{"id":75020,"date":"2023-10-04T05:12:00","date_gmt":"2023-10-04T08:12:00","guid":{"rendered":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewsbrasil\/vacina-novavax-2023-2024-contra-a-covid-19-agora-autorizada-e-recomendada-para-uso-nos-eua\/"},"modified":"2023-10-04T05:12:00","modified_gmt":"2023-10-04T08:12:00","slug":"vacina-novavax-2023-2024-contra-a-covid-19-agora-autorizada-e-recomendada-para-uso-nos-eua","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewsbrasil\/vacina-novavax-2023-2024-contra-a-covid-19-agora-autorizada-e-recomendada-para-uso-nos-eua\/","title":{"rendered":"Vacina Novavax 2023-2024 contra a COVID-19 agora autorizada e recomendada para uso nos EUA"},"content":{"rendered":"<p><b>PR NEWSWIRE<\/b><\/p>\n<div class=\"xn-content\">\n<ul type=\"disc\">\n<li><i>Esta autoriza\u00e7\u00e3o de uso emergencial e recomenda\u00e7\u00e3o do CDC tornam a vacina da Novavax a \u00fanica op\u00e7\u00e3o de vacina n\u00e3o mRNA \u00e0 base de prote\u00edna COVID nos EUA<\/i>\u00a0<\/li>\n<li><i>A Novavax espera que as doses estejam dispon\u00edveis em milhares de locais nos EUA nos pr\u00f3ximos dias, incluindo CVS Pharmacy e Rite Aid<\/i>\u00a0<\/li>\n<li><i>Encontre a vacina da Novavax em <\/i><i><a href=\"https:\/\/c212.net\/c\/link\/?t=0&amp;l=pt&amp;o=3987275-1&amp;h=1791652913&amp;u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D3987275-1%26h%3D2664350137%26u%3Dhttps%253A%252F%252Fus.novavaxcovidvaccine.com%252F%26a%3Dus.novavaxcovidvaccine.com&amp;a=us.novavaxcovidvaccine.com\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">us.novavaxcovidvaccine.com<\/a><\/i><i>\u00a0ou <\/i><i><a href=\"https:\/\/c212.net\/c\/link\/?t=0&amp;l=pt&amp;o=3987275-1&amp;h=4020958186&amp;u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D3987275-1%26h%3D2177364592%26u%3Dhttp%253A%252F%252Fwww.vaccines.gov%252F%26a%3Dvaccines.gov&amp;a=vaccines.gov\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">vaccines.gov<\/a><\/i>\u00a0<\/li>\n<\/ul>\n<p><span class=\"legendSpanClass\"><span class=\"xn-location\">GAITHERSBURG, Maryland<\/span><\/span>, <span class=\"legendSpanClass\">\u00a04 de outubro de 2023<\/span> \/PRNewswire\/ &#8212; A Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), uma empresa global que promove vacinas \u00e0 base de prote\u00ednas com seu novo adjuvante Matrix-M<sup>&trade;<\/sup>, anunciou hoje que a vacina contra a COVID-19 da Novavax, com adjuvante (f\u00f3rmula 2023-2024) (NVX-CoV2601), recebeu Autoriza\u00e7\u00e3o de Uso de Emerg\u00eancia (EUA) do U.S. Food and Drug Administration (FDA) para imuniza\u00e7\u00e3o ativa para prevenir a COVID-19 em pessoas com 12 anos ou mais. Imediatamente ap\u00f3s a autoriza\u00e7\u00e3o, a vacina da Novavax tamb\u00e9m foi inclu\u00edda nas recomenda\u00e7\u00f5es emitidas pelos Centros de Controle e Preven\u00e7\u00e3o de Doen\u00e7as dos EUA (CDC) em <a href=\"https:\/\/c212.net\/c\/link\/?t=0&amp;l=pt&amp;o=3987275-1&amp;h=3437572135&amp;u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D3987275-1%26h%3D344744878%26u%3Dhttps%253A%252F%252Fir.novavax.com%252Fpress-releases%252FUS-CDC-and-Advisory-Committee-Recommend-Use-of-Authorized-and-Approved-2023-2024-Monovalent-XBB-COVID-19-Vaccines%26a%3DSeptember%2B12%252C%2B2023&amp;a=12+de+setembro+de+2023\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">12 de setembro de 2023<\/a>.<\/p>\n<p>As doses estar\u00e3o dispon\u00edveis em todo o pa\u00eds em milhares de locais, incluindo farm\u00e1cias de varejo nacionais e locais e consult\u00f3rios m\u00e9dicos, ap\u00f3s a libera\u00e7\u00e3o dos lotes da vacina pelo Center for Biologics Evaluation and Research, esperada nos pr\u00f3ximos dias.