{"id":66018,"date":"2023-05-10T16:28:00","date_gmt":"2023-05-10T19:28:00","guid":{"rendered":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewsbrasil\/66018\/grupo-menarini-anuncia-novos-dados-sobre-o-elacestrant-no-congresso-de-cancer-de-mama-da-esmo-de-2023-e-na-reuniao-anual-da-asco-de-2023\/"},"modified":"2023-05-10T16:28:00","modified_gmt":"2023-05-10T19:28:00","slug":"grupo-menarini-anuncia-novos-dados-sobre-o-elacestrant-no-congresso-de-cancer-de-mama-da-esmo-de-2023-e-na-reuniao-anual-da-asco-de-2023","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewsbrasil\/grupo-menarini-anuncia-novos-dados-sobre-o-elacestrant-no-congresso-de-cancer-de-mama-da-esmo-de-2023-e-na-reuniao-anual-da-asco-de-2023\/","title":{"rendered":"Grupo Menarini anuncia novos dados sobre o Elacestrant no Congresso de C\u00e2ncer de Mama da ESMO de 2023 e na Reuni\u00e3o Anual da ASCO de 2023"},"content":{"rendered":"<p><b>PR NEWSWIRE<\/b><\/p>\n<div class=\"xn-content\">\n<span class=\"legendSpanClass\">FLOREN\u00c7A, It\u00e1lia e <span class=\"xn-person\">NOVA YORK<\/span><\/span>, <span class=\"legendSpanClass\">10 de maio de 2023<\/span> \/PRNewswire\/ &#8212; O Grupo Menarini (&#8220;Menarini&#8221;), empresa italiana l\u00edder em produtos farmac\u00eauticos e diagn\u00f3sticos, e a Stemline Therapeutics (&#8220;Stemline&#8221;), uma subsidi\u00e1ria integral do Grupo Menarini, anunciaram hoje que apresentar\u00e3o novos dados relacionados ao elacestrant nos pr\u00f3ximos congressos.<\/p>\n<div id=\"prni_dvprnejpg928eleft\" dir=\"ltr\" style=\"width: 100%;text-align: left\"><img decoding=\"async\" id=\"prnejpg928eleft\" title=\"MENARINI_GROUP_Logo\" src=\"https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/1958938\/MENARINI_GROUP_Logo.jpg\" alt=\"MENARINI_GROUP_Logo\" align=\"middle\" \/><\/div>\n<p>O elacestrant foi aprovado pela FDA para o tratamento de mulheres na p\u00f3s-menopausa ou homens adultos com c\u00e2ncer de mama avan\u00e7ado ou metast\u00e1tico com receptor de estrog\u00eanio (ER)-positivo, receptor do fator de crescimento epid\u00e9rmico humano 2 (HER2)-negativo, e muta\u00e7\u00e3o ESR1 avan\u00e7ada ou metast\u00e1tico com progress\u00e3o da doen\u00e7a ap\u00f3s pelo menos uma linha de terapia end\u00f3crina. Novos dados ser\u00e3o apresentados no pr\u00f3ximo Congresso de C\u00e2ncer de Mama da Sociedade Europeia de Oncologia M\u00e9dica (<span class=\"xn-person\">ESMO) de<\/span> 2023 e na Reuni\u00e3o Anual da Sociedade Americana de Oncologia Cl\u00ednica (ASCO) de 2023. \u00a0<\/p>\n<p><b>&#8220;<\/b>O c\u00e2ncer de mama ER+\/HER2- constitui 70% de todos os c\u00e2nceres de mama. A ORSERDU&reg; (elacestrant) \u00e9 a primeira nova terapia end\u00f3crina em 20 anos aprovada pela FDA para o c\u00e2ncer de mama metast\u00e1tico (mBC) com receptor de estrog\u00eanio positivo (ER+), receptor 2 do fator de crescimento epid\u00e9rmico humano negativo (HER2-) e muta\u00e7\u00e3o ESR1, um subgrupo que aparece em at\u00e9 40% dos pacientes em segunda linha mBC e al\u00e9m, e que t\u00eam resultados ruins&#8221;, disse <span class=\"xn-person\">Elcin Barker Ergun<\/span>, CEO do Grupo Menarini. &#8220;Continuamos gerando novos dados para o elacestrant em diferentes subgrupos, bem como os dados de qualidade de vida, o que \u00e9 importante porque ser capaz de levar uma vida normal quando sob tratamento \u00e9 um objetivo vital para pacientes que sofrem de c\u00e2ncer de mama&#8221;.