{"id":45195,"date":"2023-01-10T10:12:00","date_gmt":"2023-01-10T10:12:00","guid":{"rendered":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/\/2023\/01\/10\/renexxion-anuncia-abertura-de-pedido-de-novo-medicamento-em-investigacao-ind-de-naronaprida-para-o-tratamento-da-dismotilidade-gastrointestinal-em-pacientes-com-fibrose-cistica\/"},"modified":"2023-01-10T10:12:00","modified_gmt":"2023-01-10T10:12:00","slug":"renexxion-anuncia-abertura-de-pedido-de-novo-medicamento-em-investigacao-ind-de-naronaprida-para-o-tratamento-da-dismotilidade-gastrointestinal-em-pacientes-com-fibrose-cistica","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewsbrasil\/renexxion-anuncia-abertura-de-pedido-de-novo-medicamento-em-investigacao-ind-de-naronaprida-para-o-tratamento-da-dismotilidade-gastrointestinal-em-pacientes-com-fibrose-cistica\/","title":{"rendered":"Renexxion anuncia abertura de pedido de Novo Medicamento em Investiga\u00e7\u00e3o (IND) de naronaprida para o tratamento da dismotilidade gastrointestinal em pacientes com fibrose c\u00edstica"},"content":{"rendered":"

PR NEWSWIRE<\/b><\/p>\n

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Renexxion anuncia abertura de pedido de Novo Medicamento em Investiga\u00e7\u00e3o (IND) de naronaprida para o tratamento da dismotilidade gastrointestinal em pacientes com fibrose c\u00edstica<\/h1>\n

PR Newswire<\/p>\n

ROSCREA, Irlanda, 10 de janeiro de 2023<\/p>\n<\/div>\n

\nROSCREA, Irlanda<\/span>, 10 de janeiro de 2023<\/span> \/PRNewswire\/ — A Renexxion Ireland Limited (Renexxion), uma empresa biofarmac\u00eautica privada comprometida em oferecer medicamentos inovadores a pacientes com alta necessidade n\u00e3o atendida de dist\u00farbios gastrointestinais (“GI”), tem o prazer de anunciar a abertura de pedido de Novo Medicamento em Investiga\u00e7\u00e3o (em ingl\u00eas: Investigational New Drug, IND) com a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA de naronaprida para o tratamento de dist\u00farbios de motilidade gastrointestinal em pacientes com fibrose c\u00edstica (FC), um primeiro passo para a realiza\u00e7\u00e3o de ensaios cl\u00ednicos deste candidato a medicamento em pacientes com FC. A naronaprida, ap\u00f3s a aprova\u00e7\u00e3o, pode ser o melhor procin\u00e9tico pan-GI da categoria para o tratamento da dismotilidade gastrointestinal na FC. \u00a0<\/p>\n

A dismotilidade gastrointestinal na FC tem uma fisiopatologia neuroend\u00f3crina complexa que causa morbidade significativa e \u00e9 listada como uma das principais prioridades de pesquisa pelos pacientes. A dismotilidade gastrointestinal afeta mais da metade dos pacientes com FC e \u00e9 caracterizada por gastroparesia, dor abdominal e constipa\u00e7\u00e3o refrat\u00e1ria grave. Embora tenha ocorrido avan\u00e7os no tratamento da FC, ainda h\u00e1 uma necessidade n\u00e3o atendida para o tratamento dos sintomas gastrointestinais. A naronaprida \u00e9 uma pequena mol\u00e9cula nova, procin\u00e9tica pan-GI, com resultados positivos de ensaios cl\u00ednicos de Fase II em indica\u00e7\u00f5es GI superior e inferior e demonstrou um perfil de seguran\u00e7a compar\u00e1vel ao placebo, tornando a naronaprida um tratamento potencialmente seguro e eficaz para a dismotilidade gastrointestinal na FC.<\/p>\n

“Estamos muito animados com o potencial da naronaprida de melhorar a qualidade de vida dos indiv\u00edduos com FC. Ap\u00f3s discuss\u00f5es com a CF Foundation, os principais formadores de opini\u00e3o da FC e nosso parceiro europeu; identificamos uma alta necessidade n\u00e3o atendida de tratamento da dismotilidade gastrointestinal na FC. Recebemos informa\u00e7\u00f5es construtivas da FDA sobre nosso plano de desenvolvimento cl\u00ednico e projeto de ensaio cl\u00ednico de Fase II. Receber a libera\u00e7\u00e3o de IND representa um marco importante no avan\u00e7o de nosso plano de desenvolvimento cl\u00ednico em paralelo com nosso parceiro na UE em gastroparesia”, disse Peter Milner M.D<\/span>., FACC, presidente e CEO.<\/p>\n

“A comunidade global de pacientes com fibrose c\u00edstica continua precisando de tratamentos eficazes para complica\u00e7\u00f5es de motilidade gastrointestinal, como: constipa\u00e7\u00e3o e gastroparesia. Apesar dos avan\u00e7os nos tratamentos para as complica\u00e7\u00f5es pulmonares da fibrose c\u00edstica, nenhum medicamento pr\u00f3-motilidade substituiu o cisaprida desde sua retirada do mercado”, disse Zachary Sellers<\/span>, MD, PhD, professor assistente de pediatria-gastroenterologia da Escola de Medicina da Universidade Stanford.\u00a0<\/p>\n

