{"id":85192,"date":"2024-01-10T11:57:00","date_gmt":"2024-01-10T14:57:00","guid":{"rendered":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewsbrasil\/venatorx-pharmaceuticals-e-menarini-group-assinam-contrato-comercial-para-cefepime-taniborbactam-em-96-paises\/"},"modified":"2024-01-10T11:57:00","modified_gmt":"2024-01-10T14:57:00","slug":"venatorx-pharmaceuticals-e-menarini-group-assinam-contrato-comercial-para-cefepime-taniborbactam-em-96-paises","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewsbrasil\/venatorx-pharmaceuticals-e-menarini-group-assinam-contrato-comercial-para-cefepime-taniborbactam-em-96-paises\/","title":{"rendered":"Venatorx Pharmaceuticals e Menarini Group Assinam Contrato Comercial para Cefepime-Taniborbactam em 96 pa\u00edses"},"content":{"rendered":"

PR NEWSWIRE<\/b><\/p>\n

\nMALVERN, Pensilv\u00e2nia e FLOREN\u00c7A, It\u00e1lia<\/span>, 10 de janeiro de 2024<\/span> \/PRNewswire\/ — A Venatorx Pharmaceuticals, uma empresa farmac\u00eautica privada pr\u00e9-comercial com foco em melhorar os resultados de sa\u00fade para pacientes com infec\u00e7\u00f5es bacterianas multirresistentes e infec\u00e7\u00f5es virais dif\u00edceis de tratar, e o Menarini Group, um grupo biofarmac\u00eautico italiano, anunciaram hoje que firmaram um contrato sob o qual a Menarini ir\u00e1 adquirir os direitos exclusivos de comercializar, mediante aprova\u00e7\u00e3o das autoridades de sa\u00fade relevantes, cefepima-taniborbactam em 96 pa\u00edses na Europa, Am\u00e9rica Latina, Oriente M\u00e9dio, Turquia, Norte da \u00c1frica e Comunidade de Estados Independentes (CEI). \u00a0Sob os termos do contrato, a Venatorx ir\u00e1 receber uma taxa de licenciamento inicial, pagamentos adicionais de P&D, regulat\u00f3rios e de marcos com base em vendas, al\u00e9m de pagamentos potenciais de royalties com base em uma porcentagem das vendas l\u00edquidas.<\/p>\n
\"Menarini<\/div>\n

“Com sua infraestrutura comercial mundial e experi\u00eancia significativa em comercializar produtos para doen\u00e7as infecciosas, incluindo antibi\u00f3ticos, a Menarini est\u00e1 em uma posi\u00e7\u00e3o de levar o cefepima-taniborbactam aos principais mercados geogr\u00e1ficos”, disse Christopher J. Burns<\/span>, Ph.D., Diretor Executivo da Venatorx. “O desenvolvimento de novos antibi\u00f3ticos com cobertura abrangente de resist\u00eancia \u00e9 necess\u00e1rio para satisfazer as necessidades m\u00e9dicas vitais n\u00e3o atendidas a n\u00edvel mundial e proporcionar esperan\u00e7a aos pacientes e profissionais de sa\u00fade para tratar com efic\u00e1cia o n\u00famero em r\u00e1pido crescimento de infec\u00e7\u00f5es gram-negativas resistentes a medicamentos.”<\/p>\n

“Na Menarini, acreditamos que a adi\u00e7\u00e3o do cefepima-taniborbactam expande nosso portf\u00f3lio existente de produtos anti-infecciosos antimicrobianos, oferecendo a oportunidade de refor\u00e7ar ainda mais a cria\u00e7\u00e3o de um importante portf\u00f3lio de antibi\u00f3ticos com foco em pat\u00f3genos cr\u00edticos respons\u00e1veis pela grande maioria da resist\u00eancia aos antibi\u00f3ticos”, disse\u00a0Elcin Barker Ergun, Diretor Executivo do Menarini Group. “Ao aproveitar nossa experi\u00eancia e a ampla infraestrutura comercial da Menarini, iremos fornecer os recursos necess\u00e1rios para otimizar a comercializa\u00e7\u00e3o, por meio da aprova\u00e7\u00e3o das autoridades de sa\u00fade pertinentes, do cefepime-taniborbactam e garantir o acesso de pacientes a este medicamento em toda a nossa presen\u00e7a internacional.”<\/p>\n

