{"id":76376,"date":"2023-10-18T13:58:00","date_gmt":"2023-10-18T16:58:00","guid":{"rendered":""},"modified":"2023-10-18T13:58:00","modified_gmt":"2023-10-18T16:58:00","slug":"currax-pharmaceuticals-contrave-mysimba-nao-demonstra-grande-risco-nos-principais-eventos-cardiacos-adversos-em-um-grande-estudo-baseado-em-evidencias-de-mundo-real-de-longo-prazo","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewsbrasil\/currax-pharmaceuticals-contrave-mysimba-nao-demonstra-grande-risco-nos-principais-eventos-cardiacos-adversos-em-um-grande-estudo-baseado-em-evidencias-de-mundo-real-de-longo-prazo\/","title":{"rendered":"Currax Pharmaceuticals: CONTRAVE®\/MYSIMBA® n\u00e3o demonstra grande risco nos principais eventos card\u00edacos adversos em um grande estudo baseado em evid\u00eancias de mundo real de longo prazo"},"content":{"rendered":"

PR NEWSWIRE<\/b><\/p>\n

\nBRENTWOOD, Tennessee<\/span><\/span>, 18 de outubro de 2023<\/span> \/PRNewswire\/– A <\/span>Currax Pharmaceuticals LLC<\/span><\/a> (“Currax”) anunciou hoje os resultados de linha superior de uma an\u00e1lise de resultados de sa\u00fade cardiovascular (HOA). Este estudo avaliou a seguran\u00e7a cardiovascular do CONTRAVE®\/MYSIMBA®, um medicamento para controle de peso. O estudo de mundo real comparou o CONTRAVE®\/MYSIMBA® a um produto semelhante visando medir os principais eventos cardiovasculares adversos (MACE). A primeira an\u00e1lise incluiu mais de 24.600 pacientes com uma m\u00e9dia de acompanhamento de mais de 1.700 dias.<\/span><\/p>\n
\"<\/div>\n

Os pesquisadores n\u00e3o encontraram evid\u00eancias de excesso de risco cardiovascular e nenhuma diferen\u00e7a estatisticamente significativa na MACE entre o grupo CONTRAVE®\/MYSIMBA® e o grupo comparador. Os resultados da HOA s\u00e3o consistentes com os quatro estudos cl\u00ednicos randomizados anteriores e mais de nove anos de dados de vigil\u00e2ncia de seguran\u00e7a p\u00f3s-comercializa\u00e7\u00e3o correspondente a mais de 600.000 anos de vida de pacientes em uso de produtos. Esses resultados comprovam uma maior compreens\u00e3o do perfil de seguran\u00e7a cardiovascular do CONTRAVE®\/MYSIMBA®.<\/span><\/p>\n

“Temos o prazer de ver os resultados desta an\u00e1lise de resultados de sa\u00fade cardiovascular, que incluiu o acompanhamento de longo prazo dos pacientes prescritos com o CONTRAVE®\/MYSIMBA®”, disse o Dr. Michael Kyle<\/span>, vice-presidente s\u00eanior da Currax, diretor m\u00e9dico. “Planejamos compartilhar o relat\u00f3rio completo do estudo com a Food and Drug Administration Agency e com a European Medicines Agency nos pr\u00f3ximos dias; e os resultados completos do estudo HOA ser\u00e3o publicados em uma revista cient\u00edfica em breve”.<\/span><\/p>\n

“Iniciamos este importante estudo de seguran\u00e7a h\u00e1 quase dois anos com o apoio de especialistas l\u00edderes na \u00e1rea de an\u00e1lise baseada em evid\u00eancias do mundo real. Estou satisfeito com o resultado e o que isso significa para os pacientes que tomam CONTRAVE®\/MYSIMBA®”, disse o presidente e CEO da Currax, George Hampton<\/span>.\u00a0“Sou grato a todos que tornaram isso poss\u00edvel. Al\u00e9m da publica\u00e7\u00e3o deste estudo, e em colabora\u00e7\u00e3o com a FDA e a EMA, estamos nos preparando para iniciar um grande ensaio de resultados cardiovasculares no in\u00edcio de 2024”.<\/span><\/p>\n

Sobre a an\u00e1lise de resultados de sa\u00fade
<\/span><\/b>A an\u00e1lise de resultados de sa\u00fade \u00e9 um estudo n\u00e3o intervencionista baseado em evid\u00eancias de mundo real que avaliou a seguran\u00e7a cardiovascular do CONTRAVE®\/MYSIMBA® (“produto”) com um produto comparador (Locaserin). O principal objetivo deste estudo foi comparar a incid\u00eancia de grandes eventos cardiovasculares adversos [MACE] entre os iniciadores do CONTRAVE®\/MYSIMBA® e os iniciadores do comparador. As an\u00e1lises prim\u00e1rias inclu\u00edram 12.475 pacientes que tomaram o CONTRAVE®<\/sup>\/MYSIMBA® <\/sup>e os 12.171 pacientes que tomaram o comparador com acompanhamento m\u00e9dio de mais de 1.700 dias. No geral, a taxa de incid\u00eancia de MACE por 1.000 pessoas por anos no grupo CONTRAVE®\/MYSIMBA® foi menor do que no grupo comparador. Os resultados indicaram que n\u00e3o houve diferen\u00e7a estatisticamente significativa nas taxas de incid\u00eancia de infarto do mioc\u00e1rdio agudo (IM) n\u00e3o fatal e derrame entre o grupo CONTRAVE®\/MYSIMBA® e o grupo comparador.<\/span><\/p>\n

Sobre o CONTRAVE\/MYSIMBA
<\/span><\/b>CONTRAVE®, tamb\u00e9m comercializado como MYSIMBA® na Uni\u00e3o Europeia e no Espa\u00e7o Econ\u00f4mico Europeu, \u00e9 uma combina\u00e7\u00e3o de dose fixa de naltrexona e bupropiona (naltrexone HCL\/bupropion HCL) indicada como adjuvante a uma dieta reduzida de calorias e aumento da atividade f\u00edsica para o controle de peso cr\u00f4nico em adultos com um \u00edndice inicial de massa corporal (IMC de<\/span> 30 kg\/m) de kg\/m2<\/sup> ou superior (obesas), ou adultos com IMC de<\/span> 27 kg\/m2<\/sup> ou superior (acima do peso) com pelo menos um problema m\u00e9dico relacionado ao peso, como press\u00e3o alta, colesterol alto ou diabete do tipo 2.<\/span><\/p>\n

Logotipo – <\/span>https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/2250440\/Currax_Pharmaceuticals_Logo.jpg<\/span><\/a><\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

FONTE Currax Pharmaceuticals<\/p>\n<\/div>\n

\"\"<\/p>\n

A OESP<\/b> n\u00e3o \u00e9(s\u00e3o) respons\u00e1vel(is) por erros, incorre\u00e7\u00f5es, atrasos ou quaisquer decis\u00f5es tomadas por seus clientes com base nos Conte\u00fados ora disponibilizados, bem como tais Conte\u00fados n\u00e3o representam a opini\u00e3o da OESP<\/b> e s\u00e3o de inteira responsabilidade da PR Newswire Ltda<\/b><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"PR NEWSWIRE BRENTWOOD, Tennessee, 18 de outubro de 2023 \/PRNewswire\/– A Currax Pharmaceuticals LLC (“Currax”) anunciou hoje os resultados de linha superior de uma an\u00e1lise 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