{"id":72282,"date":"2023-09-06T08:13:00","date_gmt":"2023-09-06T11:13:00","guid":{"rendered":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewsbrasil\/medalliance-anuncia-a-inscricao-do-primeiro-paciente-no-estudo-coronario-selution-slr-love-deb\/"},"modified":"2023-09-06T08:13:00","modified_gmt":"2023-09-06T11:13:00","slug":"medalliance-anuncia-a-inscricao-do-primeiro-paciente-no-estudo-coronario-selution-slr-love-deb","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewsbrasil\/medalliance-anuncia-a-inscricao-do-primeiro-paciente-no-estudo-coronario-selution-slr-love-deb\/","title":{"rendered":"MedAlliance anuncia a inscri\u00e7\u00e3o do Primeiro Paciente no Estudo Coron\u00e1rio SELUTION SLR LOVE-DEB"},"content":{"rendered":"

PR NEWSWIRE<\/b><\/p>\n

\nGENEBRA<\/span>, 6 de setembro de 2023<\/span> \/PRNewswire\/ — O primeiro paciente foi inscrito em um estudo no Reino Unido sobre doen\u00e7a coron\u00e1ria\u00a0de novo<\/i> em grandes vasos tratada com SELUTION SLR™. Este \u00e9 um estudo iniciado por m\u00e9dicos da Funda\u00e7\u00e3o NHS dos Hospitais de Ensino de Wrightington, Wigan e Leigh, que \u00e9 onde o primeiro paciente foi inscrito. SELUTION SLR \u00e9 um bal\u00e3o com libera\u00e7\u00e3o controlada e sustentada de sirolimo, semelhante a um stent eluidor de medicamentos (DES, na sigla em ingl\u00eas), inovador.<\/p>\n
\"First<\/div>\n

O objetivo do Estudo LOVE-DEB (do ingl\u00eas,L<\/b>arge de-NOV<\/b>o coronary artE<\/b>ry disease treated with sirolimus D<\/b>rug E<\/b>luting B<\/b>alloon: avalia\u00e7\u00e3o prospectiva da seguran\u00e7a e efic\u00e1cia do bal\u00e3o eluidor de medicamento SELUTION SLR visa avaliar a seguran\u00e7a e efic\u00e1cia do SELUTION SLR no tratamento de doen\u00e7a coron\u00e1ria de novo<\/i> em art\u00e9rias nativas em vasos maiores (?2,75 mm). Seu objetivo principal \u00e9 avaliar a propor\u00e7\u00e3o de pacientes que passaram por Revasculariza\u00e7\u00e3o da Les\u00e3o-Alvo (TLR, na sigla em ingl\u00eas) dentro de um ano ap\u00f3s o procedimento.<\/p>\n

“O Estudo LOVE-DEB \u00e9 um estudo \u00fanico no qual estamos avaliando a seguran\u00e7a e efic\u00e1cia do sirolimus DEB na doen\u00e7a de novo<\/i> apenas nas grandes art\u00e9rias coron\u00e1rias na pr\u00e1tica cl\u00ednica de rotina. Nosso objetivo \u00e9 recrutar 300 pacientes durante um per\u00edodo de 12 meses em 10 centros no Reino Unido. Estou extremamente feliz por termos dado in\u00edcio ao estudo ao recrutar nosso primeiro paciente no estudo em Wigan. Sou muito grato pelo apoio inestim\u00e1vel de todos os envolvidos neste estudo”,\u00a0comentou o Investigador Principal, Dr. Abhishek Kumar<\/span>, Cardiologista Consultor, Funda\u00e7\u00e3o NHS dos Hospitais de Ensino de Wrightington, Wigan e Leigh.\u00a0<\/p>\n

“Embora esses centros j\u00e1 tenham adotado nossa tecnologia inovadora em sua pr\u00e1tica di\u00e1ria, estamos entusiasmados em ver os resultados nesta importante popula\u00e7\u00e3o de pacientes sub-estudada, onde os stents eluidores de medicamentos demonstraram uma taxa de complica\u00e7\u00f5es superior a 2% ao ano”, acrescentou Jeffrey B. Jump<\/span>, Presidente e CEO da MedAlliance. \u00a0<\/p>\n

