{"id":99123,"date":"2024-08-22T23:13:00","date_gmt":"2024-08-23T02:13:00","guid":{"rendered":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/releases\/releases-geral\/brains-bioceutical-deve-obter-o-primeiro-certificado-cep-do-mundo-para-canabinoides-do-european-directorate-de-qualidade-de-medicamentos-e-cuidados-de-saude\/"},"modified":"2024-08-22T23:13:00","modified_gmt":"2024-08-23T02:13:00","slug":"brains-bioceutical-deve-obter-o-primeiro-certificado-cep-do-mundo-para-canabinoides-do-european-directorate-de-qualidade-de-medicamentos-e-cuidados-de-saude","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/releases\/releases-geral\/brains-bioceutical-deve-obter-o-primeiro-certificado-cep-do-mundo-para-canabinoides-do-european-directorate-de-qualidade-de-medicamentos-e-cuidados-de-saude\/","title":{"rendered":"Brains Bioceutical Deve Obter o Primeiro Certificado CEP do Mundo para Canabin\u00f3ides, do European Directorate de Qualidade de Medicamentos e Cuidados de Sa\u00fade"},"content":{"rendered":"<p><b>Brains Bioceutical Corp<\/b><\/p>\n<p>SANDWICH, Reino Unido, Aug.  22, 2024  (GLOBE NEWSWIRE) &#8212; A Brains Bioceutical Corp. (BBC) alcan\u00e7ou um marco inovador ao fazer um dos primeiros pedidos de CEP (Certifica\u00e7\u00e3o de Adequa\u00e7\u00e3o) do mundo para seu Ingrediente Farmac\u00eautico Ativo (API) de Canabidiol (CBD) ao European Directorate para Qualidade de Medicamentos e Cuidados de Sa\u00fade (EDQM). Esta conquista hist\u00f3rica demonstra que o CBD da BBC atende ao mais alto padr\u00e3o da ind\u00fastria para produtos canabin\u00f3ides de grau farmac\u00eautico.<\/p>\n<p>O CEP confirma que o CBD da BBC est\u00e1 em conformidade com a Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.), um endosso crucial para fabricantes farmac\u00eauticos da Europa, Canad\u00e1, Austr\u00e1lia, Jap\u00e3o e EUA. Esta certifica\u00e7\u00e3o agiliza os processos regulat\u00f3rios, garantindo alta qualidade, consist\u00eancia e seguran\u00e7a para os mercados globais.<\/p>\n<p>Outras vantagens do CEP incluem:<\/p>\n<ul type=\"disc\">\n<li style=\"margin-bottom:8pt\">Facilitar e simplificar as intera\u00e7\u00f5es entre os reguladores e a ind\u00fastria, garantindo que as subst\u00e2ncias utilizadas na produ\u00e7\u00e3o farmac\u00eautica estejam em conformidade com as normas da Farmacopeia Europeia e a legisla\u00e7\u00e3o pertinente da UE.<\/li>\n<li style=\"margin-bottom:8pt\">Facilitar o gerenciamento de medicamentos experimentais para produtos medicinais.<\/li>\n<li style=\"margin-bottom:8pt\">Servir de complemento e ponte entre as monografias da Farmacopeia Europeia e os requisitos do dossi\u00ea regulamentar para medicamentos.<\/li>\n<li style=\"margin-bottom:8pt\">Atuar como elo entre as autoridades de sa\u00fade e a ind\u00fastria, potencializando a comunica\u00e7\u00e3o e a coopera\u00e7\u00e3o.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Ricky Brar, CEO e Presidente da Brains Bioceutical Corp., enfatizou a import\u00e2ncia dessa certifica\u00e7\u00e3o na estrat\u00e9gia de longo prazo da empresa. &#8220;A obten\u00e7\u00e3o de um CEP para o nosso Ingrediente Farmac\u00eautico Ativo de Canabidiol \u00e9 um passo fundamental na nossa jornada para liderar o mercado global de canabin\u00f3ides. Isto refor\u00e7a o nosso compromisso para com a qualidade e a inova\u00e7\u00e3o, e posiciona a Brains Bio para definir o padr\u00e3o para a ind\u00fastria. N\u00e3o se trata apenas de atender aos requisitos regulamentares &#8211; e sim de exceder e de estabelecer uma nova refer\u00eancia para os produtos canabin\u00f3ides de grau farmac\u00eautico.