{"id":80290,"date":"2023-11-21T14:13:00","date_gmt":"2023-11-21T17:13:00","guid":{"rendered":""},"modified":"2023-11-21T14:13:00","modified_gmt":"2023-11-21T17:13:00","slug":"menarini-group-anuncia-novos-dados-sobre-o-orserdu-elacestrant-no-simposio-sobre-cancer-de-mama-de-2023-em-san-antonio-e-sobre-o-elzonris-tagraxofusp-erzs-no-65o-encontro-anual-da-so","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewsbrasil\/menarini-group-anuncia-novos-dados-sobre-o-orserdu-elacestrant-no-simposio-sobre-cancer-de-mama-de-2023-em-san-antonio-e-sobre-o-elzonris-tagraxofusp-erzs-no-65o-encontro-anual-da-so\/","title":{"rendered":"Menarini Group anuncia novos dados sobre o ORSERDU® (elacestrant), no Simp\u00f3sio sobre C\u00e2ncer de Mama de 2023, em San Antonio, e sobre o ELZONRIS® (tagraxofusp-erzs), no 65\u00ba Encontro Anual da Sociedade Americana de Hematologia"},"content":{"rendered":"

PR NEWSWIRE<\/b><\/p>\n

\n–\u00a0Os dados abrangem onze apresenta\u00e7\u00f5es, tanto em tumores s\u00f3lidos quanto em malignidades hematol\u00f3gicas, permitindo uma melhor compreens\u00e3o dos potenciais benef\u00edcios que esses tratamentos proporcionam aos pacientes<\/i><\/p>\n

– Os dados do ORSERDU refor\u00e7am seu papel fundamental no tratamento de tumores avan\u00e7ados ou metast\u00e1ticos com c\u00e2ncer de mama ER+, HER2- que abrigam muta\u00e7\u00f5es ESR1, mostrando tamb\u00e9m dados iniciais de estudos combinados<\/i><\/p>\n

– A apresenta\u00e7\u00e3o do ELZONRIS inclui dados atualizados provenientes de pacientes com neoplasia bl\u00e1stica de c\u00e9lulas dendr\u00edticas plasmocit\u00f3ides.<\/i><\/p>\n

FLOREN\u00c7A, It\u00e1lia e NOVA YORK<\/span><\/span>, 21 de novembro de 2023<\/span> \/PRNewswire\/ —\u00a0A Menarini Group (“Menarini”), uma empresa italiana l\u00edder em produtos farmac\u00eauticos e diagn\u00f3sticos, e a Stemline Therapeutics, Inc. (” Stemline”), uma subsidi\u00e1ria integral do Menarini Group cujo foco \u00e9 oferecer tratamentos de oncologia transformadores para pacientes com c\u00e2ncer, anunciaram hoje que apresentar\u00e3o em dois congressos novos dados relacionados ao ORSERDU®<\/sup> (elacestrant) e ao ELZONRIS®<\/sup> (tagraxofusp-erzs).<\/p>\n

\n \"(PRNewsfoto\/Menarini<\/a>\n <\/p>\n<\/p><\/div>\n

ORSERDU, uma monoterapia end\u00f3crina oral com uma administra\u00e7\u00e3o di\u00e1ria para o tratamento de mulheres na p\u00f3s-menopausa ou homens adultos, com c\u00e2ncer de mama avan\u00e7ado ou metast\u00e1tico com muta\u00e7\u00e3o no HER2-,\u00a0ESR1<\/i>c\u00e2ncer de mama com progress\u00e3o da doen\u00e7a ap\u00f3s pelo menos uma linha de terapia end\u00f3crina, foi aprovado pela Ag\u00eancia de Administra\u00e7\u00e3o de Alimentos e Medicamentos dos EUA em\u00a0janeiro de 2023<\/a>\u00a0em um processo de an\u00e1lise priorit\u00e1ria e acelerada. Em\u00a0setembro de 2023<\/a>, o ORSERDU foi aprovado pela Comiss\u00e3o Europeia.\u00a0<\/p>\n

Dados atualizados, incluindo uma discuss\u00e3o sobre an\u00e1lises adicionais de biomarcadores e subgrupos cl\u00ednicos do estudo EMERALD de Fase 3, juntamente com novas atualiza\u00e7\u00f5es de seguran\u00e7a que avaliam o elacestrant em diversas configura\u00e7\u00f5es de combina\u00e7\u00e3o, ser\u00e3o apresentados no Simp\u00f3sio sobre C\u00e2ncer de Mama de 2023, em San Antonio<\/span>, de 5 a 9 de dezembro de 2023.<\/p>\n

