O EXCEL – O primeiro estudo do gênero destaca o papel crítico dos fosfolipídios essenciais na melhoria da doença hepática gordurosa
AGÊNCIA DE COMUNICAÇÃO Conteúdo de responsabilidade da empresa 27 de abril de 2026
Os resultados foram encontrados pelo ensaio clínico EXCEL da Essentiale (uma marca Opella) – um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo e o primeiro de seu tipo a testar fosfolipídios essenciais (EPLs). O estudo examinou pacientes com MASLD com comorbidades como diabetes tipo 2, hiperlipidemia ou obesidade.
A MASLD é a doença hepática crônica mais prevalente em todo o mundo, afetando cerca de 30% da população adulta, com projeções indicando que mais de 55% dos adultos em todo o mundo serão afetados até 2040[1].
Muitas vezes considerada uma condição “silenciosa”, a doença hepática gordurosa é frequentemente associada a uma constelação de sintomas debilitantes, como dor abdominal, fadiga, problemas de sono, inchaço, sintomas depressivos, ansiedade e riscos metabólicos.
Professor Norbert Stefan, Titular da Cadeira de Diabetologia Clínica e Experimental da Universidade de Tübingen.
“Esta pesquisa inovadora marca um momento importante para os milhões de pessoas que vivem atualmente com MASLD. O estudo EXCEL ressalta a importância clínica da intervenção precoce e preenche a lacuna entre a evidência científica e a experiência do paciente. Ao demonstrar melhorias mensuráveis na redução da gordura hepática e na melhora da fadiga, este estudo reforça a mensagem vital de que existem opções eficazes e baseadas em evidências para transformar os resultados e restaurar a esperança de uma vida mais energizada em pessoas com MASLD.”
O estudo EXCEL usou imagens modernas e não invasivas para medir a gordura hepática juntamente com um questionário validado e específico da doença para avaliar o impacto do tratamento no bem-estar do paciente. Os principais resultados do estudo mostraram que, quando usados além da dieta e do exercício, os fosfolipídios essenciais foram associados a:
- Uma redução 2,5 vezes maior na gordura do fígado em comparação com a intervenção de estilo de vida sozinha, conforme medido pelo FibroScan CAP (Parâmetro de Atenuação Controlada).
- Uma melhora estatisticamente significativa na fadiga relatada pelo paciente, um sintoma primário e muitas vezes negligenciado da MASLD. Esse desfecho foi formalmente avaliado por meio do escore CLDQ-MASLD validado, uma medida padronizada de bem-estar em indivíduos com doença hepática crônica.
- O estudo também observou que o tratamento com EPLs reduziu significativamente os níveis de HbA1c, um marcador chave para o controle glicêmico em pacientes com diabetes tipo 2, tornando os achados particularmente relevantes para a grande porcentagem de pacientes com MASLD com condições metabólicas coexistentes.
Nikunj Thakker Gerente Geral da Marca Global Essentiale, Opella.
“O estudo DO EXCEL prova que o tempo é tudo. Quando detectados precocemente, uma parte significativa dos casos de MASLD pode ser reversível. Este tratamento baseado em evidências, usando fosfolipídios essenciais combinados com dieta e exercício, reduz ativamente a gordura do fígado e combate a fadiga debilitante de frente, mudando os resultados para os bilhões que vivem globalmente com doença hepática gordurosa.”
A metodologia e os resultados completos do estudo foram publicados no Liver International:
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/liv.70601.
[1] Bellentani S., Scaglioni F., Marino M., and Bedogni G., “Epidemiology of Non-Alcoholic Fatty Liver Disease,” Digestive Diseases 28, no. 1 (2010): 155-161.
FONTE Opella

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