{"id":93231,"date":"2024-05-02T18:13:00","date_gmt":"2024-05-02T21:13:00","guid":{"rendered":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewsesportes\/chega-ao-brasil-medicamento-que-pode-reduzir-em-57-o-volume-da-doenca-em-pacientes-com-linfoma-de-celulas-do-manto12-2\/"},"modified":"2024-05-02T18:13:00","modified_gmt":"2024-05-02T21:13:00","slug":"chega-ao-brasil-medicamento-que-pode-reduzir-em-57-o-volume-da-doenca-em-pacientes-com-linfoma-de-celulas-do-manto12-2","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewsesportes\/chega-ao-brasil-medicamento-que-pode-reduzir-em-57-o-volume-da-doenca-em-pacientes-com-linfoma-de-celulas-do-manto12-2\/","title":{"rendered":"Chega ao Brasil medicamento que pode reduzir em 57% o volume da doen\u00e7a em pacientes com Linfoma de C\u00e9lulas do Manto(1),(2)"},"content":{"rendered":"<p><b>PR NEWSWIRE<\/b><\/p>\n<div class=\"xn-content\">\n<ul type=\"disc\">\n<li>Jaypirce (pirtobrutinitbe) chega ao pa\u00eds como o primeiro e \u00fanico inibidor revers\u00edvel da enzima tirosina quinase de Bruton (BTK)<sup> 2<\/sup><\/li>\n<li>A disponibiliza\u00e7\u00e3o ocorre ap\u00f3s aprova\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria do medicamento pela Anvisa para tratamento de Linfoma de C\u00e9lulas do Manto (LCM), c\u00e2ncer raro que atinge os linf\u00f3citos <sup>1,3<\/sup><\/li>\n<li>Esse tipo de linfoma \u00e9 um dos v\u00e1rios subtipos de Linfoma N\u00e3o-Hodgkin e afeta 1 em cada 200 mil indiv\u00edduos por ano no mundo, sendo a maioria homens, geralmente diagnosticados a partir dos 60 anos <sup>3<\/sup><\/li>\n<\/ul>\n<p><span class=\"legendSpanClass\">S\u00c3O PAULO<\/span>, <span class=\"legendSpanClass\">2 de maio de 2024<\/span> \/PRNewswire\/ &#8212;\u00a0A farmac\u00eautica Eli Lilly passou a comercializar no Brasil, a partir de mar\u00e7o, Jaypirce (pirtobrutinibe), medicamento oral para o tratamento de pacientes com Linfoma de C\u00e9lulas do Manto (LCM), c\u00e2ncer raro que atinge o sistema linf\u00e1tico, respons\u00e1vel por ajudar o corpo a combater a infec\u00e7\u00f5es, e que surge nos linf\u00f3citos, c\u00e9lulas do sistema imunol\u00f3gico.<sup>3 <\/sup><\/p>\n<p>O medicamento chega ao Brasil ap\u00f3s a aprova\u00e7\u00e3o pela Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa), em 27 de novembro do \u00faltimo ano.<sup>1<\/sup> O aval para uso pelo \u00f3rg\u00e3o foi baseado em estudos cl\u00ednicos nos quais Jaypirce apresentou resposta geral ao tratamento de 57%.<sup>2<\/sup> Em outras palavras, quase 6 em cada 10 pacientes apresentaram diminui\u00e7\u00e3o do volume do tumor. A resposta completa foi de 19% (quando os exames n\u00e3o detectam sinais do c\u00e2ncer) e a parcial de 38% (quando h\u00e1 redu\u00e7\u00e3o significativa do volume do linfoma).<sup>2<\/sup> A dura\u00e7\u00e3o dessa resposta teve uma mediana de 17,6 meses e a sobrevida global dos pacientes ficou em 23,5 meses, em um cen\u00e1rio em que o esperado anteriormente era em torno de 10 meses.