{"id":89780,"date":"2024-02-29T09:43:00","date_gmt":"2024-02-29T12:43:00","guid":{"rendered":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewseconomia\/knight-therapeutics-anuncia-o-lancamento-do-minjuvi-no-brasil-2\/"},"modified":"2024-02-29T09:43:00","modified_gmt":"2024-02-29T12:43:00","slug":"knight-therapeutics-anuncia-o-lancamento-do-minjuvi-no-brasil-2","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewseconomia\/knight-therapeutics-anuncia-o-lancamento-do-minjuvi-no-brasil-2\/","title":{"rendered":"Knight Therapeutics anuncia o lan\u00e7amento do Minjuvi® no Brasil"},"content":{"rendered":"

PR NEWSWIRE<\/b><\/p>\n

\nMONTREAL<\/span><\/span>, 29 de fevereiro de 2024<\/span> \/PRNewswire\/ — A Knight Therapeutics Inc., (TSX: GUD) (“Knight”), uma empresa pan-americana (ex-EUA) de especialidades farmac\u00eauticas, anunciou hoje o lan\u00e7amento do Minjuvi® (tafasitamab) pela sua afiliada brasileira, a United Medical Ltda. Minjuvi® \u00e9 indicado em combina\u00e7\u00e3o com lenalidomida, seguido de monoterapia com Minjuvi®, para o tratamento de pacientes adultos com linfoma difuso de grandes c\u00e9lulas B (LDGCB) recidivante ou refrat\u00e1rio, incluindo LDGCB \u00a0decorrente de linfoma de baixo grau, e que n\u00e3o s\u00e3o eleg\u00edveis para transplante aut\u00f3logo de c\u00e9lulas-tronco (ASCT).<\/p>\n
\n\"LOGO<\/a><\/p>\n<\/div>\n

O LDGCB subtipo mais comum de linfoma n\u00e3o Hodgkin, apresenta um perfil cl\u00ednico agressivo. Embora um n\u00famero significativo de pacientes possa ser curado com a terapia padr\u00e3o de primeira linha, muitos apresentar\u00e3o doen\u00e7a refrat\u00e1ria ou recidiva ap\u00f3s uma resposta inicial e n\u00e3o s\u00e3o eleg\u00edveis para transplante. Esses pacientes enfrentam um progn\u00f3stico muito ruim e precisam de uma nova op\u00e7\u00e3o de tratamento para melhorar seus resultados.\u00b9<\/p>\n

De acordo com os guias da NCCN, o Minjuvi® est\u00e1 listado como um dos tratamentos preferenciais de segunda linha para pacientes com LDGCB que n\u00e3o s\u00e3o eleg\u00edveis para transplante². A autoriza\u00e7\u00e3o de comercializa\u00e7\u00e3o foi baseada nos dados do estudo L-MIND, um estudo de Fase 2 aberto, multic\u00eantrico e de bra\u00e7o \u00fanico. Os resultados do desfecho prim\u00e1rio mostraram uma taxa de resposta objetiva (TRO) de<\/span> 60%, que inclui uma taxa de resposta completa (RC) de 43% e uma taxa de controle da doen\u00e7a (TCD) de 75%.³<\/p>\n

“O lan\u00e7amento do Minjuvi®, traz uma nova op\u00e7\u00e3o de tratamento para os pacientes adultos com LDGCB\u00a0recidivante ou refrat\u00e1rio n\u00e3o elegiveis ao transplante, devido \u00e0s suas caracter\u00edsticas inovadoras e efic\u00e1cia comprovadas, com um perfil de seguran\u00e7a razo\u00e1vel”, disse o Dr. Guilherme Perini<\/span>, hematologista especializado em Linfomas do Hospital Israelita Albert Einstein. “Minjuvi® ir\u00e1 melhorar o padr\u00e3o de tratamento dos pacientes com LDGCB, um tratamento muito esperado pelos pacientes”, acrescentou o Dr. Perini.<\/p>\n

