\nALBANY, N.Y., Sept. 13, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — A Curia, uma organiza\u00e7\u00e3o l\u00edder em pesquisa, desenvolvimento e fabrica\u00e7\u00e3o por contrato, anunciou hoje que sua parceira, Replicate Bioscience, recebeu autoriza\u00e7\u00e3o IND da FDA e dosou o primeiro participante com RBI-4000, uma vacina autorreplicante (de srRNA) contra a raiva, em um estudo cl\u00ednico de fase 1 utilizando material cl\u00ednico desenvolvido como parte da colabora\u00e7\u00e3o com a Curia.\n<\/p>\n
A Curia liderou o desenvolvimento do processo, o aumento de escala e a fabrica\u00e7\u00e3o de acordo com as BPFa do f\u00e1rmaco de srRNA RBI-4000. Com aproximadamente 10.000 bases, este srRNA \u00e9 significativamente maior do que um RNAm linear convencional e, historicamente, tem sido dif\u00edcil fabric\u00e1-lo nas escalas necess\u00e1rias para o desenvolvimento cl\u00ednico. O desenvolvimento do m\u00e9todo anal\u00edtico da Curia e a qualifica\u00e7\u00e3o dos ensaios tamb\u00e9m foram fundamentais para a libera\u00e7\u00e3o dessa mol\u00e9cula de srRNA.<\/p>\n
‘A Curia se orgulha de ser pioneira na fabrica\u00e7\u00e3o dessa nova classe de tecnologia de srRNA ao fornecer o f\u00e1rmaco de srRNA RBI-4000ànossa parceira Replicate para apoiar seu ensaio cl\u00ednico de fase 1’, afirmou Christopher Conway, Presidente de Pesquisa e Desenvolvimento da Curia. ‘Dedicamo-nos a fornecer solu\u00e7\u00f5es vantajosas, desde o desenvolvimento at\u00e9 a fabrica\u00e7\u00e3o de acordo com as BPFa para nossos clientes na \u00e1rea de RNAm.’<\/p>\n
Essa nova classe de vacinas de srRNA trazem v\u00e1rias vantagens em rela\u00e7\u00e3o \u00e0s vacinas de RNAm existentes, incluindo a necessidade de dosagens mais baixas e maior tolerabilidade. Esse avan\u00e7o abre tamb\u00e9m a porta a mais inova\u00e7\u00f5es em RNA para uso em vacinas e terapias com menos restri\u00e7\u00f5es em rela\u00e7\u00e3o ao tamanho das mol\u00e9culas.<\/p>\n
‘Nossa colabora\u00e7\u00e3o com a Curia nos ajudou a fabricar uma nova classe de RNAs autorreplicantes que t\u00eam o potencial de fornecer perfis melhorados de bioatividade, tolerabilidade e efic\u00e1cia em compara\u00e7\u00e3o com outras tecnologias de RNA’, disse Nathaniel Wang, PhD., fundador e CEO da Replicate. ‘A Curia ampliou a escala de um processo para RNAs mais longos, que permitiu a produ\u00e7\u00e3o em larga escala com rendimentos, pureza e pot\u00eancia suficientes para apoiar o ensaio cl\u00ednico de fase 1 da Replicate.’<\/p>\n
A Curia est\u00e1 comprometida em ser uma parceira preferencial desde a descoberta e desenvolvimento at\u00e9àfabrica\u00e7\u00e3o e comercializa\u00e7\u00e3o, fornecendo um conjunto completo de servi\u00e7os de suporte a pequenas e grandes mol\u00e9culas, f\u00e1rmacos, enchimento e acabamento ass\u00e9ptico de produtos farmac\u00eauticos e testes laboratoriais em todas as fases do ciclo de vida do desenvolvimento de medicamentos.<\/p>\n
Sobre a Curia<\/strong> Informa\u00e7\u00f5es de contato da Curia:
\nA Curia, antiga AMRI, \u00e9 uma organiza\u00e7\u00e3o l\u00edder em pesquisa, desenvolvimento e fabrica\u00e7\u00e3o por contrato, que fornece produtos e servi\u00e7os desde a P&D at\u00e9 a fabrica\u00e7\u00e3o em escala comercial para clientes farmac\u00eauticos e biofarmac\u00eauticos. Os quase 4.000 funcion\u00e1rios da Curia em 29 locais nos Estados Unidos, Europa e \u00c1sia ajudam seus clientes a progredir da curiosidadeàcura. Saiba mais em CuriaGlobal.com<\/a>.<\/p>\n
\nViana Bhagan
\n+1 518 512 2111
\ncorporatecommunications@CuriaGlobal.com<\/a><\/p>\n
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