{"id":71789,"date":"2023-08-30T19:28:00","date_gmt":"2023-08-30T22:28:00","guid":{"rendered":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewsbrasil\/grupo-menarini-anuncia-o-elzonris-tagraxofusp-designado-como-medicamento-orfao-para-ncdpb-pelo-ministerio-da-saude-trabalho-e-bem-estar-do-japao\/"},"modified":"2023-08-30T19:28:00","modified_gmt":"2023-08-30T22:28:00","slug":"grupo-menarini-anuncia-o-elzonris-tagraxofusp-designado-como-medicamento-orfao-para-ncdpb-pelo-ministerio-da-saude-trabalho-e-bem-estar-do-japao","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewsbrasil\/grupo-menarini-anuncia-o-elzonris-tagraxofusp-designado-como-medicamento-orfao-para-ncdpb-pelo-ministerio-da-saude-trabalho-e-bem-estar-do-japao\/","title":{"rendered":"Grupo Menarini anuncia o ELZONRIS&reg; (Tagraxofusp) designado como medicamento \u00f3rf\u00e3o para NCDPB pelo Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, Trabalho e Bem-Estar do Jap\u00e3o"},"content":{"rendered":"<p><b>PR NEWSWIRE<\/b><\/p>\n<div class=\"xn-content\">\n<ul type=\"disc\">\n<li><i>Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, Trabalho e Bem-Estar do Jap\u00e3o concede designa\u00e7\u00e3o de medicamento \u00f3rf\u00e3o ao\u00a0tagraxofusp para Neoplasia de C\u00e9lulas Dendr\u00edticas Plasmocitoides Bl\u00e1sticas (NCDPB)<\/i>\u00a0<\/li>\n<\/ul>\n<p><span class=\"legendSpanClass\">FLOREN\u00c7A, It\u00e1lia e NOVA IORQUE<\/span>, <span class=\"legendSpanClass\">30 de agosto de 2023<\/span> \/PRNewswire\/ &#8212; A Menarini Group (&#8220;Menarini&#8221;), uma empresa l\u00edder internacional em produtos farmac\u00eauticos e de diagn\u00f3sticos, e a Stemline Therapeutics, Inc. (&#8220;Stemline&#8221;), uma subsidi\u00e1ria integral do Menarini Group, anunciou hoje que a Nippon Shinyaku Co., Ltd. (Nippon Shinyaku), parceira de desenvolvimento da Stemline no Jap\u00e3o, recebeu a designa\u00e7\u00e3o de medicamento \u00f3rf\u00e3o para o tagraxofusp do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, Trabalho e Bem-Estar (MSTB) do Jap\u00e3o para a indica\u00e7\u00e3o esperada de Neoplasia de C\u00e9lulas Dendr\u00edticas Plasmocitoides Bl\u00e1sticas (NCDPB).<\/p>\n<div id=\"prni_dvprnejpgaa37left\" dir=\"ltr\" style=\"width: 100%;text-align: left\"><img decoding=\"async\" id=\"prnejpgaa37left\" title=\"Menarini Logo\" src=\"https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/1958938\/4246728\/MENARINI_GROUP_Logo.jpg\" alt=\"Menarini Logo\" align=\"middle\" \/><\/div>\n<p>A NCDPB \u00e9 uma malignidade hematol\u00f3gica \u00f3rf\u00e3 agressiva com resultados cl\u00ednicos historicamente ruins. O ELZONRIS&reg;\u00a0(tagraxofusp) da Stemline \u00e9 o \u00fanico tratamento aprovado para pacientes com NCDPB e a primeira e \u00fanica terapia aprovada direcionada ao CD123, tanto nos Estados Unidos quanto na Europa.<\/p>\n<p>Os medicamentos \u00f3rf\u00e3os s\u00e3o designados pelo MSTB do Jap\u00e3o para tratamentos destinados a serem utilizados em menos de 50.000 pacientes, onde tamb\u00e9m existe uma necessidade m\u00e9dica particularmente elevada. A designa\u00e7\u00e3o de medicamento \u00f3rf\u00e3o pode reduzir em v\u00e1rios meses o per\u00edodo necess\u00e1rio para obter a aprova\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria no Jap\u00e3o, permitindo assim um acesso mais r\u00e1pido aos pacientes.