\nColabora\u00e7\u00e3o promove a vis\u00e3o da Zenas de oferecer medicamentos inovadores baseados em imunologia para pacientes em todo o mundo, aproveitando a experi\u00eancia de longa data da Bristol Myers Squibb com doen\u00e7as imunomediadas<\/em>\n<\/p>\n
A Zenas receber\u00e1 um adiantamento de US$ 50 milh\u00f5es e um investimento de capital da Bristol Myers Squibb, juntamente com potenciais pagamentos e royalties com base em eventos no territ\u00f3rio licenciado<\/em><\/p>\n WALTHAM, Mass., Sept. 05, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — A Zenas BioPharma, uma empresa biofarmac\u00eautica global comprometida em se tornar l\u00edder no desenvolvimento e comercializa\u00e7\u00e3o de terapias imunol\u00f3gicas, anunciou hoje que fechou um acordo de licenciamento e colabora\u00e7\u00e3o com a Bristol Myers Squibb Company para o desenvolvimento e comercializa\u00e7\u00e3o do obexelimab para tratamento de doen\u00e7as autoimunes no Jap\u00e3o, Coreia do Sul, Taiwan, Cingapura, Hong Kong e Austr\u00e1lia.<\/p>\n O obexelimab \u00e9 um anticorpo monoclonal humanizado bifuncional, n\u00e3o citol\u00edtico de investiga\u00e7\u00e3o que liga o CD19 e Fc?RIIb para inibir a atividade das c\u00e9lulas da linhagem B, plasmabastos e c\u00e9lulas plasm\u00e1ticas que expressam CD-19. O Obexelimab est\u00e1 sendo avaliado como uma inje\u00e7\u00e3o subcut\u00e2nea em um estudo global de Fase III em pacientes com Doen\u00e7a Relacionada a IgG4 (IgG4-RD), uma doen\u00e7a para a qual atualmente n\u00e3o h\u00e1 tratamentos aprovados. O composto tamb\u00e9m est\u00e1 sendo avaliado em um estudo global de Fase II\/III em pacientes com Anemia Hemol\u00edtica Autoimune de anticorpos quentes (wAIHA).<\/p>\n ‘Esta colabora\u00e7\u00e3o marca um passo importante no alcance da nossa vis\u00e3o de que o obexelimab venha a beneficiar pacientes com doen\u00e7as autoimunes em todo o mundo’, disse Lonnie Moulder, Fundador e Diretor Executivo da Zenas BioPharma. ‘A equipe profundamente experiente e dedicada da Bristol Myers Squibb \u00e9 parceira ideal por seu hist\u00f3rico comprovado de desenvolvimento, capacidades regulat\u00f3rias e comerciais no Jap\u00e3o e em todo o territ\u00f3rio licenciado.’<\/p>\n ‘Esta colabora\u00e7\u00e3o \u00e9 uma grande oportunidade para que possamos atender \u00e0s necessidades n\u00e3o atendidas das pessoas que vivem com IgG4-RD, para as quais n\u00e3o h\u00e1 op\u00e7\u00f5es de tratamento aprovadas’, disse Steve Sugino, Vice-Presidente S\u00eanior e Gerente Geral, Jap\u00e3o, Bristol Myers Squibb. ‘Estamos entusiasmados em trabalhar com a Zenas BioPharma na expans\u00e3o do alcance do obexelimab no territ\u00f3rio licenciado e impacto na vida dos pacientes que est\u00e3oàespera de um tratamento.’<\/p>\n Sob os termos do contrato de licen\u00e7a, a Zenas receber\u00e1 um adiantamento de US$ 50 milh\u00f5es em dinheiro e \u00e9 eleg\u00edvel para receber pagamentos adicionais em conex\u00e3o com o alcance de certos marcos de desenvolvimento, regulat\u00f3rios e comerciais, bem como recebimento de royalties sobre as vendas l\u00edquidas do obexelimab no territ\u00f3rio licenciado. Em troca, a Bristol Myers Squibb receber\u00e1 direitos exclusivos de desenvolvimento e comercializa\u00e7\u00e3o do obexelimab no territ\u00f3rio licenciado. Al\u00e9m disso, a Bristol Myers Squibb est\u00e1 fazendo um investimento de capital na Zenas.