{"id":42482,"date":"2022-11-02T22:13:00","date_gmt":"2022-11-02T22:13:00","guid":{"rendered":"https:\/\/patrocinados.estadao.com.br\/medialab\/agenciacomunicacao\/prnewswire\/prnewsbrasil\/karyopharm-e-menarini-group-anunciam-designacao-pela-comissao-europeia-do-selinexor-como-produto-medicinal-orfao-para-o-tratamento-de-mielofibrose\/"},"modified":"2022-11-02T22:13:00","modified_gmt":"2022-11-02T22:13:00","slug":"karyopharm-e-menarini-group-anunciam-designacao-pela-comissao-europeia-do-selinexor-como-produto-medicinal-orfao-para-o-tratamento-de-mielofibrose","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewsbrasil\/karyopharm-e-menarini-group-anunciam-designacao-pela-comissao-europeia-do-selinexor-como-produto-medicinal-orfao-para-o-tratamento-de-mielofibrose\/","title":{"rendered":"Karyopharm e Menarini Group anunciam designa\u00e7\u00e3o pela Comiss\u00e3o Europeia do selinexor como Produto Medicinal \u00d3rf\u00e3o para o tratamento de mielofibrose"},"content":{"rendered":"

PR NEWSWIRE<\/b><\/p>\n

\n

Karyopharm e Menarini Group anunciam designa\u00e7\u00e3o pela Comiss\u00e3o Europeia do selinexor como Produto Medicinal \u00d3rf\u00e3o para o tratamento de mielofibrose<\/h1>\n

PR Newswire<\/p>\n

NEWTON, Massachussets e FLOREN\u00c7A, It\u00e1lia, 2 de novembro de 2022<\/p>\n<\/div>\n

\nNEWTON, Massachussets e FLOREN\u00c7A, It\u00e1lia<\/span>, 2 de novembro de 2022<\/span> \/PRNewswire\/ — A Karyopharm Therapeutics Inc. (NASDAQ: KPTI), uma empresa farmac\u00eautica de fase comercial pioneira em novas terapias contra o c\u00e2ncer, e o Menarini Group (“Menarini”), uma empresa farmac\u00eautica internacional l\u00edder privada,\u00a0anunciaram hoje que a Comiss\u00e3o Europeia (CE) concedeu designa\u00e7\u00e3o de produto medicinal \u00f3rf\u00e3o para o selinexor para o tratamento da mielofibrose (MF). O selinexor recebeu designa\u00e7\u00e3o de medicamento \u00f3rf\u00e3o para a MF pela Administra\u00e7\u00e3o Federal de Alimentos e Medicamentos (FDA) em maio de 2022. Atualmente, a Karyopharm est\u00e1 avaliando o selinexor, um inibidor de XP01 de primeira classe, como monoterapia em pacientes com MF previamente tratados, e em combina\u00e7\u00e3o com o ruxolitinibe em pacientes virgens de tratamento. Em dezembro de 2021,\u00a0a Karyopharm e o Menarini firmaram um acordo de licenciamento exclusivo pelo qual o Menarini \u00e9 respons\u00e1vel por comercializar todas as indica\u00e7\u00f5es atuais e futuras do NEXPOVIO\u00ae na \u00c1rea Econ\u00f4mica Europeia, Reino Unido e Su\u00ed\u00e7a, pa\u00edses da Comunidade de Estados Independentes (CEI), Turquia e Am\u00e9rica Latina. A Stemline Therapeutics B.V., uma subsidi\u00e1ria de propriedade integral do Menarini Group, \u00e9 respons\u00e1vel por todas as atividades de comercializa\u00e7\u00e3o na Europa.<\/p>\n
\"Menarini<\/div>\n

“Estamos muito satisfeitos em receber a designa\u00e7\u00e3o de produto medicinal \u00f3rf\u00e3o da CE para o selinexor para o tratamento de mielofibrose”, disse Reshma Rangwala<\/span>, MD, PhD, diretor m\u00e9dico da Karyopharm. “Com base em nossa recente designa\u00e7\u00e3o de medicamento \u00f3rf\u00e3o pela FDA, este reconhecimento continua a refor\u00e7ar a necessidade significativa n\u00e3o atendida de um medicamento com um novo mecanismo de a\u00e7\u00e3o como o selinexor para esta doen\u00e7a devastadora. Nossos planos cl\u00ednicos permanecem no caminho certo, e esperamos o desenvolvimento cont\u00ednuo do selinexor na MF.”<\/p>\n