<\/p>\n<p>No Jap\u00e3o, o tagraxofusp est\u00e1 sendo desenvolvido pela Nippon Shinyaku, que atualmente est\u00e1 realizando um estudo cl\u00ednico de Fase 1\/2. Em mar\u00e7o de 2021, a Stemline e a Nippon Shinyaku firmaram um contrato de licenciamento exclusivo para o desenvolvimento e comercializa\u00e7\u00e3o do tagraxofusp no Jap\u00e3o, incluindo a possibilidade de co-promo\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<p>&#8220;A decis\u00e3o do MSTB de conceder a designa\u00e7\u00e3o de medicamento \u00f3rf\u00e3o reconhece o potencial impacto positivo que o tagraxofusp poderia ter nos pacientes com NCDPB no Jap\u00e3o, uma popula\u00e7\u00e3o de pacientes que atualmente tem op\u00e7\u00f5es de tratamento limitadas&#8221;, disse <span class=\"xn-person\">Elcin Barker Ergun<\/span>, CEO do Menarini Group. \u00a0&#8220;Essa conquista da nossa parceira, a Nippon Shinyaku, refor\u00e7a o nosso compromisso de levar novas op\u00e7\u00f5es terap\u00eauticas transformadoras para pacientes com c\u00e2nceres dif\u00edceis de tratar e de fornecer medicamentos inovadores a pessoas em todo o mundo.&#8221;<\/p>\n<p><b>Sobre a NCDPB<\/b><br \/>A NCDPB, anteriormente linfoma de c\u00e9lulas NK bl\u00e1sticas, \u00e9 uma malignidade hematol\u00f3gica agressiva, frequentemente com manifesta\u00e7\u00f5es cut\u00e2neas, com resultados historicamente ruins. A NCDPB normalmente se apresenta na medula \u00f3ssea e\/ou na pele e tamb\u00e9m pode envolver linfonodos e v\u00edsceras. A c\u00e9lula de origem da NCDPB \u00e9 o precursor da c\u00e9lula dendr\u00edtica plasmocitoide (pDC). O diagn\u00f3stico de NCDPB \u00e9 baseado na tr\u00edade diagn\u00f3stica imunofenot\u00edpica de CD123, CD4 e CD56, al\u00e9m de outros marcadores. A Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade (OMS) denominou esta doen\u00e7a &#8220;NCDPB&#8221; em 2008; os nomes anteriores inclu\u00edam linfoma de c\u00e9lulas NK bl\u00e1sticas e neoplasia hematod\u00e9rmica CD4+\/CD56+ agranular. Para obter mais informa\u00e7\u00f5es, visite o site de conscientiza\u00e7\u00e3o sobre a doen\u00e7a NCDPB em\u00a0<a href=\"http:\/\/www.bpdcninfo.com\/\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">www.bpdcninfo.com<\/a>.<\/p>\n<p><b>Sobre o Menarini Group\u00a0<\/b><br \/>O Menarini Group \u00e9 uma empresa l\u00edder internacional no setor farmac\u00eautico e de diagn\u00f3sticos, com um faturamento de mais de <span class=\"xn-money\">US$ 4,4<\/span> bilh\u00f5es e mais de 17.000 funcion\u00e1rios. O Menarini se concentra em \u00e1reas terap\u00eauticas com grandes necessidades n\u00e3o atendidas, com produtos para cardiologia, oncologia, pneumologia, gastroenterologia, doen\u00e7as infecciosas, diabetologia, inflama\u00e7\u00e3o e analgesia. Com 18 centros de produ\u00e7\u00e3o e 9 centros de Pesquisa e Desenvolvimento, os produtos da Menarini est\u00e3o dispon\u00edveis em 140 pa\u00edses de todo o mundo. Para mais informa\u00e7\u00f5es, acesse <a href=\"http:\/\/www.menarini.com\/\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">www.menarini.com<\/a>.<\/p>\n<p><b>Sobre a Stemline Therapeutics Inc.<\/b><br \/>Stemline Therapeutics, Inc. (&#8220;Stemline&#8221;), uma subsidi\u00e1ria integral do Menarini Group, \u00e9 uma empresa biofarmac\u00eautica em est\u00e1gio comercial focada no desenvolvimento e comercializa\u00e7\u00e3o de novos tratamentos oncol\u00f3gicos.