{"id":96091,"date":"2024-06-24T13:58:00","date_gmt":"2024-06-24T16:58:00","guid":{"rendered":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewsbrasil\/gan-lee-pharmaceuticals-anuncia-progresso-significativo-em-novos-tratamentos-para-diabetes-e-obesidade-na-84a-sessao-cientifica-da-associacao-americana-de-diabetes\/"},"modified":"2024-06-24T13:58:00","modified_gmt":"2024-06-24T16:58:00","slug":"gan-lee-pharmaceuticals-anuncia-progresso-significativo-em-novos-tratamentos-para-diabetes-e-obesidade-na-84a-sessao-cientifica-da-associacao-americana-de-diabetes","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewsbrasil\/gan-lee-pharmaceuticals-anuncia-progresso-significativo-em-novos-tratamentos-para-diabetes-e-obesidade-na-84a-sessao-cientifica-da-associacao-americana-de-diabetes\/","title":{"rendered":"Gan & Lee Pharmaceuticals anuncia progresso significativo em novos tratamentos para diabetes e obesidade na 84\u00aa Sess\u00e3o Cient\u00edfica da Associa\u00e7\u00e3o Americana de Diabetes"},"content":{"rendered":"

PR NEWSWIRE<\/b><\/p>\n

\nPEQUIM e BRIDGEWATER, N.J.<\/span><\/span>, 24 de junho de 2024<\/span> \/PRNewswire\/ — A Gan & Lee Pharmaceuticals (Gan & Lee, Bolsa de Valores de Xangai: 603087) anunciou os resultados do estudo cl\u00ednico de Fase 1b<\/span>\/2a do agonista do receptor de pept\u00eddeo semelhante ao glucagon-1 (GLP-1) desenvolvido independentemente pela empresa, a inje\u00e7\u00e3o GZR18, em uma popula\u00e7\u00e3o obesa\/sobrepeso na China<\/span>, juntamente com os resultados de dois outros estudos pr\u00e9-cl\u00ednicos com insulinas inovadoras em apresenta\u00e7\u00f5es de p\u00f4steres na 84\u00aa Sess\u00e3o Cient\u00edfica da Associa\u00e7\u00e3o Americana de Diabetes. \u00a0<\/p>\n
\"\"<\/div>\n

Esse estudo cl\u00ednico de Fase 1b<\/span>\/2a, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo e com escalonamento de dose, avaliou a seguran\u00e7a, a tolerabilidade, a farmacocin\u00e9tica e a efic\u00e1cia da inje\u00e7\u00e3o de GZR18 em indiv\u00edduos chineses obesos\/com sobrepeso ap\u00f3s administra\u00e7\u00e3o m\u00faltipla em um intervalo de dosagem de uma vez por semana (QW) ou duas vezes por semana (Q2W). Um total de 36 participantes obesos foram inclu\u00eddos no estudo e randomizados em uma propor\u00e7\u00e3o de 3:1 para receber uma titula\u00e7\u00e3o de dose de 1,5 mg a 30 mg de inje\u00e7\u00e3o de GZR18 ou um placebo correspondente durante um total de 35 semanas.<\/p>\n

Os resultados do estudo demonstraram uma efic\u00e1cia superior da inje\u00e7\u00e3o de GZR18 em rela\u00e7\u00e3o ao placebo na redu\u00e7\u00e3o de peso em indiv\u00edduos chineses obesos. Ap\u00f3s 35 semanas de tratamento, a altera\u00e7\u00e3o m\u00e9dia de peso em rela\u00e7\u00e3o ao in\u00edcio do estudo no grupo de GZR18 QW (1 vez por semana) foi de -16,5 kg (IC de 95%: -19,9 kg, -13,1 kg); a altera\u00e7\u00e3o m\u00e9dia de peso ajustada por placebo em rela\u00e7\u00e3o ao in\u00edcio do estudo foi de -18,6% (IC de 95%: -25,5%, -11,6%). Embora n\u00e3o tenha sido um estudo comparativo, quando comparado com os dados publicados sobre a redu\u00e7\u00e3o de peso de produtos similares j\u00e1 dispon\u00edveis no mercado, a capacidade de redu\u00e7\u00e3o de peso do GZR18 superou a da Semaglutida e a da Tirzepatida, direcionada ao receptor duplo de incretina, em estudos com dura\u00e7\u00e3o semelhante. Enquanto isso, a altera\u00e7\u00e3o m\u00e9dia de peso em rela\u00e7\u00e3o ao in\u00edcio do estudo no grupo do GZR18 Q2W (2 vezes por semana) foi de -11,3 kg (IC de 95%: -15,4 kg, -7,2 kg); a altera\u00e7\u00e3o m\u00e9dia de peso percentual ajustada por placebo em rela\u00e7\u00e3o ao in\u00edcio do estudo foi de -13,5% (IC de 95%: -21,0%, -6,0%).<\/p>\n

