{"id":66789,"date":"2023-05-29T10:42:00","date_gmt":"2023-05-29T13:42:00","guid":{"rendered":""},"modified":"2023-05-29T10:42:00","modified_gmt":"2023-05-29T13:42:00","slug":"fda-aprova-epcoritamabe-da-abbvie-como-primeiro-e-unico-anticorpo-biespecifico-para-tratamento-de-adultos-com-linfoma-difuso-de-grandes-celulas-b-recidivados-refratarios-r-r","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewsinternacional\/fda-aprova-epcoritamabe-da-abbvie-como-primeiro-e-unico-anticorpo-biespecifico-para-tratamento-de-adultos-com-linfoma-difuso-de-grandes-celulas-b-recidivados-refratarios-r-r\/","title":{"rendered":"FDA Aprova Epcoritamabe, da AbbVie, como Primeiro e \u00danico Anticorpo Biespec\u00edfico para Tratamento de Adultos com Linfoma Difuso De Grandes C\u00e9lulas B Recidivados\/Refrat\u00e1rios (R\/R)"},"content":{"rendered":"<p><b>PR NEWSWIRE<\/b><\/p>\n<div class=\"xn-content\">\n<ul type=\"disc\">\n<li><i>O linfoma difuso de grandes c\u00e9lulas B (LDGCB) \u00e9 o tipo mais comum de linfoma n\u00e3o-Hodgkin, correspondendo a cerca de 30% dos casos<sup>1<\/sup>, afetando principalmente pessoas com idade m\u00e9dia de 60 anos, mas pode ocorrer em qualquer idade<sup>1<\/sup>.<\/i><\/li>\n<li><i>Os anticorpos biespec\u00edficos, criados por engenharia gen\u00e9tica, atuam em dois alvos importantes: combatem as c\u00e9lulas cancerosas diretamente, ao mesmo tempo que ativam as c\u00e9lulas do sistema imunol\u00f3gico (c\u00e9lulas T) que, por sua vez tamb\u00e9m passam a combater as c\u00e9lulas cancerosas<\/i>\u00a0<\/li>\n<li><i>A aprova\u00e7\u00e3o da FDA, ag\u00eancia regulat\u00f3ria dos Estados Unidos, tem como indica\u00e7\u00e3o o tratamento de pacientes adultos com a doen\u00e7a na forma refrat\u00e1ria e recidivada. <\/i><\/li>\n<li><i>No Brasil, epcoritamabe est\u00e1 sob an\u00e1lise da ANVISA para<\/i>\u00a0 <i>o tratamento de LDGCB recidivo ou refrat\u00e1rio ap\u00f3s duas ou mais linhas de terapia sist\u00eamica anterior<\/i><\/li>\n<\/ul>\n<p><span class=\"legendSpanClass\">S\u00c3O PAULO<\/span>, <span class=\"legendSpanClass\">29 de maio de 2023<\/span> \/PRNewswire\/ &#8212; A AbbVie (NYSE: ABBV) anunciou (19 de maio de 2023) a aprova\u00e7\u00e3o pela ag\u00eancia regulat\u00f3ria dos Estados Unidos, FDA, de epcoritamabe, o primeiro e \u00fanico anticorpo biespecifico para o tratamento de pacientes adultos com linfoma difuso de grandes c\u00e9lulas B refrat\u00e1rio e recidivado (R\/R), ap\u00f3s falha de duas ou mais linhas terap\u00eauticas anteriores. Epcoritamabe obteve aprova\u00e7\u00e3o r\u00e1pida da FDA, gra\u00e7as ao \u00edndice e durabilidade de sua resposta demonstrados em estudos cl\u00ednicos. Epcoritamabe \u00e9 co-desenvolvido pela AbbVie e Genmab, como parte de uma parceria em Oncologia entre as empresas. \u00a0<\/p>\n<div class=\"PRN_ImbeddedAssetReference\" id=\"DivAssetPlaceHolder1\">\n<a href=\"https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/2087519\/AbbVieUSE_036_low_2.html\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">  <img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/2087519\/AbbVieUSE_036_low_2.jpg\" title=\"AbbVie\" alt=\"AbbVie\" \/><\/a>\n <\/p>\n<\/p><\/div>\n<p>O linfoma difuso de grandes c\u00e9lulas B (LDGCB) \u00e9 um tipo de linfoma n\u00e3o-Hodgkin agressivo e de r\u00e1pido crescimento que se desenvolve no sistema