{"id":95877,"date":"2024-06-20T10:57:00","date_gmt":"2024-06-20T13:57:00","guid":{"rendered":""},"modified":"2024-06-20T10:57:00","modified_gmt":"2024-06-20T13:57:00","slug":"tirzepatida-e-superior-ao-placebo-para-tratar-mash-esteatohepatite-associada-a-disfuncao-metabolica-e-mais-da-metade-dos-pacientes-alcancaram-melhora-na-fibrose-em-52-semanas-3","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewseconomia\/tirzepatida-e-superior-ao-placebo-para-tratar-mash-esteatohepatite-associada-a-disfuncao-metabolica-e-mais-da-metade-dos-pacientes-alcancaram-melhora-na-fibrose-em-52-semanas-3\/","title":{"rendered":"Tirzepatida \u00e9 superior ao placebo para tratar MASH (esteatohepatite associada \u00e0 disfun\u00e7\u00e3o metab\u00f3lica) e mais da metade dos pacientes alcan\u00e7aram melhora na fibrose em 52 semanas"},"content":{"rendered":"<p><b>PR NEWSWIRE<\/b><\/p>\n<div class=\"xn-content\">\n<ul type=\"disc\">\n<li>Os resultados do SYNERGY-NASH foram apresentados no Congresso da <i>European Association for the Study of the Liver<\/i> e simultaneamente publicados no <i>The New England Journal of Medicine<\/i>.<\/li>\n<li>Tamb\u00e9m conhecida como esteatohepatite n\u00e3o-alco\u00f3lica (NASH), o ac\u00famulo de gordura no f\u00edgado \u00e9 grave, pois leva a processos inflamat\u00f3rios, cicatrizes e morte de tecidos no f\u00edgado, podendo afetar a fun\u00e7\u00e3o do \u00f3rg\u00e3o.<\/li>\n<\/ul>\n<p><span class=\"legendSpanClass\">S\u00c3O PAULO<\/span>, <span class=\"legendSpanClass\">20 de junho de 2024<\/span> \/PRNewswire\/ &#8212; A Eli Lilly and Company anunciou os resultados do SYNERGY-NASH, um estudo de fase 2 com 190 pacientes, com ou sem diabetes tipo 2, para avaliar o uso de tirzepatida em adultos com esteatohepatite associada \u00e0 disfun\u00e7\u00e3o metab\u00f3lica (MASH) com fibrose em est\u00e1gio 2 ou 3 comprovada por bi\u00f3psia. Tamb\u00e9m conhecida como esteatohepatite n\u00e3o-alco\u00f3lica (NASH), o ac\u00famulo de gordura no f\u00edgado \u00e9 grave, pois leva a processos inflamat\u00f3rios, cicatrizes e morte de tecidos no f\u00edgado, podendo afetar a fun\u00e7\u00e3o do \u00f3rg\u00e3o.<\/p>\n<p>Segundo o estudo, que foi apresentado no Congresso da <i>European Association for the Study of the Liver<\/i> e simultaneamente publicado no <i><a href=\"https:\/\/www.nejm.org\/doi\/full\/10.1056\/NEJMoa2401943\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">The New England Journal of Medicine<\/a><\/i>\u00a0<sup>1<\/sup>, a efic\u00e1cia estimada<sup>i<\/sup>\u00a0mostrou que 51,8%, 62,8% e 73,3% dos participantes que tomaram 5 mg, 10 mg e 15 mg, respectivamente, alcan\u00e7aram uma aus\u00eancia de MASH sem piora da fibrose na histologia hep\u00e1tica em compara\u00e7\u00e3o com 13,2% dos participantes que receberam placebo em 52 semanas de tratamento, atingindo o objetivo prim\u00e1rio do estudo.<\/p>\n<p>Em um desfecho secund\u00e1rio, a estimativa de efic\u00e1cia mostrou que 59,1%, 53,3% e 54,2% dos participantes que tomaram 5 mg, 10 mg e 15 mg, respectivamente, alcan\u00e7aram uma melhora da fibrose em um est\u00e1gio ou mais sem piora do MASH em compara\u00e7\u00e3o com 32,8% dos participantes que receberam placebo. A avalia\u00e7\u00e3o de desfechos secund\u00e1rios adicionais mostrou que a tirzepatida foi associada a melhorias no peso corporal, marcadores sangu\u00edneos de les\u00e3o hep\u00e1tica e biomarcadores de gordura hep\u00e1tica, inflama\u00e7\u00e3o e fibrose. Ainda que o estudo de fase 2 n\u00e3o tenha sido desenhado para provar que a tirzepatida melhora a fibrose, os resultados mostraram o potencial da mol\u00e9cula em todas as doses.