{"id":72569,"date":"2023-09-11T14:12:00","date_gmt":"2023-09-11T17:12:00","guid":{"rendered":""},"modified":"2023-09-11T14:12:00","modified_gmt":"2023-09-11T17:12:00","slug":"kesimpta-entra-no-rol-da-ans-pacientes-adultos-com-a-forma-recorrente-da-esclerose-multipla-tratados-com-essa-medicacao-durante-estudo-de-extensao-tiveram-taxa-de-surtos-correspondente-a-um-surto-a","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewsinternacional\/kesimpta-entra-no-rol-da-ans-pacientes-adultos-com-a-forma-recorrente-da-esclerose-multipla-tratados-com-essa-medicacao-durante-estudo-de-extensao-tiveram-taxa-de-surtos-correspondente-a-um-surto-a\/","title":{"rendered":"Kesimpta entra no ROL da ANS. Pacientes adultos com a forma recorrente da esclerose m\u00faltipla, tratados com essa medica\u00e7\u00e3o durante estudo de extens\u00e3o, tiveram taxa de surtos correspondente a um surto a cada 20 anos[i]"},"content":{"rendered":"

PR NEWSWIRE<\/b><\/p>\n

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Ofatumumabe, da Novartis, foi incorporado na cobertura obrigat\u00f3ria dos planos de sa\u00fade. Consulta p\u00fablica engajou n\u00famero recorde de contribui\u00e7\u00f5esii<\/sup><\/i><\/p>\n

S\u00c3O PAULO<\/span>, 11 de setembro de 2023<\/span> \/PRNewswire\/ — Durante agosto, m\u00eas de conscientiza\u00e7\u00e3o da esclerose m\u00faltipla, a atualiza\u00e7\u00e3o do rol da ANS – lista que determina a cobertura obrigat\u00f3ria de procedimentos e tratamentos a serem garantidos pela rede privada de sa\u00fade – trouxe novidades para os pacientes com a doen\u00e7a: a possibilidade de acesso a mais uma op\u00e7\u00e3o de tratamento no sistema privado:\u00a0ofatumumabe, da Novartis. Em estudos cl\u00ednicos, pacientes tratados com essa medica\u00e7\u00e3o apresentaram uma taxa anualizada de surtos ajustada correspondente a um surto a cada 20 anosi<\/sup>.<\/p>\n

Ofatumumabe foi aprovado pela Anvisa em 2021iii<\/sup> para o tratamento da esclerose m\u00faltipla em suas formas recorrentes em adultosiv<\/sup>. De aplica\u00e7\u00e3o subcut\u00e2nea, a medica\u00e7\u00e3o \u00e9 um anticorpo monoclonal que atua sobre os linf\u00f3citos B, que tem papel relevante na esclerose m\u00faltipla por produzirem os mecanismos inflamat\u00f3rios e degenerativos que atacam a bainha de mielinav<\/sup>\u00a0– estrutura presente em neur\u00f4nios e \u00e9 fundamental para a transmiss\u00e3o adequada dos impulsos nervosos.<\/p>\n

\u00c9 essa degrada\u00e7\u00e3o da bainha de mielina, causada pelas rea\u00e7\u00f5es das c\u00e9lulas imunes, que configura a esclerose m\u00faltipla. Doen\u00e7a que atinge cerca de 40 mil pessoas no Brasilvi<\/sup> e entre 2 milh\u00f5es e 2,5 milh\u00f5es de pessoas no mundovii<\/sup>, ela exige diagn\u00f3stico e tratamento precoces para evitar consequ\u00eancias mais graves a longo prazo, como dor, fadiga, perda cognitiva e limita\u00e7\u00f5es f\u00edsicasviii<\/sup>.<\/p>\n

Seus primeiros sintomas podem passar despercebidosix<\/sup>\u00a0e a doen\u00e7a pode avan\u00e7ar por anos com sintomas sensitivos (formigamentos e dorm\u00eancias), visuais (vis\u00e3o dupla ou borrada), motores (perda de for\u00e7a muscular), cognitivos e mentais (problemas de mem\u00f3ria e aten\u00e7\u00e3o ou altera\u00e7\u00f5es de humor) que vem e v\u00e3o com espa\u00e7amento de tempox<\/sup>. Da\u00ed o porqu\u00ea do forte engajamento dos pacientes nas redes sociais e da import\u00e2ncia de a doen\u00e7a precisar ser t\u00e3o amplamente conhecida pela sociedade.<\/p>\n

