{"id":70642,"date":"2023-08-16T08:13:00","date_gmt":"2023-08-16T11:13:00","guid":{"rendered":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewsbrasil\/a-medalliance-anuncia-a-conclusao-da-inscricao-no-teste-save-com-selution-slr-para-o-tratamento-de-fistulas-arteriovenosas-em-pacientes-submetidos-a-dialise-renal\/"},"modified":"2023-08-16T08:13:00","modified_gmt":"2023-08-16T11:13:00","slug":"a-medalliance-anuncia-a-conclusao-da-inscricao-no-teste-save-com-selution-slr-para-o-tratamento-de-fistulas-arteriovenosas-em-pacientes-submetidos-a-dialise-renal","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewsbrasil\/a-medalliance-anuncia-a-conclusao-da-inscricao-no-teste-save-com-selution-slr-para-o-tratamento-de-fistulas-arteriovenosas-em-pacientes-submetidos-a-dialise-renal\/","title":{"rendered":"A MedAlliance anuncia a conclus\u00e3o da inscri\u00e7\u00e3o no teste SAVE com SELUTION SLR para o tratamento de f\u00edstulas arteriovenosas em pacientes submetidos \u00e0 di\u00e1lise renal"},"content":{"rendered":"

PR NEWSWIRE<\/b><\/p>\n

\nGENEBRA<\/span>, 16 de agosto de 2023<\/span> \/PRNewswire\/ —\u00a0A MedAlliance anunciou a conclus\u00e3o da inscri\u00e7\u00e3o de pacientes no Ensaio Cl\u00ednico \u00a0SAVE com o SELUTION SLR™ 018 DEB (bal\u00e3o eluidor de medicamento) para o tratamento de FAV (f\u00edstulas arteriovenosas) n\u00e3o funcionais em pacientes submetidos \u00e0 di\u00e1lise renal. O SELUTION SLR \u00e9 um novo bal\u00e3o eluidor de sirolimus que proporciona uma libera\u00e7\u00e3o controlada e sustentada do medicamento, semelhante a um stent eluidor de medicamento (DES).<\/p>\n
\"Med<\/div>\n

\u00a0<\/p>\n

SAVE (Uso do Bal\u00e3o Eluidor de Sirolimus S<\/b>ELUTION para Indica\u00e7\u00f5es de Tratamento de Acesso AV<\/b>\u00a0 Disfuncional) \u00e9 um ensaio cl\u00ednico controlado, randomizado, prospectivo, multic\u00eantrico e de \u00fanico cego. 84 pacientes foram randomizados para receberem angioplastia com bal\u00e3o de alta press\u00e3o seguida da aplica\u00e7\u00e3o local do SELUTION SLR ou angioplastia com bal\u00e3o de alta press\u00e3o sem tratamento adicional da les\u00e3o. Os participantes foram recrutados em tr\u00eas locais na Europa e em Singapura, e est\u00e3o sendo acompanhados por at\u00e9 24 meses. Os objetivos do estudo s\u00e3o a pat\u00eancia prim\u00e1ria aos seis meses com acompanhamento angiogr\u00e1fico e a aus\u00eancia de eventos adversos graves aos 30 dias. Os principais desfechos secund\u00e1rios aos seis meses incluem o sucesso cl\u00ednico, a aus\u00eancia de eventos adversos graves, a perda tardia de l\u00famen e a reestenose bin\u00e1ria do vaso. (clinicaltrials.gov NCT04327609).<\/b><\/p>\n

“Estamos ansiosos pela an\u00e1lise do desfecho prim\u00e1rio deste importante estudo aos seis meses, j\u00e1 que este \u00e9 o primeiro ensaio prospectivo randomizado de um bal\u00e3o revestido com sirolimus em pacientes com AVF, com acompanhamento angiogr\u00e1fico. Al\u00e9m disso, tamb\u00e9m medimos as taxas de fluxo do volume da f\u00edstula, que \u00e9 outro \u00edndice fundamental da falha ou manuten\u00e7\u00e3o da fun\u00e7\u00e3o da f\u00edstula.\u00a0 \u00a0Agrade\u00e7o \u00e0 MedAlliance por iniciar um estudo nesta dif\u00edcil popula\u00e7\u00e3o de pacientes”, comentou o Dr. Konstantinos Katsanos<\/span>, m\u00e9dico, doutorado, investigador principal e professor associado de radiologia intervencionista do Hospital Universit\u00e1rio de P\u00e1tras, na Gr\u00e9cia.<\/p>\n

“A MedAlliance continua investindo em estudos cl\u00ednicos importantes para avaliar a seguran\u00e7a e efic\u00e1cia do SELUTION SLR em diferentes popula\u00e7\u00f5es de pacientes”, acrescentou Jeffrey B. Jump<\/span>, Presidente e CEO da MedAlliance. \u00a0Os pacientes em di\u00e1lise precisam ter\u00a0acesso para receber seu tratamento: eles chamam isso de sua “salva\u00e7\u00e3o”. \u00a0Uma f\u00edstula arteriovenosa (AVF) \u00e9 considerada a melhor solu\u00e7\u00e3o para o acesso \u00e0 hemodi\u00e1lise, mas, \u00e0s vezes, requer angioplastia cont\u00ednua. Este \u00e9 o primeiro estudo randomizado que avalia o SELUTION SLR em les\u00f5es esten\u00f3ticas em FAV.<\/p>\n

