{"id":86233,"date":"2024-01-23T07:12:00","date_gmt":"2024-01-23T10:12:00","guid":{"rendered":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewsbrasil\/fda-concede-designacao-de-dispositivo-inovador-para-exame-de-sangue-preventivo-de-cancer-colorretal-da-amadix\/"},"modified":"2024-01-23T07:12:00","modified_gmt":"2024-01-23T10:12:00","slug":"fda-concede-designacao-de-dispositivo-inovador-para-exame-de-sangue-preventivo-de-cancer-colorretal-da-amadix","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewsbrasil\/fda-concede-designacao-de-dispositivo-inovador-para-exame-de-sangue-preventivo-de-cancer-colorretal-da-amadix\/","title":{"rendered":"FDA concede designa\u00e7\u00e3o de dispositivo inovador para exame de sangue preventivo de c\u00e2ncer colorretal da Amadix"},"content":{"rendered":"<p><b>PR NEWSWIRE<\/b><\/p>\n<div class=\"xn-content\">\n<ul type=\"disc\">\n<li>PreveCol&reg;, um exame de sangue para diagn\u00f3stico oncol\u00f3gico, obteve reconhecimento nos EUA por sua efic\u00e1cia em detectar les\u00f5es pr\u00e9-cancerosas quando comparado com alternativas existentes nos EUA.<\/li>\n<li>A\u00a0Amadix se torna a primeira empresa europeia a anunciar este reconhecimento para a detec\u00e7\u00e3o precoce do c\u00e2ncer colorretal.<\/li>\n<\/ul>\n<p><span class=\"legendSpanClass\">MADRI<\/span>, <span class=\"legendSpanClass\">23 de janeiro de 2024<\/span> \/PRNewswire\/ &#8212;\u00a0<a href=\"https:\/\/amadix.com\/\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">Amadix<\/a>, uma empresa espanhola de biotecnologia, anunciou hoje que o <a href=\"https:\/\/amadix.com\/prevecol\/\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">PreveCol<sup>&reg;<\/sup>,<\/a>\u00a0seu exame de sangue para rastreamento do c\u00e2ncer colorretal, recebeu a <b>Designa\u00e7\u00e3o de Dispositivo Inovador<\/b>\u00a0da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. Com este marco, a Amadix se torna a <b>primeira empresa europeia<\/b> a anunciar este reconhecimento para a detec\u00e7\u00e3o precoce do c\u00e2ncer colorretal.<\/p>\n<p>O PreveCol&reg; demonstrou ter potencial de oferecer um grande <b>benef\u00edcio significativo aos pacientes<\/b>\u00a0e comprovou ter <b>melhor efic\u00e1cia de diagn\u00f3stico<\/b>\u00a0do que os exames de rastreamento do c\u00e2ncer colorretal atualmente aprovados nos EUA.<\/p>\n<p>O <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/medical-devices\/how-study-and-market-your-device\/breakthrough-devices-program\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">Programa de Dispositivos Inovadores<\/a>\u00a0da FDA \u00e9 pretendido para oferecer aos pacientes e prestadores de cuidados de sa\u00fade acesso oportuno a novos dispositivos m\u00e9dicos, ao <b>acelerar o processo de avalia\u00e7\u00e3o e aprova\u00e7\u00e3o antes da entrada no mercado<\/b>. O Programa de Dispositivos Inovadores reflete o compromisso da FDA com a inova\u00e7\u00e3o de dispositivos que levam a um tratamento ou diagn\u00f3stico mais eficaz de doen\u00e7as humanas com risco \u00e0 vida ou irreversivelmente debilitantes.<\/p>\n<p>&#8220;<i>Obter este reconhecimento da FDA \u00e9 <b>um marco importante para nossa empresa.<\/b> Isto nos motiva a continuar trabalhando para levar o PreveCol&reg; aos pacientes dos EUA o mais r\u00e1pido poss\u00edvel. Continuaremos prevenindo o surgimento do c\u00e2ncer colorretal e as complica\u00e7\u00f5es derivadas dos tratamentos atuais<\/i>&#8220;, disse Roc\u00edo Arroyo, Diretora Executiva da Amadix.