Em setembro de 2021, a Knight firmou um contrato de fornecimento e distribui\u00e7\u00e3o com a Incyte (NASDAQ: INCY), para os direitos exclusivos de distribui\u00e7\u00e3o do pemigatinibe (Pemazyre®) e do tafasitamab (vendido como Monjuvi® nos Estados Unidos e Minjuvi® na Europa) na Am\u00e9rica Latina. Em julho de 2023, a ANVISA (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria) concedeu Autoriza\u00e7\u00e3o de Comercializa\u00e7\u00e3o para o Minjuvi® sob a designa\u00e7\u00e3o de doen\u00e7a rara, de acordo com a Resolu\u00e7\u00e3o RDC 205\/2017. Al\u00e9m disso, em outubro de 2023, a Knight recebeu a aprova\u00e7\u00e3o de pre\u00e7os para o Minjuvi® da C\u00e2mara de Regula\u00e7\u00e3o do Mercado de Medicamentos (“CMED”).<\/p>\n

“Alinhado ao compromisso da Knight com o avan\u00e7o da sa\u00fade na Am\u00e9rica Latina, estamos entusiasmados com o lan\u00e7amento do Minjuvi no Brasil, uma op\u00e7\u00e3o de tratamento inovadora para atender a uma necessidade m\u00e9dica atual n\u00e3o atendida”, disse Samira Sakhia, Presidente e CEO da Knight Therapeutics.<\/p>\n

“A equipe da Knight no Brasil est\u00e1 entusiasmada em disponibilizar o Minjuvi® para profissionais e centros de sa\u00fade, melhorando o tratamento \u00a0dos pacientes com LDGCB no pa\u00eds”, disse Cristiane Coelho<\/span>, Gerente Geral da Knight Therapeutics Brasil.<\/p>\n

Sobre o Tafasitamab (Minjuvi®)<\/b><\/p>\n

Tafasitamab \u00e9 um anticorpo monoclonal citol\u00edtico humanizado com modifica\u00e7\u00f5es na regi\u00e3o Fc visando CD19. Em 2010, a MorphoSys licenciou direitos mundiais exclusivos para desenvolver e comercializar o tafasitamabe da Xencor, Inc. Em 2024, a Incyte recebeu tal licen\u00e7a e agora det\u00e9m exclusivamente tais direitos. O tafasitamabe incorpora um dom\u00ednio Fc desenvolvido por XmAb®, que intermedia a lise de c\u00e9lulas B por meio de apoptose e mecanismo efetor imunol\u00f3gico, incluindo Citotoxicidade Mediada por C\u00e9lulas Dependentes de Anticorpos (CCDA) e Fagocitose Celular Dependente de Anticorpos (FCDA).<\/p>\n

Nos Estados Unidos, Monjuvi®\u00a0(tafasitamabe-cxix) \u00e9 aprovado pelo FDA em combina\u00e7\u00e3o com lenalidomida para o tratamento de pacientes adultos com LDGCB recidivante ou refrat\u00e1rio n\u00e3o especificado de outra forma, incluindo LDGCB decorrente de linfoma de baixo grau, e que n\u00e3o s\u00e3o eleg\u00edveis para transplante aut\u00f3logo de c\u00e9lulas-tronco (TACT). Esta indica\u00e7\u00e3o foi deferida sob aprova\u00e7\u00e3o acelerada com base na taxa de resposta geral. A aprova\u00e7\u00e3o cont\u00ednuada para esta indica\u00e7\u00e3o pode depender da verifica\u00e7\u00e3o e descri\u00e7\u00e3o do benef\u00edcio cl\u00ednico em um teste(s) confirmat\u00f3rio(s). Para importante informa\u00e7\u00f5es sobre seguran\u00e7a do Monjuvi®, acesse U.S. full Prescribing Information<\/a>.\u00a0<\/p>\n

