{"id":78076,"date":"2023-10-31T14:28:00","date_gmt":"2023-10-31T17:28:00","guid":{"rendered":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewseconomia\/estudo-de-5-anos-mostra-que-medicamento-reduziu-em-um-terco-o-risco-de-recorrencia-do-cancer-de-mama-precoce\/"},"modified":"2023-10-31T14:28:00","modified_gmt":"2023-10-31T17:28:00","slug":"estudo-de-5-anos-mostra-que-medicamento-reduziu-em-um-terco-o-risco-de-recorrencia-do-cancer-de-mama-precoce","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewseconomia\/estudo-de-5-anos-mostra-que-medicamento-reduziu-em-um-terco-o-risco-de-recorrencia-do-cancer-de-mama-precoce\/","title":{"rendered":"Estudo de 5 anos mostra que medicamento reduziu em um ter\u00e7o o risco de recorr\u00eancia do c\u00e2ncer de mama precoce"},"content":{"rendered":"<p><b>PR NEWSWIRE<\/b><\/p>\n<div class=\"xn-content\">\n<ul type=\"disc\">\n<li><i>O impacto do uso de\u00a0Verzenios, em associa\u00e7\u00e3o \u00e0 terapia end\u00f3crina, foi sustentado al\u00e9m do t\u00e9rmino do tratamento, reduzindo o risco de recorr\u00eancia da doen\u00e7a em 32% ap\u00f3s 5 anos<\/i><\/li>\n<li><i><span class=\"xn-person\">Mais de<\/span> 5.600 pacientes participaram do estudo em 38 pa\u00edses, sendo o Brasil um dos maiores\u00a0recrutadores para a pesquisa<\/i><\/li>\n<\/ul>\n<p><span class=\"legendSpanClass\">S\u00c3O PAULO<\/span>, <span class=\"legendSpanClass\">31 de outubro de 2023<\/span> \/PRNewswire\/ &#8212;\u00a0A Eli Lilly anunciou no dia 20 de outubro os resultados do acompanhamento de 5 anos da an\u00e1lise pr\u00e9-planejada do estudo de fase 3 monarchE que avalia o uso de Verzenios (abemaciclibe) em combina\u00e7\u00e3o com terapia end\u00f3crina por 2 anos comparado \u00e0 terapia end\u00f3crina em monoterapia em pacientes com c\u00e2ncer de mama precoce RH+, HER2- linfonodo positivo com alto risco de recorr\u00eancia. Os dados foram apresentados durante o Congresso da Sociedade Europeia de Oncologia (<span class=\"xn-person\">ESMO) de<\/span> 2023.<\/p>\n<p>&#8220;O per\u00edodo de 5 anos de acompanhamento \u00e9 um marco estabelecido nos estudos cl\u00ednicos de c\u00e2ncer de mama precoce e uma meta importante para pacientes e profissionais de sa\u00fade neste cen\u00e1rio curativo&#8221;, disse <span class=\"xn-person\">Nadia Harbeck<\/span>, Diretora do Centro de Mama e Presidente da Conservative Oncology, investigadora do estudo monarchE e apresentadora do estudo no \u00a0Ccongresso da ESMO 2023. &#8220;Os dados de 5 anos do estudo claramente mostraram o benef\u00edcio do medicamento sustentado a longo prazo, que vai al\u00e9m do t\u00e9rmino de tratamento de 2 anos com Verzenios, refor\u00e7ando o papel do medicamento, em conjunto com terapia end\u00f3crina para pacientes com alto risco de recorr\u00eancia.