{"id":42510,"date":"2022-11-03T14:58:00","date_gmt":"2022-11-03T14:58:00","guid":{"rendered":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/\/2022\/11\/03\/daewoong-pharmaceutical-anuncia-os-resultados-do-estudo-clinico-de-fase-iii-do-novo-tratamento-com-enavogliflozin-para-diabetes-e-do-roteiro-para-a-entrada-em-50-paises-ate-2030\/"},"modified":"2022-11-03T14:58:00","modified_gmt":"2022-11-03T14:58:00","slug":"daewoong-pharmaceutical-anuncia-os-resultados-do-estudo-clinico-de-fase-iii-do-novo-tratamento-com-enavogliflozin-para-diabetes-e-do-roteiro-para-a-entrada-em-50-paises-ate-2030","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewsbrasil\/daewoong-pharmaceutical-anuncia-os-resultados-do-estudo-clinico-de-fase-iii-do-novo-tratamento-com-enavogliflozin-para-diabetes-e-do-roteiro-para-a-entrada-em-50-paises-ate-2030\/","title":{"rendered":"Daewoong Pharmaceutical anuncia os resultados do estudo cl\u00ednico de Fase III do novo tratamento com &#8220;Enavogliflozin&#8221; para diabetes e do roteiro para a entrada em 50 pa\u00edses at\u00e9 2030"},"content":{"rendered":"<p><b>PR NEWSWIRE<\/b><\/p>\n<div class=\"xn-newslines\">\n<h1 class=\"xn-hedline\">Daewoong Pharmaceutical anuncia os resultados do estudo cl\u00ednico de Fase III do novo tratamento com &#8220;Enavogliflozin&#8221; para diabetes e do roteiro para a entrada em 50 pa\u00edses at\u00e9 2030<\/h1>\n<p class=\"xn-distributor\">PR Newswire<\/p>\n<p class=\"xn-dateline\">SEUL, Coreia do Sul, 3 de novembro de 2022<\/p>\n<\/div>\n<div class=\"xn-content\">\n<ul>\n<li><b>Muito esperado como um tratamento eficaz\u00a0por seus excelentes resultados na redu\u00e7\u00e3o dos n\u00edveis de glicose no sangue e seguran\u00e7a<\/b>\u00a0<\/li>\n<\/ul>\n<p><span class=\"legendSpanClass\">SEUL, Coreia do Sul<\/span>, <span class=\"legendSpanClass\">3 de novembro de 2022<\/span> \/PRNewswire\/&#8211;\u00a0A Daewoong Pharmaceutical (Daewoong), uma empresa de sa\u00fade global com sede na Coreia do Sul, anunciou os resultados do estudo cl\u00ednico de Fase III do novo medicamento para diabetes, o &#8220;Enavogliflozin&#8221;.<\/p>\n<div id=\"prni_dvprnejpgd40aleft\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/1676530\/Daewoong_Pharmaceuticals_Logo.jpg\" alt=\" \" \/><\/div>\n<p>A Daewoong (CEO <span class=\"xn-person\">Sengho Jeon<\/span> &amp; <span class=\"xn-person\">Changjae Lee<\/span>) anunciou em 31 de outubro que havia divulgado os resultados de tr\u00eas estudos cl\u00ednicos de Fase III para a monoterapia com Enavogliflozin, a terapia combinada Enavogliflozin-Metformina e a terapia combinada Enavogliflozin-Metformina-Gemigliptina no Congresso Internacional de Diabetes de 2022 e do Metabolismo (2022 ICDM).<\/p>\n<p>Todos os tr\u00eas estudos cl\u00ednicos de Fase III com Enavogliflozin confirmaram a efic\u00e1cia e a seguran\u00e7a durante 24 semanas de dosagem. Os pacientes alvo de cada estudo foram os seguintes. Para o estudo de monoterapia com Enavogliflozin, foram inscritos 160 pacientes com 160 T2DM n\u00e3o adequadamente controlados com dieta e exerc\u00edcios f\u00edsicos. Para o estudo de terapia combinada dupla, foram inscritos 200 pacientes com T2DM com resposta inadequada \u00e0 Metformina. Para o estudo de terapia combinada tripla, foram inscritos 270 pacientes com T2DM com resposta inadequada \u00e0 Metformina associada a Gemigliptina.<\/p>\n<p>O estudo de monoterapia com Enavogliflozin foi um estudo de superioridade controlado por placebo. O HbA1c diminuiu no grupo Enavogliflozin em cerca de 1% em rela\u00e7\u00e3o ao grupo placebo, o que foi considerado estatisticamente significativo. Al\u00e9m disso, foram confirmadas melhorias significativas no peso, press\u00e3o arterial, colesterol lipoproteico de baixa densidade (LDL-C) e colesterol lipoproteico de alta densidade (HDL-C) em compara\u00e7\u00e3o com o grupo placebo.