<sup>2,4<\/sup><\/p>\n<p>Jaypirce (pirtobrutinitbe) chega ao pa\u00eds como o primeiro e \u00fanico inibidor revers\u00edvel da enzima tirosina quinase de Bruton (BTK)\u00a0<sup>1,2<\/sup>. &#8220;Estamos muito felizes com a aprova\u00e7\u00e3o e agora com a disponibiliza\u00e7\u00e3o de um medicamento que ir\u00e1 oferecer uma nova op\u00e7\u00e3o de tratamento, comprovadamente eficaz e seguro, para pacientes diagnosticados com linfoma de c\u00e9lulas do manto no Brasil. Essa \u00e9 uma conquista importante para a comunidade e representa uma das miss\u00f5es da Lilly, a de seguir avan\u00e7ando em pesquisa e desenvolvimento para oferecer solu\u00e7\u00f5es que permitam melhorar a vida das pessoas em todo o mundo&#8221;, afirma <span class=\"xn-person\">Luiz Magno<\/span>, Diretor M\u00e9dico da Eli Lilly do Brasil. &#8220;\u00c9 ainda mais especial poder anunciar a disponibiliza\u00e7\u00e3o de um medicamento que vai impactar significativamente a vida dos pacientes no ano em que a Lilly completa 80 anos de atua\u00e7\u00e3o no Brasil&#8221;, complementa.<\/p>\n<p><b>Aprova\u00e7\u00e3o com base em efic\u00e1cia <br \/><\/b>A aprova\u00e7\u00e3o de Jaypirce (pirtobrutinibe) para o tratamento do Linfoma de C\u00e9lulas do Manto foi baseada em dados de efic\u00e1cia do estudo cl\u00ednico internacional multic\u00eantrico, aberto, de bra\u00e7o \u00fanico de fase 1\/2 chamado BRUIN <sup>2<\/sup>, e publicado pelo <i><a href=\"https:\/\/ascopubs.org\/doi\/10.1200\/JCO.23.00562\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">Journal of Clinical Oncology,<\/a><\/i><sup>5<\/sup><\/p>\n<p>O estudo cl\u00ednico incluiu um total de 164 pacientes com diagn\u00f3stico de LCM. O conjunto de an\u00e1lise prim\u00e1ria para a avalia\u00e7\u00e3o da efic\u00e1cia baseou-se nos primeiros 90 indiv\u00edduos inscritos, que n\u00e3o tinham comprometimento do sistema nervoso central, que foram tratados com um inibidor pr\u00e9vio de BTK e que tinham recebido uma ou mais doses de Jaypirce, com pelo menos uma \u00e1rea de doen\u00e7a radiograficamente avali\u00e1vel.<sup>2,5<\/sup>\u00a0<\/p>\n<p>Os dados de efic\u00e1cia de Jaypierce foram baseados na resposta global e na dura\u00e7\u00e3o da resposta, e foram avaliados por um comit\u00ea de revis\u00e3o independente.<sup>5<\/sup> Os pacientes do estudo j\u00e1 tinham sido tratados, em m\u00e9dia, com tr\u00eas linhas de terapia anteriores, sendo que 81,1% interromperam sua terapia pr\u00e9via mais recente com inibidores de BTK devido \u00e0 progress\u00e3o da doen\u00e7a e 13,3% por intoler\u00e2ncia ao tratamento.<sup>5<\/sup><\/p>\n<p><b>Diagn\u00f3stico, est\u00e1gios da doen\u00e7a e tratamentos <br \/><\/b>Pessoas que convivem com\u00a0Linfoma de C\u00e9lulas do Manto\u00a0recebem tratamento planejado com base em fatores que podem incluir: est\u00e1gio da doen\u00e7a, extens\u00e3o do tumor, subtipo de LCM, sintomas, bem como sua idade e tolerabilidade.<sup>3<\/sup> Os tratamentos iniciais mais comuns para LCM envolvem quimioimunoterapia<sup>3<\/sup>, no entanto, n\u00e3o h\u00e1 um tratamento padr\u00e3o para pacientes caso o linfoma retorne ap\u00f3s a terapia inicial.<sup>3<\/sup><\/p>\n<p>Pacientes que apresentam recidiva da doen\u00e7a podem receber tratamento com quimioimunoterapia, agentes imunomoduladores e inibidores covalentes da tirosina quinase de Bruton (BTK)<sup>6<\/sup>, como explica <span class=\"xn-person\">Rony Schaffel<\/span>, hematologista, PHD em linfoma, leucemia e transplante e professor na Universidade Federal do <span class=\"xn-location\">Rio de Janeiro<\/span>.<\/p>\n<p>&#8220;O Linfoma de C\u00e9lulas do Manto (LCM) \u00e9 uma doen\u00e7a rara com uma taxa de sobrevida mediana de apenas 3 a 5 anos.<sup>3<\/sup> A introdu\u00e7\u00e3o dos inibidores da quinase de Bruton covalentes no tratamento do LCM refrat\u00e1rio melhorou o progn\u00f3stico dos pacientes, mas a reca\u00edda ainda \u00e9 a regra, seja por conta de falha ou intoler\u00e2ncia a essas medica\u00e7\u00f5es<sub>.