A MedAlliance foi a primeira empresa de tecnologia de bal\u00f5es eluidores de f\u00e1rmaco a receber o status de Designa\u00e7\u00e3o de Inova\u00e7\u00e3o da FDA.\u00a0 Atualmente, tr\u00eas estudos cl\u00ednicos IDE est\u00e3o avaliando o SELUTION SLR nos EUA: em pacientes com doen\u00e7a BTK em CLTI; SFA\/PPA; e ISR coron\u00e1rio. Al\u00e9m disso, em janeiro de 2023, a MedAlliance recebeu aprova\u00e7\u00e3o da IDE para les\u00f5es nas art\u00e9rias coron\u00e1rias ‘de novo’. \u00a0O SELUTION SLR recebeu a aprova\u00e7\u00e3o da Marca CE para o tratamento da doen\u00e7a arterial coron\u00e1ria em maio de 2020. Isso complementa a enorme experi\u00eancia que a empresa adquiriu com os testes do SELUTION DeNovo<\/i> na Europa e com os testes BEM-SUCEDIDOS do SELUTION SFA no Jap\u00e3o.<\/p>\n

A tecnologia DEB exclusiva da MedAlliance envolve MicroReservoirs que cont\u00eam uma combina\u00e7\u00e3o de pol\u00edmero biodegrad\u00e1vel misturado com o medicamento anti-resten\u00f3tico sirolimus, aplicado como um revestimento na superf\u00edcie de um bal\u00e3o de angioplastia. Esses Microrreservat\u00f3rios garantem a libera\u00e7\u00e3o controlada e sustentada do f\u00e1rmaco por at\u00e9 90 dias. A tecnologia propriet\u00e1ria CAT™ (Cell Adherent Technology) da MedAlliance permite que os Microrreservat\u00f3rios sejam revestidos nos bal\u00f5es e transferidos de forma eficiente para aderir ao l\u00famen do vaso quando entregues por meio da expans\u00e3o do bal\u00e3o.<\/p>\n

O SELUTION SLR est\u00e1 comercialmente dispon\u00edvel na Europa, \u00c1sia, Oriente M\u00e9dio e Am\u00e9ricas (exceto nos EUA) e na maioria dos outros pa\u00edses onde o selo CE \u00e9 reconhecido. Mais de<\/span> 50.000 unidades foram usadas para tratamentos de pacientes na pr\u00e1tica cl\u00ednica de rotina ou como parte de ensaios cl\u00ednicos coron\u00e1rios.<\/p>\n

Contato para a imprensa:<\/b>\u00a0<\/p>\n

Richard Kenyon<\/span>
rkenyon@ medalliance.<\/a>com<\/a><\/u>
+44 7831 569940<\/p>\n

Sobre a MedAlliance<\/b>\u00a0<\/p>\n

A MedAlliance \u00e9 uma empresa de tecnologia m\u00e9dica que anunciou uma aquisi\u00e7\u00e3o escalonada pela Cordis em outubro de 2022.\u00a0 A empresa est\u00e1 sediada em Nyon, na Su\u00ed\u00e7a. A MedAlliance \u00e9 especializada no desenvolvimento de tecnologias inovadoras e na comercializa\u00e7\u00e3o de produtos avan\u00e7ados que combinam dispositivos e medicamentos para o tratamento de doen\u00e7as coron\u00e1rias e perif\u00e9ricas. Para mais informa\u00e7\u00f5es, acesse: www.medalliance.com<\/a><\/p>\n

Foto – https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/2185238\/MedAlliance_Image.jpg<\/a>
Logotipo – https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/1196864\/MedAlliance_Logo.jpg<\/a><\/p>\n

\"MedAlliance<\/div>\n

\u00a0<\/p>\n

FONTE MedAlliance<\/p>\n<\/div>\n

\"\"<\/p>\n

A OESP<\/b> n\u00e3o \u00e9(s\u00e3o) respons\u00e1vel(is) por erros, incorre\u00e7\u00f5es, atrasos ou quaisquer decis\u00f5es tomadas por seus clientes com base nos Conte\u00fados ora disponibilizados, bem como tais Conte\u00fados n\u00e3o representam a opini\u00e3o da OESP<\/b> e s\u00e3o de inteira responsabilidade da PR Newswire Ltda<\/b><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"PR NEWSWIRE GENEBRA, 16 de agosto de 2023 \/PRNewswire\/ —\u00a0A MedAlliance anunciou a conclus\u00e3o da inscri\u00e7\u00e3o de pacientes no Ensaio Cl\u00ednico \u00a0SAVE com o SELUTION SLR™ 018 DEB (bal\u00e3o","protected":false},"author":1,"featured_media":70643,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[28],"tags":[],"class_list":["post-70642","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-prnewsbrasil"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/70642","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=70642"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/70642\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/media\/70643"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=70642"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=70642"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=70642"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}