<\/p>\n<p>&#8220;MASH \u00e9 a segunda causa mais comum para transplante de f\u00edgado nos Estados Unidos, destacando a necessidade de novas terapias<sup>2<\/sup>&#8220;, disse <span class=\"xn-person\">Rohit Loomba<\/span>, MD, MHSc, Chefe da Divis\u00e3o de Gastroenterologia e Hepatologia da Escola de Medicina da Universidade da Calif\u00f3rnia em <span class=\"xn-location\">San Diego<\/span>. &#8220;O estudo \u00e9 significativo, dada a necessidade urgente de op\u00e7\u00f5es de tratamento capazes de retardar a progress\u00e3o da doen\u00e7a e potencialmente reduzir as complica\u00e7\u00f5es graves de sa\u00fade.&#8221;<\/p>\n<p>Os resultados da an\u00e1lise foram consistentes com as observadas na estimativa de efic\u00e1cia<sup>ii<\/sup>:<\/p>\n<div>\n<table border=\"0\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"1\" class=\"prnbcc\">\n<tr>\n<td class=\"prnpr10 prnpl2 prnvab prntar prncbts prnbrbrs prnbbbs prnbsbls\" colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><\/td>\n<td class=\"prngen3\" colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\n<p class=\"prnml4\"><span class=\"prnews_span\">Tirzepatida <\/span><\/p>\n<p class=\"prnml4\"><span class=\"prnews_span\">5 mg<\/span><\/p>\n<\/td>\n<td class=\"prngen3\" colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\n<p class=\"prnml4\"><span class=\"prnews_span\">Tirzepatida <\/span><\/p>\n<p class=\"prnml4\"><span class=\"prnews_span\">10 mg<\/span><\/p>\n<\/td>\n<td class=\"prngen3\" colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\n<p class=\"prnml4\"><span class=\"prnews_span\">Tirzepatida <\/span><\/p>\n<p class=\"prnml4\"><span class=\"prnews_span\">15 mg<\/span><\/p>\n<\/td>\n<td class=\"prngen3\" colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\n<p class=\"prnml4\"><span class=\"prnews_span\">Placebo<\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td class=\"prngen4\" colspan=\"5\" rowspan=\"1\">\n<p class=\"prnml4\"><span class=\"prnews_span\"><b>Desfecho prim\u00e1rio<\/b><\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td class=\"prngen4\" colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\n<p class=\"prnml4\"><span class=\"prnews_span\">Resolu\u00e7\u00e3o da MASH sem piora do quadro de fibrose (definido como n\u00e3o aumento do est\u00e1gio de fibrose) na 52\u00aa semana <\/span><\/p>\n<\/td>\n<td class=\"prngen5\" colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\n<p class=\"prnml4\"><span class=\"prnews_span\">43.6% (p&lt;0.001)<\/span><\/p>\n<\/td>\n<td class=\"prngen5\" colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\n<p class=\"prnml4\"><span class=\"prnews_span\">55.5% (p&lt;0.001)<\/span><\/p>\n<\/td>\n<td class=\"prngen5\" colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\n<p class=\"prnml4\"><span class=\"prnews_span\">62.4% (p&lt;0.001)<\/span><\/p>\n<\/td>\n<td class=\"prngen6\" colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\n<p class=\"prnml4\"><span class=\"prnews_span\">9.8\u00a0%<\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td class=\"prngen4\" colspan=\"5\" rowspan=\"1\">\n<p class=\"prnml4\"><span class=\"prnews_span\"><b>Desfecho secund\u00e1rio <\/b><\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td class=\"prngen4\" colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\n<p