&#8221;<\/p>\n<p>Dean Billington, Diretor de Opera\u00e7\u00f5es da Brains Bioceutical Corp., acrescentou: &#8220;Nosso pedido junto ao EDQM \u00e9 um testemunho do trabalho \u00e1rduo e da dedica\u00e7\u00e3o da nossa equipe. O CEP nos dar\u00e1 uma vantagem competitiva significativa, garantindo que nosso API de Canabidiol seja reconhecido como um ingrediente de primeira linha para uso farmac\u00eautico. Temos orgulho de estar na vanguarda desta ind\u00fastria em r\u00e1pida evolu\u00e7\u00e3o e de impulsionar a excel\u00eancia em todos os aspectos das nossas opera\u00e7\u00f5es.&#8221;<\/p>\n<p>A demanda global por produtos farmac\u00eauticos com base em canabin\u00f3ides permanece robusta, evidenciada pelo Epidiolex, que a Jazz Pharmaceuticals projeta gerar aproximadamente US $ 1,4 bilh\u00e3o em receita em 2024\u00a0<sup>[1]<\/sup>. Isso demonstra o crescimento e a demanda cont\u00ednuos de produtos farmac\u00eauticos de canabin\u00f3ides de alta qualidade.<\/p>\n<p>O processo de an\u00e1lise da EDQM, iniciado em 8 de agosto de 2024, levar\u00e1 aproximadamente 115 dias \u00fateis. O recebimento de um CEP confirmar\u00e1 que o CBD da Brains Bio atende \u00e0s rigorosas exig\u00eancias da Ph. Eur.<\/p>\n<p>Esta solicita\u00e7\u00e3o de um CEP ressalta o compromisso inabal\u00e1vel da Brains Bio em estabelecer novos padr\u00f5es para a ind\u00fastria de canabin\u00f3ides que se baseia nas BPF da UE e nas licen\u00e7as de subst\u00e2ncias controladas da Brains Bio. Ao alinhar seu API CBD com os rigorosos crit\u00e9rios da Farmacopeia Europeia, a Brains Bio, al\u00e9m de participar do mercado molda ativamente seu futuro.<\/p>\n<p>Como parte da nossa parceria estrat\u00e9gica, a Brains Bioceutical e a DSM-Firmenich uniram for\u00e7as para alavancar sua experi\u00eancia conjunta em pesquisa e desenvolvimento de canabin\u00f3ides. Juntamente com a Brains Bioceutical  fabricante de canabin\u00f3ides de alta qualidade de grau farmac\u00eautico  a DSM-Firmenich oferece uma plataforma de inova\u00e7\u00e3o completa projetada para apoiar o desenvolvimento de medicamentos canabin\u00f3ides em est\u00e1gio inicial e realizar o potencial das formula\u00e7\u00f5es \u00e0 base de CBD. Suas capacidades incluem experi\u00eancia em formula\u00e7\u00e3o de ponta, uma rede global de especialistas em regulamenta\u00e7\u00e3o e profici\u00eancia em estudos pr\u00e9-cl\u00ednicos e cl\u00ednicos. A empresa tamb\u00e9m tem a capacidade de fornecer solu\u00e7\u00f5es personalizadas dependendo da \u00e1rea terap\u00eautica e do objetivo de entrega do medicamento. Para mais informa\u00e7\u00f5es sobre como a plataforma de inova\u00e7\u00e3o de canabin\u00f3ides da DSM-Firmenich est\u00e1 ajudando a melhorar a sa\u00fade do paciente, visite: <a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=19_pmtpJNjJoh4S-G665vWYjGAFRXWf1WYWBZdsmOHjLu21edr2h4OZbri-S1sv14nutzqSV1UjFfZ4cdHkolmagBcC49L-vZA57YzL1eNazXAZDYZpBbN0DMDVAiYus\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\"><u>www.dsm.com\/cannabinoid-actives<\/u><\/a>.<\/p>\n<p><strong>Sobre a Brains<\/strong> <strong>Bioceutical<\/strong> <strong>Corp.<\/strong><\/p>\n<p><strong>A Brains<\/strong> <strong>Bioceutical<\/strong> <strong>\u00e9<\/strong> <strong>l\u00edder em solu\u00e7\u00f5es de sa\u00fade e bem-estar com base em evid\u00eancias e lideradas pela ci\u00eancia<\/strong>.