O ELZONRIS foi aprovado pela FDA em dezembro de 2018<\/a> para o tratamento de neoplasia bl\u00e1stica de c\u00e9lulas dendr\u00edticas plasmacit\u00f3ides (BPDCN) em pacientes adultos e pedi\u00e1tricos com dois anos ou mais, tanto em popula\u00e7\u00f5es virgens de tratamento quanto em popula\u00e7\u00f5es previamente tratadas. Em janeiro de 2021<\/a>, o ELZONRIS foi aprovado pela Comiss\u00e3o Europeia.\u00a0Dados atualizados, incluindo uma apresenta\u00e7\u00e3o oral de resultados atualizados provenientes de pacientes virgens em tratamento para BPDCN, que demonstram resultados dur\u00e1veis e um perfil de seguran\u00e7a gerenci\u00e1vel resultando em sobrevida prolongada, ser\u00e3o apresentados na 65a<\/sup> Reuni\u00e3o Anual e Exposi\u00e7\u00e3o da American Society of Hematology (ASH em San Diego<\/span>, de 9 a 12 de dezembro de 2023<\/p>\n

“A amplitude dos dados sobre nossas novas terapias oncol\u00f3gicas, abrangendo tumores s\u00f3lidos e malignidades hematol\u00f3gicas, destaca nosso compromisso de atender \u00e0s necessidades m\u00e9dicas significativas n\u00e3o atendidas em c\u00e2nceres dif\u00edceis de tratar”, disse Elcin Barker Ergun<\/span>, CEO do Menarini Group. “No Menarini Stemline, nos dedicamos a impulsionar a inova\u00e7\u00e3o em oncologia para oferecer tratamentos direcionados que tragam valor para as pessoas que vivem com c\u00e2ncer e para os prestadores de servi\u00e7os de sa\u00fade que cuidam deles”.<\/p>\n

Veja abaixo todos os detalhes das pr\u00f3ximas apresenta\u00e7\u00f5es da Menarini Group\/Stemline Therapeutics:<\/p>\n

Simp\u00f3sio sobre C\u00e2ncer de Mama de San Antonio<\/span> 2023<\/b><\/p>\n

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Autor Principal<\/b><\/span> <\/span><\/p>\n<\/td>\n

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T\u00edtulo e ID do Resumo<\/b><\/span> <\/span><\/p>\n<\/td>\n

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Detalhes da Apresenta\u00e7\u00e3o<\/b><\/span> <\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

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Bardia, A<\/span> <\/span><\/p>\n<\/td>\n

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Padr\u00e3o de atendimento Elacestrant\u00a0vs em c\u00e2ncer de mama ER +\/HER2- avan\u00e7ado ou metast\u00e1tico (mBC) com muta\u00e7\u00e3o do\u00a0ESR1<\/i>: biomarcadores importantes e an\u00e1lises de subgrupos cl\u00ednicos do estudo EMERALD de Fase 3<\/span> <\/span><\/p>\n

1576519\/PS17-02<\/span> <\/span><\/p>\n<\/td>\n

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8 de dezembro de 2023<\/span> <\/span><\/p>\n

7-8am CT<\/span> <\/span><\/p>\n

Discuss\u00e3o Destacada no Cartaz<\/span> <\/span><\/p>\n

Hemisfair Ballroom 1-2<\/span> <\/span><\/p>\n

\u00a0 <\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

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Rugo, H<\/span> <\/span><\/p>\n<\/td>\n

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ELEVATE: Um estudo abrangente de fase 1b\/2, aberto, avaliando elacestrant em v\u00e1rias combina\u00e7\u00f5es em pacientes (pts) com c\u00e2ncer de mama localmente avan\u00e7ado ou metast\u00e1tico (mBC) com receptor de estrog\u00eanio positivo (ER+), HER2 negativo (HER2-)<\/span> <\/span><\/p>\n

1576517\/PO2-05-04<\/span> <\/span><\/p>\n<\/td>\n

\n

6 de dezembro de 2023<\/span> <\/span><\/p>\n

5-7pm CT<\/span> <\/span><\/p>\n

Cartaz<\/span> <\/span><\/p>\n

Sal\u00f5es 2 a 3<\/span> <\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Ibrahim, N<\/span> <\/span><\/p>\n<\/td>\n

