{"id":90079,"date":"2024-03-04T12:28:00","date_gmt":"2024-03-04T15:28:00","guid":{"rendered":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewseconomia\/anvisa-aprova-o-libtayo-cemiplimabe-em-combinacao-com-quimioterapia-a-base-de-platina-para-o-tratamento-de-cancer-de-pulmao-de-nao-pequenas-celulas-cpnpc-avancado\/"},"modified":"2024-03-04T12:28:00","modified_gmt":"2024-03-04T15:28:00","slug":"anvisa-aprova-o-libtayo-cemiplimabe-em-combinacao-com-quimioterapia-a-base-de-platina-para-o-tratamento-de-cancer-de-pulmao-de-nao-pequenas-celulas-cpnpc-avancado","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewseconomia\/anvisa-aprova-o-libtayo-cemiplimabe-em-combinacao-com-quimioterapia-a-base-de-platina-para-o-tratamento-de-cancer-de-pulmao-de-nao-pequenas-celulas-cpnpc-avancado\/","title":{"rendered":"Anvisa aprova o Libtayo&reg; (cemiplimabe) em combina\u00e7\u00e3o com quimioterapia \u00e0 base de platina para o tratamento de c\u00e2ncer de pulm\u00e3o de n\u00e3o pequenas c\u00e9lulas (CPNPC) avan\u00e7ado"},"content":{"rendered":"<p><b>PR NEWSWIRE<\/b><\/p>\n<div class=\"xn-content\">\n<ul type=\"disc\">\n<li><i>Esta \u00e9 a segunda indica\u00e7\u00e3o avan\u00e7ada para CPNPC e amplia o grupo de pacientes aptos para um tratamento baseado em Libtayo. Ampliando o leque de op\u00e7\u00f5es para o tratamento combinado com quimioterapia, independentemente dos n\u00edveis de express\u00e3o de PD-L1.<\/i><\/li>\n<li><i>O CPNPC, \u00e9 o tipo mais comum de c\u00e2ncer e pode afetar at\u00e9 mesmo pessoas que nunca fizeram uso de cigarro ou tabaco \u00b9.<\/i><\/li>\n<\/ul>\n<p><span class=\"legendSpanClass\">S\u00c3O PAULO\u00a0<\/span>, <span class=\"legendSpanClass\">4 de mar\u00e7o de 2024<\/span> \/PRNewswire\/ &#8212; A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprova a aprova\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria para o uso do cemiplimabe (Libtayo&reg;) em combina\u00e7\u00e3o com quimioterapia \u00e0 base de platina para o tratamento de primeira linha de pacientes com c\u00e2ncer de pulm\u00e3o n\u00e3o pequenas c\u00e9lulas (CPNPC). A aprova\u00e7\u00e3o \u00e9 indicada para pacientes com tumores que n\u00e3o apresentam muta\u00e7\u00f5es nos genes EGFR, ALK ou ROS1, localmente avan\u00e7ados ou metast\u00e1ticos e n\u00e3o s\u00e3o candidatos \u00e0 ressec\u00e7\u00e3o cir\u00fargica ou \u00e0 quimiorradioterapia definitiva.<sup>2<\/sup>.<\/p>\n<p>A aprova\u00e7\u00e3o teve como base o estudo EMPOWER-Lung 3 <sup>3<\/sup>, feito com 466 pacientes com diagn\u00f3stico de CPNPC avan\u00e7ados e sem muta\u00e7\u00f5es em EGFR, ALK ou ROS1 ou altera\u00e7\u00e3o no n\u00edvel de express\u00e3o de PD-L1. Os dados do estudo apontam que a combina\u00e7\u00e3o de cemiplimabe e quimioterapia \u00e0 base de platina mostrou uma redu\u00e7\u00e3o relativa de 29% no risco de morte em compara\u00e7\u00e3o ao uso isolado de quimioterapia \u00e0 base de platina.<\/p>\n<p>O estudo evidencia que a sobrevida global m\u00e9dia dos pacientes foi de 21,9 meses com a nova combina\u00e7\u00e3o <i>versus<\/i> 13 meses com a quimioterapia isolada (HR=0,71, P=0,014). N\u00e3o foram observados novos sinais de seguran\u00e7a com o cemiplimabe.<\/p>\n<p>O cemiplimabe j\u00e1 \u00e9 aprovado pela Anvisa para um grupo de pacientes com carcinoma espinocelular cut\u00e2neo avan\u00e7ado (CSCC), carcinoma basocelular (BCC) e c\u00e2ncer cervical<sup>\u00a04<\/sup>. Al\u00e9m da indica\u00e7\u00e3o de monoterapia para CPNPC avan\u00e7ado desde maio de 2022.