disponível em: https://www.gov.br/conitec/pt-br/assuntos/participacao-social/consultas-publicas/encerradas/2026. Acesso em: 27 out. 2026.