<\/p>\n<p>&#8220;A COVID-19 est\u00e1 novamente em ascens\u00e3o, com o aumento de infec\u00e7\u00f5es e hospitaliza\u00e7\u00f5es, portanto, \u00e9 importante que as pessoas sejam vacinadas para proteger a si e seus entes queridos&#8221;, disse <span class=\"xn-person\">John C. Jacobs<\/span>, presidente e CEO da Novavax. &#8220;A autoriza\u00e7\u00e3o da Novavax hoje significa que as pessoas agora ter\u00e3o a escolha de uma op\u00e7\u00e3o de n\u00e3o MRNA \u00e0 base de prote\u00edna para ajudar a se proteger contra a COVID-19, que agora \u00e9 a quarta principal causa de morte nos EUA. Nos pr\u00f3ximos dias, as pessoas nos EUA podem ir a farm\u00e1cias, consult\u00f3rios m\u00e9dicos, cl\u00ednicas e v\u00e1rias entidades governamentais para tomar a vacina atualizada da Novavax&#8221;.<\/p>\n<p>A Autoriza\u00e7\u00e3o de Uso de Emerg\u00eancia (EUA) <a href=\"https:\/\/c212.net\/c\/link\/?t=0&amp;l=pt&amp;o=3987275-1&amp;h=3584224898&amp;u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D3987275-1%26h%3D2778140506%26u%3Dhttps%253A%252F%252Fir.novavax.com%252Fpress-releases%252F2023-06-15-Novavax-Prepared-to-Deliver-Protein-based-Monovalent-XBB-COVID-Vaccine-Consistent-with-FDA-VRBPAC-Recommendation-for-the-Fall%26a%3Dbased%2Bon%2Bnon-clinical%2Bdata&amp;a=foi+baseada+em+dados+n%C3%A3o+cl%C3%ADnicos\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">foi baseada em dados n\u00e3o cl\u00ednicos<\/a> que mostram que a vacina COVID-19 da Novavax induziu respostas imunol\u00f3gicas funcionais contra as variantes XBB.1.5, XBB.1.16 e XBB.2.3. Dados n\u00e3o cl\u00ednicos adicionais demonstraram que a vacina da Novavax induziu respostas de anticorpos neutralizantes \u00e0s subvariantes rec\u00e9m-emergentes BA.2.86, EG.5.1 FL.1.5.1 e XBB.1.16.6, bem como respostas robustas de c\u00e9lulas polifuncionais CD4 + (T-cell) contra a EG.5.1 e a XBB.1.16.6. Esses dados indicam que a vacina da Novavax pode estimular ambos os bra\u00e7os do sistema imunol\u00f3gico e induzir uma ampla resposta contra as variantes circulantes atualmente<sup>1,2<\/sup><\/p>\n<p>Em estudos cl\u00ednicos, as rea\u00e7\u00f5es adversas mais comuns associadas ao prot\u00f3tipo da vacina contra a COVID-19 da Novavax (NVX-CoV2373) inclu\u00edram dor de cabe\u00e7a, n\u00e1useas ou v\u00f4mitos, dor muscular, dor conjunta, sensibilidade no local da inje\u00e7\u00e3o, dor no local da inje\u00e7\u00e3o, fadiga e mal-estar.<\/p>\n<p>A EUA est\u00e1 alinhada \u00e0s orienta\u00e7\u00f5es globalmente harmonizadas do FDA, da European Medicines Agency e da World Health Organization para atingir a cepa XBB neste outono.<sup>3-5 <\/sup>A Novavax est\u00e1 trabalhando com estas e outras autoridades reguladoras globais para obter as autoriza\u00e7\u00f5es para a sua vacina.<\/p>\n<p><b>O uso autorizado nos Estados Unidos<br \/><\/b>da vacina contra a COVID-19 da Novavax com adjuvante (F\u00f3rmula 2023-2024) n\u00e3o foi aprovado ou licenciado pelo FDA, mas o uso emergencial foi autorizado pelo FDA, sob uma Autoriza\u00e7\u00e3o de Uso de Emerg\u00eancia (EUA), para prevenir a doen\u00e7a do coronav\u00edrus 2019 (COVID-19), para uso em pessoas com 12 anos de idade ou mais. Consulte a ficha t\u00e9cnica completa para obter informa\u00e7\u00f5es sobre a vacina contra a COVID-19 com adjuvante da Novavax.<\/p>\n<p>O uso emergencial deste produto s\u00f3 \u00e9 autorizado durante o per\u00edodo da declara\u00e7\u00e3o de que existem circunst\u00e2ncias que justifiquem a autoriza\u00e7\u00e3o de uso emergencial do produto m\u00e9dico conforme a Se\u00e7\u00e3o 564(b)(1) da Lei FD&amp;C, a menos que a declara\u00e7\u00e3o seja abolida ou a autoriza\u00e7\u00e3o seja revogada antes.<\/p>\n<p><b>INFORMA\u00c7\u00d5ES DE SEGURAN\u00c7A IMPORTANTES<\/b>\u00a0<\/p>\n<p><b>O que voc\u00ea deve mencionar ao seu provedor de vacina\u00e7\u00e3o antes que voc\u00ea ou seu(sua) filho(a) receba a vacina COVID-19, com adjuvante da Novavax?