<\/p>\n<p>&#8220;Esta conquista representa um avan\u00e7o significativo, permitindo a combina\u00e7\u00e3o do medicamento com quimioterapia \u00e0 base de platina para uma abordagem mais eficaz para pacientes com qualquer express\u00e3o de PD-L1, o que pode beneficiar um grupo maior de pacientes em rela\u00e7\u00e3o \u00e0 monoterapia com cemiplimabe. Ampliar o arsenal terap\u00eautico para o c\u00e2ncer de pulm\u00e3o \u00e9 sempre importante, uma vez que as abordagens atualmente s\u00e3o bastante individualizadas&#8221;, afirma a especialista <span class=\"xn-person\">Samira Mascarenhas<\/span>, oncologista cl\u00ednica na Rede D&#8217;or Bahia.<\/p>\n<p>O cemiplimabe foi desenvolvido sob um acordo global de colabora\u00e7\u00e3o entre Sanofi e Regeneron. A partir de julho de 2022, a Regeneron se tornou respons\u00e1vel pelo desenvolvimento e comercializa\u00e7\u00e3o global do cemiplimabe. No Brasil, o cemiplimabe \u00e9 atualmente comercializado pela Sanofi em nome da Regeneron durante o per\u00edodo de transi\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<p><i>Tipos de c\u00e2ncer de pulm\u00e3o<\/i><\/p>\n<p>O c\u00e2ncer de pulm\u00e3o caracteriza-se por um tumor que se desenvolve no \u00f3rg\u00e3o e apresentam dois tipos mais prevalentes: o c\u00e2ncer de pulm\u00e3o de c\u00e9lulas pequenas (CPCP) e o c\u00e2ncer de pulm\u00e3o n\u00e3o pequenas c\u00e9lulas (CPNPC)<sup>5<\/sup>.<\/p>\n<p>O c\u00e2ncer de pulm\u00e3o tem maior preval\u00eancia em fumantes e ex-fumantes<sup>5<\/sup>, mas tamb\u00e9m \u00e9 o tipo de c\u00e2ncer mais comum quando avaliado em diagn\u00f3sticos de c\u00e2ncer em geral, ou seja, tamb\u00e9m \u00e9 mais comum em pessoas que n\u00e3o fumam<sup> 6<\/sup>.<\/p>\n<p>O diagn\u00f3stico do c\u00e2ncer de pulm\u00e3o nos est\u00e1gios iniciais \u00e9 crucial, pois uma vez que a doen\u00e7a\u00a0progride ela pode atingir outros \u00f3rg\u00e3os. O que torna o tratamento mais complexo. Os sintomas podem variar de acordo com o grau e tipo da doen\u00e7a. Por isso, \u00e9 crucial buscar acompanhamento m\u00e9dico em qualquer que sejam os sinais e sintomas.<\/p>\n<p><i>Sobre a Sanofi<\/i><\/p>\n<p>Somos uma inovadora empresa global de sa\u00fade, movida por um prop\u00f3sito: buscamos os milagres da ci\u00eancia para melhorar a vida das pessoas [we chase the miracles of science to improve people&#8217;s lives]. Nossa equipe, em cerca de 100 pa\u00edses, dedica-se a transformar a pr\u00e1tica da medicina, possibilitando o imposs\u00edvel. Fornecemos op\u00e7\u00f5es de tratamento potencialmente decisivos e prote\u00e7\u00e3o vacinal essencial para milh\u00f5es de pessoas em todo o mundo, ao mesmo tempo em que colocamos a sustentabilidade e a responsabilidade social no centro de nossas ambi\u00e7\u00f5es.<\/p>\n<p>A Sanofi est\u00e1 listada na EURONEXT: SAN e na NASDAQ: SNY.<\/p>\n<p><i>Imprensa<br \/><\/i><b>Monica Permagnani <\/b><span>| +55 11 98315-4105 | <\/span><u style=\"font-size: 10pt\"><a href=\"mailto:monica.permagnani@zenogroup.com\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">monica.permagnani@zenogroup.com<\/a><\/u><span>\u00a0 \u00a0<br \/><\/span><b><span class=\"xn-person\">Bruna Machado<\/span> <\/b>| +55 11 95791-9192 | <a href=\"mailto:bruna.machado@zenogroup.com\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">bruna.machado@zenogroup.com<\/a>\u00a0<\/p>\n<p><b>Refer\u00eancias: <\/b><\/p>\n<p><sup>1.<\/sup>\u00a0 CDC. Lung Cancer Among People Who Never Smoked | CDC [Internet]. <a href=\"http:\/\/www.cdc.gov\" rel=\"nofollow\">www.cdc.gov<\/a>. 