Sobre o Cefepime-Taniborbactam<\/b><\/p>\n

Cefepima-taniborbactam \u00e9 uma combina\u00e7\u00e3o experimental de antibi\u00f3ticos intravenosos (IV) beta-lact\u00e2micos \/ inibidores de beta-lactamase (BL\/BLI), sendo desenvolvida para tratar infec\u00e7\u00f5es complicadas do trato urin\u00e1rio (cITUs), incluindo pielonefrite e pneumonia bacteriana adquirida em hospitais bem como pneumonia bacteriana associada \u00e0 ventila\u00e7\u00e3o mec\u00e2nica (HABP\/VABP). Uma nova solicita\u00e7\u00e3o de medicamento para cefepima-taniborbactam foi aceita para revis\u00e3o pelo FDA dos EUA para cUTI, incluindo pielonefrite com data PDUFA de 22 de fevereiro de 2024.\u00a0<\/p>\n

A cefepima, uma cefalosporina de quarta gera\u00e7\u00e3o, \u00e9 um antibi\u00f3tico beta-lact\u00e2mico (BL) amplamente utilizado, com mais de duas d\u00e9cadas de seguran\u00e7a comprovada e uso cl\u00ednico contra bact\u00e9rias gram-negativas e gram-positivas suscet\u00edveis. O taniborbactam \u00e9 um inibidor de beta-lactamase (BLI) que, em combina\u00e7\u00e3o com a cefepima, vem sendo estudado como uma op\u00e7\u00e3o potencial de tratamento para pacientes com infec\u00e7\u00f5es bacterianas graves causadas por bact\u00e9rias gram-negativas resistentes a antibi\u00f3ticos, em particular enterobacterales expressando beta-lactamase de espectro estendido (ESBL), enterobacterales resistentes a carbapen\u00eamicos (CRE) e pseudomonas aeruginosa<\/i> (MDR-PA) multirresistente (MDR), que pode incluir P. aeruginosa<\/i> resistente a carbapen\u00eamicos (CRPA).<\/p>\n

O cefepima-taniborbactam recebeu designa\u00e7\u00f5es de Produto Qualificado para Doen\u00e7as Infecciosas (QIDP) e de Via R\u00e1pida pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para tratamento de cUTI e HABP\/VABP.<\/p>\n

Parceiros Financiadores e Colaboradores<\/b><\/p>\n

O desenvolvimento do cefepima-taniborbactam come\u00e7ou com fundos federais do Instituto Nacional de Alergia e Doen\u00e7as Infecciosas, Institutos Nacionais de Sa\u00fade, Departamento de Sa\u00fade e Servi\u00e7os Humanos dos EUA sob o contrato n\u00ba HHSN272201300019C e Wellcome Trust sob o n\u00ba de adjudica\u00e7\u00e3o 360G-Wellcome-101999\/Z\/ 13\/Z, e continua com fundos federais da Autoridade de Pesquisa e Desenvolvimento Biom\u00e9dico Avan\u00e7ado (BARDA), Administra\u00e7\u00e3o para Prepara\u00e7\u00e3o e Resposta Estrat\u00e9gica, Departamento de Sa\u00fade e Servi\u00e7os Humanos sob os n\u00fameros de contrato HHSO100201900007C e 75A50122C00080.<\/p>\n

Em setembro de 2018, a Venatorx firmou um contrato de licen\u00e7a exclusivo com a Everest Medicines<\/a>\u00a0para dar suporte ao desenvolvimento, registro e comercializa\u00e7\u00e3o de cefepima-taniborbactam na Rep\u00fablica Popular da China<\/span>, Macau<\/span>, Hong Kong<\/span>, Taiwan<\/span>, Coreia do Sul e em pa\u00edses selecionados no Sudeste Asi\u00e1tico (o “Territ\u00f3rio”).<\/p>\n

Em abril de 2020, a\u00a0Venatorx e a GARDP anunciaram uma coopera\u00e7\u00e3o<\/a>\u00a0para acelerar o desenvolvimento e acesso ao cefepima-taniborbactam para popula\u00e7\u00f5es adultas e pedi\u00e1tricas. A Venatorx concedeu \u00e0 GARDP direitos exclusivos para distribuir e subdistribuir o cefepima-taniborbactam, uma vez aprovado para uso cl\u00ednico, em certos pa\u00edses de baixa e m\u00e9dia-baixa renda.<\/p>\n

Em novembro de 2023, a Venatorx firmou um contrato de licen\u00e7a exclusivo com a Melinta Therapeutics para comercializar o cefepima-taniborbactam nos EUA.<\/p>\n