&#8221;<\/p>\n<p>Os dados apresentados inclu\u00edram resultados de uma an\u00e1lise pr\u00e9-planejada refletindo uma mediana de acompanhamento de 4,5 anos. Todos os pacientes completaram o per\u00edodo de tratamento com Verzenios e mais de 80% foram acompanhados por pelo menos mais 2 anos. Na popula\u00e7\u00e3o do estudo, o risco de desenvolver novamente c\u00e2ncer de mama foi reduzido em um ter\u00e7o (32%) e o risco de desenvolver c\u00e2ncer em outra parte do organismo (recidiva distante) tamb\u00e9m sofreu redu\u00e7\u00e3o de um ter\u00e7o (32,5%). De forma geral, os resultados mostraram o benef\u00edcio sustentado do tratamento a longo prazo mesmo ap\u00f3s o t\u00e9rmino da terapia de 2 anos com Verzenios associado \u00e0 terapia end\u00f3crina.[i]<\/p>\n<p>No estudo, duas vezes mais pacientes que se trataram apenas com terapia end\u00f3crina desenvolveram c\u00e2ncer metast\u00e1tico comparado com aqueles que tamb\u00e9m utilizaram Verzenios. Tamb\u00e9m foram observadas menos mortes entre os pacientes que utilizaram a combina\u00e7\u00e3o de Verzenios associado \u00e0 terapia end\u00f3crina. Evitar a recorr\u00eancia do c\u00e2ncer de mama, que pode se tornar doen\u00e7a metast\u00e1tica incur\u00e1vel, \u00e9 uma estrat\u00e9gia importante tamb\u00e9m para o sistema de sa\u00fade, j\u00e1 que os custos relacionados \u00e0 doen\u00e7a metast\u00e1tica s\u00e3o maiores.<sup>i,[ii]<\/sup><\/p>\n<p>N\u00e3o houve achados novos de seguran\u00e7a e os resultados gerais s\u00e3o consistentes com o estabelecido perfil de seguran\u00e7a de Verzenios. Os eventos adversos mais frequentes foram diarreia, neutropenia e fadiga, dentre os pacientes que utilizaram a combina\u00e7\u00e3o de Verzenios associado \u00e0 terapia end\u00f3crina, enquanto artralgia, sensa\u00e7\u00e3o de calor excessivo e fadiga foram observadas no bra\u00e7o de tratamento que fez uso de terapia end\u00f3crina em monoterapia.<sup>i<\/sup><\/p>\n<p>Al\u00e9m disso, a Lilly apresentou an\u00e1lises mostrando que a redu\u00e7\u00e3o de dose do medicamento n\u00e3o comprometeu a efic\u00e1cia de Verzenios no estudo monarchE. A redu\u00e7\u00e3o de dose, quando necess\u00e1ria, pode ser uma estrat\u00e9gia efetiva de gerenciar efeitos colaterais para apoiar a meta de maximizar a ader\u00eancia ao tratamento de 2 anos com Verzenios em pacientes com c\u00e2ncer de mama de alto risco de recorr\u00eancia.<sup>i<\/sup><\/p>\n<p>&#8220;Os resultados do acompanhamento de 5 anos do estudo monarchE refor\u00e7am que Verzenios pode ajudar as pacientes a evitarem que o c\u00e2ncer retorne&#8221;, disse <span class=\"xn-person\">Luiz Magno<\/span>, Diretor S\u00eanior da \u00e1rea m\u00e9dica da Eli Lilly Brasil. &#8220;Verzenios \u00e9 o primeiro e \u00fanico medicamento da sua classe aprovado no Brasil para tratamento de pacientes do subtipo mais comum do c\u00e2ncer de mama precoce com alto risco de recorr\u00eancia.&#8221;<\/p>\n<p><b>Sobre Verzenios<\/b><\/p>\n<p>Verzenios \u00e9 um medicamento oral de uso duas vezes ao dia aprovado em 2019 pela ANVISA para o tratamento de c\u00e2ncer de mama RH+, HER2- metast\u00e1tico e em 2021 para c\u00e2ncer de mama precoce RH+, HER2- linfonodo positivo com alto risco de recorr\u00eancia.[iii] O tratamento tamb\u00e9m foi aprovado em 2021 pela Ag\u00eancia Nacional de Sa\u00fade Suplementar (ANS) na lista de medicamentos disponibilizados pelos planos de sa\u00fade na indica\u00e7\u00e3o metast\u00e1tica[iv]. Em 2022, tamb\u00e9m foi aprovado para uso neste cen\u00e1rio pelo Sistema \u00danico de Sa\u00fade[v]. Neste momento, a ANS est\u00e1 avaliando a inclus\u00e3o do medicamento na lista dos planos de sa\u00fade para o tratamento do c\u00e2ncer de mama precoce.