{"id":86724,"date":"2024-01-29T09:12:00","date_gmt":"2024-01-29T12:12:00","guid":{"rendered":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewsesportes\/anvisa-aprova-epkinly-epcoritamabe-primeiro-anticorpo-biespecifico-duobody-cd3xcd20-para-tratamento-de-linfoma-difuso-de-grandes-celulas-b-recidivo-ou-refratario-2\/"},"modified":"2024-01-29T09:12:00","modified_gmt":"2024-01-29T12:12:00","slug":"anvisa-aprova-epkinly-epcoritamabe-primeiro-anticorpo-biespecifico-duobody-cd3xcd20-para-tratamento-de-linfoma-difuso-de-grandes-celulas-b-recidivo-ou-refratario-2","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewsesportes\/anvisa-aprova-epkinly-epcoritamabe-primeiro-anticorpo-biespecifico-duobody-cd3xcd20-para-tratamento-de-linfoma-difuso-de-grandes-celulas-b-recidivo-ou-refratario-2\/","title":{"rendered":"ANVISA aprova EPKINLY&trade; (epcoritamabe), primeiro anticorpo biespec\u00edfico (DuoBody&reg;-CD3xCD20) para tratamento de linfoma difuso de grandes c\u00e9lulas B recidivo ou refrat\u00e1rio"},"content":{"rendered":"<p><b>PR NEWSWIRE<\/b><\/p>\n<div class=\"xn-content\">\n<ul type=\"disc\">\n<li><i>EPKINLY&trade; <\/i>(<i>epcoritamabe) \u00e9 o primeiro anticorpo biespec\u00edfico (DuoBody&reg;-CD3xCD20) de administra\u00e7\u00e3o subcut\u00e2nea para o tratamento de linfoma difuso de grandes c\u00e9lulas B recidivo ou refrat\u00e1rio aprovado no Brasil;<\/i><\/li>\n<li><i>Os\u00a0anticorpos biespec\u00edficos, criados por engenharia gen\u00e9tica, atuam em dois alvos importantes: combatem as c\u00e9lulas cancerosas diretamente, ao mesmo tempo que ativam as do sistema imunol\u00f3gico (c\u00e9lulas T) que, por sua vez tamb\u00e9m passam a combater as c\u00e9lulas cancerosas;<\/i><\/li>\n<li><i>Estima-se que, no mundo, os\u00a0linfomas difusos de grandes c\u00e9lulas B representem 30% dos casos de linfoma n\u00e3o Hodgkin, sendo mais frequentes com o envelhecimento<\/i><i><sup>1<\/sup><\/i><i>. Estes s\u00e3o um tipo de c\u00e2ncer no sangue com poucas op\u00e7\u00f5es de tratamento e progn\u00f3stico pessimista.<\/i><i><sup>3,4<\/sup><\/i><\/li>\n<\/ul>\n<p id=\"temp_ReleaseStart\"><span class=\"legendSpanClass\">S\u00c3O PAULO<\/span>, <span class=\"legendSpanClass\">29 de janeiro de 2024<\/span> \/PRNewswire\/ &#8212; A AbbVie anuncia que a ANVISA (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria) aprovou o anticorpo biespec\u00edfico EPKINLY&trade;(epcoritamabe) indicado para o tratamento de pacientes adultos com linfoma difuso de grandes c\u00e9lulas B (LDGCB) recidivo ou refrat\u00e1rio ap\u00f3s duas ou mais linhas de terapia sist\u00eamica. O medicamento \u00e9 o primeiro da classe aprovado no Brasil para o tratamento de LDGBC e chega para uma necessidade n\u00e3o atendida para pacientes que possuem poucas op\u00e7\u00f5es de tratamento quando j\u00e1 est\u00e3o na terceira linha de cuidados<sup>2,3,4<\/sup>.