Confirmando a necessidade n\u00e3o atendida de um agente procin\u00e9tico GI em pacientes com FC, Dhiren Patel<\/span>, M.D., professor associado de pediatria da St. Louis University<\/span> School of Medicine disse: “Damos as boas-vindas aos ensaios cl\u00ednicos de naronaprida em pacientes com fibrose c\u00edstica com dist\u00farbios de motilidade gastrointestinal.\u00a0 Se a naronaprida provar ser eficaz no tratamento desses pacientes, isso melhoraria significativamente sua qualidade de vida “.<\/p>\n

Sobre a naronaprida:<\/b>\u00a0<\/p>\n

O principal programa da Renexxion Ireland \u00e9 a naronaprida, um potencial candidato a melhor medicamento da classe em est\u00e1gio avan\u00e7ado para indica\u00e7\u00f5es gastrointestinais n\u00e3o atendidas no trato gastrointestinal superior e inferior. Em estudos cient\u00edficos, a naronaprida demonstrou ter uma combina\u00e7\u00e3o \u00fanica das propriedades agonistas do receptor de serotonina 5HT4 e antagonistas do receptor de dopamina D2, ambas alvos clinicamente validados. A naronaprida foi projetada para ser minimamente absorv\u00edvel, \u00e9 localmente ativa no l\u00famen intestinal e, em estudos cl\u00ednicos, seu perfil de efeitos colaterais \u00e9 indistingu\u00edvel do placebo. Quatro estudos positivos de Fase II foram conclu\u00eddos, e a naronaprida est\u00e1 pronta para a Fase III na constipa\u00e7\u00e3o idiop\u00e1tica cr\u00f4nica (CIC) e na doen\u00e7a de refluxo gastroesof\u00e1gico (DRGE).<\/p>\n

A naronaprida foi estudada em 11 estudos cl\u00ednicos e em mais de 1.000 indiv\u00edduos at\u00e9 o momento. Nesses estudos, a naronaprida foi bem tolerada com um perfil de seguran\u00e7a que n\u00e3o diferiu dos pacientes tratados com placebo. \u00c9 importante ressaltar que, com naronaprida, nenhum efeito cardiovascular, incluindo nenhum efeito na frequ\u00eancia card\u00edaca, press\u00e3o arterial ou par\u00e2metros de ECG, foi observado em estudos cl\u00ednicos.<\/p>\n

Sobre a Renexxion:<\/b>\u00a0<\/p>\n

A Renexxion Ireland Limited \u00e9 uma empresa biofarmac\u00eautica privada irlandesa, uma subsidi\u00e1ria integral da Renexxion LLC, comprometida em fornecer novos medicamentos para pacientes com dist\u00farbios gastrointestinais. Atualmente, a Renexxion Ireland est\u00e1 colaborando com um importante parceiro europeu de licenciamento GI para avan\u00e7ar a naronaprida nos \u00faltimos est\u00e1gios de desenvolvimento e comercializa\u00e7\u00e3o na grande Europa e em alguns outros pa\u00edses da Austral\u00e1sia. Atualmente, a Renexxion Ireland est\u00e1 desenvolvendo um programa de pesquisa adicional em doen\u00e7as inflamat\u00f3rias intestinais. (Para informa\u00e7\u00f5es: https:\/\/www.prnewswire.com\/news-releases\/renexxion-ireland-ltd-announces-a-licensing-and-collaboration-agreement-with-dr-falk-pharma-gmbh-301392102.html<\/a>).\u00a0<\/p>\n

Para mais informa\u00e7\u00f5es:\u00a0https:\/\/www.rnexltd.ie\/<\/a><\/p>\n

Contato:
<\/b>Catherine Pearson<\/span> – diretora de opera\u00e7\u00f5es
Press@rnexltd.ie<\/a>\u00a0 \u00a0
+353 61 539121<\/p>\n

FONTE Renexxion Ireland Ltd<\/p>\n<\/div>\n

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A OESP<\/b> nao e(sao) responsavel(is) por erros, incorrecoes, atrasos ou quaisquer decisoes tomadas por seus clientes com base nos Conteudos ora disponibilizados, bem como tais Conteudos nao representam a opiniao da OESP<\/b> e sao de inteira responsabilidade da PR Newswire Ltda<\/b><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"PR NEWSWIRE Renexxion anuncia abertura de pedido de Novo Medicamento em Investiga\u00e7\u00e3o (IND) de naronaprida para o tratamento da dismotilidade gastrointestinal em pacientes com fibrose c\u00edstica PR","protected":false},"author":1,"featured_media":45186,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[28],"tags":[],"class_list":["post-45195","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-prnewsbrasil"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/45195","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=45195"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/45195\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/media\/45186"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=45195"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=45195"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=45195"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}