Entre os dias 6 e 10 de novembro de 2023, foi realizada e conclu\u00edda com sucesso uma inspe\u00e7\u00e3o de cinco dias, sem qualquer observa\u00e7\u00e3o cr\u00edtica ou importante. Um certificado de Boas pr\u00e1ticas de fabrica\u00e7\u00e3o (GMP) foi concedido \u00e0 instala\u00e7\u00e3o pela ag\u00eancia.<\/p>\n
Pascal Villemagne, CEO da CARBOGEN AMCIS, disse: “Quero parabenizar a equipe de Xangai pelo sucesso de sua primeira inspe\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria independente e por ter sido elogiada pelos inspetores em virtude de sua abordagem transparente e aberta. A certifica\u00e7\u00e3o GMP \u00e9 fruto de nossos padr\u00f5es de alta qualidade e do compromisso de nossas equipes nessa importante unidade.”<\/p>\n
A unidade da CARBOGEN AMCIS em Xangai emprega 140 pessoas e \u00e9 especializada na fabrica\u00e7\u00e3o em larga escala de mat\u00e9rias-primas, produtos intermedi\u00e1rios e API; na fabrica\u00e7\u00e3o de produtos qu\u00edmicos altamente potentes at\u00e9 a categoria III; no lan\u00e7amento de produtos com certifica\u00e7\u00e3o GMP e no suporte anal\u00edtico para atividades de desenvolvimento.
A auditoria da ANVISA concentrou-se em \u00e1reas como instala\u00e7\u00f5es, manuten\u00e7\u00e3o e calibra\u00e7\u00e3o, produ\u00e7\u00e3o, controle de qualidade e garantia.<\/p>\n
Harry Wong, gerente geral da unidade da CARBOGEN AMCIS em Xangai, disse: “Estamos muito satisfeitos porque nos tornamos uma parte essencial da rede CDMO da CARBOGEN AMCIS, atendendo aos mesmos padr\u00f5es elevados que nossos clientes esperam no mundo inteiro. Fazemos parte da cadeia de suprimentos da empresa, oferecendo ao grupo grandes possibilidades em termos de capacidade e flexibilidade geogr\u00e1fica.”<\/p>\n
Martin Schneider, vice-presidente de qualidade e ESH da CARBOGEN AMCIS, afirmou: “Tive o prazer de ajudar a unidade de Xangai em sua primeira inspe\u00e7\u00e3o de autoridade internacional e fiquei impressionado com o profissionalismo com que a inspe\u00e7\u00e3o foi preparada e realizada. Esse sucesso se soma ao nosso hist\u00f3rico de inspe\u00e7\u00f5es internacionais positivas em nossas instala\u00e7\u00f5es em todo o mundo, do qual n\u00f3s e a equipe local podemos nos orgulhar.”<\/p>\n
Para informa\u00e7\u00f5es adicionais, entre em contato com:<\/strong><\/p>\n Lucie Framinet +33 7 84 23 10 69 lucie.framinet@carbogen-amcis.com<\/u><\/a><\/p>\n A CARBOGEN AMCIS (www.carbogen-amcis.com<\/u><\/a>) \u00e9 uma importante prestadora de servi\u00e7os que oferece um portf\u00f3lio de servi\u00e7os de desenvolvimento e comercializa\u00e7\u00e3o de medicamentos para os setores farmac\u00eautico e biofarmac\u00eautico em todos os est\u00e1gios do desenvolvimento cl\u00ednico e do ciclo de vida do produto. Nossos servi\u00e7os integrados e solu\u00e7\u00f5es qu\u00edmicas inovadoras contribuem para o desenvolvimento oportuno e seguro de medicamentos, permitindo que os clientes otimizem melhor os recursos dispon\u00edveis. A CARBOGEN AMCIS \u00e9 uma subsidi\u00e1ria de propriedade integral da Dishman Carbogen Amcis Limited, Ahmedabad, \u00cdndia.<\/p>\n Multim\u00eddia dispon\u00edvel em:\u00a0https:\/\/www.globenewswire.com\/NewsRoom\/AttachmentNg\/9e6a224d-17ab-4164-a66c-5d16ac8fc20e<\/u><\/a><\/p>\n A OESP<\/b> nao e(sao) responsavel(is) por erros, incorrecoes, atrasos ou quaisquer decisoes tomadas por seus clientes com base nos Conteudos ora disponibilizados, bem como tais Conteudos nao representam a opiniao da OESP<\/b> e sao de inteira responsabilidade da GlobeNewswire<\/b><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"BUBENDORF, Su\u00ed\u00e7a, March 20, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — A CARBOGEN AMCIS, com sede na Su\u00ed\u00e7a, uma empresa de desenvolvimento de processos farmac\u00eauticos e fabrica\u00e7\u00e3o de ingred","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[34],"tags":[],"class_list":["post-91101","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-releases-geral"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/91101","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=91101"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/91101\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=91101"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=91101"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=91101"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}
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