<\/b><\/p>\n<p>Informe ao seu provedor de vacina\u00e7\u00e3o sobre todas as condi\u00e7\u00f5es m\u00e9dicas do seu(sua) filho(a), incluindo se voc\u00ea ou seu(sua) filho(a):<\/p>\n<ul type=\"disc\">\n<li>tem alguma alergia<\/li>\n<li>teve miocardite (inflama\u00e7\u00e3o do m\u00fasculo card\u00edaco) ou pericardite (inflama\u00e7\u00e3o da membrana que envolve o cora\u00e7\u00e3o)<\/li>\n<li>est\u00e1 febril<\/li>\n<li>tem um dist\u00farbio hemorr\u00e1gico ou estiver tomando anticoagulante<\/li>\n<li>\u00e9 imunocomprometidas ou est\u00e3o em um medicamento que afeta o seu sistema imunol\u00f3gico<\/li>\n<li>est\u00e1 gr\u00e1vida ou planeja engravidar<\/li>\n<li>est\u00e1 amamentando<\/li>\n<li>recebeu outra vacina contra a COVID-19<\/li>\n<li>j\u00e1 desmaiou em associa\u00e7\u00e3o com uma inje\u00e7\u00e3o<\/li>\n<\/ul>\n<p><b>Quem <u>n\u00e3o deve<\/u> tomar a vacina Novavax COVID-19 com adjuvante?<\/b>\u00a0<\/p>\n<p>Uma pessoa n\u00e3o deve tomar a vacina contra a COVID-19 da Novavax com adjuvante, caso tenha:<\/p>\n<ul type=\"disc\">\n<li>tido uma rea\u00e7\u00e3o al\u00e9rgica grave ap\u00f3s uma dose anterior de qualquer vacina contra a COVID-19 da Novavax com adjuvante<\/li>\n<li>tido uma rea\u00e7\u00e3o al\u00e9rgica grave a qualquer ingrediente dessas vacinas<\/li>\n<\/ul>\n<p><b>Quais s\u00e3o os riscos da vacina contra a COVID-19 da Novavax, com adjuvante?<\/b>\u00a0<\/p>\n<p>H\u00e1 uma possibilidade remota de que a vacina possa causar uma grave rea\u00e7\u00e3o al\u00e9rgica. Geralmente, uma rea\u00e7\u00e3o al\u00e9rgica grave ocorreria dentro de alguns minutos a uma hora ap\u00f3s a dose. Por esse motivo, o provedor de vacina\u00e7\u00e3o pode solicitar que voc\u00ea ou seu(sua) filho(a) fique no local onde voc\u00ea ou seu(sua) filho(a) tomaram a vacina para monitoramento ap\u00f3s a vacina\u00e7\u00e3o. Os sinais de uma rea\u00e7\u00e3o al\u00e9rgica grave podem incluir:<\/p>\n<ul type=\"disc\">\n<li>Dificuldade respirat\u00f3ria<\/li>\n<li>Incha\u00e7o do rosto e da garganta<\/li>\n<li>Batimento card\u00edaco acelerado<\/li>\n<li>Erup\u00e7\u00f5es graves em todo o corpo<\/li>\n<li>Tontura e fraqueza<\/li>\n<\/ul>\n<p>A miocardite (inflama\u00e7\u00e3o do m\u00fasculo card\u00edaco) e a pericardite (inflama\u00e7\u00e3o da membrana que envolve o cora\u00e7\u00e3o) ocorreram em algumas pessoas que receberam a vacina. Na maioria desses casos, os sintomas come\u00e7aram no prazo de 10 dias ap\u00f3s a vacina\u00e7\u00e3o. A chance de que isso ocorra \u00e9 muito baixa. Voc\u00ea deve procurar atendimento m\u00e9dico imediatamente se voc\u00ea ou seu(sua) filho(a) apresentar algum dos seguintes sintomas ap\u00f3s receber a vacina:<\/p>\n<ul type=\"disc\">\n<li>Dor no peito<\/li>\n<li>Falta de ar<\/li>\n<li>Sensa\u00e7\u00e3o de batimento card\u00edaco acelerado, tremores ou taquicardia<\/li>\n<\/ul>\n<p>Os efeitos colaterais relatados em estudos cl\u00ednicos da vacina contra a COVID-19 da Novavax com adjuvante incluem:<\/p>\n<ul type=\"disc\">\n<li>Miocardite (inflama\u00e7\u00e3o do m\u00fasculo card\u00edaco)<\/li>\n<li>Pericardite (inflama\u00e7\u00e3o da membrana que envolve o cora\u00e7\u00e3o)<\/li>\n<li>Rea\u00e7\u00f5es no local da inje\u00e7\u00e3o: dor\/sensibilidade, incha\u00e7o, vermelhid\u00e3o e coceira<\/li>\n<li>Efeitos secund\u00e1rios gerais: fadiga ou sensa\u00e7\u00e3o de mal-estar, dor muscular, dor de cabe\u00e7a, dor nas articula\u00e7\u00f5es, n\u00e1useas, v\u00f4mitos, febre e calafrios;<\/li>\n<li>Rea\u00e7\u00f5es al\u00e9rgicas, como urtic\u00e1ria e incha\u00e7o do rosto;<\/li>\n<li>Linfonodos inchados.