\n

ELECTRA: um estudo aberto, multic\u00eantrico de fase 1b\/2 do elacestrant em combina\u00e7\u00e3o com abemaciclib em pacientes com met\u00e1stase cerebral (mets) de c\u00e2ncer de mama (CM) com receptor de estrog\u00eanio positivo (ER+) e HER2-negative (HER2-)<\/span> <\/span><\/p>\n

1576518\/PO2-05-05<\/span> <\/span><\/p>\n<\/td>\n

\n

6 de dezembro de 2023<\/span> <\/span><\/p>\n

5-7pm CT<\/span> <\/span><\/p>\n

Cartaz<\/span> <\/span><\/p>\n

Sal\u00f5es 2 a 3<\/span> <\/span><\/p>\n

\u00a0 <\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

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Patnaik, A<\/span> <\/span><\/p>\n<\/td>\n

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SUMIT-ELA: combina\u00e7\u00e3o de Fase 1b\/2 do inibidor de cinase 7 dependente de ciclina (CDK7i) samuraciclib e degradador seletivo do receptor de estrog\u00eanio (SERD) no c\u00e2ncer de mama positivo do receptor de horm\u00f4nio avan\u00e7ado (HR +) ap\u00f3s CDK4\/6i *<\/span> <\/span><\/p>\n

NA\/PO3-04-13<\/span> <\/span><\/p>\n<\/td>\n

\n

7 de dezembro de 2023<\/span> <\/span><\/p>\n

12-2pm CT<\/span> <\/span><\/p>\n

Cartaz<\/span> <\/span><\/p>\n

Sal\u00f5es 2 a 3<\/span> <\/span><\/p>\n

\u00a0 <\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Bellet, M<\/span> <\/span><\/p>\n<\/td>\n

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Um estudo pr\u00e9-operat\u00f3rio randomizado de Fase 2 com janela de oportunidade que investiga o efeito do elacestrant com\/sem triptorrelina em pacientes pr\u00e9-menopausa com c\u00e2ncer de mama RH+\/HER2- ? estudo SOLTI-2104-Premi\u00c8Re *<\/span> <\/span><\/p>\n

1580190\/PO3-19-08<\/span> <\/span><\/p>\n<\/td>\n

\n

7 de dezembro de 2023<\/span><\/p>\n

12-2pm CT<\/span> <\/span><\/p>\n

Cartaz<\/span> <\/span><\/p>\n

Sal\u00f5es 2-3<\/span> <\/span><\/p>\n

\u00a0 <\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/table>\n<\/div>\n

*<\/i>\u00a0Denota pesquisa patrocinada pelo investigador ou pesquisa colaborativa.<\/i><\/p>\n

65a<\/sup> Reuni\u00e3o Anual da American Society of Hematology (ASH) 2023:<\/b>\u00a0<\/p>\n

\n\n\n\n\n\n\n\n
\n

Autor Principal<\/b><\/span> <\/span><\/p>\n<\/td>\n

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N\u00famero de T\u00edtulos e Publica\u00e7\u00f5es<\/b><\/span> <\/span><\/p>\n<\/td>\n

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Nome da Sess\u00e3o<\/b><\/span> <\/span><\/p>\n<\/td>\n

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Detalhes da Apresenta\u00e7\u00e3o<\/b><\/span> <\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

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John Angelucci et al.<\/span> <\/span><\/p>\n<\/td>\n

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Resultados Dur\u00e1veis com Seguran\u00e7a Manej\u00e1vel Levando a Sobrevida Prolongada com Tagraxofusp para Pacientes Virgens de Tratamento com Neoplasia Bl\u00e1stica de C\u00e9lulas Dendr\u00edticas Plasmacit\u00f3ides: Resultados Atualizados de um Programa Europeu Nomeado para Pacientes<\/a><\/span> <\/span><\/p>\n

\u00a0 <\/span><\/p>\n

N\u00famero da Publica\u00e7\u00e3o: 547<\/span> <\/span><\/p>\n

\u00a0 <\/span><\/p>\n<\/td>\n

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906. Pesquisa de Resultados ? Malignidades Mieloides: Padr\u00f5es e Resultados de Tratamento do Mundo Real<\/span><\/p>\n<\/td>\n

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Apresenta\u00e7\u00e3o<\/b><\/span>\u00a0Oral<\/b><\/span> <\/span><\/p>\n

