{"id":82155,"date":"2023-12-05T12:43:00","date_gmt":"2023-12-05T15:43:00","guid":{"rendered":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewseconomia\/cancer-de-pulmao-e-tireoide-estudos-apresentados-no-esmo-2023-mostram-que-medicamento-aumentou-a-sobrevida-em-pacientes-com-alteracao-no-gene-ret-3\/"},"modified":"2023-12-05T12:43:00","modified_gmt":"2023-12-05T15:43:00","slug":"cancer-de-pulmao-e-tireoide-estudos-apresentados-no-esmo-2023-mostram-que-medicamento-aumentou-a-sobrevida-em-pacientes-com-alteracao-no-gene-ret-3","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewseconomia\/cancer-de-pulmao-e-tireoide-estudos-apresentados-no-esmo-2023-mostram-que-medicamento-aumentou-a-sobrevida-em-pacientes-com-alteracao-no-gene-ret-3\/","title":{"rendered":"C\u00e2ncer de Pulm\u00e3o e Tireoide: estudos apresentados no ESMO 2023 mostram que medicamento aumentou a sobrevida em pacientes com altera\u00e7\u00e3o no gene RET"},"content":{"rendered":"<p><b>PR NEWSWIRE<\/b><\/p>\n<div class=\"xn-content\">\n<ul type=\"disc\">\n<li><i>No estudo de Fase 3 LIBRETTO-431,\u00a0selpercatinibe, da Eli Lilly, dobrou a sobrevida livre de progress\u00e3o (PFS) em compara\u00e7\u00e3o com quimioterapia associada a pembrolizumabe em pacientes com\u00a0c\u00e2ncer do pulm\u00e3o de c\u00e9lulas n\u00e3o pequenas (<\/i>CPCNP<i>) avan\u00e7ado ou metast\u00e1tico com fus\u00e3o positiva para o gene RET<sup> 1<\/sup>\u00a0<\/i><\/li>\n<li><i>No estudo de Fase 3 LIBRETTO-531, selpercatinibe proporcionou uma melhora de 72% na sobrevida livre de progress\u00e3o (PFS) em compara\u00e7\u00e3o com cabozantinibe ou vandetanibe em pacientes com c\u00e2ncer medular de tireoide (CMT) avan\u00e7ado ou metast\u00e1tico com muta\u00e7\u00e3o no gene RET <sup>2<\/sup><\/i><\/li>\n<\/ul>\n<p><span class=\"legendSpanClass\">S\u00c3O PAULO<\/span>, <span class=\"legendSpanClass\">5 de dezembro de 2023<\/span> \/PRNewswire\/ &#8212; A farmac\u00eautica Eli Lilly anunciou novos dados dos estudos de fase 3 <b>LIBRETTO-431<sup>1<\/sup><\/b>\u00a0e <b>LIBRETTO-531<sup>2<\/sup><\/b> de selpercatinibe, uma terapia-alvo oral em estudo para o tratamento de c\u00e2ncer de pulm\u00e3o de c\u00e9lulas n\u00e3o pequenas (CPCNP), c\u00e2ncer de tireoide avan\u00e7ado e qualquer tumor s\u00f3lido metast\u00e1tico, os quais tenham fus\u00e3o ou muta\u00e7\u00e3o no gene RET<i> (<\/i><i>Rearranged during Transfection<\/i><i>)<\/i>. Os resultados foram apresentados no simp\u00f3sio presidencial do Congresso da Sociedade Europeia de Oncologia M\u00e9dica (ESMO 2023) e publicados simultaneamente no <i>New England Journal of Medicine<\/i>.<sup>1,2<\/sup><\/p>\n<p>O estudo <b>LIBRETTO-431<\/b> avaliou selpercatinibe versus quimioterapia \u00e0 base de platina (com ou sem pembrolizumabe) como um tratamento inicial para pacientes com c\u00e2ncer de pulm\u00e3o de c\u00e9lulas n\u00e3o pequenas (CPCNP) positivo para fus\u00e3o avan\u00e7ada ou metast\u00e1tica (RET) e apresentou em seus resultados o dobro de melhora, estatisticamente e clinicamente, na sobrevida livre de progress\u00e3o. <sup>1<\/sup><\/p>\n<p>O <b>LIBRETTO-531<\/b> avaliou selpercatinibe versus inibidores da multiquinase (IMKs) em pacientes com c\u00e2ncer medular de tireoide (CMT) avan\u00e7ado ou metast\u00e1tico com altera\u00e7\u00e3o no\u00a0gene RET e proporcionou maior taxa de resposta em compara\u00e7\u00e3o com cabozantinibe ou vandetanibe. Os resultados de ambos os estudos