{"id":67891,"date":"2023-07-17T10:46:00","date_gmt":"2023-07-17T13:46:00","guid":{"rendered":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewsbrasil\/declaracao-da-alzheimers-association-sobre-os-dados-de-fase-3-do-donanemab-reportados-na-aaic-2023\/"},"modified":"2023-07-17T10:46:00","modified_gmt":"2023-07-17T13:46:00","slug":"declaracao-da-alzheimers-association-sobre-os-dados-de-fase-3-do-donanemab-reportados-na-aaic-2023","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewsbrasil\/declaracao-da-alzheimers-association-sobre-os-dados-de-fase-3-do-donanemab-reportados-na-aaic-2023\/","title":{"rendered":"DECLARA\u00c7\u00c3O DA ALZHEIMER&#8217;S ASSOCIATION SOBRE OS DADOS DE FASE 3 DO DONANEMAB REPORTADOS NA AAIC 2023"},"content":{"rendered":"<p><b>PR NEWSWIRE<\/b><\/p>\n<div class=\"xn-content\">\n<span class=\"legendSpanClass\">AMSTERD\u00c3<\/span>, <span class=\"legendSpanClass\">17 de julho de 2023<\/span> \/PRNewswire\/ &#8212; \u00a0Os dados revelados hoje pela <a href=\"https:\/\/c212.net\/c\/link\/?t=0&amp;l=pt&amp;o=3920678-1&amp;h=1455711823&amp;u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D3920678-1%26h%3D229342396%26u%3Dhttps%253A%252F%252Fwww.lilly.com%252Fnews%252Fpress-releases%26a%3DEli%2BLilly&amp;a=Eli+Lilly\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">Eli Lilly<\/a>\u00a0relativamente ao ensaio cl\u00ednico <a href=\"https:\/\/c212.net\/c\/link\/?t=0&amp;l=pt&amp;o=3920678-1&amp;h=1473606751&amp;u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D3920678-1%26h%3D343524504%26u%3Dhttps%253A%252F%252Fclassic.clinicaltrials.gov%252Fct2%252Fshow%252FNCT04437511%253Fterm%253DLY3002813%2526draw%253D2%26a%3DTRAILBLAZER-ALZ%2B2&amp;a=TRAILBLAZER-ALZ+2\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">TRAILBLAZER-ALZ 2<\/a>, que estuda o uso de Donanemab nos primeiros est\u00e1gios sintom\u00e1ticos da doen\u00e7a de Alzheimer, representam um importante\u00a0 avan\u00e7o na pesquisa e tratamento da patologia.<\/p>\n<div id=\"prni_dvprnejpg0d66left\" dir=\"ltr\" style=\"width: 100%;text-align: left\"><img decoding=\"async\" id=\"prnejpg0d66left\" title=\"AAIC2023\" src=\"https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/2155087\/AAIC23_Logo.jpg\" alt=\"AAIC2023\" align=\"middle\" \/><\/div>\n<p>Os dados completos da Fase 3 foram divulgados na <a href=\"https:\/\/c212.net\/c\/link\/?t=0&amp;l=pt&amp;o=3920678-1&amp;h=1329288052&amp;u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D3920678-1%26h%3D3671808517%26u%3Dhttps%253A%252F%252Faaic.alz.org%252Foverview.asp%26a%3DAlzheimer%2527s%2BAssociation%2BInternational%2BConference&amp;a=Confer%C3%AAncia+Internacional+da+Alzheimer%27s+Association\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">Confer\u00eancia Internacional da Alzheimer&#8217;s Association<\/a><sup>&reg;<\/sup> (AAIC<sup>&reg;<\/sup>) de 2023, realizada em Amsterd\u00e3 (Pa\u00edses Baixos) e on-line. Os dados foram publicados em simult\u00e2neo no <i><a href=\"https:\/\/c212.net\/c\/link\/?t=0&amp;l=pt&amp;o=3920678-1&amp;h=3987465519&amp;u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D3920678-1%26h%3D3086054211%26u%3Dhttps%253A%252F%252Fjamanetwork.com%252Fjournals%252Fjama%252Ffullarticle%252F10.1001%252Fjama.2023.13239%26a%3DJournal%2Bof%2Bthe%2BAmerican%2BMedical%2BAssociation&amp;a=Journal+of+the+American+Medical+Association\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">Journal of the American Medical Association<\/a><\/i>.