\nEm abril, o Senado aprovou o Projeto de Lei 6.007\/2023<\/a>, que facilita a realiza\u00e7\u00e3o de pesquisas com volunt\u00e1rios para estudos cl\u00ednicos. O PL, que segue para san\u00e7\u00e3o presidencial, tamb\u00e9m aborda o controle das boas pr\u00e1ticas cl\u00ednicas atrav\u00e9s de comit\u00eas de \u00e9tica em pesquisa (CEPs). <\/p>\n
Com avan\u00e7os significativos em rela\u00e7\u00e3o \u00e0 proposta original, como a restri\u00e7\u00e3o ao uso do placebo e a exclus\u00e3o do Documento de Compromisso e Isen\u00e7\u00e3o (DCI), o projeto cria regras visando a prote\u00e7\u00e3o dos volunt\u00e1rios e esclarecendo as responsabilidades de pesquisadores e patrocinadores nos protocolos de pesquisa.<\/p>\n
Este \u00e9 um importante avan\u00e7o para a \u00e1rea de pesquisa no Brasil, conforme relata a enfermeira especialista em oncologia e monitora de ensaios cl\u00ednicos, Natalia Borges da Costa. ‘Essa regulamenta\u00e7\u00e3o trar\u00e1 mais incentivos para o setor, pois a redu\u00e7\u00e3o dos prazos para an\u00e1lises de ensaios cl\u00ednicos pela Anvisa prometem acelerar o acesso a novos tratamentos, possibilitando que os pacientes brasileiros tamb\u00e9m tenham acesso a novas terapias’, explica. <\/p>\n
Como especialista em pesquisa cl\u00ednica, ela entende que essa aprova\u00e7\u00e3o chega como uma das mudan\u00e7as mais importantes na \u00e1rea da sa\u00fade. ‘Os ensaios cl\u00ednicos s\u00e3o uma ferramenta de pesquisa fundamental para o avan\u00e7o do conhecimento m\u00e9dico e do atendimento aos pacientes. A realiza\u00e7\u00e3o de pesquisas cl\u00ednicas permite que aqueles envolvidos na ci\u00eancia da sa\u00fade desenvolvam uma compreens\u00e3o mais profunda de v\u00e1rias doen\u00e7as em diferentes perfis de pacientes pelo mundo’, explica. <\/p>\n
A pesquisa, de acordo com Natalia, \u00e9 feita quando os m\u00e9dicos precisam verificar a efic\u00e1cia e seguran\u00e7a de uma nova abordagem, procedimento ou nova droga a fim de encontrar quais tratamentos ou estrat\u00e9gias funcionam melhor para certas doen\u00e7as ou grupos de pessoas. ‘Os ensaios cl\u00ednicos s\u00e3o importantes para descobrir novos tratamentos para doen\u00e7as, bem como novas formas de detectar, diagnosticar e reduzir a chance de desenvolver uma enfermidade’, aponta.<\/p>\n
O novo projeto<\/a>, de autoria do senador Dr. Hiran (PP-RR), \u00e9 um texto alternativo da C\u00e2mara dos Deputados ao PLS 200\/2015<\/a>, de autoria dos ex-senadores Ana Am\u00e9lia Lemos (RS), Waldemir Moka (MS) e Walter Pinheiro (BA).<\/p>\n Sobre a profissional:<\/strong><\/p>\n Natalia Borges da Costa \u00e9 bacharel em Enfermagem pela Universidade do Estado do Rio de Janeiro (UERJ), e especialista em Enfermagem Oncol\u00f3gica pela Universidade Est\u00e1cio de S\u00e1 e em Cuidados Paliativos pelo Instituto Am\u00e9ricas. Come\u00e7ou sua carreira em pesquisa cl\u00ednica como Coordenadora de Pesquisa em 2011, atuando em diferentes tipos de protocolos de doen\u00e7as metab\u00f3licas, raras e c\u00e2ncer, dentre outras patologias. Desde 2021, atua como Associada de Pesquisa Cl\u00ednica (CRA), na Worldwide Clinical Trials.<\/p>\n