<\/p>\n<p>Veja abaixo os detalhes das pr\u00f3ximas apresenta\u00e7\u00f5es do Grupo Menarini\/Stemline Therapeutics sobre o elacestrant.<\/p>\n<p><b>Congresso de C\u00e2ncer de Mama da ESMO 2023<\/b><br \/>T\u00edtulo do Resumo: <b>An\u00e1lise do ensaio cl\u00ednico EMERALD dos resultados relatados pelos pacientes (PROs) em pacientes com c\u00e2ncer de mama avan\u00e7ado ou metast\u00e1tico (mBC) ER+\/HER2? comparando elacestrant oral versus terapia end\u00f3crina padr\u00e3o de cuidado (SoC)<\/b><br \/>N\u00famero do Resumo: 1880<br \/>T\u00edtulo da Sess\u00e3o: Sess\u00e3o de Artigos Oferecidos 1\u00a0(ID 7)<br \/>Data e Hora da Sess\u00e3o: 11 de maio de 2023; 14h00-15h30 CEST, Hamburg Hall<br \/>Tipo de Apresenta\u00e7\u00e3o: Oral (artigo oferecido).<\/p>\n<p><b>Reuni\u00e3o Anual da ASCO 2023<\/b><br \/>T\u00edtulo do Resumo: <b>Elacestrant oral versus tratamento padr\u00e3o em c\u00e2ncer de mama avan\u00e7ado ou metast\u00e1tico (mBC) receptor de estrog\u00eanio-positivo, HER2-negativo (ER+\/HER2-) sem muta\u00e7\u00e3o detect\u00e1vel no ESR1 (EMERALD): An\u00e1lise de subgrupo por dura\u00e7\u00e3o pr\u00e9via de CDK4\/6i mais terapia end\u00f3crina (ET)<\/b><br \/>N\u00famero do Resumo: 1070 | N\u00famero do Poster Bd: 291<br \/>T\u00edtulo da Sess\u00e3o: C\u00e2ncer de Mama &#8211; Metast\u00e1tico<br \/>Data e hora da sess\u00e3o: 4 de junho de 2023; 8h00 CDT, Hall A<br \/>Presentation Type: Poster<\/p>\n<p><b>Sobre o estudo EMERALD de Fase 3 (NDI03778931)<\/b> <br \/>O estudo EMERALD de Fase 3 \u00e9 um estudo randomizado, aberto e controlado por ativo que avalia o elacestrant como monoterapia de segunda ou terceira linha em pacientes com c\u00e2ncer de mama ER+, HER2- avan\u00e7ado\/metast\u00e1tico. O estudo inscreveu 478 pacientes que haviam recebido tratamento pr\u00e9vio com uma ou duas linhas de terapia end\u00f3crina, incluindo um inibidor de CDK4\/6. Os participantes do estudo foram randomizados para receber Elacestrant ou a op\u00e7\u00e3o do investigador de agente hormonal aprovado. Os desfechos prim\u00e1rios do estudo foram a sobrevida sem progress\u00e3o (SSP) na popula\u00e7\u00e3o geral de pacientes e em pacientes com muta\u00e7\u00f5es no gene do receptor de estrog\u00eanio 1 (ESR1).<\/p>\n<p><b>Sobre o Orserdu&reg; (elacestrant)<\/b>\u00a0<\/p>\n<p>A <b>indica\u00e7\u00e3o<\/b><br \/>ORSERDU (elacestrant), comprimidos de 345mg, \u00e9 aprovada pela Food &amp; Drug Administration (FDA) nos EUA para o tratamento de mulheres na p\u00f3s-menopausa ou homens adultos com receptor de estrog\u00eanio (ER)-positivo, epid\u00e9rmico humano do fator de crescimento 2 (HER2) -negativo, com muta\u00e7\u00e3o ESR1 avan\u00e7ado ou metast\u00e1tico com progress\u00e3o da doen\u00e7a ap\u00f3s pelo menos uma linha de terapia end\u00f3crina.