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Os efeitos colaterais relatados no uso p\u00f3s-autoriza\u00e7\u00e3o da vacina contra a COVID-19 Novavax com adjuvante incluem:<\/p>\n<ul type=\"disc\">\n<li>Rea\u00e7\u00f5es al\u00e9rgicas graves;<\/li>\n<li>Miocardite (inflama\u00e7\u00e3o do m\u00fasculo card\u00edaco);<\/li>\n<li>Pericardite (inflama\u00e7\u00e3o da membrana que envolve o cora\u00e7\u00e3o);<\/li>\n<li>Parestesia (sensa\u00e7\u00e3o incomum na pele, como formigamento ou sensa\u00e7\u00e3o de formigamento);<\/li>\n<li>Hipoestesia (diminui\u00e7\u00e3o da sensa\u00e7\u00e3o ou sensibilidade, especialmente na pele);<\/li>\n<\/ul>\n<p>Esses podem n\u00e3o ser todos os efeitos colaterais poss\u00edveis. Podem ocorrer efeitos colaterais graves e inesperados. Os poss\u00edveis efeitos colaterais continuam sendo estudados.<\/p>\n<p><b>O que devo fazer sobre os efeitos colaterais?<\/b><\/p>\n<p>Se voc\u00ea ou seu filho tiverem uma rea\u00e7\u00e3o al\u00e9rgica grave, ligue ou v\u00e1 ao hospital mais pr\u00f3ximo.<\/p>\n<p>Ligue para o fornecedor de vacina\u00e7\u00e3o ou para o seu m\u00e9dico se houver quaisquer efeitos colaterais que incomodem voc\u00ea ou seu(sua) filho(a) ou que n\u00e3o desapare\u00e7am.<\/p>\n<p>Relate os efeitos colaterais da vacina ao FDA e ao Sistema de notifica\u00e7\u00e3o de eventos adversos de vacinas (VAERS) dos Centers for Disease Control and Prevention (CDC). O n\u00famero gratuito do VAERS \u00e9 1-800-822-7967 ou informe on-line em <a href=\"https:\/\/c212.net\/c\/link\/?t=0&amp;l=pt&amp;o=3987275-1&amp;h=1562657844&amp;u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D3987275-1%26h%3D3066753532%26u%3Dhttps%253A%252F%252Fvaers.hhs.gov%252Freportevent.html%26a%3Dhttps%253A%252F%252Fvaers.hhs.gov%252Freportevent.html&amp;a=https%3A%2F%2Fvaers.hhs.gov%2Freportevent.html\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">https:\/\/vaers.hhs.gov\/reportevent.html<\/a>. Inclua &#8220;EUA da vacina contra a COVID-19 com adjuvante (F\u00f3rmula 2023-2024) da Novavax&#8221; na primeira linha da caixa n.\u00ba 18 do formul\u00e1rio de relato.<\/p>\n<p>Al\u00e9m disso, voc\u00ea pode relatar efeitos colaterais \u00e0 Novavax, Inc., usando as seguintes informa\u00e7\u00f5es de contato: Site: <a href=\"https:\/\/c212.net\/c\/link\/?t=0&amp;l=pt&amp;o=3987275-1&amp;h=1921033245&amp;u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D3987275-1%26h%3D954905547%26u%3Dhttps%253A%252F%252Fwww.novavaxmedinfo.com%252F%26a%3Dwww.NovavaxMedInfo.com&amp;a=www.NovavaxMedInfo.com\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">www.NovavaxMedInfo.com<\/a>, n\u00famero de Fax: 1-888-988-8809, n\u00famero de telefone: 1-844-NOVAVAX (1-844-668-2829).<\/p>\n<p><b>E quanto \u00e0 gravidez ou amamenta\u00e7\u00e3o?<\/b>\u00a0<\/p>\n<p>Se voc\u00ea ou sua filha estiverem gr\u00e1vidas, ou amamentando, discuta as op\u00e7\u00f5es com seu m\u00e9dico.<\/p>\n<p>Existe um registro de exposi\u00e7\u00e3o na gravidez que monitora os resultados da gravidez em mulheres expostas \u00e0 vacina contra a COVID-19 com adjuvante da Novavax durante a gravidez. As mulheres vacinadas com a vacina contra a COVID-19 da Novavax com adjuvante durante a gravidez s\u00e3o incentivadas a se registrar visitando <a href=\"https:\/\/c212.net\/c\/link\/?t=0&amp;l=pt&amp;o=3987275-1&amp;h=3184180246&amp;u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D3987275-1%26h%3D3870459145%26u%3Dhttps%253A%252F%252Fc-viper.pregistry.com%252F%26a%3Dhttps%253A%252F%252Fc-viper.pregistry.com&amp;a=https%3A%2F%2Fc-viper.pregistry.com\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">https:\/\/c-viper.pregistry.com<\/a>.