“A mielofibrose \u00e9 um dist\u00farbio complexo e de dif\u00edcil tratamento da medula \u00f3ssea com op\u00e7\u00f5es terap\u00eauticas limitadas e estamos comprometidos em oferecer novos tratamentos aos pacientes por meio de nossa colabora\u00e7\u00e3o com a Karyopharm. Estamos entusiasmados com o potencial de levar o selinexor\u00a0a pacientes com mielofibrose na Europa, aguardando an\u00e1lises de estudos positivos e aprova\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria “, disse Olivia del Puerto<\/span>, MD LMS, diretora de assuntos m\u00e9dicos de oncologia – EMEA do Menarini.<\/p>\n

S<\/b>\u00a0obre a designa\u00e7\u00e3o de medicamento orf\u00e3o
<\/b>A designa\u00e7\u00e3o de medicamento \u00f3rf\u00e3o na Uni\u00e3o Europeia (UE) \u00e9 concedida pela Comiss\u00e3o Europeia que adota o parecer positivo emitido pelo Comit\u00ea dos Medicamentos \u00d3rf\u00e3os da Ag\u00eancia Europeia de Medicamentos (EMA). A designa\u00e7\u00e3o de \u00f3rf\u00e3o da EMA est\u00e1 dispon\u00edvel para empresas que desenvolvem tratamentos para condi\u00e7\u00f5es de risco de vida ou cronicamente debilitantes que afetam menos de cinco em dez mil pessoas na UE. Os medicamentos que atendem aos crit\u00e9rios de designa\u00e7\u00e3o de \u00f3rf\u00e3o da EMA se qualificam para incentivos financeiros e regulat\u00f3rios que incluem um per\u00edodo de exclusividade de marketing de 10 anos na UE ap\u00f3s a aprova\u00e7\u00e3o do produto, redu\u00e7\u00e3o das taxas e acesso \u00e0 autoriza\u00e7\u00e3o de comercializa\u00e7\u00e3o centralizada.<\/p>\n

S<\/b>\u00a0obre a MF
<\/b>A MF \u00e9 um tipo raro de c\u00e2ncer de medula \u00f3ssea que interrompe a produ\u00e7\u00e3o normal de c\u00e9lulas sangu\u00edneas do corpo. A doen\u00e7a causa extensas cicatrizes da medula \u00f3ssea, resultando em anemia grave que pode causar fraqueza e fadiga. A forma\u00e7\u00e3o de cicatrizes de medula \u00f3ssea tamb\u00e9m pode causar um baixo n\u00famero de plaquetas, o que aumenta o risco de sangramento. A MF afeta homens e mulheres em n\u00fameros iguais e pode ocorrer em qualquer idade, embora normalmente afete indiv\u00edduos com idade igual ou superior a 50 anos. De acordo com a Organiza\u00e7\u00e3o Nacional de Doen\u00e7as Raras (NORD), estima-se que a incid\u00eancia seja de 1,5 caso por 100 mil pessoas nos Estados Unidos e no Norte da Europa, com base em estudos, estima-se que a incid\u00eancia seja de 0,5 caso por 100 mil pessoas.1<\/sup><\/p>\n

