{"id":92711,"date":"2024-04-21T14:27:00","date_gmt":"2024-04-21T17:27:00","guid":{"rendered":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewsbrasil\/concept-medical-anuncia-a-inscricao-do-primeiro-paciente-no-estudo-ide-do-magical-isr-nos-eua\/"},"modified":"2024-04-21T14:27:00","modified_gmt":"2024-04-21T17:27:00","slug":"concept-medical-anuncia-a-inscricao-do-primeiro-paciente-no-estudo-ide-do-magical-isr-nos-eua","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewsbrasil\/concept-medical-anuncia-a-inscricao-do-primeiro-paciente-no-estudo-ide-do-magical-isr-nos-eua\/","title":{"rendered":"CONCEPT MEDICAL ANUNCIA A INSCRI\u00c7\u00c3O DO PRIMEIRO PACIENTE NO ESTUDO IDE DO “MAGICAL-ISR” NOS EUA"},"content":{"rendered":"

PR NEWSWIRE<\/b><\/p>\n

\nTAMPA<\/span>, Fl\u00f3rida<\/span>, 21 de abril de 2024<\/span> \/PRNewswire\/ — A\u00a0Concept Medical<\/a>, pioneira em tecnologias inovadoras de administra\u00e7\u00e3o de medicamentos, tem o orgulho de anunciar o in\u00edcio de seu inovador estudo cl\u00ednico IDE, “MAGICAL-ISR”, usando o MagicTouch<\/a>, bal\u00e3o revestido com medicamento (DCB) de sirolimus, para o tratamento da reestenose intra-stent (ISR) na doen\u00e7a arterial coronariana. O MagicTouch, na indica\u00e7\u00e3o ISR, recebeu anteriormente a designa\u00e7\u00e3o de ‘Dispositivo Inovador’ e, posteriormente, a aprova\u00e7\u00e3o de Isen\u00e7\u00e3o de Dispositivo de Investiga\u00e7\u00e3o (IDE) pela FDA dos EUA. A inscri\u00e7\u00e3o do primeiro paciente foi feita no AtlantiCare Institute, Atlantic City, NJ<\/span>, pelo Dr. Said Ashraf (MD – Cardiologia Intervencionista) e equipe.<\/p>\n
\"Concept<\/div>\n

O estudo\u00a0MAGICAL-ISR tem como objetivo avaliar a seguran\u00e7a e a efic\u00e1cia desse DCB de sirolimus no tratamento de ISR, com foco na propor\u00e7\u00e3o de pacientes que evitam a falha da les\u00e3o-alvo (TLF) em um ano ap\u00f3s o procedimento. O estudo foi iniciado sob a orienta\u00e7\u00e3o dos conceituados m\u00e9dicos Dr. Martin Leon<\/span>, Dr. Azeem Latib<\/span> e Dr. Ajay J. Kirtane<\/span>.<\/p>\n

O MagicTouch representa um avan\u00e7o revolucion\u00e1rio na interven\u00e7\u00e3o coronariana, oferecendo uma libera\u00e7\u00e3o controlada e sustentada de Sirolimus, semelhante a um stent eluidor de medicamentos, mas sem a necessidade de implantar um scaffold permanente.<\/p>\n

“Estamos entusiasmados em anunciar o primeiro registro do estudo MAGICAL-ISR com a tecnologia do bal\u00e3o eluidor de medicamento MagicTouch Sirolimus.\u00a0 Esse importante estudo cl\u00ednico anunciar\u00e1 uma era de terapia segura e eficaz com bal\u00e3o farmacol\u00f3gico em uma variedade de circunst\u00e2ncias cl\u00ednicas e anat\u00f4micas para complementar e melhorar o tratamento de doen\u00e7as coronarianas obstrutivas complexas para nossos pacientes nos Estados Unidos”, expressou o Dr. Martin Leon<\/span>, presidente do estudo e fundador da Cardiovascular Research Foundation (CRF), Nova York<\/span>.<\/p>\n