class=\"prnml4\"><span class=\"prnews_span\">Diminui\u00e7\u00e3o do est\u00e1gio de fibrose sem piora do MASH (definido como n\u00e3o aumento do score NAS<sup>iii<\/sup>)*<\/span><\/p>\n<\/td>\n<td class=\"prngen5\" colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\n<p class=\"prnml4\"><span class=\"prnews_span\">54.9%<\/span><span class=\"prnews_span\"><br \/><\/span><span class=\"prnews_span\">(p=0.016)<\/span><\/p>\n<\/td>\n<td class=\"prngen5\" colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\n<p class=\"prnml4\"><span class=\"prnews_span\">51.3%<\/span><\/p>\n<p class=\"prnml4\"><span class=\"prnews_span\">(p=0.039)<\/span><\/p>\n<\/td>\n<td class=\"prngen5\" colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\n<p class=\"prnml4\"><span class=\"prnews_span\">51.0%<\/span><\/p>\n<p class=\"prnml4\"><span class=\"prnews_span\">(p=0.043)<\/span><\/p>\n<\/td>\n<td class=\"prngen6\" colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\n<p class=\"prnml4\"><span class=\"prnews_span\">29.7\u00a0%<\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/table>\n<\/div>\n<div>\n<table border=\"0\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"1\" class=\"prnbcc\">\n<tr>\n<td class=\"prnpr2 prnpl2 prnvab prnsbtb0 prnrbrb0 prnsbbb0 prnsblb0\" colspan=\"1\" rowspan=\"1\">\n<p class=\"prnml4\"><span class=\"prnews_span\">*os valores de <b>p para o desfecho secund\u00e1rio s\u00e3o nominais e n\u00e3o foram ajustados para compara\u00e7\u00f5es m\u00faltiplas. <\/b><\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/table>\n<\/div>\n<p>O perfil de seguran\u00e7a global da tirzepatida no SYNERGY-NASH foi semelhante ao observado nos estudos SURMOUNT e SURPASS. Os eventos adversos mais comumente relatados no SYNERGY-NASH foram gastrointestinais (n\u00e1useas, diarreia, diminui\u00e7\u00e3o do apetite, constipa\u00e7\u00e3o e perda de peso) e geralmente leves a moderados em gravidade.<\/p>\n<p>&#8220;A Lilly est\u00e1 muito satisfeita com a melhora da MASH observada no estudo SYNERGY-NASH e estamos encorajados pela melhora da fibrose observada&#8221;, disse <span class=\"xn-person\">Jeff Emmick<\/span>, MD, Ph.D., vice-presidente s\u00eanior de desenvolvimento de produtos da Lilly. &#8220;Estima-se que a MASH impacte mais de 19 milh\u00f5es de adultos nos EUA at\u00e9 2039<sup>3<\/sup> e, com base nos resultados do estudo, acreditamos que a tirzepatida pode ter o potencial de ajudar as pessoas que vivem com essa doen\u00e7a.&#8221;<\/p>\n<p>A Lilly j\u00e1 est\u00e1 em contato com a ag\u00eancia regulat\u00f3ria dos Estados Unidos, o FDA (<i>Food and Drug Administration<\/i>), sobre os pr\u00f3ximos passos da tirzepatida para o tratamento do MASH.<\/p>\n<p><b>Sobre o SYNERGY-NASH <br \/><\/b>SYNERGY-NASH foi um estudo multic\u00eantrico, duplo-cego, randomizado e controlado por placebo de fase 2 que avaliou a efic\u00e1cia e a seguran\u00e7a da tirzepatida em v\u00e1rias doses em adultos com esteatohepatite associada \u00e0 disfun\u00e7\u00e3o metab\u00f3lica confirmada por bi\u00f3psia (MASH), anteriormente referida como esteatohepatite n\u00e3o alco\u00f3lica (NASH), com fibrose est\u00e1gio 2 ou 3. O ensaio randomizou 190 participantes para receber tirzepatida 5 mg, 10 mg, 15 mg ou placebo, administrado por via subcut\u00e2nea uma vez por semana durante 52 semanas. O desfecho prim\u00e1rio foi a resolu\u00e7\u00e3o da MASH sem piora da fibrose em 52 semanas. Os desfechos secund\u00e1rios inclu\u00edram melhora da fibrose sem piora do MASH.