S<\/b>\u00a0obre o NEXPOVIO\u00ae (selinexor)
<\/b>O NEXPOVIO\u00ae, que \u00e9 comercializado como XPOVIO\u00ae nos EUA, foi aprovado para as seguintes indica\u00e7\u00f5es oncol\u00f3gicas pela Comiss\u00e3o Europeia: (i) em combina\u00e7\u00e3o com a dexametasona para o tratamento de mieloma m\u00faltiplo em pacientes adultos que tenham recebido pelo menos quatro tratamentos anteriores e cuja doen\u00e7a seja refrat\u00e1ria a pelo menos dois inibidores de proteassoma, dois agentes imunomoduladores e um anticorpo monoclonal anti-CD38; e (ii) em combina\u00e7\u00e3o com bortezomibe e dexametasona para o tratamento de adultos com mieloma m\u00faltiplo que tenham recebido pelo menos um tratamento anterior. A autoriza\u00e7\u00e3o de comercializa\u00e7\u00e3o de NEXPOVIO \u00e9 v\u00e1lida nos Estados-Membros da UE, bem como na Isl\u00e2ndia, Liechtenstein<\/span>, Noruega e Irlanda do Norte. O NEXPOVIO est\u00e1 dispon\u00edvel comercialmente na Alemanha desde 1\u00ba de outubro de 2022.<\/p>\n

O NEXPOVIO\u00ae \u00e9 um inibidor de exportina 1 (XPO1) in\u00e9dito administrado por via oral. O NEXPOVIO atua ligando e inibindo seletivamente a prote\u00edna de exporta\u00e7\u00e3o nuclear exportina 1 (XPO1, tamb\u00e9m chamada de CRM1). O NEXPOVIO bloqueia a exporta\u00e7\u00e3o nuclear do supressor tumoral, prote\u00ednas reguladoras do crescimento e anti-inflamat\u00f3rias, levando ao ac\u00famulo dessas prote\u00ednas no n\u00facleo e \u00e0 intensifica\u00e7\u00e3o de sua atividade anticancer\u00edgena na c\u00e9lula. A reten\u00e7\u00e3o nuclear for\u00e7ada dessas prote\u00ednas pode neutralizar uma infinidade das vias oncog\u00eanicas que, sem controle, permitem que c\u00e9lulas cancer\u00edgenas com danos graves no DNA continuem a crescer e a se dividir de forma irrefre\u00e1vel.<\/p>\n

Consulte o resumo das caracter\u00edsticas do produto do NEXPOVIO\u00ae e o Relat\u00f3rio Europeu de Avalia\u00e7\u00e3o P\u00fablica em <\/b>https:\/\/ec.europa.eu\/health\/documents\/community-register\/html\/h1537.htm<\/a><\/b><\/p>\n

Consulte as informa\u00e7\u00f5es de prescri\u00e7\u00e3o locais em que o XPOVIO\/NEXPOVIO \u00e9 aprovado para obter informa\u00e7\u00f5es completas.<\/p>\n

INFORMA\u00c7\u00d5ES DE SEGURAN\u00c7A IMPORTANTES
Contraindica\u00e7\u00f5es:<\/b>\u00a0hipersensibilidade ao selinexor.<\/p>\n

Avisos e precau\u00e7\u00f5es especiais para uso:<\/b><\/p>\n

Tratamentos concomitantes recomendados
<\/u>Os pacientes devem ser aconselhados a manter a ingest\u00e3o adequada de l\u00edquidos e calorias durante todo o tratamento. A hidrata\u00e7\u00e3o intravenosa deve ser considerada para pacientes com risco de desidrata\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

O tratamento profil\u00e1tico concomitante com um antagonista 5-HT3 e\/ou outros antinauseantes deve ser fornecido antes e durante o tratamento com o NEXPOVIO\u00ae.<\/p>\n

Hematologia:
<\/u>Deve-se fazer a avalia\u00e7\u00e3o dos hemogramas completos (HC) dos pacientes no in\u00edcio e durante o tratamento e conforme indica\u00e7\u00e3o cl\u00ednica. Monitorar com mais frequ\u00eancia durante os dois primeiros meses de tratamento.<\/p>\n

Trombocitopenia:
<\/u>Eventos trombocitop\u00eanicos (trombocitopenia e baixa contagem de plaquetas), que podem ser graves (grau 3\/4), foram frequentemente relatados em pacientes adultos tratados com o selinexor. Os pacientes devem ser monitorados quanto a sinais e sintomas de sangramento e avaliados prontamente.<\/p>\n