Al\u00e9m disso, a porcentagem de participantes que obtiveram redu\u00e7\u00f5es de peso ?5%, 10% e 15% em rela\u00e7\u00e3o ao iin\u00edcio do estudo foi de 100,0%, 90,0% e 80,0%, respectivamente, no grupo do GZR18 QW (1 vez por semana), e a porcentagem de participantes que obtiveram redu\u00e7\u00f5es de peso ?5%, 10% e 15% em rela\u00e7\u00e3o ao in\u00edcio do estudo foi de 71,4%, 71,4% e 42,9%, respectivamente, no grupo do GZR18 Q2W (2 vezes por semana). Nenhum participante no grupo placebo obteve uma redu\u00e7\u00e3o de peso de 5% ou mais.<\/p>\n

Em termos de seguran\u00e7a, a inje\u00e7\u00e3o de GZR18 foi bem tolerada em participantes obesos. Os eventos adversos (EA) relatados com mais frequ\u00eancia durante o tratamento foram os EAs relacionados ao sistema gastrointestinal, e todos foram de gravidade leve a moderada. Isso condiz com as terapias \u00e0 base de incretina aprovadas para o tratamento da obesidade e do sobrepeso e ocorreu principalmente no per\u00edodo inicial de escalonamento da dose. N\u00e3o ocorreram eventos hipoglic\u00eamicos graves nesse estudo e nenhum evento adverso grave relacionado ao medicamento experimental.<\/p>\n

A Gan & Lee tamb\u00e9m anunciou que est\u00e1 em andamento um estudo cl\u00ednico multic\u00eantrico, controlado por placebo, randomizado, duplo-cego, de 30 semanas, de Fase 2, avaliando a efic\u00e1cia e a seguran\u00e7a da inje\u00e7\u00e3o de GZR18 em adultos chineses com obesidade e sobrepeso. Participaram desse estudo 338 adultos com obesidade ou sobrepeso, e o estudo explora uma faixa mais ampla de doses e frequ\u00eancias de administra\u00e7\u00e3o. O corpo principal da Fase 2 j\u00e1 foi conclu\u00eddo, e os dados preliminares do estudo refor\u00e7am os resultados do estudo de Fase 1b<\/span>\/2a relatado sobre obesidade\/sobrepeso, particularmente os resultados positivos obtidos com a frequ\u00eancia de dosagem quinzenal.<\/p>\n

“Estamos muito empolgados com os resultados cl\u00ednicos do programa GZR18 at\u00e9 o momento.” Comentou o Dr. Gan Zhong-ru, fundador da Gan & Lee. “Nosso design molecular exclusivo retarda o in\u00edcio da a\u00e7\u00e3o do medicamento e atenua o efeito de pico, assim melhorando a tolerabilidade do medicamento e obtendo uma perda de peso suave e sustentada de forma gradual. Al\u00e9m disso, o GZR18 tem uma a\u00e7\u00e3o mais prolongada e espera-se que seja administrado uma vez a cada duas semanas. Enquanto isso, esperamos que os resultados cl\u00ednicos do GZR18 tragam mais evid\u00eancias para revelar o mecanismo de a\u00e7\u00e3o de diferentes alvos das Incretinas e do Glucagon”.<\/b><\/p>\n

Paralelamente, a Gan & Lee anunciou os resultados dos testes pr\u00e9-cl\u00ednicos dos produtos experimentais da empresa: GZR4, um an\u00e1logo de insulina administrado uma vez por semana, e GZR101, um an\u00e1logo de insulina dupla pr\u00e9-misturada, na 84\u00aa Sess\u00e3o Cient\u00edfica da ADA:<\/p>\n