linf\u00e1tico e afeta as c\u00e9lulas B, por sua vez, um tipo de gl\u00f3bulos brancos do sangue. Estima-se que, a cada ano, LDGCB apresente cerca de 150.000 novos casos globalmente<sup>2<\/sup>. Os pacientes com LDGCB s\u00e3o geralmente tratados com regimes de quimio-imunoterapia. Para os pacientes R\/R, surgiram, recentemente, v\u00e1rias terapias-alvo, incluindo tratamentos mediados por c\u00e9lulas T, entretanto, medicamentos administrados com um \u00fanico agente \u00a0e &#8220;prontos para uso&#8221; s\u00e3o limitados<sup>3,4,5,6,<i>7<\/i>.<\/sup> \u00a0<\/p>\n<p>&#8220;O LDGCB \u00e9 um tipo agressivo de c\u00e2ncer que cresce rapidamente e \u00e9 resistente a diferentes tratamentos. O epcoritamabe, de administra\u00e7\u00e3o subcut\u00e2nea, agora aprovado pela FDA, \u00e9 um tratamento com um novo mecanismo de a\u00e7\u00e3o e representa uma op\u00e7\u00e3o n\u00e3o-quimioter\u00e1pica que m\u00e9dicos e pacientes podem ter \u00e0 m\u00e3o, pronto para uso, quando esta for a indica\u00e7\u00e3o&#8221;, afirmou o m\u00e9dico <span class=\"xn-person\">Thomas Hudson<\/span>, vice-presidente s\u00eanior de pesquisa e desenvolvimento e principal executivo cient\u00edfico da AbbVie. &#8220;A aprova\u00e7\u00e3o pela FDA \u00e9 somente a primeira etapa para o desenvolvimento, junto com nossa empresa parceira Genmab, de terapias fundamentais para pacientes com malignidades de c\u00e9lula B&#8221;.<\/p>\n<p>No Brasil, o Instituto Nacional de C\u00e2ncer (INCA) estima que para cada ano do tri\u00eanio 2020\/2022, surgiram cerca de 12.000 novos casos de linfoma n\u00e3o-Hodgkin, ou 6,31 casos novos a cada 100 mil homens e 5,07 para cada 100 mil mulheres<sup>8<\/sup>.<\/p>\n<p>A AbbVie tem o compromisso de transformar os padr\u00f5es de tratamento em diferentes tipos de c\u00e2ncer no sangue e, para isso, investe e avan\u00e7a na pesquisa e desenvolvimento. &#8220;A aprova\u00e7\u00e3o nos Estados Unidos representa um importante avan\u00e7o na jornada do paciente com LDGCB, que hoje enfrenta necessidades n\u00e3o atendidas. Sabemos que, quando aprovado localmente, este ser\u00e1 um passo importante tamb\u00e9m para os pacientes brasileiros&#8221;, comenta Marco Paschoalin, m\u00e9dico e diretor m\u00e9dico da AbbVie no Brasil.<\/p>\n<p><b><span>Sobre epcoritamabe<\/span><\/b><\/p>\n<p><span>Epcoritamabe \u00e9 um anticorpo biespec\u00edfico IgG1, criado a partir da tecnologia DuoBody de propriedade da Genmab. Esta tecnologia foi desenhada para atuar simultaneamente no CD3 das c\u00e9lulas T e no CD20 das c\u00e9lulas B, de forma seletiva, induzindo as c\u00e9lulas T a matar as c\u00e9lulas CD20 <sup>6,7,9-10<\/sup>.<\/span><span>\u00a0 AbbVie e Genmab avaliam epcoritamabe como monoterapia e em combina\u00e7\u00e3o com outros agentes terap\u00eauticos para uso em uma variedade de malignidades hematol\u00f3gicas, incluindo estudo de Fase 3, com epcoritamabe como monoterapia em pacientes com LDGCB R\/R (NCT: 04628494) e dois estudos de Fase 3, em regime combinado, para pacientes rec\u00e9m diagnosticados com LDGCB (NCT: 05660967) \u00a0e linfoma folicular R\/R (NCT: 05409066). <\/span><\/p>\n<p><b>Sobre AbbVie em Oncologia<\/b><\/p>\n<p>Na AbbVie, temos o compromisso de transformar os padr\u00f5es de tratamento em m\u00faltiplos tipos de c\u00e2ncer no sangue, ao mesmo tempo que avan\u00e7amos um pipeline