\u00a0 <\/span><\/p>\n

10 de dezembro de 2023<\/span> <\/span><\/p>\n

12:00 PM<\/span> <\/span><\/p>\n

Marriott Marqu\u00eas San Diego Marina, Marriott Grand Ballroom 11-13<\/span> <\/span><\/p>\n

\u00a0 <\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

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Minetto, et al.<\/span> <\/span><\/p>\n<\/td>\n

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Agente \u00danico Tagraxofusp em Leucemia Mieloide Aguda da CD123-Positive Recidiva\/Refrat\u00e1ria: uma An\u00e1lise Provis\u00f3ria do Estudo Italiano GIMEMA AML2020<\/a><\/span>*<\/span> <\/span><\/p>\n

\u00a0 <\/span><\/p>\n

N\u00famero da Publica\u00e7\u00e3o: 2918<\/span> <\/span><\/p>\n

\u00a0 <\/span><\/p>\n<\/td>\n

\n

616. Leucemia Mieloide Aguda: Terapias Experimentais, Excluindo Transplantes e Imunoterapias Celulares: Cartaz II<\/span><\/p>\n<\/td>\n

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Apresenta\u00e7\u00e3o<\/b><\/span>\u00a0do Cartaz<\/b><\/span> <\/span><\/p>\n

\u00a0<\/span><\/p>\n

10 de dezembro de 2023<\/span> <\/span><\/p>\n

6:00 PM ? 8:00 PM<\/span>
Centro de Conven\u00e7\u00f5es de San Diego, Sal\u00f5es G-H <\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Lane et al.<\/span> <\/span><\/p>\n<\/td>\n

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Tagraxofusp em Combina\u00e7\u00e3o com Azacitidine e Venetoclax em Leucemia Mieloide Aguda Rec\u00e9m-Diagnosticada com CD123 +, Coorte de Expans\u00e3o de um Estudo Multic\u00eantrico de Fase 1b<\/a><\/span>*<\/span> <\/span><\/p>\n

\u00a0 <\/span><\/p>\n

N\u00famero da Publica\u00e7\u00e3o: 4277<\/span> <\/span><\/p>\n<\/td>\n

\n

616. Leucemia Mieloide Aguda: Terapias Experimentais, Excluindo Transplantes e Imunoterapias Celulares: Cartaz III<\/span> <\/span><\/p>\n

\u00a0 <\/span><\/p>\n<\/td>\n

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Apresenta\u00e7\u00e3o do Cartaz<\/b><\/span> <\/span><\/p>\n

\u00a0<\/span><\/p>\n

11 de dezembro de 2023<\/span> <\/span><\/p>\n

6:00 PM ? 8:00 PM<\/span>
Centro de Conven\u00e7\u00f5es de San Diego, Sal\u00f5es G-H <\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Boichut, et al.<\/span> <\/span><\/p>\n<\/td>\n

\n

An\u00e1lise da atividade da tagraxofusp na AML-PDC como agente \u00fanico e em combina\u00e7\u00e3o com inibidores de BCL2<\/a><\/span>*<\/span> <\/span><\/p>\n

\u00a0 <\/span><\/p>\n

N\u00famero da Publica\u00e7\u00e3o: 2783<\/span> <\/span><\/p>\n<\/td>\n

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604. Farmacologia Molecular e Resist\u00eancia a Medicamentos: Neoplasias Nieloides: Cartaz II<\/span><\/p>\n<\/td>\n

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Apresenta\u00e7\u00e3o<\/b><\/span>\u00a0do Cartaz<\/b><\/span> <\/span><\/p>\n

\u00a0 <\/span><\/p>\n

10 de dezembro de 2023<\/span>
6:00 PM ? 8:00 PM <\/span><\/p>\n

Centro de Conven\u00e7\u00f5es de San Diego, Sal\u00f5es G-H<\/span> <\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Navarro Vicente et al.<\/span> <\/span><\/p>\n<\/td>\n

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Caracter\u00edsticas Cl\u00ednicas e Tratamento em Pacientes Diagnosticados com Neoplasia Bl\u00e1stica de C\u00e9lulas Dendr\u00edticas Plasmacit\u00f3ides: An\u00e1lise Provis\u00f3ria do Registro Epidemiol\u00f3gico Pethema (estudo EPI-BLAS)<\/a><\/span>*<\/span> <\/span><\/p>\n

\u00a0 <\/span><\/p>\n

N\u00famero da Publica\u00e7\u00e3o: 4234<\/span> <\/span><\/p>\n

\u00a0 <\/span><\/p>\n<\/td>\n

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613. Leucemia Mieloide Aguda: Cl\u00ednica e Epidemiol\u00f3gica: Cartaz III<\/span><\/p>\n<\/td>\n