<\/p>\n<p>Os resultados mostram que o Donanemab retardou significativamente o decl\u00ednio cognitivo e funcional em pessoas com doen\u00e7a de Alzheimer sintom\u00e1tica precoce (defici\u00eancia cognitiva leve ou dem\u00eancia leve), confirmando os dados preliminares revelados pela empresa em maio de 2023. Durante a AAIC, aprendemos o seguinte:<\/p>\n<ul type=\"disc\">\n<li>Ao longo do estudo, os efeitos ben\u00e9ficos do tratamento aumentaram continuamente em compara\u00e7\u00e3o com o placebo, sendo as maiores diferen\u00e7as observadas ao fim de 18 meses.<\/li>\n<li>Os participantes que estavam no est\u00e1gio inicial da doen\u00e7a tiveram os maiores benef\u00edcios, com 60% de desacelera\u00e7\u00e3o do decl\u00ednio em compara\u00e7\u00e3o com o placebo. Tamb\u00e9m foram observados benef\u00edcios significativos em pacientes mais avan\u00e7ados.<\/li>\n<li>Quase metade (47%) dos participantes que receberam Donanemab no est\u00e1gio inicial da doen\u00e7a n\u00e3o apresentaram progress\u00e3o cl\u00ednica ao fim de um ano.<\/li>\n<\/ul>\n<p>&#8220;Com este quadro mais completo, h\u00e1 evid\u00eancias cient\u00edficas adicionais e convincentes de que remover totalmente o beta-amiloide do c\u00e9rebro est\u00e1 associado a uma desacelera\u00e7\u00e3o significativa da progress\u00e3o da doen\u00e7a em pessoas que sofrem de Alzheimer precoce&#8221;, disse <span class=\"xn-person\">Maria C. Carrillo<\/span>, doutorada e diretora cient\u00edfica da Alzheimer&#8217;s Association.<\/p>\n<p>&#8220;Os resultados mostram que iniciar o tratamento o mais r\u00e1pido poss\u00edvel permite obter um efeito ben\u00e9fico maior, mas demonstram tamb\u00e9m que h\u00e1 potencial para retardar a progress\u00e3o da doen\u00e7a mesmo se o tratamento for iniciado em est\u00e1gios mais avan\u00e7ados&#8221;, disse Carrillo. &#8220;Esses benef\u00edcios s\u00e3o reais e significativos, dando \u00e0s pessoas mais tempo para participarem de atividades cotidianas, permanecerem independentes e tomarem decis\u00f5es de natureza m\u00e9dica sobre seu futuro&#8221;.<\/p>\n<p>Os participantes do estudo TRAILBLAZER-ALZ 2 foram avaliados ao longo de 18 meses por meio de escalas que medem a capacidade cognitiva e funcional. Uma an\u00e1lise pr\u00e9-especificada dos participantes de baixo e m\u00e9dio tau com base no est\u00e1gio cl\u00ednico mostrou que o Donanemabe tem maiores benef\u00edcios em pacientes nos est\u00e1gios iniciais da doen\u00e7a.<\/p>\n<p>Assim como outros tratamentos antiamiloides, esse tratamento tem efeitos colaterais. De acordo com a empresa, o n\u00edvel e a gravidade das anormalidades de imagem relacionadas ao amiloide, tamb\u00e9m conhecidas como ARIA, foram consistentes com o estudo TRAILBLAZER-ALZ de Fase 2. Geralmente, as ARIA s\u00e3o assintom\u00e1ticas, mas tamb\u00e9m podem ser graves. Esse risco pode\u00a0 ser gerenciado por meio de monitoramento atento e, se necess\u00e1rio, da interrup\u00e7\u00e3o do tratamento. Muitas vezes, o tratamento pode ser reiniciado.<\/p>\n<p>Os pacientes que sofrem de uma doen\u00e7a fatal, bem como suas fam\u00edlias, devem conversar com seus m\u00e9dicos para desenvolver um plano de tratamento adequado, ponderando os riscos e benef\u00edcios das terapias aprovadas.