<\/p>\n<p>O Pedido de Autoriza\u00e7\u00e3o de Introdu\u00e7\u00e3o no Mercado (MAA) est\u00e1 atualmente sob an\u00e1lise pela European Medicines Agency (EMA).<\/p>\n<p>O Elacestrant tamb\u00e9m est\u00e1 sendo investigado em v\u00e1rios estudos cl\u00ednicos em doen\u00e7a metast\u00e1tica do c\u00e2ncer de mama, sozinha ou em combina\u00e7\u00e3o com outras terapias: ELEVATE (<a href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT05563220\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">NCT05563220<\/a>), ELECTRA (<a href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT05386108\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">NCT05386108<\/a>) e ELCIN (<a href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT05596409\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">NCT05596409<\/a>). O Elacestrant tamb\u00e9m est\u00e1 planejado ser avaliado na doen\u00e7a inicial do c\u00e2ncer de mama.<\/p>\n<p>As informa\u00e7\u00f5es completas da prescri\u00e7\u00e3o podem ser encontradas em\u00a0<a href=\"http:\/\/www.orserdu.com\/\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">www.orserdu.com<\/a><\/p>\n<p><b>Informa\u00e7\u00f5es de seguran\u00e7a importantes,<br \/>avisos e precau\u00e7\u00f5es ORSERDU&reg;<\/b><\/p>\n<ul type=\"disc\">\n<li>Dyslipidemia: Hypercholesterolemia e hipertrigliceridemia ocorreram em pacientes tomando ORSERDU em uma incid\u00eancia de 30% e 27%, respectivamente. A incid\u00eancia de hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia de grau 3 e 4 foi de 0,9% e 2,2%, respectivamente. Monitorar o perfil dos lip\u00eddios antes de iniciar e periodicamente enquanto toma ORSERDU.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Toxicidade Embrio-Fetal<\/p>\n<ul type=\"disc\">\n<li>Com base em achados em animais e em seu mecanismo de a\u00e7\u00e3o, a ORSERDU pode causar danos fetais quando administrada a uma gestante. Orientar mulheres gr\u00e1vidas e mulheres com potencial reprodutivo sobre o risco potencial para o feto. Orientar as mulheres com potencial reprodutivo a usar m\u00e9todos contraceptivos eficazes durante o tratamento com ORSERDU e por 1 semana ap\u00f3s a \u00faltima dose. Aconselhar pacientes do sexo masculino com parceiros femininos de potencial reprodutivo a utilizar contracep\u00e7\u00e3o eficaz durante o tratamento com ORSERDU e por 1 semana ap\u00f3s a \u00faltima dose.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Rea\u00e7\u00f5es Adversas<\/p>\n<ul type=\"disc\">\n<li>Rea\u00e7\u00f5es adversas graves ocorreram em 12% dos pacientes que receberam ORSERDU. As rea\u00e7\u00f5es adversas graves em &gt;1% dos pacientes que receberam ORSERDU foram dor musculoesquel\u00e9tica (1,7%) e n\u00e1usea (1,3%). Rea\u00e7\u00f5es adversas fatais ocorreram em 1,7% dos pacientes que receberam ORSERDU, incluindo parada card\u00edaca, choque s\u00e9ptico, diverticulite e causa desconhecida (um paciente cada).