cl\u00ednicos foram baseados em an\u00e1lises conduzidas por comit\u00eas independentes de monitoramento de dados (IDMC). <sup>2<\/sup><\/p>\n<p>&#8220;Esses resultados dos estudos LIBRETTO-431 e LIBRETTO-531 evidenciam a import\u00e2ncia da terapia-alvo no tratamento de c\u00e2ncer de pulm\u00e3o e de tireoide com altera\u00e7\u00e3o no gene RET. \u00c9 nossa esperan\u00e7a que esses dados levem cada vez mais a ades\u00f5es em testes de biomarcadores na jornada de tratamento inicial em pacientes com CPNPC e CMT&#8221;, afirma <span class=\"xn-person\">Luiz Magno<\/span>, Diretor M\u00e9dico da Lilly do Brasil.<\/p>\n<p>O medicamento encontra-se\u00a0em fase de avalia\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria pela Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) no Brasil\u00a0para o tratamento de <b>CPNPC<\/b>, c\u00e2ncer de tireoide medular e n\u00e3o medular avan\u00e7ados e qualquer tumor s\u00f3lido metast\u00e1tico com <b>altera\u00e7\u00e3o<\/b>\u00a0<b>n<\/b>o gene RET.<\/p>\n<p><b><u>Sobre o estudo LIBRETTO-431<\/u><\/b><\/p>\n<p>O LIBRETTO-431 \u00e9 um estudo cl\u00ednico aberto randomizado de fase 3 que avaliou a efic\u00e1cia e seguran\u00e7a de selpercatinibe em pacientes com c\u00e2ncer de pulm\u00e3o de c\u00e9lulas n\u00e3o pequenas (CPCNP) avan\u00e7ado ou metast\u00e1tico\u00a0com altera\u00e7\u00e3o no gene RET\u00a0que n\u00e3o receberam nenhum tratamento pr\u00e9vio.<sup>1<\/sup><\/p>\n<p>O estudo foi o primeiro ensaio cl\u00ednico randomizado que comparou a seguran\u00e7a e a efic\u00e1cia de uma terapia-alvo com um inibidor de PD-1 (pembrolizumabe) associado \u00e0 quimioterapia em uma popula\u00e7\u00e3o de pacientes com CPNPC selecionada por biomarcadores. Neste ensaio cl\u00ednico, os pacientes foram aleatoriamente designados para receber a terapia padr\u00e3o de primeira linha (quimioterapia associada ou n\u00e3o a pembrolizumabe) ou selpercatinibe.<sup>1<\/sup><\/p>\n<p>Um total de 256 pacientes recebeu pelo menos uma dose do tratamento do estudo (selpercatinibe, 158; quimioterapia associada a pembrolizumabe, 83; quimioterapia isolada, 13). Adicionalmente, os pacientes que receberam quimioterapia associada ou n\u00e3o a pembrolizumabe e que tiveram a progress\u00e3o da doen\u00e7a confirmada foram eleg\u00edveis para o crossover (op\u00e7\u00e3o de receber selpercatinibe ap\u00f3s a progress\u00e3o).<sup>1<\/sup><\/p>\n<p>Na popula\u00e7\u00e3o que recebeu selpercatinibe, a mediana da sobrevida livre de progress\u00e3o (PFS) foi de 24,8 meses versus 11,2 meses da popula\u00e7\u00e3o que recebeu quimioterapia associada a pembrolizumabe, correspondendo a uma raz\u00e3o de risco (HR) de 0,465 &#8211; o dobro de melhora, estatisticamente e clinicamente, na sobrevida livre de progress\u00e3o e a mais longa com selpercatinibe. Ou seja, houve uma diminui\u00e7\u00e3o do volume do tumor em mais da metade dos pacientes do estudo que receberam selpercatinibe.<sup>1<\/sup><\/p>\n<p><b><u>Sobre o estudo LIBRETTO-531<\/u><\/b><\/p>\n<p>O LIBRETTO-531 \u00e9 um ensaio cl\u00ednico aberto randomizado de fase 3 que avaliou selpercatinibe versus a escolha do m\u00e9dico prescritor de inibidores da multiquinase (IMKs) cabozantinibe ou vandetanibe, que s\u00e3o op\u00e7\u00f5es de primeira linha atualmente utilizadas para pacientes com c\u00e2ncer medular de tireoide (CMT) avan\u00e7ado ou metast\u00e1tico com muta\u00e7\u00e3o do gene RET. O estudo foi o primeiro ensaio randomizado que comparou a seguran\u00e7a e a efic\u00e1cia de um inibidor altamente seletivo da RET-quinase versus IMKs nessa popula\u00e7\u00e3o.