<\/p>\n<p><b>Sobre o estudo monarchE<\/b><\/p>\n<p>O monarchE foi um estudo global de fase 3 que envolveu mais de 5.600 pacientes com c\u00e2ncer de mama precoce HR+, HER2- linfonodo positivo com alto risco de recorr\u00eancia em 38 pa\u00edses e 600 centros de estudos no mundo. O Brasil foi um dos maiores recrutadores para o estudo. Nele, os pacientes foram randomizados em um esquema de 1 para 1 com Verzenios mais terapia end\u00f3crina ou apenas com terapia end\u00f3crina. As pacientes continuaram com terapia end\u00f3crina por pelo menos 5 anos, caso fosse apropriado. Consistente com os guidelines de tratamento, a sobrevida livre de doen\u00e7a invasiva (IDFS) foi definida como o tempo at\u00e9 o c\u00e2ncer retornar, algum tipo de c\u00e2ncer se desenvolver ou morte.<sup>i<\/sup>\u00a0<\/p>\n<p><b>Sobre c\u00e2ncer de mama precoce e o risco de recorr\u00eancia<\/b><\/p>\n<p>Estima-se que 90% de todos os tipos de c\u00e2ncer de mama sejam detectados em est\u00e1gio inicial.[vi] Aproximadamente, 70% de todos os c\u00e2nceres de mama s\u00e3o do subtipo HR+, HER2-.[vii] Embora o progn\u00f3stico para o c\u00e2ncer de mama precoce HR+, HER2- seja geralmente favor\u00e1vel, pacientes de alto risco t\u00eam tr\u00eas vezes mais chances de desenvolver c\u00e2ncer novamente do que aqueles de baixo risco &#8211; sendo a maioria se tornando doen\u00e7a metast\u00e1tica incur\u00e1vel.[viii] Essas pacientes t\u00eam um risco aumentado de recorr\u00eancia durante os 2 anos de tratamento com terapia end\u00f3crina. <sup>viii<\/sup><\/p>\n<p>Os fatores associados com o alto risco de recorr\u00eancia deste tipo de paciente est\u00e3o relacionados ao status de linfonodo positivo, n\u00famero de linfonodos positivos, tumor maior que 5 cent\u00edmetros e tumor de grau 3. Linfonodo positivo significa que as c\u00e9lulas do tumor nas mamas foram achadas nos linfonodos pr\u00f3ximos aos seios. Embora o c\u00e2ncer de mama possa ser removido por meio de cirurgia, a presen\u00e7a de c\u00e9lulas tumorais nos linfonodos significa que existe uma maior chance da doen\u00e7a reaparecer nas mamas ou em algum outro lugar do organismo (c\u00e2ncer metast\u00e1tico).<sup>viii<\/sup><\/p>\n<p><b>Sobre C\u00e2ncer de mama<\/b><\/p>\n<p>O c\u00e2ncer de mama ultrapassou o c\u00e2ncer de pulm\u00e3o e se tornou o tipo de c\u00e2ncer mais comum diagnosticado no mundo, de acordo com dados do GLOBOCAN. Os cerca de 2,3 milh\u00f5es de novos casos de c\u00e2ncer de mama corresponderam em 1 a cada 8 diagn\u00f3sticos de c\u00e2ncer em 2020. Com aproximadamente 685 mil mortes em 2020, \u00e9 a quinta maior causa de morte por c\u00e2ncer no mundo.[ix] No Brasil, de acordo com o Instituto Nacional de C\u00e2ncer (INCA), cerca de 74 mil novos casos de c\u00e2ncer de mama s\u00e3o esperados no tri\u00eanio de 2023 a 2025, sendo a principal causa de morte por c\u00e2ncer em mulheres no pa\u00eds.