{"id":66890,"date":"2023-05-31T10:27:00","date_gmt":"2023-05-31T13:27:00","guid":{"rendered":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewsinternacional\/66890\/excelentes-resultados-de-12-meses-do-teste-selution-sfa-apresentados-na-conferencia-jet\/"},"modified":"2023-05-31T10:27:00","modified_gmt":"2023-05-31T13:27:00","slug":"excelentes-resultados-de-12-meses-do-teste-selution-sfa-apresentados-na-conferencia-jet","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewsinternacional\/excelentes-resultados-de-12-meses-do-teste-selution-sfa-apresentados-na-conferencia-jet\/","title":{"rendered":"Excelentes resultados de 12 meses do teste SELUTION SFA apresentados na confer\u00eancia JET"},"content":{"rendered":"

PR NEWSWIRE<\/b><\/p>\n

\nGENEBRA<\/span>, 31 de maio de 2023<\/span> \/PRNewswire\/ — Os resultados de 12 meses do estudo SELUTION SFA foram apresentados na Japan Endovascular\u00a0Treatment (JET) Conference, em T\u00f3quio. O objetivo deste estudo foi o de avaliar a seguran\u00e7a e efic\u00e1cia do SELUTION SLR™, um bal\u00e3o eluidor de sirolimus inovador da MedAlliance, para tratamento endovascular de les\u00f5es de-novo<\/i> e resten\u00f3ticas n\u00e3o estentadas na art\u00e9ria femoral superficial (SFA) e art\u00e9ria popl\u00edtea (PA). \u00a0<\/p>\n
\"Excellent<\/div>\n

O estudo prospectivo e multic\u00eantrico de bra\u00e7o \u00fanico envolveu 134 pacientes tratados em 13 locais no Jap\u00e3o. O desfecho prim\u00e1rio da permeabilidade prim\u00e1ria de 12 meses da les\u00e3o alvo foi alcan\u00e7ado em 87,9% dos pacientes. 97% estiveram livres de TLR; n\u00e3o houve grandes amputa\u00e7\u00f5es ou mortes; e houve uma taxa de trombose de 0,7%. Esses resultados foram alcan\u00e7ados apesar da presen\u00e7a de pacientes desafiadores inclu\u00eddos no estudo.<\/p>\n

“Esses dados demonstram que o limus pode ser t\u00e3o eficaz quanto o paclitaxel, sem as preocupa\u00e7\u00f5es de seguran\u00e7a associadas, e abre as portas para uma nova era dos bal\u00f5es eluidores de medicamentos (DCB)”, disse o Dr. Osamu Iida<\/span>, do Osaka<\/span> Police Hospital Cardiovascular Center, em Osaka<\/span>, Jap\u00e3o.<\/p>\n

“Eu adorei o coment\u00e1rio do Dr. Iida, ‘se o limus for t\u00e3o eficaz quanto paclitaxel sem as preocupa\u00e7\u00f5es de seguran\u00e7a, por que algu\u00e9m n\u00e3o usaria o limus?'”, comentou Jeffrey B. Jump<\/span>, presidente e CEO da MedAlliance. “Temos o prazer de ver que os dados japoneses de 12 meses est\u00e3o completamente alinhados com o estudo FIM feito pelo Prof. Zeller h\u00e1 5 anos. O estudo US IDE SFA agora est\u00e1 recolhendo inscri\u00e7\u00f5es, o que dever\u00e1 confirmar o mesmo benef\u00edcio em pacientes dos EUA que vimos na Europa e no Jap\u00e3o”.<\/p>\n

O SELUTION SLR recebeu a aprova\u00e7\u00e3o do selo CE para o tratamento da doen\u00e7a arterial coronariana em maio de 2020. A MedAlliance foi a primeira empresa de bal\u00f5es eluidores de medicamentos (DEB) a receber o status de Designa\u00e7\u00e3o Inovadora pela FDA. Atualmente, tr\u00eas estudos cl\u00ednicos IDE est\u00e3o avaliando o SELUTION SLR nos Estados Unidos: em pacientes com doen\u00e7a cr\u00edtica de membros inferiores (CLTI) com doen\u00e7a das art\u00e9rias abaixo do joelho (BTK); art\u00e9ria femoral superficial e art\u00e9ria popl\u00edtea (SFA\/PPA); e reestenose intra stent coronariana (ISR). Al\u00e9m disso, a MedAlliance recebeu aprova\u00e7\u00e3o IDE para les\u00f5es na art\u00e9ria coron\u00e1ria de-novo em janeiro de 2023.\u00a0Isso complementa a experi\u00eancia substancial que a empresa ganhou com a SELUTION DeNovo<\/i> e os estudos SUCCESS na Europa.<\/p>\n