<\/p>\n<p><b>Para mais informa\u00e7\u00f5es, consulte a <\/b><b><a href=\"https:\/\/c212.net\/c\/link\/?t=0&amp;l=pt&amp;o=3987275-1&amp;h=772186043&amp;u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D3987275-1%26h%3D2918793965%26u%3Dhttps%253A%252F%252Fnovavax.widen.net%252Fs%252F9mtxjf6rjv%252Fus-eua-fact-sheet-recipients%26a%3DFact%2BSheet%2Bfor%2BRecipients%2Band%2BCaregivers&amp;a=ficha+informativa+dos+recipientes+e+cuidadores\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">ficha informativa dos recipientes e cuidadores<\/a><\/b><b>. <br \/><u>Relatar eventos adversos e erros na administra\u00e7\u00e3o de vacinas<\/u><\/b><\/p>\n<ul type=\"disc\">\n<li>Eventos adversos tamb\u00e9m podem ser relatados \u00e0 Novavax, Inc. usando as seguintes informa\u00e7\u00f5es de contato ou fornecendo uma c\u00f3pia do formul\u00e1rio VAERS para a Novavax, Inc. Site: <b><a href=\"https:\/\/c212.net\/c\/link\/?t=0&amp;l=pt&amp;o=3987275-1&amp;h=4228052801&amp;u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D3987275-1%26h%3D4199259296%26u%3Dhttps%253A%252F%252Fwww.novavaxmedinfo.com%252F%26a%3Dhttps%253A%252F%252Fwww.novavaxmedinfo.com%252F&amp;a=https%3A%2F%2Fwww.novavaxmedinfo.com%2F\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">https:\/\/www.novavaxmedinfo.com\/<\/a><\/b>; Fax: 1-888-988-8809; Telefone: 1-844-NOVAVAX (1-844-668-2829).<\/li>\n<\/ul>\n<p><b>Sobre a Novavax<\/b>A<br \/>Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX) promove a melhoria da sa\u00fade ao descobrir, desenvolver e comercializar vacinas inovadoras para nos proteger contra doen\u00e7as infecciosas graves. A Novavax, uma empresa global com sede em <span class=\"xn-location\">Gaithersburg, Maryland<\/span>, EUA, oferece uma plataforma diferenciada de vacinas que combina uma abordagem de prote\u00edna recombinante, tecnologia inovadora de nanopart\u00edculas, e o adjuvante Matriz-M, patenteado da Novavax para melhorar a resposta imunol\u00f3gica. Com foco nos desafios de sa\u00fade mais urgentes do mundo, a Novavax est\u00e1 atualmente avaliando vacinas para a COVID-19, para a influenza e para a COVID-19 e a influenza combinadas. Acesse <a href=\"https:\/\/c212.net\/c\/link\/?t=0&amp;l=pt&amp;o=3987275-1&amp;h=1994414081&amp;u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D3987275-1%26h%3D2375156318%26u%3Dhttps%253A%252F%252Fc212.net%252Fc%252Flink%252F%253Ft%253D0%2526l%253Den%2526o%253D3625115-1%2526h%253D372019113%2526u%253Dhttps%25253A%25252F%25252Fc212.net%25252Fc%25252Flink%25252F%25253Ft%25253D0%252526l%25253Den%252526o%25253D3460980-1%252526h%25253D3623927874%252526u%25253Dhttps%2525253A%2525252F%2525252Fc212.net%2525252Fc%2525252Flink%2525252F%2525253Ft%2525253D0%25252526l%2525253Den%25252526o%2525253D3457869-1%25252526h%2525253D982408174%25252526u%2525253Dhttps%252525253A%252525252F%252525252Fc212.net%252525252Fc%252525252Flink%252525252F%252525253Ft%252525253D0%2525252526l%252525253Den%2525252526o%252525253D3440781-1%2525252526h%252525253D3964594936%2525252526u%252525253Dhttps%25252525253A%25252525252F%25252525252Fc212.net%25252525252Fc%25252525252Flink%25252525252F%25252525253Ft%25252525253D0%252525252526l%25252525253Den%252525252526o%25252525253D3395501-1%252525252526h%25252525253D2463599076%252525252526u%25252525253Dhttps%2525252525253A%2525252525252F%2525252525252Fc212.net%2525252525252Fc%2525252525252Flink%2525252525252F%2525252525253Ft%2525252525253D0%25252525252526l%2525252525253Den%25252525252526o%2525252525253D3392093-1%25252525252526h%2525252525253D203886192%25252525252526u%2525252525253Dhttps%252525252525253A%252525252525252F%252525252525252Fc212.net%252525252525252Fc%252525252525252Flink%252525252525252F%252525252525253Ft%252525252525253D0%2525252525252526l%252525252525253Den%2525252525252526o%252525252525253D3387216-1%2525252525252526h%252525252525253D3917401194%2525252525252526u%252525252525253Dhttps%25252525252525253A%25252525252525252F%25252525252525252Fc212.net%25252525252525252Fc%25252525252525252Flink%25252525252525252F%25252525252525253Ft%25252525252525253D0%252525252525252526l%25252525252525253Den%252525252525252526o%25252525252525253D3260461-1%252525252525252526h%25252525252525253D2897486098%252525252525252526u%25252525252525253Dhttp%2525252525252525253A%2525252525252525252F%2525252525252525252Fwww.novavax.com%2525252525252525252F%252525252525252526a%25252525252525253Dwww.novavax.com%2525252525252526a%252525252525253Dwww.novavax.com%25252525252526a%2525252525253Dwww.novavax.com%252525252526a%25252525253Dwww.novavax.com%2525252526a%252525253Dwww.novavax.com%25252526a%2525253Dwww.novavax.com%252526a%25253Dwww.