\u00a0<\/p>\n<p><b>Sobre tirzepatida <br \/><\/b>A tirzepatida \u00e9 uma mol\u00e9cula de uso semanal que ativa os receptores dos dois horm\u00f4nios incret\u00ednicos, o GIP (polipept\u00eddeo insulinotr\u00f3pico dependente de glicose) e o GLP-1 (pept\u00eddeo 1 semelhante ao glucagon). Os receptores GIP e GLP-1 s\u00e3o encontrados em \u00e1reas do c\u00e9rebro humano importantes para a regula\u00e7\u00e3o do apetite. A tirzepatida demonstrou diminuir a ingest\u00e3o de alimentos e modular a utiliza\u00e7\u00e3o de gordura. A tirzepatida est\u00e1 atualmente sendo estudada como um tratamento potencial para pessoas com obesidade e\/ou sobrepeso com insufici\u00eancia card\u00edaca com fra\u00e7\u00e3o de eje\u00e7\u00e3o preservada (ICFEp), apneia obstrutiva do sono (AOS) e esteatohepatite associada \u00e0 disfun\u00e7\u00e3o metab\u00f3lica (MASH). Estudos de tirzepatida na doen\u00e7a renal cr\u00f4nica (DRC) e na morbidade\/mortalidade na obesidade (MMO) tamb\u00e9m est\u00e3o em andamento.<\/p>\n<p>A tirzepatida foi aprovada no Brasil como Mounjaro&reg; para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2 em setembro de 2023.<\/p>\n<p><sup>i <\/sup>A estimativa de efic\u00e1cia representa a efic\u00e1cia antes da interrup\u00e7\u00e3o do tratamento estudado. <br \/><sup>ii <\/sup>A estimativa de tratamento representa a efic\u00e1cia para participantes randomizados, independentemente da interrup\u00e7\u00e3o do tratamento. <br \/><sup>iii <\/sup>O?NAFLD Activity Score (NAS)\u00a0\u00e9 um score histol\u00f3gico que avalia a gravidade da doen\u00e7a hep\u00e1tica esteat\u00f3tica associada \u00e0 disfun\u00e7\u00e3o metab\u00f3lica (MASLD), anteriormente chamada de doen\u00e7a hep\u00e1tica gordurosa n\u00e3o alco\u00f3lica (NAFLD).<\/p>\n<p><b>Refer\u00eancias:<\/b>\u00a0<\/p>\n<ol type=\"1\">\n<li>Younossi Z, Paik J, Henry L, Yang J, Fernades G, Stepanova M, Nader F.\u00a0 The Growing Economic and Clinical Burden of Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH) in <span class=\"xn-location\">the United States<\/span>. Journal of Clinical and Experimental Hepatology, 2022;13,3(454 &#8211; 467). Doi:10.1016\/j.jceh.2022.12.005\u00a0<\/li>\n<li>Paklar N, Mijic M, Filipec-Kanizaj T. The Outcomes of Liver Transplantation in Severe Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease Patients. Biomedicines. 2023;11(11):3096. doi:10.3390\/biomedicines11113096\u00a0\u00a0<\/li>\n<li>Loomba R, Hartman ML, Lawitz EJ, Vuppalanchi R, Boursier J, Bugianesi E, Yoneda M, Behling C, Cummings OW, Tang Y, Brouwers B, Robins DA, Nikooie A, Bunck MC, Haupt A, Sanyal AJ; SYNERGY-NASH Investigators. Tirzepatide for Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis with Liver Fibrosis. N Engl J Med. 2024 <span class=\"xn-chron\">Jun 8<\/span>. doi: 10.1056\/NEJMoa2401943. Epub ahead of print. PMID: 38856224.<\/li>\n<\/ol>\n<p><b>Sobre a Eli Lilly do Brasil <\/b><\/p>\n<p>A Lilly \u00e9 uma empresa de medicina que transforma a ci\u00eancia em cura para melhorar a vida das pessoas em todo o mundo. Somos pioneiros em descobertas que mudam vidas h\u00e1 quase 150 anos e, hoje, nossos medicamentos ajudam mais de 51 milh\u00f5es de pessoas em todo o mundo. Potencializando o poder da biotecnologia, qu\u00edmica e medicina gen\u00e9tica, seguimos avan\u00e7ando em novas descobertas para resolver alguns dos desafios de sa\u00fade mais importantes\u00a0 do mundo: redefinir o tratamento do diabetes; tratar a obesidade e reduzir