“Essa \u00e9 uma doen\u00e7a neurol\u00f3gica que pode ser grave n\u00e3o s\u00f3 por ser progressiva e pelo risco de sequelas neurol\u00f3gicas irrevers\u00edveis, mas tamb\u00e9m por muitas vezes demorar a ser diagnosticada. O paciente tem epis\u00f3dios de sintomas caracter\u00edsticos da doen\u00e7a, mas que podem ser transit\u00f3rios e levarem tempo para reaparecerem, acabam adiando a procura a um especialista e consequentemente, o diagn\u00f3stico”, explica o Dr. Herval Ribeiro Neto<\/span>, neurologista do Hospital Albert Einstein e especialista em esclerose m\u00faltipla. “Uma vez que o diagn\u00f3stico \u00e9 fechado, o tratamento tem que ser iniciado quanto antes para evitar a progress\u00e3o da doen\u00e7a. As perdas neurol\u00f3gicas podem se tornar irrevers\u00edveis se o in\u00edcio do tratamento for tardio”, completa o especialista.<\/p>\n

Parte do processo de incorpora\u00e7\u00e3o de qualquer terapia, seja no SUS, seja na ANS, a consulta p\u00fablica aberta para a sociedade civil opinar a respeito da nova incorpora\u00e7\u00e3o contou com mais de tr\u00eas mil depoimentos em 20 dias, entre junho e julho deste anoxi<\/sup>. M\u00e9dicos, cuidadores e principalmente pacientes (por meio das associa\u00e7\u00f5es) se engajaram e se organizaram para ressaltar a import\u00e2ncia do acesso a novas terapias para o manejo da doen\u00e7a e o direito a tratamentos modernos.<\/p>\n

“A incorpora\u00e7\u00e3o de ofatumumabe na cobertura obrigat\u00f3ria da rede privada de sa\u00fade \u00e9 uma conquista dos pacientes de esclerose m\u00faltipla”, diz Lenio Alvarenga<\/span>, diretor m\u00e9dico da Novartis no Brasil. “Quanto mais alternativas de tratamento estiverem dispon\u00edveis para o acesso nos sistemas de sa\u00fade, mais conseguiremos garantir oportunidade aos pacientes de controlarem os sintomas, retardarem a progress\u00e3o dessa grave doen\u00e7a e, com isso, manterem sua qualidade de vida. Enxergo essa como a nossa principal miss\u00e3o com esses pacientes”, completa o executivo.<\/p>\n

A esclerose m\u00faltipla tem como causas uma predisposi\u00e7\u00e3o gen\u00e9tica associada a fatores externos, que incluem infec\u00e7\u00f5es virais (como o v\u00edrus Epstein-Barr), n\u00edveis baixos de vitamina D prolongadamente, exposi\u00e7\u00e3o ao tabagismo e obesidade, por exemplo, em especial na adolesc\u00eanciaxii<\/sup>. A doen\u00e7a \u00e9 mais incidente em jovens de 20 a 40 anos, e atinge mais mulheres do que homens. Em caso de sintomas, procure um m\u00e9dico especialistaxiii<\/sup>.<\/p>\n

Sobre a Novartis??\u00a0<\/b><\/p>\n

A Novartis est\u00e1 reimaginando a medicina para melhorar e ampliar a vida das pessoas. Como l\u00edder mundial em medicamentos, utilizamos tecnologias cient\u00edficas e digitais inovadoras para criar tratamentos transformadores em \u00e1reas de grandes necessidades m\u00e9dicas. Em nossa busca por novos medicamentos, somos constantemente classificados entre as principais empresas do mundo que investem em pesquisa e desenvolvimento. Os produtos da Novartis alcan\u00e7am quase 800 milh\u00f5es de pessoas em todo o mundo e estamos encontrando maneiras inovadoras de expandir o acesso aos nossos tratamentos mais recentes. Cerca de 106 mil pessoas de mais de 140 nacionalidades trabalham na Novartis em todo o mundo. Saiba mais em https:\/\/www.novartis.com.br\/<\/a>.?\u00a0<\/p>\n

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[i]\u00a0Hauser, S., Fox, E., Aungst, A., Long-term Efficacy of Ofatumumab in Patients With Relapsing Multiple Sclerosis. Presented at the American Academy of Neurology (AAN) 2022, April 2-7, 2022<\/span>. P5.004. Dispon\u00edvel em: https:\/\/www.medcommshydhosting.com\/MSKnowledgecenter\/aan\/2022\/ofatumumab\/posters\/Long_term_Efficacy_of_Ofatumumab_Poster.pdf<\/a>. Acessado em: 03 de Agosto de<\/span> 2023.<\/p>\n

[ii]\u00a0Consulta P\u00fablica – CP n\u00ba 112 tem como objetivo receber contribui\u00e7\u00f5es para a revis\u00e3o da lista de coberturas dos planos de sa\u00fade. Dispon\u00edvel em: Consulta P\u00fablica – CP n\u00ba 112 tem como objetivo receber contribui\u00e7\u00f5es para a revis\u00e3o da lista de coberturas dos planos de sa\u00fade ? Ag\u00eancia Nacional de Sa\u00fade Suplementar (www.gov.br<\/a>)<\/a><\/u>. Acesso em Agosto de<\/span> 2023.<\/p>\n