&amp;a=novavax.com\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">novavax.com<\/a>\u00a0e <a href=\"https:\/\/c212.net\/c\/link\/?t=0&amp;l=pt&amp;o=3987275-1&amp;h=1425047972&amp;u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D3987275-1%26h%3D3345936186%26u%3Dhttps%253A%252F%252Fwww.linkedin.com%252Fcompany%252Fnovavax%252Fmycompany%252Fverification%252F%26a%3DLinkedIn&amp;a=LinkedIn\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">LinkedIn<\/a>\u00a0para mais informa\u00e7\u00f5es.<\/p>\n<p><b><br \/>Declara\u00e7\u00f5es prospectivas<\/b>As declara\u00e7\u00f5es aqui descritas relacionadas ao futuro da Novavax, seus planos e perspectivas operacionais, o escopo, o prazo e o resultado de futuros registros e a\u00e7\u00f5es regulat\u00f3rias, incluindo a disponibilidade de sua vers\u00e3o atualizada XBB da sua vacina contra a COVID-19 com adjuvante (f\u00f3rmula 2023-2024) (NVX-CoV2601) da Novavax e o prazo de entrega e distribui\u00e7\u00e3o de sua vacina s\u00e3o declara\u00e7\u00f5es prospectivas. A Novavax adverte que essas declara\u00e7\u00f5es prospectivas est\u00e3o sujeitas a in\u00fameros riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados reais sejam materialmente diferentes daqueles expressos ou impl\u00edcitos por essas declara\u00e7\u00f5es. Esses riscos e incertezas incluem, sem limita\u00e7\u00e3o, desafios satisfat\u00f3rios, individualmente ou em conjunto com parceiros, v\u00e1rios requisitos de seguran\u00e7a, efic\u00e1cia e caracteriza\u00e7\u00e3o de produtos, incluindo aqueles relacionados \u00e0 qualifica\u00e7\u00e3o de processo e valida\u00e7\u00e3o de ensaios, necess\u00e1rios para satisfazer as autoridades regulat\u00f3rias aplic\u00e1veis; dificuldade de obter mat\u00e9rias-primas e suprimentos escassos; restri\u00e7\u00f5es de recursos, incluindo capital humano e capacidade de fabrica\u00e7\u00e3o, sobre a capacidade da Novavax de buscar vias regulat\u00f3rias planejadas; desafios ou atrasos na obten\u00e7\u00e3o de autoriza\u00e7\u00e3o regulat\u00f3rias para seus candidatos a produtos, incluindo sua vers\u00e3o atualizada XBB da sua vacina contra a COVID-19, a tempo da temporada de vacina\u00e7\u00e3o no outono de 2023, ou para futuras mudan\u00e7as na cepa de variantes da COVID-19; desafios ou atrasos durante os testes cl\u00ednicos, a fabrica\u00e7\u00e3o, distribui\u00e7\u00e3o ou exporta\u00e7\u00e3o; depend\u00eancia exclusiva da Novavax em rela\u00e7\u00e3o \u00e0 Serum Institute of India Pvt. Ltd. para co-formula\u00e7\u00e3o e desempenho e o impacto de quaisquer atrasos ou interrup\u00e7\u00f5es em suas opera\u00e7\u00f5es na entrega de pedidos de clientes; desafios para obter a ado\u00e7\u00e3o comercial de nossa vacina atualizada contra a COVID-19 \u00e0 base de prote\u00edna, NVX-CoV2373 ou qualquer formula\u00e7\u00e3o contendo cepas de variantes da COVID-19; desafios para atender aos requisitos contratuais sob acordos com v\u00e1rias entidades comerciais, governamentais e outras entidades; e os outros fatores identificados nas sess\u00f5es &#8220;Fatores de Risco&#8221; e &#8220;Discuss\u00e3o e an\u00e1lise da administra\u00e7\u00e3o sobre a condi\u00e7\u00e3o financeira e os resultados das opera\u00e7\u00f5es&#8221; do relat\u00f3rio anual da Novavax no Formul\u00e1rio 10-K para o ano encerrado em 31 de dezembro de 2022 e relat\u00f3rios trimestrais subsequentes no Formul\u00e1rio 