\u00a0 A Stemline comercializa o ORSERDU&reg; (elacestrant) nos Estados Unidos, uma terapia end\u00f3crina oral indicada para o tratamento de mulheres na p\u00f3s-menopausa ou homens adultos com receptor de estrog\u00eanio (ER)-positivo, receptor tipo 2 do fator de crescimento epid\u00e9rmico humano, c\u00e2ncer de mama avan\u00e7ado ou metast\u00e1tico com muta\u00e7\u00e3o ESR1 com progress\u00e3o da doen\u00e7a ap\u00f3s pelo menos uma linha de terapia end\u00f3crina.\u00a0 A Stemline tamb\u00e9m comercializa o ELZONRIS&reg; (tagraxofusp-erzs), um novo tratamento direcionado a CD123 para pacientes com Neoplasia de C\u00e9lulas Dendr\u00edticas Plasmocitoides Bl\u00e1sticas (NCDPB), um c\u00e2ncer hematol\u00f3gico agressivo, nos Estados Unidos e na Europa, que \u00e9 o \u00fanico tratamento aprovado para a NCDPB nos EUA e na UE at\u00e9 o momento. A Stemline tamb\u00e9m comercializa o NEXPOVIO&reg; na Europa, um inibidor de XPO1 para mieloma m\u00faltiplo. A Stemline tamb\u00e9m tem um extenso pipeline cl\u00ednico de pequenas mol\u00e9culas e produtos biol\u00f3gicos em v\u00e1rios est\u00e1gios de desenvolvimento para uma s\u00e9rie de c\u00e2nceres s\u00f3lidos e hematol\u00f3gicos.<\/p>\n<p><b>Sobre a\u00a0Nippon Shinyaku<\/b><br \/>Nossa miss\u00e3o \u00e9 ajudar as pessoas a terem uma vida mais saud\u00e1vel e feliz Por meio da cria\u00e7\u00e3o de medicamentos exclusivos que trar\u00e3o esperan\u00e7a a pacientes e fam\u00edlias que lutam contra doen\u00e7as, nosso objetivo \u00e9 ser uma organiza\u00e7\u00e3o na qual a comunidade confia. Acesse nosso site (<a href=\"https:\/\/www.nippon-shinyaku.co.jp\/english\/index.php\" rel=\"nofollow\">https:\/\/www.nippon-shinyaku.co.jp\/english\/index.php<\/a>) para produtos ou informa\u00e7\u00f5es detalhadas.<\/p>\n<p>Logotipo &#8211; <a href=\"https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/1958938\/4246728\/MENARINI_GROUP_Logo.jpg\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/1958938\/4246728\/MENARINI_GROUP_Logo.jpg<\/a><\/p>\n<p>\u00a0<\/p>\n<p>\u00a0<\/p>\n<p>FONTE  Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite<\/p>\n<\/div>\n<p><img decoding=\"async\" alt=\"\" src=\"https:\/\/rt.prnewswire.com\/rt.gif?NewsItemId=PT96811&amp;Transmission_Id=202308301815PR_NEWS_LATAM____PT96811&amp;DateId=20230830\" style=\"border:0px;width:1px;height:1px\" \/><\/p>\n<p>A <b>OESP<\/b> n\u00e3o \u00e9(s\u00e3o) respons\u00e1vel(is) por erros, incorre\u00e7\u00f5es, atrasos ou quaisquer decis\u00f5es tomadas por seus clientes com base nos Conte\u00fados ora disponibilizados, bem como tais Conte\u00fados n\u00e3o representam a opini\u00e3o da <b>OESP<\/b> e s\u00e3o de inteira responsabilidade da <b>PR Newswire Ltda<\/b><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"PR NEWSWIRE Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, Trabalho e Bem-Estar do Jap\u00e3o concede designa\u00e7\u00e3o de medicamento \u00f3rf\u00e3o ao\u00a0tagraxofusp para Neoplasia de C\u00e9lulas Dendr\u00edticas Plasmocitoides Bl\u00e1sticas","protected":false},"author":1,"featured_media":71790,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"footnotes":""},"categories":[28],"tags":[],"class_list":["post-71789","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-prnewsbrasil"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v28.8 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Grupo Menarini anuncia o ELZONRIS&reg; 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