<\/p>\n Sobre o Obexelimab<\/strong><\/p>\n O obexelimab \u00e9 um anticorpo monoclonal humanizado de Fase 3 bifuncional, n\u00e3o citol\u00edtico, de investiga\u00e7\u00e3o que imita a a\u00e7\u00e3o dos complexos ant\u00edgeno-anticorpo por liga\u00e7\u00e3o a CD19 e Fc?RIIb para inibir a atividade das c\u00e9lulas da linhagem B. Em v\u00e1rios estudos cl\u00ednicos em fase inicial, inclusive de diversas doen\u00e7as autoimunes, 198 indiv\u00edduos foram tratados com obexelimab. Nestes estudos cl\u00ednicos, o obexelimab demonstrou inibi\u00e7\u00e3o da fun\u00e7\u00e3o das c\u00e9lulas B sem a redu\u00e7\u00e3o das c\u00e9lulas, e um efeito encorajador no tratamento de pacientes com v\u00e1rias doen\u00e7as autoimunes. Zenas adquire da Xencor, Inc. direitos mundiais exclusivos do obexelimab.<\/p>\n Mais informa\u00e7\u00f5es sobre a Fase 3 (INDIGO) do estudo para o tratamento de Doen\u00e7as RelacionadasàIgG4 est\u00e3o dispon\u00edveis em clinicaltrials.gov: NCT05662241. Mais informa\u00e7\u00f5es sobre a Fase 3 (SApHiAre) do estudo est\u00e3o dispon\u00edveis em clinicaltrials.gov: NCT05786573.<\/p>\n Sobre a doen\u00e7a relacionada a IgG4<\/strong><\/p>\n A IgG4-RD \u00e9 uma doen\u00e7a fibroinflamat\u00f3ria cr\u00f4nica imunomediada que pode afetar m\u00faltiplos \u00f3rg\u00e3os, incluindo as principais gl\u00e2ndulas salivares, \u00f3rbitas, gl\u00e2ndulas lacrimais, p\u00e2ncreas, \u00e1rvore biliar, pulm\u00f5es, rins e retroperit\u00f4nio. Cerca de 20.000 pacientes s\u00e3o diagnosticadas com IgG4-RD somente nos Estados Unidos. Apesar da crescente visibilidade da doen\u00e7a, ainda h\u00e1 necessidade de mais pesquisas e op\u00e7\u00f5es terap\u00eauticas eficazes para indiv\u00edduos que vivem com essa doen\u00e7a debilitante.<\/p>\n Em todo o mundo, o uso de glicocorticoides \u00e9 amplamente considerado o padr\u00e3o de tratamento para o tratamento de IgG4-RD. No momento n\u00e3o existe nenhum tratamento aprovado para esta condi\u00e7\u00e3o. Embora comumente usados, os glicocorticoides e as terapias de deple\u00e7\u00e3o de c\u00e9lulas B dispon\u00edveis raramente levam a remiss\u00f5es livres de tratamento a longo prazo e est\u00e3o associados a um alto risco de toxicidade para os pacientes. Tais terapias tamb\u00e9m podem prejudicar as respostas vacinais, incluindo as do SARS-CoV-2 e da gripe.<\/p>\n Sobre a Zenas BioPharma<\/strong><\/p>\n A Zenas BioPharma \u00e9 uma empresa biofarmac\u00eautica mundial comprometida em se tornar l\u00edder global no desenvolvimento e comercializa\u00e7\u00e3o de terapias imunol\u00f3gicas para pacientes em todo o mundo. Com desenvolvimento cl\u00ednico e opera\u00e7\u00f5es globais, a Zenas est\u00e1 avan\u00e7ando um portf\u00f3lio global profundo e equilibrado das melhores terap\u00eauticas autoimunes em potencial em \u00e1reas de alta necessidade m\u00e9dicas, atendendo aos requisitos de valor do din\u00e2mico ambiente global de sa\u00fade. O pipeline da empresa continua a crescer por meio da nossa estrat\u00e9gia de desenvolvimento de neg\u00f3cios de sucesso. Nossa experiente equipe de lideran\u00e7a e rede de parceiros de neg\u00f3cios impulsionam a excel\u00eancia operacional para oferecer terapias potencialmente transformadoras para melhorar a vida das pessoas que enfrentam doen\u00e7as autoimunes e raras. Para mais informa\u00e7\u00e3o sobre a Zenas BioPharma, visite www.zenasbio.com<\/a> e siga-nos no Twitter em @ZenasBioPharma<\/a> e LinkedIn<\/a>.<\/p>\n Contato com Investidores e com a M\u00eddia<\/strong>:
\nJoe Farmer, Presidente e COO
\nZenas BioPharma
\nIR@zenasbio.com<\/a><\/p>\n
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