10-Q, conforme apresentados \u00e0 Securities and Exchange Commission (SEC). Advertimos os investidores a n\u00e3o depositarem confian\u00e7a demasiada nas declara\u00e7\u00f5es prospectivas contidas neste comunicado \u00e0 imprensa. Incentivamos voc\u00ea a ler nossos arquivos na SEC, dispon\u00edveis em <a href=\"https:\/\/c212.net\/c\/link\/?t=0&amp;l=pt&amp;o=3987275-1&amp;h=2275493400&amp;u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D3987275-1%26h%3D4034004154%26u%3Dhttp%253A%252F%252Fwww.sec.gov%252F%26a%3Dwww.sec.gov&amp;a=www.sec.gov\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">www.sec.gov<\/a>\u00a0e <a href=\"https:\/\/c212.net\/c\/link\/?t=0&amp;l=pt&amp;o=3987275-1&amp;h=2767572140&amp;u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D3987275-1%26h%3D4115159082%26u%3Dhttp%253A%252F%252Fwww.novavax.com%252F%26a%3Dwww.novavax.com&amp;a=www.novavax.com\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">www.novavax.com<\/a>, para uma abordagem desses e de outros riscos e incertezas. As declara\u00e7\u00f5es prospectivas desse comunicado \u00e0 imprensa s\u00e3o referentes \u00e0 data desse documento e n\u00e3o assumimos nenhuma obriga\u00e7\u00e3o de atualizar ou revisar nenhuma dessas declara\u00e7\u00f5es. Nossos neg\u00f3cios est\u00e3o sujeitos a riscos e incertezas substanciais, incluindo aqueles mencionados acima. Investidores, investidores em potencial e outras partes interessadas devem considerar cuidadosamente esses riscos e incertezas.<\/p>\n<p><b>Contatos:<br \/><\/b><u>Investidores &#8211;<br \/><\/u><span class=\"xn-person\">Erika Schultz<\/span> |<br \/>240-268-2022<br \/><a href=\"mailto:ir@novavax.com\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">ir@novavax.com<\/a><\/p>\n<p><u>M\u00eddia<br \/><\/u><span class=\"xn-person\">Ali Chartan<\/span><br \/>240-720-7804<br \/><a href=\"mailto:media@novavax.com\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">media@novavax.com<\/a><\/p>\n<p><b>Refer\u00eancias<\/b>\u00a0<\/p>\n<ol type=\"1\">\n<li>Wherry EJ, Barouch DH. T cell immunity to COVID-19 vaccines (Imunidade de c\u00e9lulas T a vacinas contra a COVID-19). <i>Science<\/i>. 2022;377(6608):821-822. doi:10.1126\/ci\u00eancia.add2897.<\/li>\n<li>Markov PV, Ghafari M, Cerveja M, et al. The evolution of SARS-CoV-2 (A evolu\u00e7\u00e3o da SARS-CoV-2). <i>Nat Rev Microbiol<\/i>. 2023;21(6):361-379. doi:10.1038\/s41579-023-00878-2.<\/li>\n<li>U.S. Food and Drug Administration (FDA). As vacinas atualizadas contra a COVID-19 para uso nos Estados Unidos a partir do outono de 2023. 16 de junho de 2023.\u00a0<a href=\"https:\/\/c212.net\/c\/link\/?t=0&amp;l=pt&amp;o=3987275-1&amp;h=742906917&amp;u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D3987275-1%26h%3D2445291673%26u%3Dhttps%253A%252F%252Fwww.fda.gov%252Fvaccines-blood-biologics%252Fupdated-covid-19-vaccines-use-united-states-beginning-fall-2023%26a%3Dhttps%253A%252F%252Fwww.fda.gov%252Fvaccines-blood-biologics%252Fupdated-covid-19-vaccines-use-united-states-beginning-fall-2023&amp;a=https%3A%2F%2Fwww.fda.gov%2Fvaccines-blood-biologics%2Fupdated-covid-19-vaccines-use-united-states-beginning-fall-2023\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">https:\/\/www.fda.gov\/vaccines-blood-biologics\/updated-covid-19-vaccines-use-united-states-beginning-fall-2023<\/a>.<\/li>\n<li>European Medicines Agency (EMA). Declara\u00e7\u00e3o da EMA e da ECDC sobre a atualiza\u00e7\u00e3o das vacinas contra a COVID-19 para direcionar novas variantes do v\u00edrus SARS-CoV-2. 