<\/p>\n<p>A empresa anunciou que submeteu os dados \u00e0 FDA (Ag\u00eancia de Administra\u00e7\u00e3o de Alimentos e Medicamentos dos EUA) para aprova\u00e7\u00e3o tradicional, esperando uma decis\u00e3o at\u00e9 o final do ano, e que iniciou o processo de submiss\u00e3o a outras entidades reguladoras globais. Com base nos resultados positivos desse estudo cl\u00ednico, a Alzheimer&#8217;s Association apoia fortemente a aprova\u00e7\u00e3o tradicional do tratamento por parte da FDA. Uma vez obtida a aprova\u00e7\u00e3o, a associa\u00e7\u00e3o espera que a CMS e outras seguradoras cubram total e imediatamente esse tratamento para que as pessoas possam se beneficiar dele.<\/p>\n<p>A Alzheimer&#8217;s Association lamenta a exiguidade dos esfor\u00e7os para melhorar a representa\u00e7\u00e3o das comunidades afetadas nos estudos cl\u00ednicos sobre a doen\u00e7a de Alzheimer, incluindo este estudo. Por exemplo, a dem\u00eancia afeta desproporcionalmente os americanos negros e hisp\u00e2nicos, mas, muitas vezes, essas comunidades est\u00e3o sub-representadas nos estudos sobre tratamentos. \u00c9 fundamental que os estudos cl\u00ednicos reflitam a popula\u00e7\u00e3o que visam servir. Para que as descobertas possam beneficiar a todos, devemos trabalhar para incluir as comunidades sub-representadas.<\/p>\n<p>O estudo cl\u00ednico sobre o Donanemab difere dos estudos que foram realizados sobre os dois tratamentos anti-amiloide aprovados pela FDA, pois os participantes saem do tratamento assim que seus c\u00e9rebros alcan\u00e7am um n\u00edvel predeterminado de remo\u00e7\u00e3o de amiloide. Quando descem abaixo de um determinado limite, os pacientes s\u00e3o removidos do tratamento e adicionados ao grupo de placebo. Metade (52%) dos participantes que receberam o medicamento concluiu o tratamento em menos de 12 meses; 72% conclu\u00edram em 18 meses. Isso \u00e9 excelente para os pacientes, as fam\u00edlias, os profissionais de sa\u00fade e os contribuintes, pois os pacientes podem n\u00e3o precisar receber esse tratamento ao longo do resto de suas vidas.<\/p>\n<p>Refletindo sobre a import\u00e2ncia dos resultados positivos anunciados hoje, a Alzheimer&#8217;s Association continua <a href=\"https:\/\/c212.net\/c\/link\/?t=0&amp;l=pt&amp;o=3920678-1&amp;h=2962525007&amp;u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D3920678-1%26h%3D1753017187%26u%3Dhttps%253A%252F%252Fwww.alz.org%252Fpartthecloud%252Foverview.asp%26a%3Dcommitted%2Bto%2Badvancing%2Ball%2Bpotential%2Btreatment%2Bavenues&amp;a=empenhada+em+apoiar+todas+as+possibilidades+de+tratamento\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">empenhada em apoiar todas as possibilidades de tratamento<\/a> e em explorar m\u00e9todos que permitam articular diversas abordagens em terapias combinadas. Deve haver acesso a todos os tratamentos aprovados, bem como cuidados m\u00e9dicos e humanos de qualidade para todas as pessoas.<\/p>\n<p><b>Sobre a Confer\u00eancia Internacional da Alzheimer&#8217;s Association<sup>&reg;<\/sup> (AAIC<sup>&reg;<\/sup>)<\/b><br \/>A Confer\u00eancia Internacional da Alzheimer&#8217;s Association (AAIC) \u00e9 o maior encontro mundial de cientistas que estudam a doen\u00e7a de Alzheimer e outros tipos de dem\u00eancia. No \u00e2mbito do programa de pesquisa da Alzheimer&#8217;s Association, a AAIC \u00e9 um catalisador para a cria\u00e7\u00e3o de novos conhecimentos sobre dem\u00eancia e para o desenvolvimento de uma comunidade de pesquisa ativa e cooperativa.