A tecnologia exclusiva de bal\u00f5es eluidores de medicamentos (DEB) da MedAlliance envolve Microrreservat\u00f3rios que cont\u00eam uma combina\u00e7\u00e3o de pol\u00edmero biodegrad\u00e1vel intercalado com o f\u00e1rmaco antirresten\u00f3tico sirolimus, aplicado como revestimento na superf\u00edcie de um bal\u00e3o de angioplastia. Esses Microrreservat\u00f3rios garantem a libera\u00e7\u00e3o controlada e sustentada do f\u00e1rmaco por at\u00e9 90 dias. A tecnologia propriet\u00e1ria CAT™ (Cell Adherent Technology) da MedAlliance permite que os Microrreservat\u00f3rios sejam revestidos nos bal\u00f5es e transferidos de forma eficiente para aderir ao l\u00famen do vaso quando entregues por meio da expans\u00e3o do bal\u00e3o.<\/p>\n

O SELUTION SLR est\u00e1 dispon\u00edvel comercialmente na Europa, \u00c1sia, Oriente M\u00e9dio e nas Am\u00e9ricas (fora dos EUA), bem como na maioria dos pa\u00edses onde o selo CE \u00e9 reconhecido. Mais de<\/span> 10.000 unidades foram utilizadas para tratamento de pacientes em pr\u00e1ticas cl\u00ednicas de rotina ou no \u00e2mbito de ensaios cl\u00ednicos coronarianos. Entre em contato conosco se seu centro estiver interessado em participar deste estudo.<\/p>\n

Contato para a imprensa:<\/b>\u00a0<\/p>\n

Richard Kenyon\u00a0
rkenyon@medalliance.com<\/a><\/u>
+44 7831 569940<\/p>\n

Sobre a MedAlliance<\/b>\u00a0<\/p>\n

A MedAlliance \u00e9 uma empresa de tecnologia m\u00e9dica que anunciou uma aquisi\u00e7\u00e3o realizada pela Cordis em outubro de 2022. A empresa est\u00e1 sediada em Nyon, na Su\u00ed\u00e7a. A MedAlliance \u00e9 especializada no desenvolvimento de tecnologias inovadoras e na comercializa\u00e7\u00e3o de produtos avan\u00e7ados que combinam dispositivos e medicamentos para o tratamento de doen\u00e7as coron\u00e1rias e perif\u00e9ricas. Para mais informa\u00e7\u00f5es, acesse: www.medalliance.com<\/a><\/p>\n

Foto – https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/2088103\/MedAlliance_JET.jpg<\/a>
Logotipo\u00a0– https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/1196864\/MedAlliance_Logo.jpg<\/a><\/p>\n

\"MedAlliance<\/div>\n

\u00a0<\/p>\n

FONTE MedAlliance<\/p>\n<\/div>\n

\"\"<\/p>\n

A OESP<\/b> n\u00e3o \u00e9(s\u00e3o) respons\u00e1vel(is) por erros, incorre\u00e7\u00f5es, atrasos ou quaisquer decis\u00f5es tomadas por seus clientes com base nos Conte\u00fados ora disponibilizados, bem como tais Conte\u00fados n\u00e3o representam a opini\u00e3o da OESP<\/b> e s\u00e3o de inteira responsabilidade da PR Newswire Ltda<\/b><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"PR NEWSWIRE GENEBRA, 31 de maio de 2023 \/PRNewswire\/ — Os resultados de 12 meses do estudo SELUTION SFA foram apresentados na Japan Endovascular\u00a0Treatment (JET) Conference, em T\u00f3quio. O","protected":false},"author":1,"featured_media":66891,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[31],"tags":[],"class_list":["post-66890","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-prnewsinternacional"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/66890","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=66890"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/66890\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/media\/66891"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=66890"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=66890"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=66890"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}