{"id":43236,"date":"2022-11-21T09:42:00","date_gmt":"2022-11-21T09:42:00","guid":{"rendered":"https:\/\/patrocinados.estadao.com.br\/medialab\/agenciacomunicacao\/prnewswire\/prnewsinternacional\/chega-ao-sus-primeiro-medicamento-biossimilar-da-parceria-entre-sandoz-e-instituto-butantan\/"},"modified":"2022-11-21T09:42:00","modified_gmt":"2022-11-21T09:42:00","slug":"chega-ao-sus-primeiro-medicamento-biossimilar-da-parceria-entre-sandoz-e-instituto-butantan","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewsinternacional\/chega-ao-sus-primeiro-medicamento-biossimilar-da-parceria-entre-sandoz-e-instituto-butantan\/","title":{"rendered":"Chega ao SUS primeiro medicamento biossimilar da parceria entre Sandoz e Instituto Butantan"},"content":{"rendered":"<p><b>PR NEWSWIRE<\/b><\/p>\n<div class=\"xn-newslines\">\n<h1 class=\"xn-hedline\">Chega ao SUS primeiro medicamento biossimilar da parceria entre Sandoz e Instituto Butantan<\/h1>\n<p class=\"xn-distributor\">PR Newswire<\/p>\n<p class=\"xn-dateline\">S\u00c3O PAULO, 21 de novembro de 2022<\/p>\n<\/div>\n<div class=\"xn-content\">\n<i>Indicado para o tratamento de doen\u00e7as inflamat\u00f3rias cr\u00f4nicas\u00b2, o medicamento biossimilar adalimumabe estar\u00e1 gratuitamente dispon\u00edvel para pacientes a partir de dezembro<\/i><\/p>\n<p><span class=\"legendSpanClass\">S\u00c3O PAULO<\/span>, <span class=\"legendSpanClass\">21 de novembro de 2022<\/span> \/PRNewswire\/ &#8212; A Sandoz, l\u00edder global em medicamentos gen\u00e9ricos e biossimilares\u00b3, em parceria com o Instituto Butantan, passa a fornecer o medicamento biossimilar adalimumabe ao Minist\u00e9rio da Sa\u00fade. Com isso, a partir de dezembro de 2022, pacientes do Sistema \u00danico de Sa\u00fade (SUS) ter\u00e3o acesso ao tratamento de forma gratuita. A iniciativa \u00e9 fruto da Parceria para o Desenvolvimento Produtivo (PDP) entre as duas institui\u00e7\u00f5es, firmada em dezembro de 2021. O adalimumabe\u00b2 \u00e9 recomendado para o tratamento de doen\u00e7as reumatol\u00f3gicas, como a artrite reumatoide, artrite psori\u00e1sica, espondiloartrite axial e espondilite anquilosante; dermatol\u00f3gicas, como psor\u00edase e hidradenite supurativa; gastroenterol\u00f3gicas, como doen\u00e7a de Crohn, colite e retocolite ulcerativa.<\/p>\n<p>Visando assegurar o tratamento dos pacientes em uso de adalimumabe no Brasil, o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade desenvolveu um plano de fornecimento baseado em designa\u00e7\u00e3o aleat\u00f3ria em blocos estaduais ? evitando privil\u00e9gios de escolha ou condi\u00e7\u00e3o cl\u00ednica dos pacientes. Com isso, a expectativa \u00e9 de que 30% da cota de atendimento da Rede-SUS receba a primeira remessa do medicamento produzido pelo Butantan.<\/p>\n<p><b>PDP<\/b><\/p>\n<p>A Parceria para o Desenvolvimento Produtivo (PDP) \u00e9 um processo de transfer\u00eancia e absor\u00e7\u00e3o de tecnologia para produ\u00e7\u00e3o medicamentosa por empresas nacionais e tem por principal intuito ampliar o acesso a medicamentos e produtos considerados estrat\u00e9gicos para o SUS. As PDPs tamb\u00e9m permitem o fortalecimento do complexo econ\u00f4mico e industrial da sa\u00fade do pa\u00eds, uma vez que a produ\u00e7\u00e3o desses f\u00e1rmacos passa a ser local.\u00a0A expectativa para a PDP de adalimumabe \u00e9 de que mais de 30 mil\u00b9 pacientes brasileiros sejam positivamente impactados pelo acesso ao medicamento.