[iii]\u00a0DOU – BRASIL. Resolu\u00e7\u00e3o – RE n\u00ba 1941, de 13 de maio de 2021. Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o n\u00ba 91, de 17\/05\/2021.<\/p>\n

[iv]\u00a0Kesimpta® Bulas de<\/span> medicamentos. Dispon\u00edvel em: Bula-KESIMPTA-Solucao-injetavel-Paciente.pdf (novartis.com.br)<\/a>. Acesso em agosto de 2023.<\/p>\n

[v]\u00a0Hauser SL, Kappos L, Bar-Or A, et al. The Development of Ofatumumab, a Fully Human Anti-CD20 Monoclonal Antibody for Practical Use in Relapsing Multiple Sclerosis Treatment [published online ahead of print, 2023 Jul 14].\u00a0Neurol Ther<\/i>. 2023;10.1007\/s40120-023-00518-0. doi:10.1007\/s40120-023-00518-0<\/p>\n

[vi]\u00a0MS International Federation. Epidemiology of MS in Brazil<\/span>. Atlas of Multiple Sclerosis. Dispon\u00edvel em: https:\/\/www.atlasofms.org\/map\/brazil\/epidemiology\/number-of-people-with-ms#about<\/a>. Acessado em: 07 de agosto de 2023.<\/p>\n

[vii]\u00a0Protocolo Cl\u00ednico e Diretrizes Terap\u00eauticas Esclerose M\u00faltipla. Minist\u00e9rio da Sa\u00fade. Dispon\u00edvel em: https:\/\/www.gov.br\/saude\/pt-br\/assuntos\/protocolos-clinicos-e-diretrizes-terapeuticas-pcdt\/arquivos\/2022\/portal_portaria-conjunta-no-1-pcdt_esclerose-multipla.pdf<\/a>. Acesso em maio de 2022<\/p>\n

[viii]\u00a0Zwibel HL. Contribution of Impaired Mobility and General Symptoms to the Burden of Multiple Sclerosis. 2010;26(2009):1043-57.<\/p>\n

[ix]\u00a0Thompson AJ, Banwell BL, Barkhof F, Carroll WM, Coetzee T, Comi G, et al. Diagnosis of multiple sclerosis: 2017 revisions of the McDonald criteria. Lancet Neurol [Internet]. 2018 Feb;17(2):162-73. Available from: https:\/\/linkinghub.elsevier.com\/retrieve\/pii\/S1474442217304702<\/a>\u00a0<\/p>\n

[x]\u00a0McGinley MP, Goldschmidt CH, Rae-Grant AD. Diagnosis and Treatment of Multiple Sclerosis: A Review [published correction appears in JAMA. 2021 Jun 1<\/span>;325(21):2211].\u00a0JAMA. 2021;325(8):765-779. doi:10.1001\/jama.2020.26858<\/p>\n

[xi]\u00a0Relat\u00f3rio de Contribui\u00e7\u00f5es para a CP N\u00ba112. UAT 75. Dispon\u00edvel em: https:\/\/www.gov.br\/ans\/pt-br\/arquivos\/acesso-a-informacao\/participacao-da-sociedade\/consultas-publicas\/cp112\/RelatrioConsolidadoCP112atualizado.xlsx<\/a>. Acessado em: 07 de agosto de 2023.<\/p>\n

[xii]\u00a0National Multiple Sclerosis Society. What Causes MS? Dispon\u00edvel em: https:\/\/www.nationalmssociety.org\/What-is-MS\/What-Causes-MS<\/a>. Acessadoem: 07 de agosto de 2023.<\/p>\n

[xiii]\u00a0MS International Federation. Atlas of Multiple Sclerosis 3rd Edition. Dispon\u00edvel em: https:\/\/www.msif.org\/wp-content\/uploads\/2020\/10\/Atlas-3rd-Edition-Epidemiology-report-EN-updated-30-9-20.pdf<\/a>. Acessado em: 07 de agosto de 2023.<\/p>\n

FONTE Novartis<\/p>\n<\/div>\n

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A OESP<\/b> n\u00e3o \u00e9(s\u00e3o) respons\u00e1vel(is) por erros, incorre\u00e7\u00f5es, atrasos ou quaisquer decis\u00f5es tomadas por seus clientes com base nos Conte\u00fados ora disponibilizados, bem como tais Conte\u00fados n\u00e3o representam a opini\u00e3o da OESP<\/b> e s\u00e3o de inteira responsabilidade da PR Newswire Ltda<\/b><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"PR NEWSWIRE Ofatumumabe, da Novartis, foi incorporado na cobertura obrigat\u00f3ria dos planos de sa\u00fade. Consulta p\u00fablica engajou n\u00famero recorde de contribui\u00e7\u00f5esii S\u00c3O PAULO, 11 de setembro de 2023","protected":false},"author":1,"featured_media":72570,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[31],"tags":[],"class_list":["post-72569","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-prnewsinternacional"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/72569","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=72569"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/72569\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/media\/72570"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=72569"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=72569"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=72569"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}