{"id":92711,"date":"2024-04-21T14:27:00","date_gmt":"2024-04-21T17:27:00","guid":{"rendered":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewsbrasil\/concept-medical-anuncia-a-inscricao-do-primeiro-paciente-no-estudo-ide-do-magical-isr-nos-eua\/"},"modified":"2024-04-21T14:27:00","modified_gmt":"2024-04-21T17:27:00","slug":"concept-medical-anuncia-a-inscricao-do-primeiro-paciente-no-estudo-ide-do-magical-isr-nos-eua","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewsbrasil\/concept-medical-anuncia-a-inscricao-do-primeiro-paciente-no-estudo-ide-do-magical-isr-nos-eua\/","title":{"rendered":"CONCEPT MEDICAL ANUNCIA A INSCRI\u00c7\u00c3O DO PRIMEIRO PACIENTE NO ESTUDO IDE DO &#8220;MAGICAL-ISR&#8221; NOS EUA"},"content":{"rendered":"<p><b>PR NEWSWIRE<\/b><\/p>\n<div class=\"xn-content\">\n<span class=\"legendSpanClass\"><span class=\"xn-location\">TAMPA<\/span>, Fl\u00f3rida<\/span>, <span class=\"legendSpanClass\">21 de abril de 2024<\/span> \/PRNewswire\/ &#8212; A\u00a0<a href=\"https:\/\/www.conceptmedical.com\/\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">Concept Medical<\/a>, pioneira em tecnologias inovadoras de administra\u00e7\u00e3o de medicamentos, tem o orgulho de anunciar o in\u00edcio de seu inovador estudo cl\u00ednico IDE, &#8220;MAGICAL-ISR&#8221;, usando o <a href=\"https:\/\/www.conceptmedical.com\/product\/magic-touch\/\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">MagicTouch<\/a>, bal\u00e3o revestido com medicamento (DCB) de sirolimus, para o tratamento da reestenose intra-stent (ISR) na doen\u00e7a arterial coronariana. O MagicTouch, na indica\u00e7\u00e3o ISR, recebeu anteriormente a designa\u00e7\u00e3o de &#8216;Dispositivo Inovador&#8217; e, posteriormente, a aprova\u00e7\u00e3o de Isen\u00e7\u00e3o de Dispositivo de Investiga\u00e7\u00e3o (IDE) pela FDA dos EUA. A inscri\u00e7\u00e3o do primeiro paciente foi feita no AtlantiCare Institute, <span class=\"xn-location\">Atlantic City, NJ<\/span>, pelo Dr. Said Ashraf (MD &#8211; Cardiologia Intervencionista) e equipe.<\/p>\n<div id=\"prni_dvprnejpgb04fleft\" dir=\"ltr\" style=\"width: 100%;text-align: left\"><img decoding=\"async\" id=\"prnejpgb04fleft\" title=\"Concept Medical Announces First Patient Enrollment in Magical ISR IDE Study.\" src=\"https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/2392166\/Concept_Magical_ISR.jpg\" alt=\"Concept Medical Announces First Patient Enrollment in Magical ISR IDE Study.\" align=\"middle\" \/><\/div>\n<p>O estudo\u00a0MAGICAL-ISR tem como objetivo avaliar a seguran\u00e7a e a efic\u00e1cia desse DCB de sirolimus no tratamento de ISR, com foco na propor\u00e7\u00e3o de pacientes que evitam a falha da les\u00e3o-alvo (TLF) em um ano ap\u00f3s o procedimento. O estudo foi iniciado sob a orienta\u00e7\u00e3o dos conceituados m\u00e9dicos Dr. <span class=\"xn-person\">Martin Leon<\/span>, Dr. <span class=\"xn-person\">Azeem Latib<\/span> e Dr. <span class=\"xn-person\">Ajay J. Kirtane<\/span>.<\/p>\n<p>O MagicTouch representa um avan\u00e7o revolucion\u00e1rio na interven\u00e7\u00e3o coronariana, oferecendo uma libera\u00e7\u00e3o controlada e sustentada de Sirolimus, semelhante a um stent eluidor de medicamentos, mas sem a necessidade de implantar um scaffold permanente.<\/p>\n<p>&#8220;Estamos entusiasmados em anunciar o primeiro registro do estudo MAGICAL-ISR com a tecnologia do bal\u00e3o eluidor de medicamento MagicTouch Sirolimus.\u00a0 Esse importante estudo cl\u00ednico anunciar\u00e1 uma era de terapia segura e eficaz com bal\u00e3o farmacol\u00f3gico em uma variedade de circunst\u00e2ncias cl\u00ednicas e anat\u00f4micas para complementar e melhorar o tratamento de doen\u00e7as coronarianas obstrutivas complexas para nossos pacientes nos Estados Unidos&#8221;, expressou o Dr. <span class=\"xn-person\">Martin Leon<\/span>, presidente do estudo e fundador da Cardiovascular Research Foundation (CRF), <span class=\"xn-person\">Nova York<\/span>.<\/p>\n<p>O Dr. <a href=\"https:\/\/en.wikipedia.org\/wiki\/Manish_Doshi\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\"><span class=\"xn-person\">Manish Doshi<\/span><\/a>, fundador e diretor administrativo da Concept Medical, acrescentou: &#8220;A tecnologia MagicTouch foi adotada globalmente, e sua entrada no mercado dos EUA por meio deste estudo representa um passo fundamental para atender \u00e0s necessidades n\u00e3o atendidas no tratamento da ISR. Nosso compromisso com a inova\u00e7\u00e3o e a seguran\u00e7a do paciente \u00e9 inabal\u00e1vel, e prevemos que este estudo ter\u00e1 um impacto significativo na forma como a ISR \u00e9 tratada em todo o mundo&#8221;.