<\/li>\n<li>As rea\u00e7\u00f5es adversas mais comuns (mais de 10%), incluindo anormalidades laboratoriais, do ORSERDU, foram dor musculoesquel\u00e9tica (41%), n\u00e1useas (35%), aumento do colesterol (30%), aumento da AST (29%), aumento de triglic\u00e9rides (27%), fadiga (26%), redu\u00e7\u00e3o da hemoglobina (26%), v\u00f4mitos (19%), aumento do ALT (17%), redu\u00e7\u00e3o do s\u00f3dio (16%), aumento da creatinina (16%), redu\u00e7\u00e3o do apetite (15%), diarreia (13%), dor de cabe\u00e7a (12%), constipa\u00e7\u00e3o (12%), dor abdominal (11%), ondas de calor (11%) e dispepsia (10%).<\/li>\n<\/ul>\n<p>Intera\u00e7\u00f5es Medicamentosas<\/p>\n<ul type=\"disc\">\n<li>Uso concomitante com indutores e\/ou inibidores do CYP3A4: Evite o uso concomitante de inibidores fortes ou moderados do CYP3A4 com ORSERDU. Evite o uso concomitante de indutores fortes ou moderados do CYP3A4 com ORSERDU.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Uso em Popula\u00e7\u00f5es Espec\u00edficas<\/p>\n<ul type=\"disc\">\n<li>\u00a0Lacta\u00e7\u00e3o: Orientar as mulheres lactantes a n\u00e3o amamentarem durante o tratamento com ORSERDU e por 1 semana ap\u00f3s a \u00faltima dose.<\/li>\n<li>\u00a0Insufici\u00eancia Hep\u00e1tica: Evitar o uso de ORSERDU em pacientes com insufici\u00eancia hep\u00e1tica grave (Child-Pugh C) Reduza a dose de ORSERDU em pacientes com insufici\u00eancia hep\u00e1tica moderada (Child-Pugh B).<\/li>\n<li>\u00a0A seguran\u00e7a e a efic\u00e1cia do ORSERDU em pacientes pedi\u00e1tricos n\u00e3o foram estabelecidas.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Para relatar REA\u00c7\u00d5ES ADVERSAS SUSPEITAS, entre em contato com a Stemline Therapeutics, Inc. pelo telefone 1-877-332-7961 ou via e-mail pelo endere\u00e7o <a href=\"mailto:StemlinePVG.SM@ppd.com\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">StemlinePVG.SM@ppd.com<\/a>\u00a0ou com a FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088 ou atrav\u00e9s do site <a href=\"http:\/\/www.fda.gov\/medwatch\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">www.fda.gov\/medwatch<\/a>.<\/p>\n<p><b>Sobre o Grupo Menarini<\/b><br \/>? o Grupo Menarini \u00e9 uma empresa farmac\u00eautica e de diagn\u00f3sticos l\u00edder internacional com um faturamento de mais de <span class=\"xn-money\">$4<\/span> bilh\u00f5es e mais de 17.000 funcion\u00e1rios. A Menarini se concentra em \u00e1reas terap\u00eauticas com necessidades n\u00e3o atendidas, criando produtos para cardiologia, oncologia, pneumologia, gastroenterologia, doen\u00e7as infecciosas, diabetologia, inflama\u00e7\u00e3o e analgesia. Com 18 centros de produ\u00e7\u00e3o e 9 centros de Pesquisa e Desenvolvimento, os produtos da Menarini est\u00e3o dispon\u00edveis em 140 pa\u00edses em todo o mundo. Para mais informa\u00e7\u00f5es, acesse <a href=\"http:\/\/www.menarini.com\" rel=\"nofollow\">www.menarini.com<\/a>.<\/p>\n<p><b>Sobre a Stemline Therapeutics<\/b><br \/>? a Stemline Therapeutics, uma subsidi\u00e1ria integral do Grupo Menarini, \u00e9 uma empresa biofarmac\u00eautica em est\u00e1gio comercial focada no desenvolvimento e comercializa\u00e7\u00e3o de novos tratamentos oncol\u00f3gicos. O Grupo Menarini obteve os direitos de licenciamento global para o elacestrant em julho de 2020 da Radius Health, Inc. O Grupo Menarini agora \u00e9 totalmente respons\u00e1vel pelo registro, comercializa\u00e7\u00e3o e outras atividades