6 de junho de 2023. <a href=\"https:\/\/c212.net\/c\/link\/?t=0&amp;l=pt&amp;o=3987275-1&amp;h=4059613168&amp;u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D3987275-1%26h%3D2710047957%26u%3Dhttps%253A%252F%252Fwww.ema.europa.eu%252Fen%252Fnews%252Fema-ecdc-statement-updating-covid-19-vaccines-target-new-sars-cov-2-virus-variants%26a%3Dhttps%253A%252F%252Fwww.ema.europa.eu%252Fen%252Fnews%252Fema-ecdc-statement-updating-covid-19-vaccines-target-new-sars-cov-2-virus-variants&amp;a=https%3A%2F%2Fwww.ema.europa.eu%2Fen%2Fnews%2Fema-ecdc-statement-updating-covid-19-vaccines-target-new-sars-cov-2-virus-variants\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/news\/ema-ecdc-statement-updating-covid-19-vaccines-target-new-sars-cov-2-virus-variants<\/a>.<\/li>\n<li>World Health Organization (OMS).\u00a0 Avalia\u00e7\u00e3o de risco atualizada da XBB.1.5 20 de junho de 2023. <a href=\"https:\/\/c212.net\/c\/link\/?t=0&amp;l=pt&amp;o=3987275-1&amp;h=60466805&amp;u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D3987275-1%26h%3D3117471467%26u%3Dhttps%253A%252F%252Fwww.who.int%252Fdocs%252Fdefault-source%252Fcoronaviruse%252F20230620xbb.1.5.pdf%253Fsfvrsn%253Dfff6f686_3%26a%3Dhttps%253A%252F%252Fwww.who.int%252Fdocs%252Fdefault-source%252Fcoronaviruse%252F20230620xbb.1.5.pdf%253Fsfvrsn%253Dfff6f686_3&amp;a=https%3A%2F%2Fwww.who.int%2Fdocs%2Fdefault-source%2Fcoronaviruse%2F20230620xbb.1.5.pdf%3Fsfvrsn%3Dfff6f686_3\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">https:\/\/www.who.int\/docs\/default-source\/coronaviruse\/20230620xbb.1.5.pdf?sfvrsn=fff6f686_3<\/a>.<\/li>\n<\/ol>\n<div id=\"prni_dvprnejpgdfa8left\" dir=\"ltr\" style=\"width: 100%;text-align: left\"><img decoding=\"async\" id=\"prnejpgdfa8left\" title=\"Novavax Logo\" src=\"https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/1506866\/Novavax_High_Res_Logo.jpg\" alt=\"Novavax Logo\" align=\"middle\" \/><\/div>\n<p>Logotipo &#8211; <a href=\"https:\/\/c212.net\/c\/link\/?t=0&amp;l=pt&amp;o=3987275-1&amp;h=2154192602&amp;u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D3987275-1%26h%3D1357096134%26u%3Dhttps%253A%252F%252Fmma.prnewswire.com%252Fmedia%252F1506866%252FNovavax_High_Res_Logo.jpg%26a%3Dhttps%253A%252F%252Fmma.prnewswire.com%252Fmedia%252F1506866%252FNovavax_High_Res_Logo.jpg&amp;a=https%3A%2F%2Fmma.prnewswire.com%2Fmedia%2F1506866%2FNovavax_High_Res_Logo.jpg\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/1506866\/Novavax_High_Res_Logo.jpg<\/a><\/p>\n<p>FONTE  NOVAVAX, INC<\/p>\n<\/div>\n<p><img decoding=\"async\" alt=\"\" src=\"https:\/\/rt.prnewswire.com\/rt.gif?NewsItemId=PT28646&amp;Transmission_Id=202310040402PR_NEWS_LATAM____PT28646&amp;DateId=20231004\" style=\"border:0px;width:1px;height:1px\" \/><\/p>\n<p>A <b>OESP<\/b> n\u00e3o \u00e9(s\u00e3o) respons\u00e1vel(is) por erros, incorre\u00e7\u00f5es, atrasos ou quaisquer decis\u00f5es tomadas por seus clientes com base nos Conte\u00fados ora disponibilizados, bem como tais Conte\u00fados n\u00e3o representam a opini\u00e3o da <b>OESP<\/b> e s\u00e3o de inteira responsabilidade da <b>PR Newswire Ltda<\/b><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"PR NEWSWIRE Esta autoriza\u00e7\u00e3o de uso emergencial e recomenda\u00e7\u00e3o do CDC tornam a vacina da Novavax a \u00fanica op\u00e7\u00e3o de vacina n\u00e3o mRNA \u00e0 base de prote\u00edna COVID nos EUA\u00a0 A Novavax espera que as","protected":false},"author":1,"featured_media":75021,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[28],"tags":[],"class_list":["post-75020","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-prnewsbrasil"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/75020","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=75020"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/75020\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/media\/75021"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=75020"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=75020"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=75020"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}