O Dr. Manish Doshi<\/span><\/a>, fundador e diretor administrativo da Concept Medical, acrescentou: “A tecnologia MagicTouch foi adotada globalmente, e sua entrada no mercado dos EUA por meio deste estudo representa um passo fundamental para atender \u00e0s necessidades n\u00e3o atendidas no tratamento da ISR. Nosso compromisso com a inova\u00e7\u00e3o e a seguran\u00e7a do paciente \u00e9 inabal\u00e1vel, e prevemos que este estudo ter\u00e1 um impacto significativo na forma como a ISR \u00e9 tratada em todo o mundo”.<\/p>\n

A Concept Medical estabeleceu um padr\u00e3o de refer\u00eancia com o MagicTouch, o primeiro bal\u00e3o revestido com medicamento sirolimus do mundo, que foi amplamente adotado internacionalmente e homenageado com o status Designa\u00e7\u00e3o Inovadora da FDA. O estudo MAGICAL-ISR, juntamente com outros estudos cl\u00ednicos IDE em andamento, ressalta a dedica\u00e7\u00e3o da empresa \u00e0 excel\u00eancia cl\u00ednica e \u00e0 inova\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

Sobre a Concept Medical:<\/b><\/p>\n

A Concept Medical<\/a>\u00a0tem sem em Tampa<\/span>, Fl\u00f3rida, com presen\u00e7a global. A CM dedica-se a aprimorar o atendimento ao paciente por meio de pesquisa inovadora e desenvolvimento de tecnologia de entrega de medicamentos para doen\u00e7as vasculares e n\u00e3o vasculares, utilizando uma combina\u00e7\u00e3o exclusiva de tecnologia e produtos com tecnologia de revestimento propriet\u00e1ria que entrega agentes farmac\u00eauticos por meio das superf\u00edcies luminais dos vasos sangu\u00edneos. A Concept Medical \u00e9 a criadora do MagicTouch, o primeiro e mais utilizado bal\u00e3o revestido de sirolimus do mundo, com presen\u00e7a na Europa, \u00c1sia, Am\u00e9rica Latina, Oriente M\u00e9dio e em todas as outras regi\u00f5es do mundo onde a marca CE \u00e9 reconhecida.<\/p>\n

A tecnologia revolucion\u00e1ria da Concept Medical, com os produtos inovadores MagicTouch e Abluminus<\/a> combinados, tem sido utilizada no tratamento de mais de 500.000 pacientes em todo o mundo para tratamento cardiovascular.<\/p>\n

Para obter mais informa\u00e7\u00f5es sobre o estudo MAGICAL-ISR ou sobre as solu\u00e7\u00f5es inovadoras da Concept Medical, acesse www.conceptmedical.com<\/a>.<\/p>\n

Foto: https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/2392166\/Concept_Magical_ISR.jpg<\/a>
Logotipo: https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/1926812\/3882205\/Concept_Medical_Logo.jpg<\/a><\/p>\n

\"Concept<\/div>\n

\u00a0<\/p>\n

\"Cision\" View original content:https:\/\/www.prnewswire.com\/br\/comunicados-para-a-imprensa\/concept-medical-anuncia-a-inscricao-do-primeiro-paciente-no-estudo-ide-do-magical-isr-nos-eua-302122797.html<\/a><\/p>\n

FONTE Concept Medical<\/p>\n<\/div>\n

\"\"<\/p>\n

A OESP<\/b> n\u00e3o \u00e9(s\u00e3o) respons\u00e1vel(is) por erros, incorre\u00e7\u00f5es, atrasos ou quaisquer decis\u00f5es tomadas por seus clientes com base nos Conte\u00fados ora disponibilizados, bem como tais Conte\u00fados n\u00e3o representam a opini\u00e3o da OESP<\/b> e s\u00e3o de inteira responsabilidade da PR Newswire Ltda<\/b><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"A\u00a0Concept Medical, pioneira em tecnologias inovadoras de administra\u00e7\u00e3o de medicamentos, tem o orgulho de anunciar o in\u00edcio de seu inovador estudo cl\u00ednico IDE, “MAGICAL-ISR”, usand","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[28],"tags":[],"class_list":["post-92711","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-prnewsbrasil"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/92711","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=92711"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/92711\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=92711"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=92711"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=92711"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}