Neutropenia:
<\/u>Foi relatada neutropenia grave (grau 3\/4) em pacientes tratados com o selinexor.
Os pacientes com neutropenia devem ser monitorados quanto a sinais de infec\u00e7\u00e3o e avaliados prontamente.<\/p>\n

Toxicidade gastrointestinal:
<\/u>N\u00e1useas, v\u00f4mitos e diarreia, que \u00e0s vezes podem ser graves e exigir o uso de medicamentos antiem\u00e9ticos e antidiarreicos.<\/p>\n

Perda de peso e anorexia:
<\/u>Os pacientes devem ter seu peso corporal, condi\u00e7\u00e3o nutricional e volume avaliados no in\u00edcio, durante o tratamento e conforme indica\u00e7\u00e3o cl\u00ednica. O monitoramento dever\u00e1 ser mais frequente durante os dois primeiros meses de tratamento.<\/p>\n

Confus\u00e3o mental e tonturas:
<\/u>Os pacientes devem ser instru\u00eddos a evitar situa\u00e7\u00f5es em que tonturas ou confus\u00e3o mental possam ser um problema e a n\u00e3o aceitar outros medicamentos que possam causar tonturas ou confus\u00e3o mental sem aconselhamento m\u00e9dico adequado. Os pacientes devem ser aconselhados a n\u00e3o dirigir ou operar maquin\u00e1rios pesados at\u00e9 que os sintomas desapare\u00e7am.<\/p>\n

Hiponatremia:
<\/u>Os pacientes devem ter seus n\u00edveis de s\u00f3dio verificados no in\u00edcio, durante o tratamento e conforme indica\u00e7\u00e3o cl\u00ednica. O monitoramento dever\u00e1 ser mais frequente durante os dois primeiros meses de tratamento.<\/p>\n

Catarata:
<\/u>O selinexor pode causar o in\u00edcio ou exacerba\u00e7\u00e3o de catarata. Pode-se realizar avalia\u00e7\u00e3o oftalmol\u00f3gica conforme indica\u00e7\u00e3o cl\u00ednica.\u00a0 A catarata deve ser tratada de acordo com orienta\u00e7\u00e3o m\u00e9dica, incluindo cirurgia, se garantida.<\/p>\n

S\u00edndrome da lise tumoral (SLT):
<\/u>A SLT foi relatada em pacientes que receberam tratamento com o selinexor. Os pacientes com alto risco de SLT devem ser monitorados de perto. A SLT deve ser tratada imediatamente de acordo com as diretrizes institucionais.<\/p>\n

Fertilidade, gravidez e lacta\u00e7\u00e3o
<\/b>Mulheres potencialmente f\u00e9rteis e contracep\u00e7\u00e3o em pacientes do sexo masculino e feminino:
<\/u>Mulheres potencialmente f\u00e9rteis e pacientes adultos do sexo masculino com potencial reprodutivo devem ser aconselhados a utilizar m\u00e9todos contraceptivos eficazes ou se absterem de ter rela\u00e7\u00f5es sexuais durante o tratamento com o selinexor e por pelo menos uma semana ap\u00f3s a \u00faltima dose do selinexor.<\/p>\n

Gravidez:
<\/u>N\u00e3o h\u00e1 dados sobre o uso do selinexor em gestantes.\u00a0 O selinexor n\u00e3o \u00e9 recomendado durante a gravidez e em mulheres potencialmente f\u00e9rteis que n\u00e3o utilizem m\u00e9todos contraceptivos.<\/p>\n

Amamenta\u00e7\u00e3o:
<\/u>N\u00e3o se sabe se o selinexor ou seus metab\u00f3litos s\u00e3o excretados no leite humano. N\u00e3o se deve excluir o risco para crian\u00e7as amamentadas. A amamenta\u00e7\u00e3o deve ser interrompida durante o tratamento com o selinexor e por uma semana ap\u00f3s a \u00faltima dose.<\/p>\n

Efeitos indesej\u00e1veis
<\/b>Resumo do perfil de seguran\u00e7a<\/u>\u00a0<\/p>\n