<\/p>\n<p>&#8220;Estamos muito contentes em darmos seguimento na parceria entre o Instituto Butantan e a Sandoz, iniciando o fornecimento de adalimumabe para o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade. A partir do momento em que a produ\u00e7\u00e3o dos medicamentos passa a ser realizada por uma institui\u00e7\u00e3o p\u00fablica local, o governo obt\u00e9m redu\u00e7\u00e3o de gastos ao n\u00e3o depender mais do processo de importa\u00e7\u00e3o. Consequentemente, esse valor pode ser redirecionado para outras demandas de sa\u00fade, evitando a sobrecarga do sistema (p\u00fablico e privado) e permitindo que cada vez mais pacientes sejam tratados&#8221;, afirma Marcelo Belapolsky, <i>Country Head<\/i> da Sandoz do Brasil.<\/p>\n<p><b>F\u00e1brica de Anticorpos Monoclonais<\/b><\/p>\n<p>Uma das plantas mais modernas do parque fabril do Butantan e que foi constru\u00edda em apenas 18 meses, \u00e9 a F\u00e1brica de Produ\u00e7\u00e3o de Anticorpos Monoclonais (PAM), onde ser\u00e3o produzidos medicamentos de alto custo para c\u00e2ncer e doen\u00e7as autoimunes. O acordo com a farmac\u00eautica Sandoz estabelece a transfer\u00eancia de tecnologia dentro de um prazo determinado, fazendo com que o Butantan, enquanto laborat\u00f3rio p\u00fablico, seja capaz de fabricar anticorpos monoclonais no Brasil e, consequentemente, esteja apto a fornecer o medicamento completamente ou de forma independente para o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade.<\/p>\n<p><b>Seguran\u00e7a e efic\u00e1cia<\/b><\/p>\n<p>Cabe destacar que, as indica\u00e7\u00f5es aprovadas para adalimumabe s\u00e3o as mesmas do medicamento refer\u00eancia Humira\u00ae<sup>2<\/sup>, aprovadas por um extenso exerc\u00edcio<sup>4 <\/sup>de comparabilidade anal\u00edtica, pr\u00e9-cl\u00ednica, farmacocin\u00e9tica, farmacodin\u00e2mica e estudos cl\u00ednicos de fase III, em uma popula\u00e7\u00e3o sens\u00edvel, com m\u00faltiplas trocas para garantir que o produto tenha desempenho cl\u00ednico equivalente ao medicamento de refer\u00eancia em termos de efic\u00e1cia, seguran\u00e7a e imunogenicidade. \u00a0<\/p>\n<p>A Sandoz foi a primeira empresa farmac\u00eautica a receber a aprova\u00e7\u00e3o de um biossimilar na Europa, no Jap\u00e3o, no Canad\u00e1 e nos Estados Unidos. Os biossimilares da companhia t\u00eam sido usados na pr\u00e1tica cl\u00ednica h\u00e1 15 anos, est\u00e3o dispon\u00edveis em mais de 100 pa\u00edses e atingem mais de 970 milh\u00f5es de pacientes-dia de exposi\u00e7\u00e3o ao tratamento<sup>5<\/sup>.\u00a0<\/p>\n<p><b>Programa Cuidar+ oferece suporte a pacientes<\/b>\u00a0<\/p>\n<p>Al\u00e9m de ser pioneira no desenvolvimento de medicamentos biossimilares, a Sandoz trabalha para oferecer todo o suporte necess\u00e1rio aos pacientes que fazem uso de seus f\u00e1rmacos. Por meio do programa Cuidar+, pacientes do SUS podem obter benef\u00edcios como: materiais educativos, apoio para aplica\u00e7\u00e3o e central de atendimento para d\u00favidas.\u00a0<\/p>\n<p>Os pacientes ainda disp\u00f5em de um canal de atendimento exclusivo e respons\u00e1vel pela Farmacovigil\u00e2ncia ativa e pelo acompanhamento de todas as etapas do tratamento, garantindo sua ades\u00e3o correta. O atendimento pode ser realizado por meio do telefone 0800-770 1256 op\u00e7\u00e3o 2 ou pelo e-mail <a href=\"mailto:cuidarmais@suporteaopaciente.com.br\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">cuidarmais@suporteaopaciente.com.br<\/a>.\u00a0<\/p>\n<p>Para mais informa\u00e7\u00f5es sobre a compra e fornecimento de adalimumabe 40 mg seringa &#8211; solu\u00e7\u00e3o injet\u00e1vel pelo Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, acesse: <a href=\"http:\/\/www.gov.br\/saude\/pt-br\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">www.gov.br\/saude\/pt-br<\/a>.<\/p>\n<p><b>Refer\u00eancias:<\/b><\/p>\n<p><b>1.:<\/b>\u00a0Data SUS. Dispon\u00edvel em: . Acesso em: 12 ago. 2022.<br \/><b>2.: <\/b>\u00a0Hyrimoz\u00ae &#8211; Bula do produto. Dispon\u00edvel em: . Acesso em: 12 ago. 2022.<br \/><b>3.:<\/b>\u00a0What We Do. Dispon\u00edvel em: . Acesso em: 12 ago. 2022.