<\/p>\n<p><b>Sobre o PreveCol&reg;<\/b>\u00a0<\/p>\n<p>O PreveCol<sup>&reg;<\/sup>\u00a0visa a <b>detec\u00e7\u00e3o precoce<\/b> de biomarcadores <b>no sangue<\/b>\u00a0associados \u00e0 neoplasia colorretal. O teste espanhol \u00e9 indicado para triagem de adultos de ambos os sexos, com <b>45 anos ou mais,<\/b> sem sintomas aparentes.<\/p>\n<p>Um resultado positivo pode indicar a presen\u00e7a de c\u00e2ncer colorretal e\/ou les\u00f5es pr\u00e9-cancerosas avan\u00e7adas e deve ser acompanhado por colonoscopia diagn\u00f3stica.<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/amadix.com\/prevecol\/\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\"><b>Mais informa\u00e7\u00e3o\u00a0<\/b><\/a>\u00a0<\/p>\n<p><b>Sobre a Amadix<\/b>\u00a0<\/p>\n<p>AMADIX \u00e9 uma empresa l\u00edder em diagn\u00f3stico molecular com foco em bi\u00f3psia l\u00edquida, desenvolvendo testes diagn\u00f3sticos inovadores para detec\u00e7\u00e3o precoce de c\u00e2ncer no sangue. A miss\u00e3o da empresa \u00e9 prolongar a vida das pessoas, ao desenvolver tecnologias disruptivas para detectar o tumor com anos de anteced\u00eancia, antes que os sintomas apare\u00e7am. <a href=\"https:\/\/amadix.com\/\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">https:\/\/amadix.com\/<\/a><\/p>\n<p><b>CONTATO:<br \/><\/b><b><span class=\"xn-person\">Agathe Cortes<\/span><\/b> <br \/>Diretora de Comunica\u00e7\u00e3o<br \/><a href=\"mailto:acortes@amadix.com\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">acortes@amadix.com<\/a> <br \/>+34 663 07 09 28<\/p>\n<p id=\"PURL\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" title=\"Cision\" width=\"12\" height=\"12\" alt=\"Cision\" src=\"https:\/\/c212.net\/c\/img\/favicon.png?sn=PT15633&amp;sd=2024-01-23\" \/> View original content:<a id=\"PRNURL\" rel=\"nofollow noopener\" href=\"https:\/\/www.prnewswire.com\/br\/comunicados-para-a-imprensa\/fda-concede-designacao-de-dispositivo-inovador-para-exame-de-sangue-preventivo-de-cancer-colorretal-da-amadix-302039795.html\" target=\"_blank\">https:\/\/www.prnewswire.com\/br\/comunicados-para-a-imprensa\/fda-concede-designacao-de-dispositivo-inovador-para-exame-de-sangue-preventivo-de-cancer-colorretal-da-amadix-302039795.html<\/a><\/p>\n<p>FONTE  Amadix<\/p>\n<\/div>\n<p><img decoding=\"async\" alt=\"\" src=\"https:\/\/rt.prnewswire.com\/rt.gif?NewsItemId=PT15633&amp;Transmission_Id=202401230500PR_NEWS_LATAM____PT15633&amp;DateId=20240123\" style=\"border:0px;width:1px;height:1px\" \/><\/p>\n<p>A <b>OESP<\/b> n\u00e3o \u00e9(s\u00e3o) respons\u00e1vel(is) por erros, incorre\u00e7\u00f5es, atrasos ou quaisquer decis\u00f5es tomadas por seus clientes com base nos Conte\u00fados ora disponibilizados, bem como tais Conte\u00fados n\u00e3o representam a opini\u00e3o da <b>OESP<\/b> e s\u00e3o de inteira responsabilidade da <b>PR Newswire Ltda<\/b><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"PR NEWSWIRE PreveCol&reg;, um exame de sangue para diagn\u00f3stico oncol\u00f3gico, obteve reconhecimento nos EUA por sua efic\u00e1cia em detectar les\u00f5es pr\u00e9-cancerosas quando comparado com alternativas","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"footnotes":""},"categories":[28],"tags":[],"class_list":["post-86233","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-prnewsbrasil"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v28.8 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>FDA concede designa\u00e7\u00e3o de dispositivo inovador para exame de sangue preventivo de c\u00e2ncer colorretal da Amadix - 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