An\u00e1logo de insulina GZR4 de uso semanal<\/b><\/p>\n

O GZR4 \u00e9 um novo an\u00e1logo de insulina basal de a\u00e7\u00e3o ultralonga desenvolvido para administra\u00e7\u00e3o semanal. Os resultados de estudos pr\u00e9-cl\u00ednicos mostraram que o GZR4 tem uma afinidade muito maior pela albumina do soro humano (HSA) e uma afinidade muito menor pelo receptor de insulina do que a insulina Icodec, outro an\u00e1logo da insulina administrado semanalmente. Al\u00e9m disso, ao contr\u00e1rio da insulina Icodec, o GZR4 mant\u00e9m sua atividade na ativa\u00e7\u00e3o do receptor de insulina ap\u00f3s a liga\u00e7\u00e3o com a albumina. Nos estudos em modelos animais de diabetes, observou-se que o efeito de redu\u00e7\u00e3o da glicose do GZR4 foi 2 a 3 vezes maior do que o da insulina Icodec. Com base nos resultados pr\u00e9-cl\u00ednicos, a expectativa \u00e9 que o GZR4 seja a insulina basal de quarta gera\u00e7\u00e3o que pode ser administrada uma vez por semana para obter um controle glic\u00eamico eficaz.<\/p>\n

An\u00e1logo de insulina pr\u00e9-misturada GZR101<\/b><\/p>\n

A inje\u00e7\u00e3o de GZR101 \u00e9 um an\u00e1logo de insulina pr\u00e9- misturada feito de uma combina\u00e7\u00e3o de insulina basal de a\u00e7\u00e3o ultralonga GZR33 injet\u00e1vel e insulina asparte de a\u00e7\u00e3o r\u00e1pida (Rapilin®<\/sup>).\u00a0Diferentemente dos an\u00e1logos de insulina pr\u00e9-misturada tradicionais, a dura\u00e7\u00e3o do efeito de redu\u00e7\u00e3o da glicose do componente de insulina basal (GZR33) no GZR101 pode durar 72 horas, e n\u00e3o ocorre um pico significativo nas 24 horas ap\u00f3s atingir um estado est\u00e1vel com v\u00e1rias inje\u00e7\u00f5es.\u00a0Quando combinada com a insulina asparte (Rapilin®?<\/sup>) para formar um an\u00e1logo de insulina pr\u00e9- misturada, ela pode obter um controle suave da glicemia em jejum e p\u00f3s-prandial ao longo do dia. Em modelos animais diab\u00e9ticos, o GZR101 \u00e9 muito superior \u00e0 insulina degludec\/insulina asparte (IDegAsp) na redu\u00e7\u00e3o da glicemia e em termos de seguran\u00e7a. Como um an\u00e1logo de insulina pr\u00e9-misturada desenvolvido com base em um conceito avan\u00e7ado, espera-se que o GZR101 contribua de maneira importante para o controle da glicemia e a redu\u00e7\u00e3o do risco de hipoglicemia em pacientes com diabetes em todo o mundo.<\/p>\n

Conclus\u00f5es e perspectivas futuras
<\/b>A 84\u00aa sess\u00e3o cient\u00edfica da ADA destacou a lideran\u00e7a da Gan & Lee Pharmaceuticals no desenvolvimento de tratamentos de \u00faltima gera\u00e7\u00e3o para diabetes e obesidade. Com esses \u00faltimos resultados pr\u00e9-cl\u00ednicos e cl\u00ednicos, a empresa continuar\u00e1 evoluindo no desenvolvimento de terapias inovadoras para o diabetes. Enquanto os estudos em andamento e os pr\u00f3ximos testes confirmar\u00e3o ainda mais a influ\u00eancia positiva desses medicamentos inovadores nas quest\u00f5es de sa\u00fade p\u00fablica relacionadas ao diabetes e \u00e0 obesidade.<\/p>\n

Declara\u00e7\u00f5es prospectivas
<\/b>As declara\u00e7\u00f5es prospectivas s\u00e3o baseadas em nossas expectativas e suposi\u00e7\u00f5es na data em que foram feitas. Os resultados concretos podem diferir substancialmente daqueles expressos nessas declara\u00e7\u00f5es prospectivas devido a uma s\u00e9rie de fatores, e n\u00e3o podemos dar nenhuma garantia de que tais resultados ser\u00e3o alcan\u00e7ados no futuro. N\u00e3o assumimos nenhuma obriga\u00e7\u00e3o de atualizar ou revisar quaisquer declara\u00e7\u00f5es prospectivas, seja em consequ\u00eancia de novas informa\u00e7\u00f5es, eventos futuros ou de outra forma.<\/p>\n

Refer\u00eancias<\/b>\u00a0?<\/b><\/p>\n

    \n
  1. American Diabetes Association. https:\/\/diabetes.org\/<\/a><\/li>\n
  2. 84\u00aa<\/sup>\u00a0Sess\u00e3o Cient\u00edfica da ADA. https:\/\/professional.diabetes.org\/scientific-sessions<\/a><\/li>\n<\/ol>\n