2020. Available from: <a href=\"https:\/\/www.cdc.gov\/cancer\/lung\/nonsmokers\/index.htm\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">https:\/\/www.cdc.gov\/cancer\/lung\/nonsmokers\/index.htm<\/a> <br \/><sup>2.<\/sup>\u00a0 Libtayo&reg; medication package insert (<span class=\"xn-location\">Brazil<\/span>).<br \/><sup>3.\u00a0<\/sup> Libtayo&reg; (cemiplimab-rwlc) in Combination with Chemotherapy Approved by the FDA as First-line Treatment for Advanced Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) | Regeneron Pharmaceuticals Inc. [Internet]. Regeneron Pharmaceuticals Inc. 2022. Available from: <a href=\"https:\/\/investor.regeneron.com\/news-releases\/news-release-details\/libtayor-cemiplimab-rwlc-combination-chemotherapy-approved-fda\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">https:\/\/investor.regeneron.com\/news-releases\/news-release-details\/libtayor-cemiplimab-rwlc-combination-chemotherapy-approved-fda<\/a> <br \/><sup>4.\u00a0<\/sup> Anvisa. 2022. Available from: <a href=\"https:\/\/www.gov.br\/anvisa\/pt-br\/assuntos\/medicamentos\/novos-medicamentos-e-indicacoes\/libtayo-cemiplimabe-nova-indicacao-2\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">https:\/\/www.gov.br\/anvisa\/pt-br\/assuntos\/medicamentos\/novos-medicamentos-e-indicacoes\/libtayo-cemiplimabe-nova-indicacao-2<\/a>.<br \/><sup>5.\u00a0<\/sup> Lung Cancer Causes | Lung Cancer in Non-Smokers [Internet]. <a href=\"http:\/\/www.cancer.org\" rel=\"nofollow\">www.cancer.org<\/a>. Available from: <a href=\"https:\/\/www.cancer.org\/cancer\/types\/lung-cancer\/causes-risks-prevention\/what-causes.html\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">https:\/\/www.cancer.org\/cancer\/types\/lung-cancer\/causes-risks-prevention\/what-causes.html<\/a> <br \/><sup>6.<\/sup>\u00a0 Baiu I, Titan AL, Martin LW, Wolf A, Backhus L. The role of gender in non-small cell lung cancer: a narrative review. Journal of Thoracic Disease. 2021 Jun;13(6):3816-26.<\/p>\n<p>\u00a0<\/p>\n<p id=\"PURL\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" title=\"Cision\" width=\"12\" height=\"12\" alt=\"Cision\" src=\"https:\/\/c212.net\/c\/img\/favicon.png?sn=PT51667&amp;sd=2024-03-04\" \/> View original content:<a id=\"PRNURL\" rel=\"nofollow noopener\" href=\"https:\/\/www.prnewswire.com\/br\/comunicados-para-a-imprensa\/anvisa-aprova-o-libtayo-cemiplimabe-em-combinacao-com-quimioterapia-a-base-de-platina-para-o-tratamento-de-cancer-de-pulmao-de-nao-pequenas-celulas-cpnpc-avancado-302078638.html\" target=\"_blank\">https:\/\/www.prnewswire.com\/br\/comunicados-para-a-imprensa\/anvisa-aprova-o-libtayo-cemiplimabe-em-combinacao-com-quimioterapia-a-base-de-platina-para-o-tratamento-de-cancer-de-pulmao-de-nao-pequenas-celulas-cpnpc-avancado-302078638.html<\/a><\/p>\n<p>FONTE  Sanofi<\/p>\n<\/div>\n<p><img decoding=\"async\" alt=\"\" src=\"https:\/\/rt.prnewswire.com\/rt.gif?NewsItemId=PT51667&amp;Transmission_Id=202403040900PR_NEWS_LATAM____PT51667&amp;DateId=20240304\" style=\"border:0px;width:1px;height:1px\" \/><\/p>\n<p>A <b>OESP<\/b> n\u00e3o \u00e9(s\u00e3o) respons\u00e1vel(is) por erros, incorre\u00e7\u00f5es, atrasos ou quaisquer decis\u00f5es tomadas por seus clientes com base nos Conte\u00fados ora disponibilizados, bem como tais Conte\u00fados n\u00e3o representam a opini\u00e3o da <b>OESP<\/b> e s\u00e3o de inteira responsabilidade da <b>PR Newswire Ltda<\/b><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"PR NEWSWIRE Esta \u00e9 a segunda indica\u00e7\u00e3o avan\u00e7ada para CPNPC e amplia o grupo de pacientes aptos para um tratamento baseado em Libtayo. 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