[x]<\/p>\n<p><b>Sobre a Eli Lilly and Company<\/b><\/p>\n<p>A Eli Lilly \u00e9 uma organiza\u00e7\u00e3o global l\u00edder na \u00e1rea da sa\u00fade que une cuidado e descoberta para criar medicamentos que melhorem a vida das pessoas ao redor do mundo. Foi fundada h\u00e1 mais de um s\u00e9culo por um homem compromissado com a cria\u00e7\u00e3o de medicamentos de alta qualidade e hoje permanece sendo guiada por essa miss\u00e3o em tudo o que faz. Ao redor do mundo, funcion\u00e1rios Lilly trabalham para inovar e entregar medicamentos que mudem a vida daqueles que precisam, melhorando o entendimento e o tratamento de doen\u00e7as, e servindo a comunidades com voluntariado e filantropia. Para saber mais sobre a Lilly, acesse <a href=\"https:\/\/www.lilly.com.br\/\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">www.lilly.com.br<\/a>.<\/p>\n<p>Refer\u00eancias:<\/p>\n<p>[i] Harbeck N, Rastogi P, O`Shaughnessy J, et al. Adjuvant abemaciclib plus endocrine therapy for HR+, HER2-, high-risk early breast cancer? Results from a preplanned monarchE overall survival interim analysis, including 5-years efficacy outcomes. Apresentado em: ESMO 2023.<br \/>[ii]\u00a0Mittmann, et al. Current Oncology (<span class=\"xn-location\">Toronto, Ont.<\/span>). 2014;21(6): 281-93;<br \/>[iii]\u00a0Bul\u00e1rio eletr\u00f4nico Anvisa &#8211; Verzenios &#8211; dispon\u00edvel em <a href=\"https:\/\/consultas.anvisa.gov.br\/#\/bulario\/q\/?numeroRegistro=112600199\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">Consultas &#8211; Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (anvisa.gov.br)<\/a> &#8211; Acesso em 19 de outubro de 2023<br \/>[iv]\u00a0Rol de procedimentos e eventos em sa\u00fade &#8211; dispon\u00edvel em RESOLU\u00c7\u00c3O NORMATIVA N (<a href=\"http:\/\/www.gov.br\" rel=\"nofollow\">www.gov.br<\/a>)acesso em 19 de outubro de 2023<br \/>[v]\u00a0PORTARIA SCTIE\/MS N\u00ba 73, DE 6 DE DEZEMBRO DE 2021 &#8211; dispon\u00edvel em <a href=\"https:\/\/bvsms.saude.gov.br\/bvs\/saudelegis\/sctie\/2021\/prt0073_07_12_2021.html\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">https:\/\/bvsms.saude.gov.br\/bvs\/saudelegis\/sctie\/2021\/prt0073_07_12_2021.html<\/a> &#8211; acesso em 19 de outubro de 2023<br \/>[vi]\u00a0Howlander N, et al. SEER Cancer Statistics Review, 1975-2017, based on <span class=\"xn-chron\">November 2019<\/span> SEER data submission. &#8211; Dispon\u00edvel em <a href=\"https:\/\/seer.cancer.gov\/archive\/csr\/1975_2017\/\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">https:\/\/seer.cancer.gov\/archive\/csr\/1975_2017\/<\/a> &#8211;\u00a0 Acesso em 19 de outubro de 2023<br \/>[vii]\u00a0National Cancer Institute, SEER. Cancer Stat Facts: Female Breast Cancer. &#8211; Dispon\u00edvel em <a href=\"https:\/\/seer.cancer.gov\/statfacts\/html\/breast.html\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">https:\/\/seer.cancer.gov\/statfacts\/html\/breast.html<\/a>. &#8211; Acesso em 19 de Outubro de 2023<br \/>[viii]\u00a0Early Breast Cancer Trialists&#8217; Collaborative Group (EBCTCG). Effects of chemotherapy and hormonal therapy for early breast cancer on recurrence and 15-year survival: an overview of the randomised trials. Lancet. 