{"id":67338,"date":"2023-07-02T17:27:00","date_gmt":"2023-07-02T20:27:00","guid":{"rendered":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewsbrasil\/67338\/bioheart-02185-hk-anuncia-resultado-clinico-do-iberis-htn-na-cit-2023\/"},"modified":"2023-07-02T17:27:00","modified_gmt":"2023-07-02T20:27:00","slug":"bioheart-02185-hk-anuncia-resultado-clinico-do-iberis-htn-na-cit-2023","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewsbrasil\/bioheart-02185-hk-anuncia-resultado-clinico-do-iberis-htn-na-cit-2023\/","title":{"rendered":"Bioheart (02185.HK) anuncia resultado cl\u00ednico do Iberis-HTN na CIT 2023"},"content":{"rendered":"

PR NEWSWIRE<\/b><\/p>\n

\nXANGAI<\/span>, 2 de julho de 2023<\/span> \/PRNewswire\/ — A Bioheart (02185.HK), juntamente com sua subsidi\u00e1ria holding Angiocare, anuncia o resultado cl\u00ednico do Iberis-HTN na China Interventional Therapeutics\u00a02023. O Iberis-HTN \u00e9 um estudo cl\u00ednico prospectivo, multic\u00eantrico, cego e randomizado para avaliar a seguran\u00e7a e efic\u00e1cia do Sistema de Cateter para Abla\u00e7\u00e3o por Radiofrequ\u00eancia da Art\u00e9ria Renal com M\u00faltiplos Eletrodos Iberis® para o tratamento da hipertens\u00e3o prim\u00e1ria (NCT02901704). O estudo foi liderado pelo acad\u00eamico Runlin GAO e pelo professor Xiongjing JIANG do Fuwai Hospital. 217 indiv\u00edduos foram inscritos no estudo. Os resultados mostraram que o grupo de RDN alcan\u00e7ou o desfecho cl\u00ednico prim\u00e1rio de efic\u00e1cia (altera\u00e7\u00e3o na press\u00e3o arterial sist\u00f3lica m\u00e9dia da linha de base durante a press\u00e3o arterial ambulatorial de 24 horas 6 meses ap\u00f3s os procedimentos) e foi significativamente superior\u00a0ao grupo de controle Sham. O grupo de Monitoriza\u00e7\u00e3o Ambulatorial da Press\u00e3o Arterial (em ingl\u00eas: Ambulatory Blood Pressure Monitoring, ABPM) sist\u00f3lica de 24 horas para denerva\u00e7\u00e3o Renal (em ingl\u00eas: renal denervation, RDN) foi reduzido em 11,93 mmHg em compara\u00e7\u00e3o com a linha de base e o grupo de Sham foi reduzido em 2,58 mmHg. A mudan\u00e7a l\u00edquida entre os grupos \u00e9 de 9,35 mmHg de redu\u00e7\u00e3o com signific\u00e2ncia estat\u00edstica (P<0,0001). Nenhum importante evento adverso relacionado ao dispositivo foi observado. A seguran\u00e7a e efic\u00e1cia do Iberis® foram demonstradas no estudo.<\/p>\n

Sobre o Iberis®2nd<\/sup>:<\/b>\u00a0<\/p>\n

O Iberis®2nd<\/sup> \u00e9 um procedimento com base em cateter para o tratamento de hipertens\u00e3o.\u00a0O Iberis®2nd<\/sup> apresentou o pedido de registro na China<\/span>, recebeu a marca CE na UE em 2016 e concluiu o primeiro teste em humanos no Jap\u00e3o. O Iberis®2nd<\/sup> \u00e9 atualmente o \u00fanico sistema de RDN em todo o mundo com marca\u00e7\u00e3o CE que pode ser usado tanto para abordagem transradial (TRA) quanto para abordagem transfemoral (TFA). A TRA \u00e9 preferida pelos intervencionistas com menos complica\u00e7\u00f5es no local de acesso, estadias hospitalares mais curtas e menor custo geral do procedimento.\u00a0A TRA tamb\u00e9m permite que a terapia com a RDN seja conduzida em regime de cirurgia ambulatorial. O Iberis®2nd <\/sup>pode ser usado com orienta\u00e7\u00e3o 6F para obter a abla\u00e7\u00e3o completa da art\u00e9ria principal renal e ramos, resultando em melhor efic\u00e1cia. Um estudo p\u00f3s-comercializa\u00e7\u00e3o RADIUS-HTN foi iniciado em 2022 na UE para comparar a efic\u00e1cia da RDN realizada via TRA e TFA. O principal investigador do RADIUS-HTN \u00e9 o professor Felix Mahfoud<\/span>, MD do Saarland University Hospital, Homburg\/Saar e presidente do Arterial Hypertension Working Group da German Cardiac Society.<\/p>\n

Sobre a Bioheart:<\/b>\u00a0<\/p>\n

A Shanghai Bio-heart Biological Technology Co., Ltd \u00e9 uma empresa l\u00edder em dispositivos m\u00e9dicos cardiovasculares inovadores com alcance global.\u00a0A miss\u00e3o da Bioheart \u00e9 “transformar a inova\u00e7\u00e3o em cuidados de qualidade”. A Bioheat se concentra em scaffolds bioabsorv\u00edveis, denerva\u00e7\u00e3o renal e bal\u00f5es revestidos com medicamentos, que atendam \u00e0s necessidades cl\u00ednicas ainda n\u00e3o atendidas.<\/p>\n

FONTE Shanghai Bio-heart Biological Technology Co., Ltd<\/p>\n<\/div>\n

\"\"<\/p>\n

A OESP<\/b> n\u00e3o \u00e9(s\u00e3o) respons\u00e1vel(is) por erros, incorre\u00e7\u00f5es, atrasos ou quaisquer decis\u00f5es tomadas por seus clientes com base nos Conte\u00fados ora disponibilizados, bem como tais Conte\u00fados n\u00e3o representam a opini\u00e3o da OESP<\/b> e s\u00e3o de inteira responsabilidade da PR Newswire Ltda<\/b><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"PR NEWSWIRE XANGAI, 2 de julho de 2023 \/PRNewswire\/ — A Bioheart (02185.HK), juntamente com sua subsidi\u00e1ria holding Angiocare, anuncia o resultado cl\u00ednico do Iberis-HTN na China Interventional","protected":false},"author":1,"featured_media":67339,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[28],"tags":[],"class_list":["post-67338","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-prnewsbrasil"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/67338","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=67338"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/67338\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/media\/67339"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=67338"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=67338"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=67338"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}