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Apresenta\u00e7\u00e3o do Cartaz<\/b><\/span> <\/span><\/p>\n

\u00a0 <\/span><\/p>\n

11 de dezembro de 2023<\/span> <\/span><\/p>\n

6:00 PM ? 8:00 PM<\/span>
Centro de Conven\u00e7\u00f5es de San Diego, Sal\u00f5es G-H <\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/table>\n<\/div>\n

*<\/i>\u00a0Denota pesquisa patrocinada pelo investigador ou pesquisa colaborativa<\/i><\/p>\n

Sobre o estudo EMERALD de Fase 3 (NDI03778931)<\/b>
O estudo EMERALD de Fase 3 \u00e9 um estudo randomizado, aberto e controlado por ativo que avalia o elacestrant como monoterapia de segunda ou terceira linha em pacientes com ER+, HER2-avan\u00e7ado\/mBC. O estudo inscreveu 478 pacientes que haviam recebido tratamento pr\u00e9vio com uma ou duas linhas de terapia end\u00f3crina, incluindo um inibidor de CDK4\/6. Os participantes do estudo receberam randomicamente elacestrant ou a op\u00e7\u00e3o de agente hormonal aprovado escolhido pelo investigador. Os desfechos prim\u00e1rios do estudo foram a sobrevida sem progress\u00e3o (SSP) na popula\u00e7\u00e3o geral de pacientes e em pacientes com muta\u00e7\u00f5es no gene do receptor de estrog\u00eanio 1 (ESR1<\/i>). No grupo de pacientes cujos tumores tiveram muta\u00e7\u00f5es na\u00a0ESR1<\/i>, o elacestrant alcan\u00e7ou uma PFS m\u00e9dia de 3,8 meses versus 1,9 meses no SOC e reduziu o risco de progress\u00e3o ou morte em 45% (SSP HR = 0,55, 95% CI: 0,39, 0,77) versus SOC.<\/p>\n

Sobre ORSERDU®<\/sup> (elacestrant)<\/b><\/p>\n

EUA Indica\u00e7\u00e3o: <\/b>ORSERDU (elacestrant), comprimido de 345 mg, \u00e9 aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para o tratamento de mulheres na p\u00f3s-menopausa ou homens adultos com receptor de estrog\u00eanio (ER)-positivo e epid\u00e9rmico humano do receptor 2 (HER2)-negativo, muta\u00e7\u00e3o ESR1 avan\u00e7ado ou metast\u00e1tico com progress\u00e3o da doen\u00e7a ap\u00f3s pelo menos uma linha de terapia end\u00f3crina.<\/p>\n

As informa\u00e7\u00f5es completas da prescri\u00e7\u00e3o para os EUA podem ser encontradas em\u00a0www.orserdu.com<\/a>.<\/p>\n

Informa\u00e7\u00f5es de Seguran\u00e7a Importantes, ORSERDU®<\/sup><\/b><\/p>\n

Aviso e Precau\u00e7\u00f5es<\/i>\u00a0<\/p>\n

Dislipidemia<\/i>: Colesterol alto e hipertrigliceridemia ocorreram em pacientes tomando ORSERDU em uma incid\u00eancia de 30% e 27%, respectivamente. A incid\u00eancia de colesterol alto e hipertrigliceridemia de grau 3 e 4 foi de 0,9% e 2,2% respectivamente. Monitore o perfil dos lip\u00eddios antes de iniciar e periodicamente enquanto estiver tomando ORSERDU.<\/p>\n

Toxicidade Embrio-Fetal<\/i>: Com base em achados em animais e em seu mecanismo de a\u00e7\u00e3o, o ORSERDU pode causar danos fetais quando administrada a uma gestante. Orientar mulheres gr\u00e1vidas e mulheres com potencial reprodutivo sobre o risco potencial para o feto. Informar mulheres com potencial reprodutivo a utilizar contracep\u00e7\u00e3o eficaz durante o tratamento com ORSERDU e por 1 semana ap\u00f3s a \u00faltima dose. Orientar os pacientes do sexo masculino com parceiras femininas com potencial reprodutivo a usar m\u00e9todos contraceptivos eficazes durante o tratamento com ORSERDU e por 1 semana ap\u00f3s a dose final.<\/p>\n