As rea\u00e7\u00f5es adversas mais frequentes (?30%) do selinexor em combina\u00e7\u00e3o com a dexametasona foram n\u00e1useas, trombocitopenia, fadiga, anemia, redu\u00e7\u00e3o de apetite, redu\u00e7\u00e3o de peso, diarreia, v\u00f4mitos, hiponatremia, neutropenia e leucopenia.<\/p>\n

As rea\u00e7\u00f5es adversas mais frequentemente relatadas (?3%) foram pneumonia, sepse, trombocitopenia, les\u00e3o renal aguda e anemia.<\/p>\n

Descri\u00e7\u00e3o de rea\u00e7\u00f5es adversas selecionadas
<\/u>Infec\u00e7\u00f5es: Infec\u00e7\u00e3o foi a toxicidade n\u00e3o hematol\u00f3gica mais comum. Infec\u00e7\u00e3o do trato respirat\u00f3rio superior e pneumonia foram as infec\u00e7\u00f5es mais frequentemente relatadas, com 25% das infec\u00e7\u00f5es graves e fatais relatadas tendo ocorrido em 3% dos pacientes adultos tratados.<\/p>\n

Popula\u00e7\u00e3o idosa
<\/b>Os pacientes com idade igual ou superior a 75 anos tiveram uma maior incid\u00eancia de descontinua\u00e7\u00e3o devido a uma rea\u00e7\u00e3o adversa, maior incid\u00eancia de rea\u00e7\u00f5es adversas graves e maior incid\u00eancia de rea\u00e7\u00f5es adversas fatais.<\/p>\n

Notifica\u00e7\u00e3o de suspeitas de rea\u00e7\u00f5es adversas
<\/b>\u00c9 importante relatar as suspeitas de rea\u00e7\u00f5es adversas ap\u00f3s a autoriza\u00e7\u00e3o do medicamento. Isso permite o monitoramento cont\u00ednuo do saldo de benef\u00edcios e riscos do medicamento. Pede-se que os profissionais da sa\u00fade relatem quaisquer suspeitas de rea\u00e7\u00f5es adversas por meio do sistema nacional de relat\u00f3rios listado no Anexo V.<\/p>\n

Sobre a Karyopharm Therapeutics
<\/b>A Karyopharm Therapeutics Inc. (Nasdaq: KPTI) \u00e9 uma empresa farmac\u00eautica em fase comercial pioneira em novos tratamentos contra o c\u00e2ncer. Desde sua funda\u00e7\u00e3o, a Karyopharm \u00e9 l\u00edder do setor na tecnologia do composto inibidor seletivo de exporta\u00e7\u00e3o nuclear (SINE), que foi desenvolvida para abordar um mecanismo fundamental de oncog\u00eanese: a desregula\u00e7\u00e3o da exporta\u00e7\u00e3o nuclear. O principal composto SINE da Karyopharm e o primeiro inibidor oral de exportina 1 (XPO1), XPOVIO\u00ae (selinexor), \u00e9 aprovado nos EUA e comercializado pela empresa em tr\u00eas indica\u00e7\u00f5es oncol\u00f3gicas e recebeu aprova\u00e7\u00f5es regulat\u00f3rias em v\u00e1rias indica\u00e7\u00f5es em um n\u00famero crescente de pa\u00edses e territ\u00f3rios fora dos EUA, incluindo Europa e Reino Unido (como NEXPOVIO\u00ae), China<\/span>, Singapura, Canad\u00e1, Israel<\/span>, Coreia do Sul e Austr\u00e1lia. A Karyopharm tem um pipeline com foco em v\u00e1rias indica\u00e7\u00f5es de c\u00e2ncer com altas necessidades n\u00e3o atendidas, como mieloma m\u00faltiplo, c\u00e2ncer de endom\u00e9trio, s\u00edndromes mielodispl\u00e1sicas e mielofibrose. Para mais informa\u00e7\u00f5es sobre nosso pessoal, ci\u00eancia e pipeline, acesse www.karyopharm.com<\/a> e siga-nos no Twitter em @Karyopharm<\/a>\u00a0e no LinkedIn<\/a>.<\/p>\n