    Sobre a Gan & Lee
    <\/b>A Gan & Lee Pharmaceuticals desenvolveu o primeiro an\u00e1logo de insulina dom\u00e9stico chin\u00eas. Atualmente, a Gan & Lee tem seis produtos de insulina principais, incluindo cinco variedades de an\u00e1logos de insulina: inje\u00e7\u00e3o de glargina de a\u00e7\u00e3o prolongada (Basalin®<\/sup>), inje\u00e7\u00e3o de lispro de a\u00e7\u00e3o r\u00e1pida (Prandilin™<\/sup>), inje\u00e7\u00e3o de asparte de a\u00e7\u00e3o r\u00e1pida (Rapilin®<\/sup>), inje\u00e7\u00e3o de protamina zinco lispro mista (25R) (Prandilin™<\/sup>25), inje\u00e7\u00e3o de asparte 30 (Rapilin®<\/sup>30) e uma inje\u00e7\u00e3o de insulina humana – inje\u00e7\u00e3o de insulina humana protamina mista (30R) (Similin®<\/sup>30).\u00a0A empresa tem dois dispositivos m\u00e9dicos aprovados na China<\/span>, que s\u00e3o a caneta reutiliz\u00e1vel para inje\u00e7\u00e3o de insulina (GanleePen) e a agulha descart\u00e1vel para caneta (GanleeFine®<\/sup>).<\/p>\n

    No National Insulin-Specific Centralized Procurement de 2024 da China<\/span>, a Gan & Lee Pharmaceuticals ficou em segundo lugar geral e em primeiro lugar entre as empresas nacionais no que diz respeito \u00e0 demanda de aquisi\u00e7\u00e3o de an\u00e1logos de insulina. A empresa tamb\u00e9m est\u00e1 progredindo nos mercados internacionais, com a agulha descart\u00e1vel para caneta (GanleeFine®<\/sup>) aprovada pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA em 2020 e recebeu a aprova\u00e7\u00e3o de inspe\u00e7\u00e3o GMP da European Medicines Agency (EMA) em 2024. Esses feitos aumentam significativamente a competitividade da Gan & Lee nos mercados dom\u00e9stico e internacional.<\/p>\n

    No futuro, a Gan & Lee se esfor\u00e7ar\u00e1 para oferecer uma cobertura abrangente no tratamento do diabetes. Levando adiante sua miss\u00e3o de se tornar uma empresa farmac\u00eautica de classe mundial, a Gan & Lee tamb\u00e9m desenvolver\u00e1 com afinco novas entidades qu\u00edmicas e medicamentos biol\u00f3gicos, concentrando-se em tratamentos para doen\u00e7as metab\u00f3licas, doen\u00e7as cardiovasculares e outras \u00e1reas terap\u00eauticas.<\/p>\n

    Mais informa\u00e7\u00f5es:
    <\/b>    BPRD@ganlee.com<\/a>\u00a0(M\u00eddia)
    BD@ganlee.com<\/a>\u00a0(Desenvolvimento de Neg\u00f3cios)<\/p>\n

    Logo –\u00a0https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/2439708\/Gan_Lee_Pharmaceuticals_Logo.jpg<\/a>\u00a0<\/p>\n

    \u00a0<\/p>\n

    \"Cision\" View original content:https:\/\/www.prnewswire.com\/br\/comunicados-para-a-imprensa\/gan–lee-pharmaceuticals-anuncia-progresso-significativo-em-novos-tratamentos-para-diabetes-e-obesidade-na-84-sessao-cientifica-da-associacao-americana-de-diabetes-302180580.html<\/a><\/p>\n

    FONTE Gan & Lee Pharmaceuticals<\/p>\n<\/div>\n

    \"\"<\/p>\n

    A OESP<\/b> n\u00e3o \u00e9(s\u00e3o) respons\u00e1vel(is) por erros, incorre\u00e7\u00f5es, atrasos ou quaisquer decis\u00f5es tomadas por seus clientes com base nos Conte\u00fados ora disponibilizados, bem como tais Conte\u00fados n\u00e3o representam a opini\u00e3o da OESP<\/b> e s\u00e3o de inteira responsabilidade da PR Newswire Ltda<\/b><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"A Gan & Lee Pharmaceuticals (Gan & Lee, Bolsa de Valores de Xangai: 603087) anunciou os resultados do estudo cl\u00ednico de Fase 1b\/2a do agonista do receptor de pept\u00eddeo seme","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[28],"tags":[],"class_list":["post-96091","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-prnewsbrasil"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/96091","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=96091"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/96091\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=96091"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=96091"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=96091"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}