<br \/><b>4.:<\/b>\u00a0Wiland P, Jeka S, Dokoupilov\u00e1 E, Brandt-J\u00fcrgens J, Miranda Lim\u00f3n JM, Cantalejo Moreira M, et al. Switching to biosimilar sdz-adl in patients with moderate-to-severe active rheumatoid arthritis: 48-week efficacy, safety and immunogenicity results from the phase iii, randomized, double-blind admyra study. BioDrugs. 2020 Dec;34(6):809?23.<br \/><b>5.:<\/b>\u00a0Dispon\u00edvel em: &lt;<a href=\"https:\/\/www.sandoz.com.br\/nosso-trabalho\/biossimilares\/biossimilares-sandoz\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">https:\/\/www.sandoz.com.br\/nosso-trabalho\/biossimilares\/biossimilares-sandoz<\/a>&gt;. Acesso em: 12 ago. 2022.<\/p>\n<p><b>Sobre o Instituto Butantan<\/b>\u00a0<\/p>\n<p>O Instituto Butantan \u00e9 o maior produtor de vacinas e soros da Am\u00e9rica Latina e refer\u00eancia mundial de efici\u00eancia e qualidade. \u00c9, ainda, o principal produtor de imunobiol\u00f3gicos do Brasil, respons\u00e1vel por grande porcentagem da produ\u00e7\u00e3o de soros hiperimunes e grande volume da produ\u00e7\u00e3o nacional de ant\u00edgenos vacinais, que comp\u00f5em 65% dos imunizantes utilizados no Programa Nacional de Imuniza\u00e7\u00f5es (PNI) do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade. Durante a pandemia do v\u00edrus SARS-CoV-2, o instituto forneceu mais de 112 milh\u00f5es de doses da vacina CoronaVac, que ajudaram a salvar milh\u00f5es de vidas no Brasil. O Butantan \u00e9 respons\u00e1vel por 100% do fornecimento de vacinas contra o v\u00edrus Influenza ao PNI. O instituto tamb\u00e9m est\u00e1 apto a exportar o produto para outros pa\u00edses, gra\u00e7as \u00e0 inclus\u00e3o da vacina na lista de imunizantes pr\u00e9-qualificados da Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade (OMS), no in\u00edcio de 2021. Exportamos, ainda, soros antidift\u00e9rico e antiof\u00eddico para 10 pa\u00edses das Am\u00e9ricas e Europa. O Instituto Butantan trabalha h\u00e1 121 anos a servi\u00e7o da vida e da sa\u00fade p\u00fablica do Brasil e do mundo.<\/p>\n<p><b>Sobre a\u00a0Sandoz<\/b>?\u00a0<\/p>\n<p>A\u00a0Sandoz, uma divis\u00e3o da Novartis, \u00e9 l\u00edder global em medicamentos gen\u00e9ricos e\u00a0biossimilares. Nosso objetivo \u00e9 o pioneirismo no acesso aos pacientes, desenvolvendo e comercializando abordagens novas e acess\u00edveis que enderecem necessidades m\u00e9dicas n\u00e3o atendidas. Nossa ambi\u00e7\u00e3o \u00e9 ser a empresa l\u00edder e mais valiosa de gen\u00e9ricos do mundo. Nosso amplo portf\u00f3lio de medicamentos de alta qualidade, cobrindo todas as principais \u00e1reas terap\u00eauticas, representaram as vendas, em 2020, de US <span class=\"xn-money\">$ 9,6<\/span> bilh\u00f5es.\u00a0<\/p>\n<p>FONTE  Sandoz<\/p>\n<\/div>\n<p><img decoding=\"async\" alt=\"\" src=\"https:\/\/rt.prnewswire.com\/rt.gif?NewsItemId=PT41252&amp;Transmission_Id=202211210730PR_NEWS_LATAM____PT41252&amp;DateId=20221121\" \/><\/p>\n<p>A <b>OESP<\/b> nao e(sao) responsavel(is) por erros, incorrecoes, atrasos ou quaisquer decisoes tomadas por seus clientes com base nos Conteudos ora disponibilizados, bem como tais Conteudos nao representam a opiniao da <b>OESP<\/b> e sao de inteira responsabilidade da <b>PR Newswire Ltda<\/b><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"PR NEWSWIRE Chega ao SUS primeiro medicamento biossimilar da parceria entre Sandoz e Instituto Butantan PR Newswire S\u00c3O PAULO, 21 de novembro de 2022 Indicado para o tratamento de doen\u00e7as","protected":false},"author":1,"featured_media":43237,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"footnotes":""},"categories":[31],"tags":[],"class_list":["post-43236","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-prnewsinternacional"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v28.8 - 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