din\u00e2mico de terapias em fase de pesquisa para diversos tipos de c\u00e2ncer. Nossas equipes dedicadas e experientes unem for\u00e7as em parcerias inovadoras e aceleram a entrega de medicamentos potencialmente inovadores. Estamos avaliando mais de 20 medicamentos em fase de pesquisa, em mais de 300 estudos cl\u00ednicos, incluindo para alguns dos tipos de c\u00e2ncer mais debilitantes e disseminados. Trabalhamos para causar um impacto not\u00e1vel na vida das pessoas ao mesmo tempo em que estamos comprometidos em explorar solu\u00e7\u00f5es para ajudar os pacientes a obter acesso aos nossos medicamentos contra o c\u00e2ncer. Para mais informa\u00e7\u00e3o, acesse <a href=\"http:\/\/www.abbvie.com\/oncology\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">www.abbvie.com\/oncology<\/a> (<i>em ingl\u00eas).<\/i><\/p>\n<p><b>Sobre a AbbVie<\/b><\/p>\n<p>A miss\u00e3o da AbbVie \u00e9 descobrir e fornecer medicamentos inovadores que solucionem as quest\u00f5es s\u00e9rias de sa\u00fade de hoje e enfrentem os desafios m\u00e9dicos de amanh\u00e3. A companhia se empenha em causar um impacto not\u00e1vel na vida das pessoas em \u00e1reas terap\u00eauticas chave: Imunologia, Oncologia, Neuroci\u00eancia, Oftalmologia, Virologia e Gastroenterologia, al\u00e9m dos servi\u00e7os e produtos da Allergan Aesthetics.<\/p>\n<p>No Brasil, a AbbVie come\u00e7ou a operar no in\u00edcio de 2014. Suas unidades de neg\u00f3cios locais incluem Imunologia, Oncologia, Oftalmologia e Neuroci\u00eancia, al\u00e9m dos servi\u00e7os e produtos da Allergan Aesthetics. A AbbVie conta com\u00a028\u00a0projetos ativos de Pesquisa e Desenvolvimento, envolvendo mais de\u00a0200\u00a0centros m\u00e9dicos de todas as regi\u00f5es do pa\u00eds e cerca de\u00a0130\u00a0cientistas brasileiros. Para mais informa\u00e7\u00f5es, acesse <a href=\"http:\/\/www.abbvie.com.br\/\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">www.abbvie.com.br<\/a>\u00a0e siga @AbbVie no LinkedIn e @AbbVieBrasil no Instagram.<\/p>\n<p>Refer\u00eancias\u00a0<br \/><sup>1<\/sup>\u00a0Em <a href=\"http:\/\/www.oncoguia.org.br\/conteudo\/tipos-de-linfomas-nao-hodgkin-de-celulas-b\/12258\/52\/\" rel=\"nofollow\">http:\/\/www.oncoguia.org.br\/conteudo\/tipos-de-linfomas-nao-hodgkin-de-celulas-b\/12258\/52\/<\/a>. Acessado em 19 de maio de 2023.\u00a0<br \/><sup>2<\/sup>.Sehn LH, Salles G.\u00a0<i>N Engl J Med.<\/i>\u00a02021;384:842-858.<br \/><sup>3<\/sup>\u00a0What is Lymphoma. Lymphoma Coalition.\u00a0<u><a href=\"https:\/\/lymphomacoalition.org\/what-is-lymphoma\/\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">https:\/\/lymphomacoalition.org\/what-is-lymphoma\/<\/a><\/u>. Acessado em 24 de abril de 2023<br \/><sup>4<\/sup>\u00a0Kanas G, Ge W, Quek RGW, et al.\u00a0<i>Leukemia &amp; Lymphoma.\u00a0<\/i>2022;63(1):54-63.<br \/><sup>5<\/sup>\u00a0Crump M, Neelapu SS, Farooq U, et al.\u00a0<i>Blood.\u00a0<\/i>2017;130(16):1800-1808.<br \/><sup>6<\/sup>\u00a0Chao MP.\u00a0<i>Cancer Manag Res.<\/i>\u00a02013;5:251-269.<br \/><sup>7\u00a0<\/sup>Engelberts PJ, Hiemstra IH, de Jong B, et al. &#8220;DuoBody-CD3xCD20 induces potent T-cell-mediated killing of malignant B cells in preclinical models and provides opportunities for subcutaneous dosing.&#8221;\u00a0<i>EBioMedicine<\/i>. 