<\/p>\n<p><strong>A Brains Bio \u00e9 fabricante l\u00edder de insumos farmac\u00eauticos ativos (APIs) naturais e puros da mais alta qualidade. Com um conjunto exclusivo de licen\u00e7as e registros, a Brains Bio est\u00e1 estrategicamente posicionada para aproveitar o complexo ambiente regulat\u00f3rio, garantindo sua vantagem de qualidade em primeiro lugar e produto.<\/strong>\u00a0<strong>A Brains<\/strong> <strong>Bio \u00e9 ativa nos setores farmac\u00eautico, m\u00e9dico e nutrac\u00eautico dentro do mercado de canabin\u00f3ides em r\u00e1pido crescimento, sendo uma proposta de valor potente e \u00fanica.<\/strong><\/p>\n<p>[1]\u00a0<a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=gCNiIuLNN2aX0JQyq1asfNtz-g1G4Oa2gxywcATSESlX4rRVBG-wxXHKJhB19nu8fMoCjtAuTnDL9wWlqN17qiNwJfciIPVzsis1CLVyG7nRnrE_qTo8vCiUUonspNGij5cXNiHYQYPMs2x3ds3MJg==\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\">https:\/\/investor.jazzpharma.com\/investors<\/a><\/p>\n<p>Foto deste comunicado dispon\u00edvel em <a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=gCNiIuLNN2aX0JQyq1asfAxiOCisKfmYy0ByBzqykJAesrT1x10s4b7LHVo5zlDV68XpITthCNKlTehs87p16o4KM9c_zjE-Nl1KkJtDofEAkwcNq8vOOZ2zuuGMKwdjuUh_gj_ZAcPGYtKlRTV0ut5dsLWW8vZLk1yPkI1J3hv_Mn_heDQ5JmP9Uo5J0tucQyVoAYIJvyUACTcR_P5uV8uP5asNkzCOIFXqqbSmPUeOMcppqLjkRg7g9mnlhwyKGvcSO_1AoW0i8pryWMnJ9w==\" rel=\"nofollow noopener\" target=\"_blank\">https:\/\/www.globenewswire.com\/NewsRoom\/AttachmentNg\/b460b7ca-9a31-4a41-a012-23d26e61ef5d<\/a><\/p>\n<p> <img decoding=\"async\" class=\"__GNW8366DE3E__IMG\" src=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/newsroom\/ti?nf=OTIxOTQyOCM2NDQ0NjY0IzIyMTA2NDQ=\" \/> <br \/><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/ml.globenewswire.com\/media\/ZjEwZGVhNzUtYjJlNi00MjljLWI0YTMtZjUyYzc1ZmNmMDU1LTEyMjIxOTc=\/tiny\/Brains-Bioceutical-Corp.png\" \/><\/p>\n<pre>INFO@BRAINSBIO.COM\n\nBRAINSBIO.COM\n\n1-855-927-2476<\/pre>\n<p><a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/NewsRoom\/AttachmentNg\/9cec7cd6-d5a7-4624-805e-a42cf3a3f7cb\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" src=\"https:\/\/ml.globenewswire.com\/media\/9cec7cd6-d5a7-4624-805e-a42cf3a3f7cb\/small\/brains-jpg.jpg\" border=\"0\" width=\"150\" height=\"63\" alt=\"Primary Logo\" \/><\/a><\/p>\n<p>A <b>OESP<\/b> nao e(sao) responsavel(is) por erros, incorrecoes, atrasos ou quaisquer decisoes tomadas por seus clientes com base nos Conteudos ora disponibilizados, bem como tais Conteudos nao representam a opiniao da <b>OESP<\/b> e sao de inteira responsabilidade da <b>GlobeNewswire<\/b><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"SANDWICH, Reino Unido, Aug.  22, 2024  (GLOBE NEWSWIRE) &#8212; A Brains Bioceutical Corp. (BBC) alcan\u00e7ou um marco inovador ao fazer um dos primeiros pedidos de CEP (Certifica\u00e7\u00e3","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[34],"tags":[],"class_list":["post-99123","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-releases-geral"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/99123","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=99123"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/99123\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=99123"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=99123"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=99123"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}