Estudo revelou que o obexelimabe produziu melhora cl\u00ednica r\u00e1pida, forte e sustentada, incluindo remiss\u00e3o cl\u00ednica completa, na maioria dos pacientes com IgG4-RD ativa<\/em><\/p>\n Os resultados apoiam o desenvolvimento cont\u00ednuo do obexelimabe para o tratamento de IgG4-RD e potencialmente outras condi\u00e7\u00f5es autoimunes mediadas por c\u00e9lulas B<\/em><\/p>\n WALTHAM, Mass., Aug. 02, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — A Zenas BioPharma, uma empresa biofarmac\u00eautica global comprometida em se tornar l\u00edder no desenvolvimento e comercializa\u00e7\u00e3o de terapias imunol\u00f3gicas, anunciou a publica\u00e7\u00e3o da Fase 2 do estudo que avalia o obexelimabe para o tratamento de pacientes com a Doen\u00e7a RelacionadaàIgG4 (IgG4-RD) Com base nos resultados deste estudo, a Fase 3 do estudo em pacientes com IgG4-RD est\u00e1 em andamento para investigar ainda mais a efic\u00e1cia e a seguran\u00e7a do obexelimabe administrado como uma inje\u00e7\u00e3o subcut\u00e2nea.<\/p>\n A IgG4-RD \u00e9 uma doen\u00e7a fibroinflamat\u00f3ria cr\u00f4nica imunomediada que pode afetar m\u00faltiplos \u00f3rg\u00e3os, incluindo as principais gl\u00e2ndulas salivares, \u00f3rbitas, gl\u00e2ndulas lacrimais, p\u00e2ncreas, \u00e1rvore biliar, pulm\u00f5es, rins e retroperit\u00f4nio. Cerca de 20.000 pacientes s\u00e3o diagnosticadas com IgG4-RD somente nos Estados Unidos. Apesar da crescente visibilidade da doen\u00e7a, ainda h\u00e1 necessidade de mais pesquisas e op\u00e7\u00f5es terap\u00eauticas eficazes para indiv\u00edduos que vivem com essa doen\u00e7a debilitante.<\/p>\n Em todo o mundo, o uso de glicocorticoides \u00e9 amplamente considerado o padr\u00e3o de tratamento para o tratamento de IgG4-RD. No momento n\u00e3o existe nenhum tratamento aprovado para esta condi\u00e7\u00e3o. Embora comumente usados, os glicocorticoides e as terapias de deple\u00e7\u00e3o de c\u00e9lulas B dispon\u00edveis raramente levam a remiss\u00f5es livres de tratamento a longo prazo e est\u00e3o associados a um alto risco de toxicidade para os pacientes. Tais terapias tamb\u00e9m prejudicam as respostas vacinais, incluindo as do SARS-CoV-2 e da gripe.<\/p>\n Em um estudo piloto prospectivo, aberto, de bra\u00e7o \u00fanico e centro \u00fanico para avaliar a efic\u00e1cia e a seguran\u00e7a do obexelimabe no tratamento de pacientes com IgG4-RD (registro clinicaltrials.gov NCT02725476), o obexelimabe demonstrou forte melhora no IgG4-RD Responder Index, uma medi\u00e7\u00e3o da atividade da doen\u00e7a, inibindo a fun\u00e7\u00e3o das c\u00e9lulas B, sem esgotar as c\u00e9lulas B.<\/p>\n O manuscrito publicado, intitulado ‘Obexelimab for the Treatment of Patients with IgG4-Related Disease: An Open-Label, Single-Arm, Pilot Study to Evaluate Efficacy, Safety, and Mechanism of Action,’ est\u00e1 dispon\u00edvel online e constar\u00e1 na edi\u00e7\u00e3o de agosto do The Lancet Rheumatology 2023;5(8) [E428-E429].<\/p>\n As principais conclus\u00f5es do artigo s\u00e3o as seguintes:<\/p>\n ‘Os resultados s\u00e3o um passo significativo na compreens\u00e3o dos mecanismos subjacentes da Doen\u00e7a RelacionadaàIgG4; abrindo caminho para estrat\u00e9gias de tratamento mais direcionadas’, disse John Stone, MD, MPH, Professor de Medicina da Harvard Medical School e Edward A. Fox Chair em Medicina do Mass General Hospital. ‘Nossa equipe tem a honra de ter nossa pesquisa reconhecida pelo The Lancet Rheumatology, e somos imensamente gratos aos pacientes que participaram deste estudo inovador.’<\/p>\n Sobre o Obexelimab<\/strong><\/p>\n O obexelimabe \u00e9 um anticorpo monoclonal humanizado de Fase 3 bifuncional, n\u00e3o citol\u00edtico, de investiga\u00e7\u00e3o que imita a a\u00e7\u00e3o dos complexos ant\u00edgeno-anticorpo por liga\u00e7\u00e3o a CD19 e Fc?RIIb para inibir a atividade das c\u00e9lulas da linhagem B. Em v\u00e1rios estudos cl\u00ednicos em fase inicial de diversas doen\u00e7as autoimunes, 198 indiv\u00edduos foram tratados com obexelimabe. Nestes estudos cl\u00ednicos, o obexelimabe demonstrou inibi\u00e7\u00e3o eficaz da fun\u00e7\u00e3o das c\u00e9lulas B sem a redu\u00e7\u00e3o das c\u00e9lulas, e um efeito encorajador no tratamento de pacientes com v\u00e1rias doen\u00e7as autoimunes. Zenas adquire da Xencor, Inc. direitos mundiais exclusivos do obexelimabe.<\/p>\n Mais informa\u00e7\u00f5es sobre a Fase 3 (INDIGO) do estudo para o tratamento de Doen\u00e7as RelacionadasàIgG4 est\u00e3o dispon\u00edveis em clinicaltrials.gov: NCT05662241.<\/p>\n Sobre a Zenas BioPharma<\/strong><\/p>\n A Zenas BioPharma \u00e9 uma empresa biofarmac\u00eautica mundial comprometida em se tornar l\u00edder global no desenvolvimento e comercializa\u00e7\u00e3o de terapias imunol\u00f3gicas para pacientes em todo o mundo. Com desenvolvimento cl\u00ednico e opera\u00e7\u00f5es globais, a Zenas est\u00e1 avan\u00e7ando um portf\u00f3lio global profundo e equilibrado das melhores terap\u00eauticas autoimunes em potencial em \u00e1reas de alta necessidade m\u00e9dicas, atendendo aos requisitos de valor do din\u00e2mico ambiente global de sa\u00fade. O pipeline da empresa continua a crescer por meio da nossa estrat\u00e9gia de desenvolvimento de neg\u00f3cios de sucesso. Nossa experiente equipe de lideran\u00e7a e rede de parceiros de neg\u00f3cios impulsionam a excel\u00eancia operacional para oferecer terapias potencialmente transformadoras para melhorar a vida das pessoas que enfrentam doen\u00e7as autoimunes e raras. Para mais informa\u00e7\u00e3o sobre a Zenas BioPharma, visite www.zenasbio.com<\/u><\/a> e siga-nos no Twitter em @ZenasBioPharma<\/u><\/a> e LinkedIn<\/u><\/a>.<\/p>\n Contato com Investidores e com a M\u00eddia<\/strong>:\n
\nJoe Farmer, Presidente e COO
\nZenas BioPharma
\nIR@zenasbio.com<\/u><\/a> <\/p>\n<\/p>\n
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