Na Europa, Minjuvi®\u00a0(tafasitamabe) recebeu autoriza\u00e7\u00e3o de comercializa\u00e7\u00e3o condicional, em combina\u00e7\u00e3o com lenalidomida, seguida de monoterapia com Minjuvi®, para o tratamento de doentes adultos com linfoma difuso de grandes c\u00e9lulas B (LDGCB) recidivante ou refrat\u00e1rio que n\u00e3o s\u00e3o eleg\u00edveis para transplante aut\u00f3logo de c\u00e9lulas estaminais (TACE).<\/p>\n

O tafasitamabe est\u00e1 sendo investigado clinicamente como uma op\u00e7\u00e3o terap\u00eautica em doen\u00e7as malignas de c\u00e9lulas B em v\u00e1rios estudos combinados em andamento. A seguran\u00e7a e efic\u00e1cia para uso na indica\u00e7\u00e3o dos estudos em andamento n\u00e3o foram estabelecidas em estudos pivotais.<\/p>\n

Minjuvi®\u00a0e Monjuvi®\u00a0s\u00e3o marcas registradas da Incyte. O tafasitamabe \u00e9 comercializado sob a marca Monjuvi®\u00a0nos EUA, e comercializado pela Incyte sob a marca Minjuvi®\u00a0na regi\u00e3o da Europa, Reino Unido e Canad\u00e1.<\/p>\n

XmAb®\u00a0\u00e9 uma marca registrada da Xencor, Inc.<\/p>\n

Sobre o Knight Therapeutics Inc.<\/b><\/p>\n

A Knight Therapeutics Inc., com sede em Montreal<\/span>, Canad\u00e1, \u00e9 uma empresa farmac\u00eautica especializada com foco na aquisi\u00e7\u00e3o ou licenciamento e comercializa\u00e7\u00e3o de produtos farmac\u00eauticos para o Canad\u00e1 e a Am\u00e9rica Latina. As subsidi\u00e1rias latino-americanas da Knight operam sob os nomes United Medical, Biotoscana Farma e Laboratorio LKM. As a\u00e7\u00f5es da Knight Therapeutics Inc. s\u00e3o negociadas na TSX sob o s\u00edmbolo GUD. Para obter mais informa\u00e7\u00f5es sobre a Knight Therapeutics Inc., visite o site da empresa em www.knighttx.com<\/a><\/u>\u00a0or www.sedarplus.ca<\/a>.<\/p>\n

Declara\u00e7\u00f5es prospectivas<\/b><\/p>\n

Este documento cont\u00e9m declara\u00e7\u00f5es prospectivas relacionadas \u00e0 Knight Therapeutics Inc. e suas subsidi\u00e1rias. Essas declara\u00e7\u00f5es prospectivas, por sua natureza, envolvem necessariamente riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados reais sejam materialmente diferentes daqueles contemplados nessas declara\u00e7\u00f5es. A Knight Therapeutics Inc. considera razo\u00e1veis as premissas nas quais essas declara\u00e7\u00f5es prospectivas se baseiam no momento em que foram preparadas, mas adverte o leitor de que essas premissas sobre eventos futuros, muitos dos quais est\u00e3o al\u00e9m do controle da Knight Therapeutics Inc. e de suas subsidi\u00e1rias, podem acabar sendo incorretas. Fatores e riscos que podem fazer com que os resultados reais sejam materialmente diferentes das expectativas atuais s\u00e3o discutidos no Relat\u00f3rio Anual da Knight Therapeutics Inc. e no Formul\u00e1rio de Informa\u00e7\u00f5es Anuais da Knight Therapeutics Inc. para o ano encerrado em 31 de dezembro de 2022, conforme registrado em www.sedarplus.ca<\/a>. A Knight Therapeutics Inc. nega qualquer inten\u00e7\u00e3o ou obriga\u00e7\u00e3o de atualizar ou revisar quaisquer declara\u00e7\u00f5es prospectivas devido a novas informa\u00e7\u00f5es ou eventos futuros, exceto se exigido por lei.<\/p>\n