Sobre a Venatorx Pharmaceuticals, Inc.<\/b><\/p>\n

A Venatorx \u00e9 uma empresa farmac\u00eautica privada pr\u00e9-comercial com foco em melhorar os resultados de sa\u00fade para pacientes com infec\u00e7\u00f5es bacterianas gram-negativas e infec\u00e7\u00f5es virais resistentes a medicamentos e dif\u00edceis de tratar. O principal ativo da Venatorx, cefepima-taniborbactam, \u00e9 um antibi\u00f3tico experimental com um estudo de fase 3 (NCT03840148<\/a>)\u00a0conclu\u00eddo em adultos com infec\u00e7\u00f5es complicadas do trato urin\u00e1rio (cUTI), incluindo pielonefrite, sendo que um NDA est\u00e1 sob revis\u00e3o da FDA com uma data de a\u00e7\u00e3o PDUFA de 22 de fevereiro de 2024. Em outubro de 2022, a BARDA concedeu um contrato do Projeto Bioshield de at\u00e9 US$ 318<\/span> milh\u00f5es \u00e0 Venatorx para desenvolver e aquirir o cefepime-taniborbactam para tratar infec\u00e7\u00f5es gram-negativas resistentes, incluindo melioidose. Como parte de sua linha de produtos mais ampla, a Venatorx tamb\u00e9m vem desenvolvendo um antibacteriano BL\/BLI oral, ceftibuten-ledaborbactam etzadroxil, que ir\u00e1 avan\u00e7ar diretamente para um ensaio cl\u00ednico mundial de fase 3 de cUTI sob um novo contrato BARDA anunciado recentemente. Para mais informa\u00e7\u00e3o sobre Venatorx e seu portf\u00f3lio de produtos anti-infecciosos, acesse www.venatorx.com<\/a>.<\/p>\n

Sobre o Menarini Group<\/b><\/p>\n

O Menarini Group \u00e9 uma empresa farmac\u00eautica e de diagn\u00f3sticos com lideran\u00e7a internacional, tendo um faturamento de mais de US$ 4,4<\/span> bilh\u00f5es e mais de 17.000 funcion\u00e1rios. O Menarini est\u00e1 concentrado em \u00e1reas terap\u00eauticas com altas necessidades n\u00e3o atendidas por meio de produtos para cardiologia, oncologia, pneumologia, gastroenterologia, doen\u00e7as infecciosas, diabetes, inflama\u00e7\u00e3o e analgesia. Com 18 unidades de produ\u00e7\u00e3o e 9 centros de pesquisa e desenvolvimento, os produtos do Menarini est\u00e3o dispon\u00edveis em 140 pa\u00edses. Para mais informa\u00e7\u00e3o, acesse\u00a0www.menarini.com<\/a>.<\/p>\n

Declara\u00e7\u00f5es Prospectivas<\/b><\/p>\n

Este comunicado \u00e0 imprensa cont\u00e9m declara\u00e7\u00f5es prospectivas segundo o significado da Lei de Reforma de Lit\u00edgios de Valores Mobili\u00e1rios Privados de 1995. Todas as declara\u00e7\u00f5es contidas neste comunicado \u00e0 imprensa, n\u00e3o relacionadas a fatos hist\u00f3ricos, devem ser consideradas declara\u00e7\u00f5es prospectivas, incluindo, sem limita\u00e7\u00e3o, declara\u00e7\u00f5es referentes ao potencial, seguran\u00e7a, efic\u00e1cia e desenvolvimento regulat\u00f3rio e cl\u00ednico dos candidatos a produtos da Venatorx Pharmaceuticals.<\/i><\/p>\n

Logotipo – https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/2296569\/Menarini_Industrie_Farmaceutiche_Riunite_Logo.jpg<\/a><\/p>\n

FONTE Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite<\/p>\n<\/div>\n

\"\"<\/p>\n

A OESP<\/b> n\u00e3o \u00e9(s\u00e3o) respons\u00e1vel(is) por erros, incorre\u00e7\u00f5es, atrasos ou quaisquer decis\u00f5es tomadas por seus clientes com base nos Conte\u00fados ora disponibilizados, bem como tais Conte\u00fados n\u00e3o representam a opini\u00e3o da OESP<\/b> e s\u00e3o de inteira responsabilidade da PR Newswire Ltda<\/b><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"PR NEWSWIRE MALVERN, Pensilv\u00e2nia e FLOREN\u00c7A, It\u00e1lia, 10 de janeiro de 2024 \/PRNewswire\/ — A Venatorx Pharmaceuticals, uma empresa farmac\u00eautica privada pr\u00e9-comercial com foco em melhorar os","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[28],"tags":[],"class_list":["post-85192","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-prnewsbrasil"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/85192","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=85192"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/85192\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=85192"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=85192"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=85192"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}