<\/p>\n<p class=\"prntal\">&#8220;O LDGCB \u00e9 um tipo agressivo de c\u00e2ncer que cresce rapidamente e pode ser resistente a diferentes tratamentos. O epcoritamabe, \u00e9 de administra\u00e7\u00e3o subcut\u00e2nea, agora aprovado no Brasil, \u00e9 um tratamento com um mecanismo de a\u00e7\u00e3o inovador, op\u00e7\u00e3o n\u00e3o-quimioter\u00e1pica, benef\u00edcios cl\u00ednicos substanciais com a conveni\u00eancia de ser um medicamento pronto para uso, quando esta for a indica\u00e7\u00e3o&#8221;, explica <span class=\"xn-person\">Maria Duran<\/span>, l\u00edder m\u00e9dica de Oncologia na AbbVie Brasil.<\/p>\n<p class=\"prntal\">A aprova\u00e7\u00e3o da ANVISA est\u00e1 baseada nos resultados do estudo multic\u00eantrico EPCORE&trade; NHL de fase <span class=\"xn-money\">1b<\/span>\/2 <i>GCT 3013-01<\/i>, que avaliou a efic\u00e1cia e seguran\u00e7a de epcoritamabe em pacientes adultos com LDGCB R\/R. O Brasil faz parte do programa de desenvolvimento da terapia em linfomas com centros de pesquisa em todo o pa\u00eds.<\/p>\n<p class=\"prntal\">Atualmente, o tratamento padr\u00e3o para LDGCB \u00e9 a imuno-quimioterapia. Entretanto, estima-se que cerca de 30 a 40% dos pacientes<sup>5,6<\/sup> que seguem essa linha de tratamento acabam apresentando doen\u00e7a refrat\u00e1ria ou ent\u00e3o acabam recidivando p\u00f3s-tratamento. No Brasil, o Instituto Nacional de C\u00e2ncer (INCA) estimou que para cada ano do tri\u00eanio 2020\/2022, surgiram cerca de 12.000 novos casos de Linfoma N\u00e3o-Hodgkin (LNH), dentre eles o LDGCB<sup>7<\/sup>.<\/p>\n<p class=\"prntal\">A AbbVie tem o compromisso de transformar os padr\u00f5es de tratamento em diferentes tipos de c\u00e2ncer no sangue e, para isso, investe e avan\u00e7a na pesquisa e desenvolvimento de novas solu\u00e7\u00f5es, incluindo parceria com centros e pesquisadores brasileiros. &#8220;A aprova\u00e7\u00e3o no Brasil representa um importante avan\u00e7o na jornada do paciente com LDGCB, que hoje enfrenta uma s\u00e9rie de necessidades n\u00e3o atendidas&#8221;, completa <span class=\"xn-person\">Maria Duran<\/span>, l\u00edder m\u00e9dica de Oncologia na AbbVie Brasil.<\/p>\n<p class=\"prntal\"><b>Sobre epcoritamabe <\/b><\/p>\n<p class=\"prntal\">Epcoritamabe \u00e9 um anticorpo biespec\u00edfico IgG1 criado a partir da tecnologia DuoBody de propriedade da Genmab. Esta tecnologia foi desenhada para atuar diretamente nas c\u00e9lulas T, de forma seletiva para gerar uma resposta imunol\u00f3gica nas c\u00e9lulas alvo8. CD20 \u00e9 expressa nas c\u00e9lulas B e \u00e9 um alvo clinicamente validado para uso em v\u00e1rias malignidades, incluindo linfoma difuso de grandes c\u00e9lulas B, linfoma folicular, linfoma de c\u00e9lula manto e leucemia linfoc\u00edtica cr\u00f4nica.<sup>9,10<\/sup> No Brasil, ser\u00e1 comercializado no Brasil pelo nome comercial EPKINLY&trade;.<\/p>\n<p class=\"prntal\"><b>Sobre AbbVie em Oncologia <\/b><\/p>\n<p class=\"prntal\">Na AbbVie, temos o compromisso de transformar os padr\u00f5es de cuidado em m\u00faltiplos tipos de c\u00e2ncer no sangue, ao mesmo tempo que avan\u00e7amos um pipeline din\u00e2mico de terapias em fase de pesquisa para diversos tipos de c\u00e2ncer. Nossas equipes dedicadas e experientes unem for\u00e7as em parcerias inovadoras e aceleram a entrega de medicamentos potencialmente inovadores. Estamos avaliando mais de 20 medicamentos em mais de 300 estudos cl\u00ednicos incluindo alguns dos tipos de