<br \/>P\u00e1gina da AAIC 2023:\u00a0<a href=\"https:\/\/c212.net\/c\/link\/?t=0&amp;l=pt&amp;o=3920678-1&amp;h=1675843509&amp;u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D3920678-1%26h%3D3187421001%26u%3Dhttps%253A%252F%252Fwww.alz.org%252Faaic%252F%26a%3Dwww.alz.org%252Faaic%252F&amp;a=www.alz.org%2Faaic%2F\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">www.alz.org\/aaic\/<\/a><br \/>Not\u00edcias da AAIC 2023: <a href=\"https:\/\/c212.net\/c\/link\/?t=0&amp;l=pt&amp;o=3920678-1&amp;h=3668879561&amp;u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D3920678-1%26h%3D2916975390%26u%3Dhttp%253A%252F%252Fwww.alz.org%252Faaic%252Fpressroom.asp%26a%3Dwww.alz.org%252Faaic%252Fpressroom.asp&amp;a=www.alz.org%2Faaic%2Fpressroom.asp\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">www.alz.org\/aaic\/pressroom.asp<\/a><br \/>Hashtag da AAIC 2023: #AAIC23<\/p>\n<p><b>Alzheimer&#8217;s Association<\/b><br \/>A miss\u00e3o da Alzheimer&#8217;s Association \u00e9 ajudar a acabar com a doen\u00e7a de Alzheimer e todos os outros tipos de dem\u00eancia, acelerando a pesquisa global, promovendo a redu\u00e7\u00e3o de riscos e a detec\u00e7\u00e3o precoce, e maximizando cuidados m\u00e9dicos e humanos de qualidade. Nosso objetivo \u00e9 construir um mundo sem Alzheimer e outros tipos de dem\u00eancia. Acesse <a href=\"https:\/\/c212.net\/c\/link\/?t=0&amp;l=pt&amp;o=3920678-1&amp;h=892259368&amp;u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D3920678-1%26h%3D2681385316%26u%3Dhttps%253A%252F%252Fwww.alz.org%252F%26a%3Dalz.org&amp;a=alz.org\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">alz.org<\/a>\u00a0ou ligue para a Linha de Apoio, dispon\u00edvel 24 horas por dia: 800.272.3900.<\/p>\n<p>Logotipo &#8211; <a href=\"https:\/\/c212.net\/c\/link\/?t=0&amp;l=pt&amp;o=3920678-1&amp;h=3715137332&amp;u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D3920678-1%26h%3D105341368%26u%3Dhttps%253A%252F%252Fmma.prnewswire.com%252Fmedia%252F2155087%252FAAIC23_Logo.jpg%26a%3Dhttps%253A%252F%252Fmma.prnewswire.com%252Fmedia%252F2155087%252FAAIC23_Logo.jpg&amp;a=https%3A%2F%2Fmma.prnewswire.com%2Fmedia%2F2155087%2FAAIC23_Logo.jpg\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/2155087\/AAIC23_Logo.jpg<\/a><\/p>\n<p>FONTE  Alzheimer&#8217;s Association<\/p>\n<\/div>\n<p><img decoding=\"async\" alt=\"\" src=\"https:\/\/rt.prnewswire.com\/rt.gif?NewsItemId=PT58821&amp;Transmission_Id=202307170941PR_NEWS_LATAM____PT58821&amp;DateId=20230717\" style=\"border:0px;width:1px;height:1px\" \/><\/p>\n<p>A <b>OESP<\/b> n\u00e3o \u00e9(s\u00e3o) respons\u00e1vel(is) por erros, incorre\u00e7\u00f5es, atrasos ou quaisquer decis\u00f5es tomadas por seus clientes com base nos Conte\u00fados ora disponibilizados, bem como tais Conte\u00fados n\u00e3o representam a opini\u00e3o da <b>OESP<\/b> e s\u00e3o de inteira responsabilidade da <b>PR Newswire Ltda<\/b><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"PR NEWSWIRE AMSTERD\u00c3, 17 de julho de 2023 \/PRNewswire\/ &#8212; \u00a0Os dados revelados hoje pela Eli Lilly\u00a0relativamente ao ensaio cl\u00ednico TRAILBLAZER-ALZ 2, que estuda o uso de Donanemab nos","protected":false},"author":1,"featured_media":67892,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[28],"tags":[],"class_list":["post-67891","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-prnewsbrasil"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/67891","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=67891"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/67891\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/media\/67892"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=67891"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=67891"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=67891"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}