Rea\u00e7\u00f5es Adversas<\/i>\u00a0<\/p>\n

Rea\u00e7\u00f5es adversas graves<\/i>\u00a0ocorreram em 12% dos pacientes que receberam ORSERDU. As rea\u00e7\u00f5es adversas graves em >1% dos pacientes que receberam ORSERDU foram dor musculoesquel\u00e9tica (1,7%) e n\u00e1usea (1,3%). Rea\u00e7\u00f5es adversas fatais ocorreram em 1,7% dos pacientes que receberam ORSERDU, incluindo parada card\u00edaca, choque s\u00e9ptico, diverticulite e causa desconhecida (um paciente cada).<\/p>\n

As rea\u00e7\u00f5es adversas mais comuns (> 10%)<\/i>, incluindo anomalias laboratoriais, do ORSERDU, foram dor musculoesquel\u00e9tica (41%), n\u00e1useas (35%), aumento do colesterol (30%), aumento da AST (29%), aumento dos triglic\u00e9rides (27%), fadiga (26%), redu\u00e7\u00e3o da hemoglobina (26%), v\u00f4mitos (19%), aumento do ALT (17%), redu\u00e7\u00e3o do s\u00f3dio (16%), aumento da creatinina (16%), redu\u00e7\u00e3o do apetite (15%), diarreia (13%), dor de cabe\u00e7a (12%), constipa\u00e7\u00e3o (12%), dor abdominal (11%), ondas de calor (11%) e dispepsia (10%).<\/p>\n

Intera\u00e7\u00f5es medicamentosas<\/i>\u00a0<\/p>\n

Uso concomitante com indutores e\/ou inibidores de CYP3A4<\/i>: Evitar o uso concomitante de inibidores fortes ou moderados do CYP3A4 com ORSERDU. Evite o uso concomitante de indutores fortes ou moderados do CYP3A4 com ORSERDU.<\/p>\n

Uso em popula\u00e7\u00f5es espec\u00edficas<\/i>\u00a0<\/p>\n

Lactantes<\/i>: aconselhe as mulheres lactantes a n\u00e3o amamentar durante o tratamento com ORSERDU e por 1 semana ap\u00f3s a \u00faltima dose.<\/p>\n

Defici\u00eancia Hep\u00e1tica<\/i>: Evitar o uso do ORSERDU em pacientes com defici\u00eancia hep\u00e1tica grave (Child-Pugh C). Reduza a dose de ORSERDU em pacientes com defici\u00eancia hep\u00e1tica moderada (Child-Pugh B).<\/p>\n

A seguran\u00e7a e a efic\u00e1cia do ORSERDU em pacientes pedi\u00e1tricos n\u00e3o foram estabelecidas.<\/p>\n

Para relatar SUSPEITAS DE REA\u00c7\u00d5ES ADVERSAS, entre em contato com a Stemline Therapeutics, Inc. em 1-877-332-7961 ou FDA em 1-800-FDA-1088 ou\u00a0www.fda.gov\/medwatch<\/a>.<\/p>\n

O Elacestrant tamb\u00e9m est\u00e1 sendo investigado em v\u00e1rios estudos cl\u00ednicos em doen\u00e7a metast\u00e1tica do c\u00e2ncer de mama, sozinho ou em combina\u00e7\u00e3o com outras terapias: ELEVATE (NCT05563220<\/a>), ELECTRA<\/span> (NCT05386108<\/a>) e ELCIN (NCT05596409<\/a>). O Elacestrant tamb\u00e9m est\u00e1 sendo avaliado no c\u00e2ncer de mama em est\u00e1gio inicial.<\/p>\n

Sobre o ELZONRIS®<\/sup> (tagraxofusp-erzs)<\/b><\/p>\n

EUA Indica\u00e7\u00e3o: <\/b>o ELZONRIS (tagraxofusp-erzs) \u00e9 um medicamento prescrito utilizado para tratar neoplasia bl\u00e1stica de c\u00e9lulas dendr\u00edticas plasmacit\u00f3ides (BPDCN) em adultos e pacientes pedi\u00e1tricos com 2 anos ou mais.<\/p>\n

As informa\u00e7\u00f5es completas da prescri\u00e7\u00e3o para os EUA podem ser encontradas em www.elzonris.com<\/a>.<\/p>\n

INFORMA\u00c7\u00d5ES DE SEGURAN\u00c7A IMPORTANTES, ELZONRIS®<\/b><\/p>\n

AVISO na Caixa: S\u00cdNDROME DO VAZAMENTO CAPILAR<\/b><\/p>\n