de desenvolvimento globais do elacestrant. A Stemline comercializa o ORSERDU&reg; (elacestrant) nos Estados Unidos, uma terapia end\u00f3crina oral de pequenas mol\u00e9culas indicada para o tratamento de mulheres na p\u00f3s-menopausa ou homens adultos com receptor de estrog\u00eanio (ER)-positivo, receptor do fator de crescimento epid\u00e9rmico humano 2 (HER2)-negativo, c\u00e2ncer de mama avan\u00e7ado ou metast\u00e1tico com muta\u00e7\u00e3o ESR1 com progress\u00e3o da doen\u00e7a ap\u00f3s pelo menos uma linha de terapia end\u00f3crina.\u00a0A Stemline tamb\u00e9m comercializa o ELZONRIS&reg; (tagraxofusp-erzs), um novo tratamento direcionado ao CD123 para pacientes com neoplasia bl\u00e1stica de c\u00e9lulas dendr\u00edticas plasmocit\u00f3ides (BPDCN), um c\u00e2ncer hematol\u00f3gico agressivo, no Estados Unidos e na Europa, que \u00e9 o \u00fanico tratamento aprovado para o BPDCN nos Estados Unidos e na UE at\u00e9 o momento. A Stemline tamb\u00e9m comercializa o Nexpovio&reg; na Europa, um inibidor da XPO1 para mieloma m\u00faltiplo. A Stemline tem um extenso pipeline cl\u00ednico de pequenas mol\u00e9culas e biol\u00f3gicos em v\u00e1rios est\u00e1gios de desenvolvimento para uma s\u00e9rie de c\u00e2nceres s\u00f3lidos e hematol\u00f3gicos.<\/p>\n<p>Logotipo &#8211; <a href=\"https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/1958938\/MENARINI_GROUP_Logo.jpg\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/1958938\/MENARINI_GROUP_Logo.jpg<\/a><\/p>\n<p>\u00a0<\/p>\n<p>FONTE  Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite<\/p>\n<\/div>\n<p><img decoding=\"async\" alt=\"\" src=\"https:\/\/rt.prnewswire.com\/rt.gif?NewsItemId=PT94844&amp;Transmission_Id=202305101521PR_NEWS_LATAM____PT94844&amp;DateId=20230510\" style=\"border:0px;width:1px;height:1px\" \/><\/p>\n<p>A <b>OESP<\/b> n\u00e3o \u00e9(s\u00e3o) respons\u00e1vel(is) por erros, incorre\u00e7\u00f5es, atrasos ou quaisquer decis\u00f5es tomadas por seus clientes com base nos Conte\u00fados ora disponibilizados, bem como tais Conte\u00fados n\u00e3o representam a opini\u00e3o da <b>OESP<\/b> e s\u00e3o de inteira responsabilidade da <b>PR Newswire Ltda<\/b><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"PR NEWSWIRE FLOREN\u00c7A, It\u00e1lia e NOVA YORK, 10 de maio de 2023 \/PRNewswire\/ &#8212; O Grupo Menarini (&#8220;Menarini&#8221;), empresa italiana l\u00edder em produtos farmac\u00eauticos e diagn\u00f3sticos, e a","protected":false},"author":1,"featured_media":66019,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[28],"tags":[],"class_list":["post-66018","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-prnewsbrasil"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/66018","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=66018"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/66018\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/media\/66019"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=66018"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=66018"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=66018"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}