<\/p>\n<p>A Concept Medical estabeleceu um padr\u00e3o de refer\u00eancia com o MagicTouch, o primeiro bal\u00e3o revestido com medicamento sirolimus do mundo, que foi amplamente adotado internacionalmente e homenageado com o status Designa\u00e7\u00e3o Inovadora da FDA. O estudo MAGICAL-ISR, juntamente com outros estudos cl\u00ednicos IDE em andamento, ressalta a dedica\u00e7\u00e3o da empresa \u00e0 excel\u00eancia cl\u00ednica e \u00e0 inova\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<p><b>Sobre a Concept Medical:<\/b><\/p>\n<p>A <a href=\"https:\/\/en.wikipedia.org\/wiki\/Concept_Medical\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">Concept Medical<\/a>\u00a0tem sem em <span class=\"xn-location\">Tampa<\/span>, Fl\u00f3rida, com presen\u00e7a global. A CM dedica-se a aprimorar o atendimento ao paciente por meio de pesquisa inovadora e desenvolvimento de tecnologia de entrega de medicamentos para doen\u00e7as vasculares e n\u00e3o vasculares, utilizando uma combina\u00e7\u00e3o exclusiva de tecnologia e produtos com tecnologia de revestimento propriet\u00e1ria que entrega agentes farmac\u00eauticos por meio das superf\u00edcies luminais dos vasos sangu\u00edneos. A Concept Medical \u00e9 a criadora do MagicTouch, o primeiro e mais utilizado bal\u00e3o revestido de sirolimus do mundo, com presen\u00e7a na Europa, \u00c1sia, Am\u00e9rica Latina, Oriente M\u00e9dio e em todas as outras regi\u00f5es do mundo onde a marca CE \u00e9 reconhecida.<\/p>\n<p>A tecnologia revolucion\u00e1ria da Concept Medical, com os produtos inovadores MagicTouch e <a href=\"https:\/\/www.conceptmedical.com\/product\/abluminus-des\/\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">Abluminus<\/a> combinados, tem sido utilizada no tratamento de mais de 500.000 pacientes em todo o mundo para tratamento cardiovascular.<\/p>\n<p>Para obter mais informa\u00e7\u00f5es sobre o estudo MAGICAL-ISR ou sobre as solu\u00e7\u00f5es inovadoras da Concept Medical, acesse <a href=\"https:\/\/www.conceptmedical.com\/\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">www.conceptmedical.com<\/a>.<\/p>\n<p>Foto: <a href=\"https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/2392166\/Concept_Magical_ISR.jpg?p=original\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/2392166\/Concept_Magical_ISR.jpg<\/a><br \/>Logotipo: <a href=\"https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/1926812\/3882205\/Concept_Medical_Logo.jpg\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/1926812\/3882205\/Concept_Medical_Logo.jpg<\/a><\/p>\n<div id=\"prni_dvprnejpg639aleft\" dir=\"ltr\" style=\"width: 100%;text-align: left\"><img decoding=\"async\" id=\"prnejpg639aleft\" title=\"Concept Medical Logo\" src=\"https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/1926812\/3882205\/Concept_Medical_Logo.jpg\" alt=\"Concept Medical Logo\" align=\"middle\" \/><\/div>\n<p>\u00a0<\/p>\n<p id=\"PURL\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" title=\"Cision\" width=\"12\" height=\"12\" alt=\"Cision\" src=\"https:\/\/c212.net\/c\/img\/favicon.png?sn=PT92529&amp;sd=2024-04-21\" \/> View original content:<a id=\"PRNURL\" rel=\"nofollow noopener\" href=\"https:\/\/www.prnewswire.com\/br\/comunicados-para-a-imprensa\/concept-medical-anuncia-a-inscricao-do-primeiro-paciente-no-estudo-ide-do-magical-isr-nos-eua-302122797.html\" target=\"_blank\">https:\/\/www.prnewswire.com\/br\/comunicados-para-a-imprensa\/concept-medical-anuncia-a-inscricao-do-primeiro-paciente-no-estudo-ide-do-magical-isr-nos-eua-302122797.html<\/a><\/p>\n<p>FONTE  Concept Medical<\/p>\n<\/div>\n<p><img decoding=\"async\" alt=\"\" src=\"https:\/\/rt.prnewswire.com\/rt.gif?NewsItemId=PT92529&amp;Transmission_Id=202404211326PR_NEWS_LATAM____PT92529&amp;DateId=20240421\" style=\"border:0px;width:1px;height:1px\" \/><\/p>\n<p>A <b>OESP<\/b> n\u00e3o \u00e9(s\u00e3o) respons\u00e1vel(is) por erros, incorre\u00e7\u00f5es, atrasos ou quaisquer decis\u00f5es tomadas por seus clientes com base nos Conte\u00fados ora disponibilizados, bem como tais Conte\u00fados n\u00e3o representam a opini\u00e3o da <b>OESP<\/b> e s\u00e3o de inteira responsabilidade da <b>PR Newswire Ltda<\/b><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"A\u00a0Concept Medical, pioneira em tecnologias inovadoras de administra\u00e7\u00e3o de medicamentos, tem o orgulho de anunciar o in\u00edcio de seu inovador estudo cl\u00ednico IDE, &#8220;MAGICAL-ISR&#8221;, usand","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"footnotes":""},"categories":[28],"tags":[],"class_list":["post-92711","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-prnewsbrasil"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v28.8 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>CONCEPT MEDICAL ANUNCIA A INSCRI\u00c7\u00c3O DO PRIMEIRO PACIENTE NO ESTUDO IDE DO &quot;MAGICAL-ISR&quot; 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