2005;365(9472):1687-1717. doi:10.1016\/S0140-6736(05)66544-0.<br \/>[ix]\u00a0\u00a0 Sung H, Ferlay J, Siegel RL, et al. Global cancer statistics 2020: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2021;71(3):209-249.<br \/>[x]\u00a0INCA lan\u00e7a a Estimativa 2023 &#8211; Incid\u00eancia de C\u00e2ncer no Brasil &#8211; dispon\u00edvel em <a href=\"https:\/\/bvsms.saude.gov.br\/inca-lanca-a-estimativa-2023-incidencia-de-cancer-no-brasil\/#:~:text=S%C3%A3o%20esperados%20704%20mil%20casos,cerca%20de%2070%25%20da%20incid%C3%AAncia.\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">INCA lan\u00e7a a Estimativa 2023 &#8211; Incid\u00eancia de C\u00e2ncer no Brasil | Biblioteca Virtual em Sa\u00fade MS (saude.gov.br)<\/a> &#8211; acesso em 19 de outubro de 2023<\/p>\n<p><span>CONTATO: <br \/><\/span>Eli Lilly do Brasil Ltda.<br \/>Avenida Morumbi, 8264<br \/>S\u00e3o Paulo &#8211; SP 04703002<br \/>Brasil<br \/>(11) 2144-6715<br \/><a href=\"https:\/\/www.lilly.com.br\/\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">www.lilly.com.br<\/a><\/p>\n<p>Ideal\u00a0<br \/><span class=\"xn-person\">Carolina Altheman<\/span> &#8211; <a href=\"mailto:carolina.altheman@ideal.pr\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">carolina.altheman@ideal.pr<\/a> <br \/>(11) 98392-9002<\/p>\n<p><span class=\"xn-person\">Carolina Massaro<\/span> &#8211; <a href=\"mailto:carolina.massaro@ideal.pr\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">carolina.massaro@ideal.pr<\/a>\u00a0<br \/>(11) 99835-0594<\/p>\n<p>\u00a0<\/p>\n<p>FONTE  Eli Lilly<\/p>\n<\/div>\n<p><img decoding=\"async\" alt=\"\" src=\"https:\/\/rt.prnewswire.com\/rt.gif?NewsItemId=PT54058&amp;Transmission_Id=202310311314PR_NEWS_LATAM____PT54058&amp;DateId=20231031\" style=\"border:0px;width:1px;height:1px\" \/><\/p>\n<p>A <b>OESP<\/b> n\u00e3o \u00e9(s\u00e3o) respons\u00e1vel(is) por erros, incorre\u00e7\u00f5es, atrasos ou quaisquer decis\u00f5es tomadas por seus clientes com base nos Conte\u00fados ora disponibilizados, bem como tais Conte\u00fados n\u00e3o representam a opini\u00e3o da <b>OESP<\/b> e s\u00e3o de inteira responsabilidade da <b>PR Newswire Ltda<\/b><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"PR NEWSWIRE O impacto do uso de\u00a0Verzenios, em associa\u00e7\u00e3o \u00e0 terapia end\u00f3crina, foi sustentado al\u00e9m do t\u00e9rmino do tratamento, reduzindo o risco de recorr\u00eancia da doen\u00e7a em 32% ap\u00f3s 5 anos Mais","protected":false},"author":1,"featured_media":78077,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[29],"tags":[],"class_list":["post-78076","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-prnewseconomia"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/78076","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=78076"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/78076\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/media\/78077"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=78076"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=78076"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=78076"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}