Sobre o Menarini Group
<\/b>O Menarini Group \u00e9 uma empresa internacional l\u00edder em produtos farmac\u00eauticos e diagn\u00f3sticos, com faturamento superior a\u00a0USD 4 bilh\u00f5es\u00a0e mais de 17 mil funcion\u00e1rios. O Menarini se dedica a \u00e1reas terap\u00eauticas com altas necessidades n\u00e3o atendidas, com produtos para oncologia, cardiologia, pneumologia, gastroenterologia, doen\u00e7as infecciosas, diabetologia, inflama\u00e7\u00e3o e analgesia. Com 18 unidades de produ\u00e7\u00e3o e nove centros de pesquisa e desenvolvimento, os produtos do Menarini est\u00e3o dispon\u00edveis em 140 pa\u00edses. Para mais informa\u00e7\u00f5es, acesse\u00a0www.menarini.com<\/a>\u00a0e\u00a0LinkedIn<\/a>.<\/p>\n

Declara\u00e7\u00f5es prospectivas
<\/b>Este comunicado de imprensa cont\u00e9m declara\u00e7\u00f5es prospectivas de acordo com a Lei de Reforma de Contencioso de T\u00edtulos Privados de 1995. Essas declara\u00e7\u00f5es prospectivas incluem aquelas relacionadas \u00e0 capacidade do selinexor de tratar pacientes adultos com mieloma m\u00faltiplo e expectativas relacionadas ao desenvolvimento cl\u00ednico futuro e poss\u00edveis solicita\u00e7\u00f5es regulat\u00f3rias do selinexor. Essas declara\u00e7\u00f5es est\u00e3o sujeitas a in\u00fameros fatores, riscos e incertezas importantes, muitos dos quais est\u00e3o al\u00e9m do controle da Karyopharm, que podem fazer com que os eventos ou resultados reais sejam materialmente diferentes das expectativas atuais da Karyopharm. Por exemplo, n\u00e3o h\u00e1 nenhuma garantia de que a Karyopharm comercializar\u00e1 com sucesso o XPOVIO\u00ae ou que qualquer um dos candidatos a medicamentos da Karyopharm, incluindo o selinexor e o eltanexor, concluir\u00e1 com sucesso as fases necess\u00e1rias de desenvolvimento cl\u00ednico ou que o desenvolvimento de qualquer um dos candidatos a medicamentos da Karyopharm ter\u00e1 continuidade. Al\u00e9m disso, n\u00e3o pode haver nenhuma garantia de que qualquer desenvolvimento positivo no desenvolvimento ou comercializa\u00e7\u00e3o do portf\u00f3lio de candidatos a medicamentos da Karyopharm resultar\u00e1 em aprecia\u00e7\u00e3o de pre\u00e7os de a\u00e7\u00f5es. As expectativas da administra\u00e7\u00e3o e, portanto, quaisquer declara\u00e7\u00f5es prospectivas neste comunicado de imprensa tamb\u00e9m podem ser afetadas por riscos e incertezas relacionados a uma s\u00e9rie de outros fatores, incluindo o seguinte: o risco de que a pandemia da COVID-19 possa interferir nos neg\u00f3cios da Karyopharm mais severamente do que ela prev\u00ea atualmente, inclusive impactando de forma negativa as vendas do XPOVIO, interrompendo ou atrasando os esfor\u00e7os de pesquisa e desenvolvimento, impactando a capacidade de comprar suprimentos suficientes para o desenvolvimento e a comercializa\u00e7\u00e3o do selinexor ou de outros candidatos a produtos, atrasando estudos cl\u00ednicos em andamento ou planejados, impedindo a execu\u00e7\u00e3o dos planos de neg\u00f3cios, etapas e prazos regulat\u00f3rios planejados, ou gerando inconvenientes aos pacientes; a ado\u00e7\u00e3o do XPOVIO no mercado comercial, o prazo e os custos envolvidos na comercializa\u00e7\u00e3o do XPOVIO ou de qualquer um dos candidatos a medicamentos da Karyopharm que recebam aprova\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria; a capacidade de obter e reter aprova\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria do XPOVIO ou de qualquer um dos candidatos a medicamentos da Karyopharm que recebam aprova\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria; os resultados dos estudos cl\u00ednicos e estudos pr\u00e9-cl\u00ednicos da Karyopharm, incluindo a an\u00e1lise subsequente dos dados atuais e de novos dados recebidos dos estudos em andamento e futuros; o conte\u00fado e prazo das decis\u00f5es tomadas pela Ag\u00eancia de Administra\u00e7\u00e3o de Alimentos e Medicamentos dos EUA e por outras autoridades regulat\u00f3rias, conselhos de an\u00e1lise em locais de estudos cl\u00ednicos e \u00f3rg\u00e3os de an\u00e1lise de publica\u00e7\u00f5es, inclusive com rela\u00e7\u00e3o \u00e0 necessidade de estudos cl\u00ednicos adicionais; a capacidade da Karyopharm ou de seus colaboradores terceirizados ou sucessores de interesse de cumprirem plenamente suas respectivas obriga\u00e7\u00f5es conforme o acordo aplic\u00e1vel e as potenciais implica\u00e7\u00f5es financeiras futuras deste acordo; a capacidade da Karyopharm de inscrever pacientes em seus estudos cl\u00ednicos; necessidades e despesas de caixa n\u00e3o planejadas; desenvolvimento ou aprova\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria de candidatos a medicamentos dos concorrentes da Karyopharm quanto a produtos ou candidatos a produtos atualmente comercializados ou desenvolvidos pela Karyopharm; e a capacidade da Karyopharm de obter, manter e refor\u00e7ar a patente e outras prote\u00e7\u00f5es \u00e0 propriedade intelectual para qualquer um de seus produtos ou candidatos a produtos. Esses e outros riscos est\u00e3o descritos na legenda “Fatores de risco” do relat\u00f3rio trimestral da Karyopharm no Formul\u00e1rio 10-Q para o trimestre encerrado em 30 de junho de 2022, que foi arquivado junto \u00e0 Comiss\u00e3o de Valores Mobili\u00e1rios (SEC) em 4 de agosto de 2022 e em outros registros que a Karyopharm pode fazer junto \u00e0 SEC no futuro. Quaisquer declara\u00e7\u00f5es prospectivas contidas nesse comunicado de imprensa s\u00e3o v\u00e1lidas apenas dessa data e, a menos que seja exigido por lei, a Karyopharm n\u00e3o assume qualquer obriga\u00e7\u00e3o de atualizar quaisquer declara\u00e7\u00f5es prospectivas, seja como resultado de novas informa\u00e7\u00f5es, eventos futuros ou outros.<\/p>\n