<\/sub>\u00a0Nesse cen\u00e1rio, a chegada de pirtobrutinibe preencher\u00e1 essas duas lacunas, pois foi demonstrada resposta em mais da metade dos pacientes resistentes aos inibidores de BTK, com uma dura\u00e7\u00e3o mediana de consider\u00e1veis 18 meses<sup>7<\/sup>&#8220;, explica o m\u00e9dico.<\/p>\n<p><b>C\u00e2ncer raro e com poucas op\u00e7\u00f5es de tratamento <br \/><\/b>O Linfoma de C\u00e9lulas do Manto (LCM) afeta 1 em cada 200 mil indiv\u00edduos por ano no mundo, sendo a maioria homens, geralmente diagnosticados a partir dos 60 anos.<sup>3<\/sup>\u00a0A doen\u00e7a \u00e9 resultado de linf\u00f3citos B tumorais que se originam em uma \u00e1rea chamada de zona do manto, na borda externa dos g\u00e2nglios linf\u00e1ticos.<sup>3<\/sup> O c\u00e2ncer pode n\u00e3o estar apenas nos g\u00e2nglios linf\u00e1ticos, mas tamb\u00e9m em outros \u00f3rg\u00e3os, como medula \u00f3ssea, ba\u00e7o, f\u00edgado e trato digestivo.<sup>8<\/sup> A m\u00e9dia geral de sobrevida para pacientes com LCM est\u00e1 entre 3 a 5 anos<sup>3<\/sup>\u00a0e seu diagn\u00f3stico, via de regra, envolve v\u00e1rios tipos de exames, como a an\u00e1lise de amostras do tumor e a realiza\u00e7\u00e3o de avalia\u00e7\u00f5es radiol\u00f3gicas, entre outros.<sup>3<\/sup><\/p>\n<p>Esse tipo de linfoma \u00e9 um dos v\u00e1rios subtipos de Linfoma N\u00e3o-Hodgkin e surge do desenvolvimento e crescimento anormal de linf\u00f3citos B tumorais, que correspondem a c\u00e9lulas normalmente existentes na zona do manto.<sup>3<\/sup><\/p>\n<p>Os sintomas podem variar com base no volume de doen\u00e7a e nos \u00f3rg\u00e3os envolvidos por ela, como g\u00e2nglios inchados, febres sem causa aparente, suor excessivo \u00e0 noite, diminui\u00e7\u00e3o do apetite, perda de peso, dores de cabe\u00e7a, fraqueza, fadiga e outros.<sup>3<\/sup><\/p>\n<p>O Linfoma de C\u00e9lulas do Manto \u00e9 distinguido por superexpress\u00e3o de uma prote\u00edna que estimula c\u00e9lulas na fase de prolifera\u00e7\u00e3o conhecida como ciclina D1. Isso pode levar a um grande ac\u00famulo das c\u00e9lulas do LCM e o desenvolvimento de um tumor.<sup>3<\/sup><\/p>\n<p>A superexpress\u00e3o da ciclina D1 \u00e9 causada por uma transloca\u00e7\u00e3o que envolve os cromossomos 11 e 14. Essa importante transloca\u00e7\u00e3o ocorre quando os cromossomos 11 e 14 trocam material gen\u00e9tico entre eles, resultando em dois cromossomos anormais.<sup>3 <\/sup>Isso est\u00e1 presente em mais de 90% das pessoas que vivem com o linfoma de c\u00e9lulas do manto.<sup>3<\/sup><\/p>\n<p><b>Seguran\u00e7a de <\/b><b>Jaypirce<\/b>\u00a0<b>no Estudo BRUIN <br \/><\/b>As rea\u00e7\u00f5es adversas associadas a Jaypirce utilizado como monoterapia basearam-se em dados agrupados de 583 pacientes com neoplasias hematol\u00f3gicas, tratados com uma dose inicial de 200 mg uma vez por dia, em monoterapia, sem aumento da dose no ensaio cl\u00ednico de Fase 1\/2 chamado BRUIN.<sup>2 <\/sup><\/p>\n<p>Em pacientes com LCM, a frequ\u00eancia de descontinua\u00e7\u00e3o do tratamento devido a rea\u00e7\u00f5es adversas foi de apenas 3% e a frequ\u00eancia de redu\u00e7\u00f5es de dose devido a rea\u00e7\u00f5es adversas foi de 4,9%.<sup>5<\/sup><\/p>\n<p><b>Sobre Jaypirce <br \/><\/b>Jaypirce \u00e9 um inibidor altamente seletivo (300 vezes mais seletivo para BTK comparado a 98% de outras quinases testadas em estudos pr\u00e9-cl\u00ednicos), revers\u00edvel (n\u00e3o covalente) da enzima BTK.