<sup>2<\/sup><\/p>\n<p>Um total de 291 pacientes com CMT progressivo com muta\u00e7\u00e3o no gene\u00a0RET e sem uso pr\u00e9vio de IMKs foram randomizados no estudo. 193 pacientes receberam selpercatinibe e 98 receberam cabozantinibe (73) ou vandetanibe (25). \u00a0Pacientes que receberam cabozantinibe ou vandetanibe e apresentaram progress\u00e3o da doen\u00e7a foram eleg\u00edveis para utilizar selpercatinibe.<sup>2<\/sup><\/p>\n<p>Na an\u00e1lise interina, a sobrevida livre de progress\u00e3o (<i>PFS<\/i>) mediana dos pacientes que receberam selpercatinibe n\u00e3o foi alcan\u00e7ada e permaneceu inestim\u00e1vel, enquanto a <i>PFS<\/i> mediana dos pacientes que receberam cabozantinibe ou vandetanibe foi de 16,8 meses. A taxa de resposta mediana com selpercatinibe foi de 69,4% comparada com 38,8% dos pacientes que receberam cabozantinibe ou vandetanibe, ou seja, cerca de 70% dos pacientes tratados com selpercatinibe tiveram diminui\u00e7\u00e3o do volume do tumor.<sup>2<\/sup><\/p>\n<p>Adicionalmente, os dados de seguran\u00e7a tamb\u00e9m foram significativamente menores, visto que apenas 4,7% dos pacientes que receberam selpercatinibe necessitaram descontinuar o tratamento por efeitos adversos, comparado \u00e0 26,8% dos pacientes que receberam cabozantinibe ou vandetanibe.<sup>2<\/sup><\/p>\n<p><b><u>Sobre os c\u00e2nceres com altera\u00e7\u00f5es no gene RET<\/u><\/b><\/p>\n<p>Altera\u00e7\u00f5es gen\u00f4micas no gene RET, que incluem fus\u00f5es e muta\u00e7\u00f5es, levam \u00e0 sinaliza\u00e7\u00e3o RET hiperativa e ao crescimento celular descontrolado. Fus\u00f5es de\u00a0RET\u00a0foram identificadas em aproximadamente 1% a 2% de todos os casos de c\u00e2ncer de pulm\u00e3o (CPNPC), dos quais aproximadamente 50% t\u00eam biomarcadores acion\u00e1veis<sup>3<\/sup>. Para o tri\u00eanio de 2023 a 2025, o Instituto Nacional de C\u00e2ncer (Inca) estima 32 mil novos casos de c\u00e2ncer de pulm\u00e3o no Brasil, sendo que cerca de 85% das ocorr\u00eancias correspondem ao CPNPC.<sup>4<\/sup><\/p>\n<p>O c\u00e2ncer medular de tireoide \u00e9 respons\u00e1vel por 5% dos c\u00e2nceres de tireoide nos EUA. Muta\u00e7\u00f5es no gene\u00a0RET s\u00e3o encontradas em at\u00e9 50% dos CMT espor\u00e1dicos e em mais de 90% dos CMT heredit\u00e1rios.<sup>5 <\/sup>No Brasil, o Inca estimava 4.820 novos casos de c\u00e2ncer de tireoide em 2022, sendo 760 em homens e 4.060 em mulheres.<sup>6<\/sup><\/p>\n<p><b><u>Sobre selpercatinibe (40 mg e 80 mg c\u00e1psulas)<\/u><\/b>\u00a0<b>e suas indica\u00e7\u00f5es<\/b><\/p>\n<p>Uma terapia-alvo oral em estudo para o tratamento de c\u00e2ncer de pulm\u00e3o de c\u00e9lulas n\u00e3o pequenas (CPCNP), c\u00e2ncer de tireoide avan\u00e7ado ou metast\u00e1tico e qualquer tumor s\u00f3lido metast\u00e1tico, os quais tenham fus\u00e3o ou muta\u00e7\u00e3o no gene RET<i> (<\/i><i>Rearranged during Transfection<\/i><i>)<\/i>.