c\u00e2ncer mais debilitantes e disseminados. Trabalhamos para causar um impacto not\u00e1vel na vida das pessoas ao mesmo tempo em que estamos comprometidos em explorar solu\u00e7\u00f5es para ajudar os pacientes a obter acesso aos nossos medicamentos contra o c\u00e2ncer. Para mais informa\u00e7\u00e3o, acesse\u00a0<a href=\"https:\/\/www.abbvie.com.br\/our-science\/therapeutic-focus-areas\/oncology.html\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">https:\/\/www.abbvie.com.br\/our-science\/therapeutic-focus-areas\/oncology.html<\/a><\/p>\n<p class=\"prntal\"><b>Sobre a AbbVie <\/b><\/p>\n<p class=\"prntal\">A miss\u00e3o da AbbVie \u00e9 descobrir e fornecer medicamentos inovadores que solucionem as quest\u00f5es mais s\u00e9rias de sa\u00fade de hoje e enfrentem os desafios m\u00e9dicos de amanh\u00e3. A companhia se empenha em causar um impacto not\u00e1vel na vida das pessoas em \u00e1reas terap\u00eauticas chave: Imunologia, Oncologia, Neuroci\u00eancia, Oftalmologia, Virologia e Gastrenterologia, al\u00e9m dos servi\u00e7os e produtos da Allergan Aesthetics, uma empresa AbbVie.<\/p>\n<p class=\"prntal\">No Brasil, a AbbVie come\u00e7ou a operar no in\u00edcio de 2014. Suas unidades de neg\u00f3cios locais incluem Imunologia, Oncologia, Oftalmologia e Neuroci\u00eancia, al\u00e9m dos servi\u00e7os e produtos da Allergan Aesthetics. A AbbVie conta com 34 projetos ativos de Pesquisa e Desenvolvimento, envolvendo mais de 200 centros m\u00e9dicos de todas as regi\u00f5es do pa\u00eds e cerca de 1.000 cientistas brasileiros. Para mais informa\u00e7\u00f5es, acesse <a href=\"http:\/\/www.abbvie.com.br\" rel=\"nofollow\">www.abbvie.com.br<\/a> e siga @AbbVieBrasil no Instagram.<\/p>\n<p class=\"prntal\"><b>Refer\u00eancias <\/b><\/p>\n<ol type=\"1\">\n<li>Sehn, Salles. &#8220;Diffuse Large B-Cell Lymphoma.&#8221; N Engl J Med. 2021;384:842-858. DOI: 10.1056\/NEJMra2027612.<\/li>\n<li>Thieblemont C, Grossoeuvre A, Houot R, Broussais-Guillaumont F, Salles G, Traull\u00e9 C, Espinouse D, Coiffier B. Non-Hodgkin&#8217;s lymphoma in very elderly patients over 80 years. A descriptive analysis of clinical presentation and outcome. Ann Oncol. 2008 Apr;19(4):774-9.Hamadani M, Liao L, et al. Characteristics and Clinical Outcomes of Patients With Relapsed\/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma Who Received At Least 3 Lines of Therapies. Clinical Lymphoma, Myeloma and Leukemia, Vol. 22, 2021 No. 6, 373-381<\/li>\n<li>Crump M, Neelapu S, Farooq U, et al. Outcomes in Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma: Results From the International SCHOLAR-1 Study. Blood, 2017; 130:1800-8.<\/li>\n<li>Susanibar-Adaniya S, Barta SK. 2021 Update on Diffuse large B cell lymphoma: A review of current data and potential applications on risk stratification and management. Am J Hematol. 2021 <span class=\"xn-chron\">May 1<\/span>;96(5):617-629.<\/li>\n<li>Chao MP. Treatment challenges in the management of relapsed or refractory non-Hodgkin&#8217;s lymphoma &#8211; novel and emerging therapies. Cancer Manag Res. 2013 Aug 23;5:251-69.