{"id":64616,"date":"2023-03-28T11:27:00","date_gmt":"2023-03-28T14:27:00","guid":{"rendered":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/2023\/03\/28\/braile-biomedica-e-a-primeira-empresa-brasileira-a-receber-certificado-para-comercializar-dispositivos-inovadores-na-europa\/"},"modified":"2023-03-28T11:27:00","modified_gmt":"2023-03-28T14:27:00","slug":"braile-biomedica-e-a-primeira-empresa-brasileira-a-receber-certificado-para-comercializar-dispositivos-inovadores-na-europa","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewsinternacional\/braile-biomedica-e-a-primeira-empresa-brasileira-a-receber-certificado-para-comercializar-dispositivos-inovadores-na-europa\/","title":{"rendered":"Braile Biom\u00e9dica \u00e9 a primeira empresa brasileira a receber certificado para comercializar dispositivos inovadores na Europa"},"content":{"rendered":"<p><b>PR NEWSWIRE<\/b><\/p>\n<div class=\"xn-content\">\n<p class=\"prntac\"><i>Utilizando tecnologia 100% brasileira, teve crescimento de 55% em 2022 com exporta\u00e7\u00e3o de 15% do dos produtos fabricados<\/i><\/p>\n<p><span class=\"legendSpanClass\">S\u00c3O PAULO<\/span>, <span class=\"legendSpanClass\">28 de mar\u00e7o de 2023<\/span> \/PRNewswire\/ &#8212; Com faturamento de mais de <span class=\"xn-money\">R$ 100<\/span> milh\u00f5es em 2022, a Braile \u00e9 pioneira no desenvolvimento de itens para procedimentos cardiovasculares e, recentemente, se tornou a primeira do pa\u00eds a conquistar o certificado Medical Device Regulation (MDR), que libera a venda em mais de 27 pa\u00edses da Uni\u00e3o Europeia e em outros territ\u00f3rios, como \u00cdndia, Turquia, Emirados \u00c1rabes e \u00c1frica do Sul.<\/p>\n<div class=\"PRN_ImbeddedAssetReference\" id=\"DivAssetPlaceHolder6524\">\n<a href=\"https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/2042180\/Braile_243.html\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/2042180\/Braile_243.jpg\" title=\"\" alt=\"\" \/><\/a><\/p>\n<\/div>\n<p>Em 2018, novas regras foram estabelecidas para comercializar dispositivos m\u00e9dicos, com a anu\u00eancia da British Standards Institution (BSI) ? principal instrumento de padroniza\u00e7\u00e3o do Reino Unido. A partir disso, os crit\u00e9rios para receber o certificado foram mais exigentes e a Braile foi submetida a um processo rigoroso que avaliou crit\u00e9rios de seguran\u00e7a, higiene e seguran\u00e7a ambiental para validar o sistema de qualidade e comprovar que a manufatura e gest\u00e3o da empresa funcionam de acordo.<\/p>\n<p>A conquista do MDR tem relev\u00e2ncia global da empresa no setor biom\u00e9dico, com It\u00e1lia e Alemanha liderando a importa\u00e7\u00e3o de produtos da marca, que registra 15% da produ\u00e7\u00e3o anual. &#8220;Atualmente, nossos produtos se encontram em mais de 55 pa\u00edses e, al\u00e9m do MDR, o alcance da marca deve-se tamb\u00e9m a qualidade no desenvolvimento dos dispositivos, a retomada de procedimentos m\u00e9dicos p\u00f3s-pandemia e a verticaliza\u00e7\u00e3o da nossa linha operacional&#8221;, comenta o CEOO &#8211; <span class=\"xn-person\">Rafael Braile<\/span>.<\/p>\n<p>Atualmente, a Braile j\u00e1 possui 60 itens m\u00e9dicos registrados na Anvisa e atende mais de 200 institui\u00e7\u00f5es p\u00fablicas e privadas no Brasil ? dentre elas Incor, Hospital Dante Pazzanese e HAPVIDA ?com o fornecimento de mais de 70 mil itens para cirurgias card\u00edacas e vasculares e procedimentos intervencionistas.<\/p>\n<p>&#8220;Em 2022, a Braile superou expectativas ao registrar um aumento de 55% no faturamento, comparado a 2022, e o objetivo para 2023 \u00e9 seguir investindo para que todo nosso comprometimento resulte em produtos cada vez mais evolu\u00eddos&#8221;, ressalta o executivo.\u00a0<\/p>\n<p><b>Sobre a Braile Biom\u00e9dica\u00a0 <\/b><\/p>\n<p>Fundada em 1977 pelo cirurgi\u00e3o cardiovascular <span class=\"xn-person\">Domingo Braile<\/span>, a Braile Biom\u00e9dica \u00e9 pioneira no desenvolvimento de v\u00e1lvulas biol\u00f3gicas card\u00edacas e enxertos de peric\u00e1rdio bovino, inova\u00e7\u00e3o que fez com que o Brasil entrasse no ranking de cirurgias card\u00edacas. Tem como miss\u00e3o desenvolver tecnologias inovadoras que reduzam o custo global da sa\u00fade e sejam acess\u00edveis a popula\u00e7\u00e3o com a finalidade maior de cuidar das pessoas.<br \/><a href=\"https:\/\/www.braile.com.br\/\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">https:\/\/www.braile.com.br\/<\/a><\/p>\n<p><b>INFORMA\u00c7\u00d5ES \u00c0 IMPRENSA: <br \/><\/b><span class=\"xn-person\">Kelly Ortiz<\/span> ? 11 94250-1316 | <a href=\"mailto:kelly.ortiz@fundamento.com.br\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">kelly.ortiz@fundamento.com.br<\/a><\/p>\n<p>Foto &#8211;\u00a0<a href=\"https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/2042180\/Braile_243.jpg\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/2042180\/Braile_243.jpg<\/a><\/p>\n<div class=\"PRN_ImbeddedAssetReference\" id=\"DivAssetPlaceHolder0\"><\/div>\n<p>FONTE  Braile Biom\u00e9dica<\/p>\n<\/div>\n<p><img decoding=\"async\" alt=\"\" src=\"https:\/\/rt.prnewswire.com\/rt.gif?NewsItemId=PT54676&amp;Transmission_Id=202303281013PR_NEWS_LATAM____PT54676&amp;DateId=20230328\" style=\"border:0px;width:1px;height:1px\" \/><\/p>\n<p>A <b>OESP<\/b> nao e(sao) responsavel(is) por erros, incorrecoes, atrasos ou quaisquer decisoes tomadas por seus clientes com base nos Conteudos ora disponibilizados, bem como tais Conteudos nao representam a opiniao da <b>OESP<\/b> e sao de inteira responsabilidade da <b>PR Newswire Ltda<\/b><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"PR NEWSWIRE Utilizando tecnologia 100% brasileira, teve crescimento de 55% em 2022 com exporta\u00e7\u00e3o de 15% do dos produtos fabricados S\u00c3O PAULO, 28 de mar\u00e7o de 2023 \/PRNewswire\/ &#8212; Com","protected":false},"author":1,"featured_media":64617,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[31],"tags":[],"class_list":["post-64616","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-prnewsinternacional"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/64616","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=64616"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/64616\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/media\/64617"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=64616"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=64616"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=64616"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}