A MedAlliance foi a primeira empresa de tecnologia de bal\u00f5es eluidores de f\u00e1rmaco a receber o status de Designa\u00e7\u00e3o de Inova\u00e7\u00e3o da FDA. Atualmente, tr\u00eas estudos cl\u00ednicos IDE est\u00e3o avaliando o SELUTION SLR nos Estados Unidos: em pacientes com doen\u00e7a CLTI nas art\u00e9rias abaixo do joelho (BTK); art\u00e9rias femorais superficiais e art\u00e9rias popl\u00edteas (SFA\/PPA); e estenose intrastent coronariana (coronary ISR).\u00a0 Al\u00e9m disso, a MedAlliance recebeu aprova\u00e7\u00e3o do IDE para les\u00f5es de novo em art\u00e9rias coron\u00e1rias em janeiro de 2023.\u00a0O SELUTION SLR recebeu a aprova\u00e7\u00e3o da Marca CE para o tratamento da doen\u00e7a arterial coron\u00e1ria em maio de 2020. Isso complementa a ampla experi\u00eancia que a empresa adquiriu com os ensaios SELUTION DeNovo<\/i> e SUCCESS na Europa, al\u00e9m do SELUTION SFA no Jap\u00e3o.<\/p>\n

A tecnologia DEB exclusiva da MedAlliance envolve MicroReservoirs que cont\u00eam uma combina\u00e7\u00e3o de pol\u00edmero biodegrad\u00e1vel misturado com o medicamento anti-resten\u00f3tico sirolimus, aplicado como um revestimento na superf\u00edcie de um bal\u00e3o de angioplastia. Esses Microrreservat\u00f3rios garantem a libera\u00e7\u00e3o controlada e sustentada do f\u00e1rmaco por at\u00e9 90 dias. A tecnologia propriet\u00e1ria CAT™ (Cell Adherent Technology) da MedAlliance permite que os Microrreservat\u00f3rios sejam revestidos nos bal\u00f5es e transferidos de forma eficiente para aderir ao l\u00famen do vaso quando entregues por meio da expans\u00e3o do bal\u00e3o.<\/p>\n

O SELUTION SLR est\u00e1 comercialmente dispon\u00edvel na Europa, \u00c1sia, Oriente M\u00e9dio e Am\u00e9ricas (exceto nos EUA) e na maioria dos outros pa\u00edses onde o selo CE \u00e9 reconhecido. Mais de<\/span> 50.000 unidades foram utilizadas para tratamentos de pacientes em pr\u00e1tica cl\u00ednica de rotina ou como parte de estudos cl\u00ednicos coronarianos.<\/p>\n

Contato para a imprensa:<\/b>
Richard Kenyon<\/span>
rkenyon@medalliance.com<\/a><\/u>
+44 7831 569940<\/p>\n

Sobre a MedAlliance<\/b>\u00a0<\/p>\n

A MedAlliance \u00e9 uma empresa de tecnologia m\u00e9dica que anunciou sua aquisi\u00e7\u00e3o faseada pela Cordis em outubro de 2022. A empresa est\u00e1 sediada em Nyon, na Su\u00ed\u00e7a. A MedAlliance \u00e9 especializada no desenvolvimento de tecnologias inovadoras e na comercializa\u00e7\u00e3o de produtos avan\u00e7ados que combinam dispositivos e medicamentos para o tratamento de doen\u00e7as coron\u00e1rias e perif\u00e9ricas. Para mais informa\u00e7\u00f5es, acesse: www.medalliance.com<\/a><\/p>\n

Foto: https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/2201455\/First_Patient_SELUTION_SLR_LOVE_DEB.jpg<\/a>
Logotipo: https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/1196864\/MedAlliance_Logo.jpg<\/a><\/p>\n

\"MedAlliance<\/div>\n

\u00a0<\/p>\n

FONTE MedAlliance<\/p>\n<\/div>\n

\"\"<\/p>\n

A OESP<\/b> n\u00e3o \u00e9(s\u00e3o) respons\u00e1vel(is) por erros, incorre\u00e7\u00f5es, atrasos ou quaisquer decis\u00f5es tomadas por seus clientes com base nos Conte\u00fados ora disponibilizados, bem como tais Conte\u00fados n\u00e3o representam a opini\u00e3o da OESP<\/b> e s\u00e3o de inteira responsabilidade da PR Newswire Ltda<\/b><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"PR NEWSWIRE GENEBRA, 6 de setembro de 2023 \/PRNewswire\/ — O primeiro paciente foi inscrito em um estudo no Reino Unido sobre doen\u00e7a coron\u00e1ria\u00a0de novo em grandes vasos tratada com SELUTION","protected":false},"author":1,"featured_media":72283,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[28],"tags":[],"class_list":["post-72282","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-prnewsbrasil"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/72282","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=72282"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/72282\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/media\/72283"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=72282"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=72282"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=72282"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}