\u00a0Os dois estudos combinados, Enavogliflozin-Metformina e\u00a0a combina\u00e7\u00e3o de Enavogliflozin-Metformina-Gemigliptina,\u00a0demonstraram n\u00e3o inferioridade na varia\u00e7\u00e3o de HbAc1 em compara\u00e7\u00e3o com Dapagliflozin 10 mg.\u00a0<\/p>\n<p><span class=\"xn-person\">Soo-Heon Kwak<\/span>, professor de endocrinologia e metabolismo do Hospital Universit\u00e1rio Nacional de Seul, que apresentou os resultados cl\u00ednicos como o principal autor do estudo de monoterapia com Enavogliflozin no ICDM de 2022, declarou: &#8220;Neste estudo de monoterapia, podemos demonstrar a atividade hipoglic\u00eamica e a seguran\u00e7a superiores do Enavogliflozin em compara\u00e7\u00e3o com o placebo. Estima-se que seja uma op\u00e7\u00e3o de tratamento efetiva para pacientes com T2DM por seu efeito hipoglic\u00eamico e por melhorar as anormalidades metab\u00f3licas, como peso, press\u00e3o arterial, colesterol, etc.&#8221;<\/p>\n<p>O Enavogliflozin \u00e9 um novo medicamento para o diabetes na classe de inibidores SGLT-2 (cotransportador de s\u00f3dio-glicose-2), que a Daewoong vem desenvolvendo pela primeira vez na Coreia do Sul. O mecanismo hipoglic\u00eamico do SGLT-2 \u00e9 a inibi\u00e7\u00e3o seletiva do transportador SGLT-2 envolvido na reabsor\u00e7\u00e3o de glicose no t\u00fabulo proximal do rim para excretar a glicose diretamente na urina.<\/p>\n<p>Os estudos cl\u00ednicos de Fase III do Enavogliflozin, designado como o primeiro medicamento da Coreia do Sul sujeito \u00e0 an\u00e1lise r\u00e1pida em 2020, foram aprovados em setembro de 2020 para a monoterapia e terapia combinada com Metformina e, em outubro, para a terapia combinada de Metformina\/Gemigliptina. Ap\u00f3s a r\u00e1pida an\u00e1lise, o NDA (Pedido de Comercializa\u00e7\u00e3o de Um Novo Medicamento) do Enavogliflozin foi enviado em mar\u00e7o de 2022, que foi de 18 meses a partir do envio de IND para estudos cl\u00ednicos de Fase III. O objetivo da Daewoong \u00e9 obter a aprova\u00e7\u00e3o da MFDS este ano e lan\u00e7ar o Enavogliflozin no mercado coreano at\u00e9 o primeiro semestre de 2023.\u00a0<\/p>\n<p>&#8220;Esperamos melhorar a qualidade de vida dos pacientes com T2DM em todo o mundo, lan\u00e7ando prontamente o medicamento para diabetes de \u00faltima gera\u00e7\u00e3o, Enavogliflozin.&#8221; disse <span class=\"xn-person\">Sengho Jeon<\/span>, CEO da <span class=\"xn-person\">Daewoong Pharmaceutical<\/span>.<\/p>\n<p>Logotipo &#8211; <a href=\"https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/1676530\/Daewoong_Pharmaceuticals_Logo.jpg\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/1676530\/Daewoong_Pharmaceuticals_Logo.jpg<\/a>\u00a0<\/p>\n<p>\u00a0<\/p>\n<p>FONTE  Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.<\/p>\n<\/div>\n<p><img decoding=\"async\" alt=\"\" src=\"https:\/\/rt.prnewswire.com\/rt.gif?NewsItemId=PT20827&amp;Transmission_Id=202211031352PR_NEWS_LATAM____PT20827&amp;DateId=20221103\" \/><\/p>\n<p>A <b>OESP<\/b> nao e(sao) responsavel(is) por erros, incorrecoes, atrasos ou quaisquer decisoes tomadas por seus clientes com base nos Conteudos ora disponibilizados, bem como tais Conteudos nao representam a opiniao da <b>OESP<\/b> e sao de inteira responsabilidade da <b>PR Newswire Ltda<\/b><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"PR NEWSWIRE Daewoong Pharmaceutical anuncia os resultados do estudo cl\u00ednico de Fase III do novo tratamento com &#8220;Enavogliflozin&#8221; para diabetes e do roteiro para a entrada em 50 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