XPOVIO\u00ae e NEXPOVIO\u00ae s\u00e3o marcas registradas da Karyopharm Therapeutics Inc. Todas as outras marcas comerciais mencionadas nesse comunicado de imprensa pertencem a seus respectivos propriet\u00e1rios.<\/p>\n

1<\/sup>\u00a0NORD, banco de dados de doen\u00e7as raras, mielofibrose prim\u00e1ria, acessada em 4\/10\/22, https:\/\/rarediseases.org\/rare-diseases\/primary-myelofibrosis\/<\/a><\/p>\n

Logotipo: https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/652491\/MENARINI_Group_Logo.jpg<\/a><\/p>\n

FONTE Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite<\/p>\n<\/div>\n

\"\"<\/p>\n

A OESP<\/b> nao e(sao) responsavel(is) por erros, incorrecoes, atrasos ou quaisquer decisoes tomadas por seus clientes com base nos Conteudos ora disponibilizados, bem como tais Conteudos nao representam a opiniao da OESP<\/b> e sao de inteira responsabilidade da PR Newswire Ltda<\/b><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"PR NEWSWIRE Karyopharm e Menarini Group anunciam designa\u00e7\u00e3o pela Comiss\u00e3o Europeia do selinexor como Produto Medicinal \u00d3rf\u00e3o para o tratamento de mielofibrose PR Newswire NEWTON, Massachussets e","protected":false},"author":1,"featured_media":42483,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[28],"tags":[],"class_list":["post-42482","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-prnewsbrasil"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/42482","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=42482"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/42482\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/media\/42483"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=42482"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=42482"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=42482"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}