seus efeitos\u00a0\u00a0 devastadores de longo prazo; avan\u00e7ar na luta contra a doen\u00e7a de Alzheimer; oferecer solu\u00e7\u00f5es para alguns dos dist\u00farbios mais debilitantes do sistema imunol\u00f3gico; e transformar os c\u00e2nceres de tratamento mais dif\u00edceis em doen\u00e7as control\u00e1veis. A cada passo em dire\u00e7\u00e3o a um mundo mais saud\u00e1vel, somos motivados por uma coisa: melhorar\u00a0a vida de milh\u00f5es de pessoas. Isso inclui a realiza\u00e7\u00e3o de estudos cl\u00ednicos inovadores que reflitam a diversidade do nosso mundo e trabalhar para garantir que nossos medicamentos sejam mais acess\u00edveis aos pacientes. Para saber mais, acesse o site da <a href=\"https:\/\/www.lilly.com\/br\/\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">Lilly do Brasil<\/a>,\u00a0e nossas redes sociais: <a href=\"https:\/\/www.instagram.com\/lillydobrasil\/\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">Instagram<\/a>, <a href=\"https:\/\/www.facebook.com\/Lillydobrasil\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">Facebook<\/a> e <a href=\"https:\/\/www.linkedin.com\/showcase\/lillydobrasil\/\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">LinkedIn<\/a>.<\/p>\n<p id=\"PURL\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" title=\"Cision\" width=\"12\" height=\"12\" alt=\"Cision\" src=\"https:\/\/c212.net\/c\/img\/favicon.png?sn=PT44160&amp;sd=2024-06-20\" \/> View original content:<a id=\"PRNURL\" rel=\"nofollow noopener\" href=\"https:\/\/www.prnewswire.com\/br\/comunicados-para-a-imprensa\/tirzepatida-e-superior-ao-placebo-para-tratar-mash-esteatohepatite-associada-a-disfuncao-metabolica-e-mais-da-metade-dos-pacientes-alcancaram-melhora-na-fibrose-em-52-semanas-302178047.html\" target=\"_blank\">https:\/\/www.prnewswire.com\/br\/comunicados-para-a-imprensa\/tirzepatida-e-superior-ao-placebo-para-tratar-mash-esteatohepatite-associada-a-disfuncao-metabolica-e-mais-da-metade-dos-pacientes-alcancaram-melhora-na-fibrose-em-52-semanas-302178047.html<\/a><\/p>\n<p>FONTE  Eli Lilly do Brasil<\/p>\n<\/div>\n<p><img decoding=\"async\" alt=\"\" src=\"https:\/\/rt.prnewswire.com\/rt.gif?NewsItemId=PT44160&amp;Transmission_Id=202406200942PR_NEWS_LATAM____PT44160&amp;DateId=20240620\" style=\"border:0px;width:1px;height:1px\" \/><\/p>\n<p>A <b>OESP<\/b> n\u00e3o \u00e9(s\u00e3o) respons\u00e1vel(is) por erros, incorre\u00e7\u00f5es, atrasos ou quaisquer decis\u00f5es tomadas por seus clientes com base nos Conte\u00fados ora disponibilizados, bem como tais Conte\u00fados n\u00e3o representam a opini\u00e3o da <b>OESP<\/b> e s\u00e3o de inteira responsabilidade da <b>PR Newswire Ltda<\/b><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"A Eli Lilly and Company anunciou os resultados do SYNERGY-NASH, um estudo de fase 2 com 190 pacientes, com ou sem diabetes tipo 2, para avaliar o uso de tirzepatida em adultos com","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[29],"tags":[],"class_list":["post-95877","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-prnewseconomia"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/95877","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=95877"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/95877\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=95877"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=95877"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=95877"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}