<\/p>\n<p><b><u>Sobre a Eli Lilly and Company<\/u><\/b><\/p>\n<p>A Lilly \u00e9 uma organiza\u00e7\u00e3o global l\u00edder na \u00e1rea da sa\u00fade que une cuidado e descoberta para melhorar a vida das pessoas ao redor do mundo. Foi fundada h\u00e1 mais de um s\u00e9culo por um homem compromissado com a cria\u00e7\u00e3o de medicamentos de alta qualidade que s\u00e3o essenciais e hoje permanece sendo guiada por essa miss\u00e3o em tudo o que faz. Ao redor do mundo, funcion\u00e1rios Lilly trabalham para inovar e entregar medicamentos que mudem a vida daqueles que precisam, melhorando o entendimento e o tratamento de doen\u00e7as, e servindo a comunidades com voluntariado e filantropia. Para saber mais sobre a Lilly, <u>acesse <a href=\"http:\/\/www.lilly.com.br\/\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">www.lilly.com.br<\/a>.<\/u><\/p>\n<p><b><u>Refer\u00eancias<\/u><\/b><\/p>\n<ol type=\"1\">\n<li>ZHOU, C. et al. First-line selpercatinib or chemotherapy and pembrolizumab in <i>RET<\/i> fusion-positive NSCLC. <b>The New England Journal of Medicine<\/b>, 2023. &#8211; LIBRETTO 431<\/li>\n<li>HADOUX, J. et al. Phase 3 trial of selpercatinib in advanced <i>RET<\/i>-mutant medullary thyroid cancer. <b>The New England Jour<\/b>nal of Medicine, 2023. &#8211; LIBRETTO 531<\/li>\n<li><b>Lancet 2021; 398: 535-54<\/b><\/li>\n<li>C\u00e2ncer de pulm\u00e3o &#8211; <a href=\"https:\/\/www.gov.br\/inca\/pt-br\/assuntos\/cancer\/tipos\/pulmao\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">https:\/\/www.gov.br\/inca\/pt-br\/assuntos\/cancer\/tipos\/pulmao<\/a> &#8211; Acessado em 23 de novembro de 2023<\/li>\n<li>Okafor C, Hogan J, Raygada M, Thomas BJ, Akshintala S, Glod JW, Del <span class=\"xn-person\">Rivero J<\/span>. Update on Targeted Therapy in Medullary Thyroid Cancer. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Aug 19;12:708949. doi: 10.3389\/fendo.2021.708949. PMID: 34489865; PMCID: PMC8416904.<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/www.gov.br\/inca\/pt-br\/assuntos\/cancer\/tipos\/tireoide\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">C\u00e2ncer de tireoide ? Instituto Nacional de C\u00e2ncer &#8211; INCA (<a href=\"http:\/\/www.gov.br\" rel=\"nofollow\">www.gov.br<\/a>)<\/a> &#8211; Acessado em 7 de novembro de 2023<\/li>\n<\/ol>\n<p class=\"prntar\">PP-SE-BR-0034 &#8211; Novembro de 2023<\/p>\n<p>FONTE  Eli Lilly do Brasil<\/p>\n<\/div>\n<p><img decoding=\"async\" alt=\"\" src=\"https:\/\/rt.prnewswire.com\/rt.gif?NewsItemId=PT85202&amp;Transmission_Id=202312050700PR_NEWS_LATAM____PT85202&amp;DateId=20231205\" style=\"border:0px;width:1px;height:1px\" \/><\/p>\n<p>A <b>OESP<\/b> n\u00e3o \u00e9(s\u00e3o) respons\u00e1vel(is) por erros, incorre\u00e7\u00f5es, atrasos ou quaisquer decis\u00f5es tomadas por seus clientes com base nos Conte\u00fados ora disponibilizados, bem como tais Conte\u00fados n\u00e3o representam a opini\u00e3o da <b>OESP<\/b> e s\u00e3o de inteira responsabilidade da <b>PR Newswire Ltda<\/b><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"PR NEWSWIRE No estudo de Fase 3 LIBRETTO-431,\u00a0selpercatinibe, da Eli Lilly, dobrou a sobrevida livre de progress\u00e3o (PFS) em compara\u00e7\u00e3o com quimioterapia associada a pembrolizumabe em pacientes","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[29],"tags":[],"class_list":["post-82155","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-prnewseconomia"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/82155","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=82155"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/82155\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=82155"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=82155"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=82155"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}