Refer\u00eancias:<\/b><\/p>\n

1.\u00a0 Ara\u00fajo, G et al. (2023). Landscape of Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL) in Brazilian Public Healthcare System (SUS). 2023-11, ISPOR Europe 2023, Copenhagen, Denmark<\/span>. Value in Health, Volume 26, Issue 11, S2 (December 2023<\/span>). Available at https:\/\/www.ispor.org\/docs\/default-source\/euro2023\/postereph246131853-pdf.pdf?sfvrsn=17d37f1a_0<\/a><\/p>\n

2.\u00a0 National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Guidelines. B-Cell Lymphomas dated January 18, 2024<\/span>. Accessible at: Treatment by Cancer Type (nccn.org)<\/a><\/p>\n

3.\u00a0 Duell, J et al. (2021). Long-term outcomes from the Phase II L-MIND study of tafasitamab (MOR208) plus lenalidomide in patients with relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma. Haematologica. 2021 Sep 1<\/span>;106(9):2417-2426. doi: 10.3324\/haematol.2020.275958<\/p>\n

\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
\n

\u00a0<\/span><\/p>\n

Contato de <\/b>investidores<\/b>:<\/b><\/span><\/p>\n<\/td>\n

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Knight Therapeutics Inc.<\/span><\/p>\n<\/td>\n

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\u00a0<\/p>\n

Samira Sakhia<\/span><\/p>\n<\/td>\n

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\u00a0<\/p>\n

Arvind Utchanah<\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Presidente e Diretora Executiva<\/span><\/p>\n<\/td>\n

<\/td>\n\n

Diretor Financeiro<\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

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Tel.: 514.484.4483 <\/span><\/p>\n<\/td>\n

<\/td>\n\n

Tel.: 598.2626.2344 <\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

F: 514.481.4116<\/span><\/p>\n<\/td>\n

<\/td>\n<\/td>\n<\/tr>\n
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Email:\u00a0<\/span>IR@knighttx.com<\/a><\/span><\/p>\n<\/td>\n

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Email:\u00a0<\/span>IR@knighttx.com<\/a><\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

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Website:\u00a0www.knighttx.com<\/a><\/span><\/p>\n<\/td>\n

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Website:\u00a0www.knighttx.com<\/a><\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/table>\n<\/div>\n

Logo – https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/2351016\/logos_todos.jpg<\/a><\/p>\n

<\/div>\n

\"Cision\" View original content to download multimedia:https:\/\/www.prnewswire.com\/br\/comunicados-para-a-imprensa\/knight-therapeutics-anuncia-o-lancamento-do-minjuvi-no-brasil-302075159.html<\/a><\/p>\n

FONTE Knight Therapeutics Inc.<\/p>\n<\/div>\n

\"\"<\/p>\n

A OESP<\/b> n\u00e3o \u00e9(s\u00e3o) respons\u00e1vel(is) por erros, incorre\u00e7\u00f5es, atrasos ou quaisquer decis\u00f5es tomadas por seus clientes com base nos Conte\u00fados ora disponibilizados, bem como tais Conte\u00fados n\u00e3o representam a opini\u00e3o da OESP<\/b> e s\u00e3o de inteira responsabilidade da PR Newswire Ltda<\/b><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"PR NEWSWIRE MONTREAL, 29 de fevereiro de 2024 \/PRNewswire\/ — A Knight Therapeutics Inc., (TSX: GUD) (“Knight”), uma empresa pan-americana (ex-EUA) de especialidades farmac\u00eauticas,","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[29],"tags":[412,411,414,413],"class_list":["post-89780","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-prnewseconomia","tag-tsx-gud-knight","tag-a-knight-therapeutics-inc","tag-anunciou-hoje-o-lancamento-do-minjuvi-tafasitamab-pel","tag-uma-empresa-pan-americana-ex-eua-de-especialidades-farmaceuticas"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/89780","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=89780"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/89780\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=89780"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=89780"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=89780"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}