{"id":69419,"date":"2023-07-31T23:43:00","date_gmt":"2023-08-01T02:43:00","guid":{"rendered":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewsesportes\/fda-administracao-de-alimentos-e-medicamentos-dos-estados-unidos-libera-o-teste-diagnostico-cardiovascular-e-a-plataforma-de-tecnologia-central-da-numares-health\/"},"modified":"2023-07-31T23:43:00","modified_gmt":"2023-08-01T02:43:00","slug":"fda-administracao-de-alimentos-e-medicamentos-dos-estados-unidos-libera-o-teste-diagnostico-cardiovascular-e-a-plataforma-de-tecnologia-central-da-numares-health","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewsesportes\/fda-administracao-de-alimentos-e-medicamentos-dos-estados-unidos-libera-o-teste-diagnostico-cardiovascular-e-a-plataforma-de-tecnologia-central-da-numares-health\/","title":{"rendered":"FDA (Administra\u00e7\u00e3o de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos) libera o teste diagn\u00f3stico cardiovascular e a plataforma de tecnologia central da Numares Health."},"content":{"rendered":"

PR NEWSWIRE<\/b><\/p>\n

\nTHE WOODLANDS, Texas<\/span> e RATISBONA, Alemanha<\/span>, 31 de\u00a0julho de 2023<\/span> \/PRNewswire\/ — A Administra\u00e7\u00e3o de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA), liberaram um teste da Numares Health, o sistema de teste AXINON®<\/sup><\/i>\u00a0LDL-p,\u00a0como uma nova ferramenta que os m\u00e9dicos podem utilizar para medir lipoprote\u00ednas para pacientes em risco de doen\u00e7as cardiovasculares. Atualmente, a Numares \u00e9 a \u00fanica empresa nos Estados Unidos que vende um teste de NMR aprovado pela FDA.<\/p>\n
\n\"Sistema<\/a><\/p>\n<\/div>\n

A aprova\u00e7\u00e3o da FDA tamb\u00e9m inclui a plataforma de tecnologia central da empresa, osistema<\/i> exclusivo AXINON®<\/sup><\/i>\u00a0 que incorpora algoritmos de testes de diagn\u00f3stico \u00e0 espectroscopia de resson\u00e2ncia magn\u00e9tica nuclear (NMR). A Numares utiliza essa tecnologia para desenvolver testes de diagn\u00f3stico para doen\u00e7as cr\u00f4nicas card\u00edacas, renais e hep\u00e1ticas. Esta aprova\u00e7\u00e3o da tecnologia AXINON®<\/sup><\/i> pela FDA oferece um caminho para a libera\u00e7\u00e3o mais r\u00e1pida da FDA de outros testes atualmente em desenvolvimento.<\/p>\n

Espera-se que um segundo estudo da Numares obtenha aprova\u00e7\u00e3o da FDA 510(k) no final deste ano, o ensaio de fun\u00e7\u00e3o renal AXINON®<\/sup><\/i> GFR (NMR).<\/p>\n

A Numares \u00e9 uma empresa de diagn\u00f3stico de sa\u00fade que desenvolve testes diagn\u00f3sticos aprimorados para doen\u00e7as relacionadas \u00e0 disfun\u00e7\u00e3o metab\u00f3lica, como doen\u00e7as renais cr\u00f4nicas, do f\u00edgado e card\u00edacas. A partir de uma \u00fanica amostra de sangue, a Numares quantifica v\u00e1rios biomarcadores, conhecidos e rec\u00e9m-descobertos. Em seguida, o aprendizado de m\u00e1quina identifica os poucos metab\u00f3licos espec\u00edficos \u00a0relevantes para o diagn\u00f3stico.<\/p>\n

O sistema de teste AXINON \u00a0®<\/sup><\/i>LDL-p rec\u00e9m liberado \u00a0 oferece informa\u00e7\u00f5es mais detalhadas sobre a fun\u00e7\u00e3o card\u00edaca do que a medi\u00e7\u00e3o padr\u00e3o de LDL-C (lipoprote\u00edna de baixa densidade ou “colesterol ruim”).<\/p>\n

Em um comunicado conjunto da American College of Cardiology e da American Diabetes Association, medi\u00e7\u00f5es de LDL-p, como aquelas realizadas pelo sistema de teste AXINON®<\/sup><\/i>\u00a0LDL-p da Numares, podem ajudar os m\u00e9dicos a gerenciar pacientes com risco elevado de doen\u00e7as cardiovasculares, pois essas medi\u00e7\u00f5es podem refletir melhor o verdadeiro risco card\u00edaco associado ao risco cardiometab\u00f3lico. El Harchaoui, et al.* relataram uma associa\u00e7\u00e3o mais forte entre LDL-p e eventos futuros de doen\u00e7a arterial coronariana em compara\u00e7\u00e3o com o LDL-C.<\/p>\n

O relat\u00f3rio de consenso afirmou que a medi\u00e7\u00e3o padr\u00e3o do colesterol pode n\u00e3o refletir com precis\u00e3o o risco card\u00edaco real, especialmente em pacientes com risco cardiometab\u00f3lico<\/a>. Pacientes com risco cardiometab\u00f3lico incluem aqueles com pr\u00e9-diabetes, obesidade abdominal, n\u00edveis anormalmente altos de lip\u00eddeos e triglicer\u00eddeos elevados.<\/p>\n

AXINON®<\/sup>System<\/i><\/b>\u00a0com aprova\u00e7\u00e3o da FDA.<\/b>\u00a0<\/p>\n