2020;52:102625. DOI: 10.1016\/j.ebiom.2019.102625\u00a0<br \/><sup>8\u00a0 <\/sup>Em <a href=\"http:\/\/www.oncoguia.org.br\/conteudo\/estatistica-para-linfoma-nao-hodgkin\/7771\/52\/#:~:text=O%20Instituto%20Nacional%20de%20C%C3%A2ncer,para%20cada%20100%20mil%20mulheres\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">http:\/\/www.oncoguia.org.br\/conteudo\/estatistica-para-linfoma-nao-hodgkin\/7771\/52\/#:~:text=O%20Instituto%20Nacional%20de%20C\u00e2ncer,para%20cada%20100%20mil%20mulheres<\/a>. Acessado em 19 de maio de 2023\u00a0<br \/><sup>9 <\/sup>Em <a href=\"https:\/\/www.abbvie.com.br\/content\/dam\/abbvie-dotcom\/br\/documents\/VENCLEXTA-VP.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">https:\/\/www.abbvie.com.br\/content\/dam\/abbvie-dotcom\/br\/documents\/VENCLEXTA-VP.pdf<\/a>. Acessado em 19 de maio de 2023\u00a0<br \/><sup>10<\/sup>\u00a0Rafiq S, Butchar JP, Cheney C, et al. &#8220;Comparative Assessment of Clinically Utilized CD20-Directed Antibodies in Chronic Lymphocytic Leukemia Cells Reveals Divergent NK Cell, Monocyte, and Macrophage Properties.&#8221;\u00a0<i>J. Immunol.<\/i>\u00a02013;190(6):2702-2711. DOI: 10.4049\/jimmunol.1202588<br \/><sup>11\u00a0<\/sup>Rafiq S, Butchar JP, Cheney C, et al. &#8220;Comparative Assessment of Clinically Utilized CD20-Directed Antibodies in Chronic Lymphocytic Leukemia Cells Reveals Divergent NK Cell, Monocyte, and Macrophage Properties.&#8221;\u00a0<i>J. Immunol.<\/i>\u00a02013;190(6):2702-2711. DOI: 10.4049\/jimmunol.1202588<br \/><b>BR-EPCOR-230004<\/b><\/p>\n<p>Foto &#8211; <a href=\"https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/2087519\/AbbVieUSE_036_low_2.jpg\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/2087519\/AbbVieUSE_036_low_2.jpg<\/a><\/p>\n<div class=\"PRN_ImbeddedAssetReference\" id=\"DivAssetPlaceHolder2\"><\/div>\n<p>FONTE  AbbVie Brasil<\/p>\n<\/div>\n<p><img decoding=\"async\" alt=\"\" src=\"https:\/\/rt.prnewswire.com\/rt.gif?NewsItemId=PT13345&amp;Transmission_Id=202305290941PR_NEWS_LATAM____PT13345&amp;DateId=20230529\" style=\"border:0px;width:1px;height:1px\" \/><\/p>\n<p>A <b>OESP<\/b> n\u00e3o \u00e9(s\u00e3o) respons\u00e1vel(is) por erros, incorre\u00e7\u00f5es, atrasos ou quaisquer decis\u00f5es tomadas por seus clientes com base nos Conte\u00fados ora disponibilizados, bem como tais Conte\u00fados n\u00e3o representam a opini\u00e3o da <b>OESP<\/b> e s\u00e3o de inteira responsabilidade da <b>PR Newswire Ltda<\/b><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"PR NEWSWIRE O linfoma difuso de grandes c\u00e9lulas B (LDGCB) \u00e9 o tipo mais comum de linfoma n\u00e3o-Hodgkin, correspondendo a cerca de 30% dos casos1, afetando principalmente pessoas com idade m\u00e9dia de","protected":false},"author":1,"featured_media":66790,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[31],"tags":[],"class_list":["post-66789","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-prnewsinternacional"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/66789","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=66789"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/66789\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/media\/66790"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=66789"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=66789"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=66789"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}