<\/li>\n<li>Em http:\/\/www.oncoguia.org.br\/conteudo\/estatistica-para-linfoma-nao-hodgkin\/7771\/52\/#:~:text=O%20Instituto%20Nacional%20de%20C\u00e2ncer,para%20cada%20100%20mil%20mulheres. Acessado em 12\/09\/23.<\/li>\n<li>Rafiq, Butchar, Cheney, et al. &#8220;Comparative Assessment of Clinically Utilized CD20-Directed Antibodies in Chronic Lymphocytic Leukemia Cells Reveals Divergent NK Cell, Monocyte, and Macrophage Properties.&#8221; J. Immunol. 2013;190(6):2702-2711.<\/li>\n<li>Singh, Gupta, Almasan. &#8220;Development of Novel Anti-Cd20 Monoclonal Antibodies and Modulation in Cd20 Levels on Cell Surface: Looking to Improve Immunotherapy Response.&#8221; J Cancer Sci Ther. 2015;7(11):347-358.<\/li>\n<\/ol>\n<p>\u00a0<\/p>\n<p><span>CONTATO:<br \/><\/span><span><span class=\"xn-person\">Mariana Alecrim<\/span><br \/><\/span><span>+5521982526188<br \/><\/span><span><a href=\"mailto:mariana.alecrim@iccom.com.br\" rel=\"nofollow\">mariana.alecrim@iccom.com.br<\/a><\/span><\/p>\n<p id=\"PURL\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" title=\"Cision\" width=\"12\" height=\"12\" alt=\"Cision\" src=\"https:\/\/c212.net\/c\/img\/favicon.png?sn=PT20245&amp;sd=2024-01-29\" \/> View original content:<a id=\"PRNURL\" rel=\"nofollow noopener\" href=\"https:\/\/www.prnewswire.com\/br\/comunicados-para-a-imprensa\/anvisa-aprova-epkinly-epcoritamabe-primeiro-anticorpo-biespecifico-duobody-cd3xcd20-para-tratamento-de-linfoma-difuso-de-grandes-celulas-b-recidivo-ou-refratario-302045928.html\" target=\"_blank\">https:\/\/www.prnewswire.com\/br\/comunicados-para-a-imprensa\/anvisa-aprova-epkinly-epcoritamabe-primeiro-anticorpo-biespecifico-duobody-cd3xcd20-para-tratamento-de-linfoma-difuso-de-grandes-celulas-b-recidivo-ou-refratario-302045928.html<\/a><\/p>\n<p>FONTE  AbbVie<\/p>\n<\/div>\n<p><img decoding=\"async\" alt=\"\" src=\"https:\/\/rt.prnewswire.com\/rt.gif?NewsItemId=PT20245&amp;Transmission_Id=202401290700PR_NEWS_LATAM____PT20245&amp;DateId=20240129\" style=\"border:0px;width:1px;height:1px\" \/><\/p>\n<p>A <b>OESP<\/b> n\u00e3o \u00e9(s\u00e3o) respons\u00e1vel(is) por erros, incorre\u00e7\u00f5es, atrasos ou quaisquer decis\u00f5es tomadas por seus clientes com base nos Conte\u00fados ora disponibilizados, bem como tais Conte\u00fados n\u00e3o representam a opini\u00e3o da <b>OESP<\/b> e s\u00e3o de inteira responsabilidade da <b>PR Newswire Ltda<\/b><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"PR NEWSWIRE EPKINLY&trade; (epcoritamabe) \u00e9 o primeiro anticorpo biespec\u00edfico (DuoBody&reg;-CD3xCD20) de administra\u00e7\u00e3o subcut\u00e2nea para o tratamento de linfoma difuso de grandes c\u00e9lulas B","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[30],"tags":[],"class_list":["post-86724","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-prnewsesportes"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/86724","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=86724"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/86724\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=86724"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=86724"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=86724"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}