<sup>2<\/sup>\u00a0A BTK \u00e9 um alvo molecular validado encontrado em v\u00e1rios tipos de leucemias e linfomas de linf\u00f3citos B, incluindo Linfoma de C\u00e9lulas do Manto.<sup>6,7<\/sup><\/p>\n<p>Jaypirce em monoterapia \u00e9 indicado para o tratamento de pacientes adultos com linfoma de c\u00e9lulas do manto (LCM) recidivante ou refrat\u00e1rio que tenham sido previamente tratados com pelo menos duas linhas de terapia sist\u00eamica, incluindo um inibidor covalente de BTK. \u00c9 um medicamento oral dispon\u00edvel em comprimidos de 100 mg ou 50 mg, que devem ser tomados em uma dose di\u00e1ria de 200 mg, com ou sem alimentos.<sup>5<\/sup><\/p>\n<p><b>Sobre a Lilly do Brasil<\/b> \u00a0<br \/>A Lilly \u00e9 uma empresa de medicina que transforma a ci\u00eancia em cura para melhorar a vida das pessoas em todo o mundo. Somos pioneiros em descobertas que mudam vidas h\u00e1 quase 150 anos e, hoje, nossos medicamentos ajudam mais de 51 milh\u00f5es de pessoas em todo o mundo. Potencializando o poder da biotecnologia, qu\u00edmica e medicina gen\u00e9tica, seguimos avan\u00e7ando em novas descobertas para resolver alguns dos desafios de sa\u00fade mais importantes do mundo: redefinir o tratamento do<\/p>\n<p>diabetes; tratar a obesidade e reduzir seus efeitos devastadores\u00a0de longo prazo; avan\u00e7ar na luta contra a doen\u00e7a de Alzheimer; oferecer solu\u00e7\u00f5es para alguns dos dist\u00farbios mais debilitantes do sistema imunol\u00f3gico; e transformar os c\u00e2nceres de tratamento mais dif\u00edceis em doen\u00e7as control\u00e1veis. A cada passo em dire\u00e7\u00e3o a um mundo mais saud\u00e1vel, somos motivados por uma coisa: melhorar\u00a0a vida de milh\u00f5es de pessoas. Isso inclui a realiza\u00e7\u00e3o de estudos cl\u00ednicos inovadores que reflitam a diversidade do nosso mundo e trabalhar para garantir que nossos medicamentos sejam mais acess\u00edveis aos pacientes. Para saber mais, acesse\u00a0o site da <u><a href=\"https:\/\/www.lilly.com\/br\/\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">Lilly do Brasil<\/a><\/u><b>,<\/b> e nossas redes sociais: <u><a href=\"https:\/\/www.instagram.com\/lillydobrasil\/\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">Instagram<\/a><\/u>, <u><a href=\"https:\/\/www.facebook.com\/Lillydobrasil\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">Facebook<\/a><\/u> e <u><a href=\"https:\/\/www.linkedin.com\/showcase\/lillydobrasil\/\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">LinkedIn<\/a><\/u>.\u00a0<\/p>\n<p><b><u>Refer\u00eancias<\/u><\/b><\/p>\n<ol type=\"1\">\n<li>Jaypirce &#8211; (Aprova\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria) &#8211; Dispon\u00edvel em: <a href=\"https:\/\/www.in.gov.br\/web\/dou\/-\/resolucao-re-n-4.508-de-24-de-novembro-de-2023-525926228\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">https:\/\/www.in.gov.br\/web\/dou\/-\/resolucao-re-n-4.508-de-24-de-novembro-de-2023-525926228<\/a>\u00a0&#8211; Acesso em novembro de 2023<\/li>\n<li>Mato AR, Shah NN, Jurczak W, et al. Pirtobrutinibe em neoplasias malignas de c\u00e9lulas B recidivadas ou refrat\u00e1rias (BRUIN): um estudo de fase &frac12;. <a href=\"https:\/\/www.thelancet.com\/journals\/lancet\/article\/PIIS0140-6736(21)00224-5\/fulltext\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">Lancet<\/a>. 2021;397(10277):892-901. DOI:10.1016\/S0140-6736(21)00224-5<\/li>\n<li>NORD. Mantle Cell Lymphoma. <a href=\"https:\/\/rarediseases.org\/rare-diseases\/mantle-cell-lymphoma\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">https:\/\/rarediseases.org\/rare-diseases\/mantle-cell-lymphoma<\/a> Acessado em 23 de maio de 2023<\/li>\n<li>McCulloch R, et al. Br J Haematol. 2020;189(4):684-688. 2. Cheah CY, et al. Ann Oncol. 2015;26(6):1175-1179<\/li>\n<li>Wang L, M et al. <a href=\"https:\/\/ascopubs.org\/doi\/abs\/10.1200\/JCO.23.00562\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">Pirtobrutinib in Covalent Bruton Tyrosine Kinase Inhibitor Pretreated Mantle-Cell Lymphoma<\/a>\u00a0Journal of Clinical Oncology\u00a041, no.\u00a024 (<span class=\"xn-chron\">August 20, 2023<\/span>) 3988-3997. DOI: 10.1200\/JCO.23.00562<\/li>\n<li>Gu D, Tang H, Wu J, Li J, Miao Y. Visando Bruton tirosina quinase usando inibidores n\u00e3o-covalentes em malignidades de c\u00e9lulas B. J Hematol Oncol. 2021;14(1):40. Publicado em 6 de mar\u00e7o de 2021. DOI:10.1186\/s13045-021-01049-7<\/li>\n<li>Abstract EHA &#8211; (Abstract release date: 05\/25\/23) EHA Library. Jurczak W. 06\/08\/2023; 385537; P1087<\/li>\n<li>Hanel W, Epperla N. Terapias emergentes no linfoma de c\u00e9lulas do manto. J Hematol Oncol. 2020;13(1):79. Publicado em 17 de junho de 2020. DOI:10.1186\/s13045-020-00914-1<\/li>\n<\/ol>\n<p>PP-PT-BR-0086 &#8211; MAR\u00c7O 2024<\/p>\n<p id=\"PURL\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" title=\"Cision\" width=\"12\" height=\"12\" alt=\"Cision\" src=\"https:\/\/c212.net\/c\/img\/favicon.png?sn=PT04590&amp;sd=2024-05-02\" \/> View original content:<a id=\"PRNURL\" rel=\"nofollow noopener\" href=\"https:\/\/www.prnewswire.com\/br\/comunicados-para-a-imprensa\/chega-ao-brasil-medicamento-que-pode-reduzir-em-57-o-volume-da-doenca-em-pacientes-com-linfoma-de-celulas-do-manto12-302135022.html\" target=\"_blank\">https:\/\/www.prnewswire.com\/br\/comunicados-para-a-imprensa\/chega-ao-brasil-medicamento-que-pode-reduzir-em-57-o-volume-da-doenca-em-pacientes-com-linfoma-de-celulas-do-manto12-302135022.html<\/a><\/p>\n<p>FONTE  Eli Lilly do Brasil<\/p>\n<\/div>\n<p><img decoding=\"async\" alt=\"\" src=\"https:\/\/rt.prnewswire.com\/rt.gif?NewsItemId=PT04590&amp;Transmission_Id=202405021700PR_NEWS_LATAM____PT04590&amp;DateId=20240502\" style=\"border:0px;width:1px;height:1px\" \/><\/p>\n<p>A <b>OESP<\/b> n\u00e3o \u00e9(s\u00e3o) respons\u00e1vel(is) por erros, incorre\u00e7\u00f5es, atrasos ou quaisquer decis\u00f5es tomadas por seus clientes com base nos Conte\u00fados ora disponibilizados, bem como tais Conte\u00fados n\u00e3o representam a opini\u00e3o da <b>OESP<\/b> e s\u00e3o de inteira responsabilidade da <b>PR Newswire Ltda<\/b><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"\u00a0A farmac\u00eautica Eli Lilly passou a comercializar no Brasil, a partir de mar\u00e7o, Jaypirce (pirtobrutinibe), medicamento oral para o tratamento de pacientes com Linfoma de C\u00e9lulas do","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[30],"tags":[],"class_list":["post-93231","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-prnewsesportes"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/93231","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=93231"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/93231\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=93231"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=93231"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=93231"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}